Roche ratificó su perspectiva para 2026 después de un primer semestre marcado por la fortaleza del franco suizo y por ventas de Vabysmo por debajo de lo esperado en Estados Unidos. La compañía con sede en Basilea informó que sus ventas semestrales retrocedieron 2% interanual en francos suizos hasta 30.36 mil millones de francos suizos, aunque crecieron 6% a tipos de cambio constantes.

El mercado recibió el dato con alivio: las acciones de Roche subieron 3.3% tras la publicación. La compañía sostuvo además que las utilidades operativas avanzaron 10% a tipos constantes, hasta 11.86 mil millones de francos suizos, por encima de las previsiones de los analistas.

Qué sostiene la guía 2026

Roche confirmó su guía de crecimiento para 2026 en un rango de un dígito alto para el beneficio ajustado por acción y de un dígito medio para las ventas. Thomas Schinecker afirmó que en la segunda mitad del año debería registrarse “un efecto cero en términos de monedas”, una señal de que la empresa espera que el impacto cambiario deje de pesar sobre los resultados reportados.

El CEO también señaló que gran parte de las oportunidades futuras de acuerdos y expansión comercial vendrán de Estados Unidos y China. Para los inversores, esa lectura refuerza el foco del grupo en mercados con mayor escala para sus próximos lanzamientos y para el crecimiento de su cartera oncológica y metabólica.

Qué pasó con Vabysmo y el negocio base

Vabysmo, el medicamento oftálmico estrella de Roche, quedó por debajo de las expectativas por una demanda más débil en EE.UU. y por la competencia. Ese desvío fue una de las principales razones por las que el crecimiento en francos suizos quedó limitado, pese a la mejora subyacente en moneda constante.

En contraste, los dos principales fármacos de la compañía sostuvieron el avance del portafolio. Ocrevus, para esclerosis múltiple, creció 7% frente al mismo período del año previo, mientras Hemlibra, para hemofilia, aumentó 11%.

Diagnóstico y presión en China

La división de diagnósticos sintió el impacto de las reformas de precios en China, que empujaron una caída de 24% en las ventas en ese país. Roche indicó que ese golpe debería moderarse más adelante en el año.

Esa dinámica contrasta con el desempeño más sólido del negocio farmacéutico, que permitió compensar parcialmente la debilidad de algunos segmentos. A nivel de grupo, Roche destacó que el primer semestre cerró con crecimiento de ventas a tipos constantes y con mejora operativa, lo que ayudó a sostener la narrativa de expansión para la segunda mitad.

Próximos lanzamientos y pipeline

Los inversores siguen mirando la segunda mitad del año, cuando Roche espera ampliar el lanzamiento de Itovebi y de otros medicamentos recientemente aprobados. La compañía también se prepara para su próximo gran estreno comercial: giredestrant para cáncer de mama en Estados Unidos antes de fin de año.

Además, Roche prevé reportar datos de uno de sus fármacos experimentales contra la obesidad. En un semestre atravesado por la presión cambiaria y la competencia en Vabysmo, la estrategia del grupo vuelve a apoyarse en oncología, metabolismo y diagnósticos para defender su posición en el mercado global de salud.

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En el estudio, el inhibidor de BTK logró reducir en un 12% el riesgo de empeoramiento de la discapacidad frente a Ocrevus, hoy la única terapia aprobada para PPMS, con separación de las curvas de tratamiento a partir de la semana 24 y señales de beneficio adicional en la función de miembros superiores, mientras la compañía se prepara para presentar el medicamento a las agencias reguladoras una vez tenga datos complementarios en esclerosis múltiple recurrente en la primera mitad de 2026.

Fenebrutinib: primer candidato en más de una década con beneficio en discapacidad en PPMS

La farmacéutica suiza Roche informó que fenebrutinib, su inhibidor de Bruton tirosina quinasa (BTK) para esclerosis múltiple, cumplió el objetivo principal en un ensayo de fase III en esclerosis múltiple primaria progresiva (PPMS), una variante caracterizada por un deterioro neurológico continuo desde el inicio y escasas alternativas de tratamiento. Según la compañía, se trata del primer fármaco en investigación en más de una década que demuestra una reducción de la progresión de la discapacidad en un estudio específico de PPMS.

