La piedra angular de esta inversión histórica de US$ 50.000 millones es una nueva planta de fabricación estadounidense. Producirá fármacos para la innovadora cartera de productos de la compañía para el control del peso y el metabolismo. Incluye GLP-1 oral, baxdrostat, PCSK9 oral y productos combinados de moléculas pequeñas. El nuevo centro de vanguardia producirá pequeñas moléculas, péptidos y oligonucleótidos. Esta inversión de capital multimillonaria se suma a los US$ 3.500 millones que se anunciaron en noviembre de 2024.

La planta de fármacos, que se planea ubicar en la Mancomunidad de Virginia, representará la mayor inversión de fabricación individual de AstraZeneca en el mundo. La planta aprovechará la inteligencia artificial, la automatización y el análisis de datos para optimizar la producción.

La inversión de US$ 50 000 millones en la red de I+D y fabricación en EEUU durante los próximos cinco años también incluye expansión de las instalaciones de I+D en Gaithersburg, Maryland. Así como un centro de I+D de vanguardia en Kendall Square, Cambridge, Massachusetts. Además de instalaciones de fabricación de última generación para terapia celular en Rockville, Maryland y Tarzana, California. También una expansión continua de la fabricación en Mount Vernon, Indiana y de la fabricación especializada en Coppell, Texas. Y nuevas instalaciones para ensayos clínicos e investigación y desarrollo de nuevos medicamentos

En conjunto, estas inversiones contribuirán a que AstraZeneca alcance su objetivo de registrar US$ 80 000 millones en ingresos totales para 2030. De los cuales el 50% se generará en EEUU.

“Durante décadas, los estadounidenses dependieron del suministro extranjero de productos farmacéuticos clave. El presidente (Donald) Trump y las nuevas políticas arancelarias de nuestro país se centran en acabar con esta debilidad estructural. Nos enorgullece que AstraZeneca tome la decisión de traer una producción farmacéutica sustancial a nuestro territorio. Esta inversión histórica está generando decenas de miles de empleos en EEUU. Y  garantizará que los medicamentos que se venden en nuestro país se produzcan aquí”. Así lo sostuvo Howard Lutnick, secretario de Comercio estadounidense.

Por su parte, el gobernador Glenn Youngkin, afirmó: “Quiero agradecer a AstraZeneca por elegir a Virginia como la piedra angular de esta inversión transformadora en Estados Unidos. Este proyecto establecerá el estándar para los últimos avances tecnológicos en la fabricación farmacéutica. Creando cientos de empleos altamente cualificados y contribuyendo al fortalecimiento de la cadena de suministro nacional. La fabricación avanzada es fundamental para la dinámica economía de Virginia. Por lo que me complace que AstraZeneca, una de las compañías farmacéuticas líderes a nivel mundial, planee realizar su mayor inversión global en fabricación aquí en la Mancomunidad”.

Asimismo, Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, destacó que “el anuncio refuerza nuestra convicción en la innovación biofarmacéutica de EEUU. Y nuestro compromiso con los millones de pacientes que necesitan nuestros medicamentos en EEUU y en todo el mundo. También respaldará nuestra ambición de alcanzar los US$ 80 000 millones en ingresos para 2030. Espero colaborar con el gobernador Youngkin y su equipo para trabajar en nuestra mayor inversión en fabricación hasta la fecha. Refleja el deseo de la Mancomunidad de Virginia de crear empleos altamente cualificados en ciencia y tecnología, y fortalecerá la cadena de suministro nacional de medicamentos”.

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Verve está desarrollando una línea de medicamentos de edición genética diseñados para abordar las causas de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). Mediante tratamientos que posiblemente solo requieran una sola administración en la vida. El programa principal de Verve (Verve-102) es un posible medicamento de edición genética in vivo, pionero en su clase. Dirigido a PCSK9, un gen vinculado a los niveles de colesterol y la salud cardiovascular.

El tratamiento podría ser aplicable a personas con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe). Un subtipo de ECVA que afecta a 1 de cada 250 personas en la población general. Así como a ciertos pacientes con enfermedad coronaria prematura (EAC). Verve-102 se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1b y recibió la designación de vía rápida de la FDA.

«Verve-102 tiene el potencial de ser la primera terapia de edición génica in vivo para una amplia población de pacientes. Y podría transformar el paradigma del tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, pasando de la atención crónica a un tratamiento de dosis única». Así lo remarcó Ruth Gimeno, vicepresidenta del grupo Lilly, Investigación y Desarrollo en Diabetes y Metabolismo.

«En Lilly, estamos encantados de dar la bienvenida a nuestros colegas de Verve. Y continuar el desarrollo de estos prometedores nuevos medicamentos potenciales, destinados a mejorar los resultados de los pacientes con enfermedades cardiovasculares. Y a abordar la importante necesidad médica no cubierta en este ámbito».

Por su parte, Sekar Kathiresan, cofundador y director ejecutivo de Verve Therapeutics, subrayó que la biotecnológica se fundó “con una misión. Transformar el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, pasando de la atención crónica a un futuro de dosis única. En tan solo siete años, nuestro equipo desarrolló tres productos de edición genética in vivo, dos de los cuales se encuentran actualmente en fase clínica. Ahora, daremos el siguiente paso en el desarrollo de fármacos junto con Lilly, un socio estratégico ideal”.

“Lilly comparte nuestra visión y creemos que su capacidad global de investigación, clínica, regulatoria y comercial ayudará a acelerar el desarrollo de nuestros medicamentos. Bajo la dirección de Lilly, nos entusiasma abrir un nuevo capítulo en la atención cardiovascular. Donde un solo tratamiento puede reducir de por vida los factores de riesgo cardiovascular y mejorar la vida de millones de pacientes con enfermedades cardiovasculares”.

Según los términos del acuerdo, Lilly lanzará una oferta pública de adquisición para adquirir la totalidad de las acciones en circulación de Verve. Por un precio de compra de US$ 10,50 por acción en efectivo, un total de aproximadamente US$ 1.000 millones, pagadero al cierre. Más un derecho de valor contingente (CVR) no negociable por acción que da derecho al titular a recibir hasta US$ 3,00 adicionales por acción. Por un total potencial de hasta US$ 13,50 por acción en efectivo sin intereses. Un total de aproximadamente US$ 1.300 millones.

Los titulares de CVR tendrían derecho a recibir el pago contingente cuando se administre al primer paciente Verve-102 para la ECVA en un ensayo clínico de fase 3 en EEUU. Antes del décimo aniversario del cierre o la finalización del CVR.

No se garantiza que se realice ningún pago en relación con el CVR. La transacción no está sujeta a ninguna condición de financiación y se espera que se cierre en el tercer trimestre de este año. Sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo la oferta de la mayoría de las acciones ordinarias en circulación de Verve. Tras el cierre exitoso de la oferta pública de adquisición, Lilly adquirirá las acciones de Verve que no se ofrezcan en la oferta mediante una segunda etapa de fusión por la misma contraprestación pagada en la oferta pública de adquisición.

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