En el ensayo FENtrepid, fenebrutinib se comparó directamente con Ocrevus (ocrelizumab), que actualmente es el único tratamiento aprobado para PPMS. El estudio alcanzó su endpoint primario de no inferioridad en la reducción de la discapacidad, medida como tiempo hasta el inicio de una progresión confirmada de la discapacidad a 12 semanas, y además mostró una reducción numérica del 12% en el riesgo de progresión frente a Ocrevus (hazard ratio 0,88; IC 95%: 0,75–1,03), con separación de las curvas desde la semana 24.

Beneficio temprano y foco en la función de miembros superiores

Roche destacó que el efecto de fenebrutinib fue consistente a lo largo de la duración del tratamiento y en distintos subgrupos de pacientes. Análisis adicionales sugirieron beneficios potenciales en la función de miembros superiores, un aspecto clave para la independencia en actividades diarias en personas con PPMS.

“Fenebrutinib mostró un beneficio clínico consistente desde tan pronto como la semana 24, especialmente en la función de las extremidades superiores, que es esencial para preservar la independencia y el funcionamiento cotidiano”, señaló el neurólogo Amit Bar?Or, director del Center for Neuroinflammation and Neurotherapeutics de la Perelman School of Medicine, Universidad de Pensilvania. “Con solo una terapia modificadora de la enfermedad disponible para las personas con PPMS, fenebrutinib tiene el potencial de ser una opción oral de alta eficacia que actúa directamente en el cerebro, apunta a la biología progresiva y puede ralentizar la discapacidad”, añadió.

La PPMS es la forma menos frecuente de esclerosis múltiple, pero una de las más devastadoras: se caracteriza por un curso progresivo desde el inicio, sin brotes fácilmente identificables, y por un acúmulo de discapacidad que limita la movilidad, la fuerza y la autonomía funcional. El estándar actual de tratamiento, Ocrevus, se administra por vía intravenosa o subcutánea, mientras que fenebrutinib se investiga como alternativa oral, un cambio relevante desde la perspectiva de comodidad y adherencia.

Próximos pasos: datos en EM recurrente y plan de registro regulatorio

Roche indicó que planea presentar fenebrutinib para aprobación regulatoria una vez disponga de los datos adicionales de un ensayo de fase III en esclerosis múltiple recurrente (RMS), cuyos resultados espera para la primera mitad de 2026 a partir del estudio FENhance 1. La compañía prevé integrar la evidencia de ambos programas —PPMS y RMS— antes de someter el dossier completo a las agencias reguladoras.

En un mercado de esclerosis múltiple dominado por terapias inyectables y anticuerpos monoclonales, la irrupción de un BTK oral con evidencia de beneficio en discapacidad progresiva en PPMS refuerza la apuesta de Roche por ampliar su portafolio más allá de Ocrevus y anticipa una futura competencia en el segmento de fármacos que actúan sobre la microglía y la inflamación crónica en el sistema nervioso central, un campo donde los grandes laboratorios buscan nuevas opciones de alto valor clínico y comercial.

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Este resultado significó un 2,1% más que los datos de ventas del mismo periodo del ejercicio anterior.

El fuerte crecimiento de las ventas de Roche del 9% continuó en el tercer trimestre de 2024.

Y así las ventas del grupo aumentaron un 6% en los primeros nueve meses.

Por la alta demanda tanto de los medicamentos como de diagnósticos.

Y excluyendo los productos relacionados con la COVID-19, las ventas aumentaron un 8%.

En el tercer trimestre, las ventas de Roche aumentaron un 9% al igual que en el segundo trimestre.

Por su parte, las ventas de la División Pharmaceuticals aumentaron un 7% en los primeros nueve meses.

Mientras que el fuerte crecimiento del 9% en el negocio base fue por la alta demanda continua de medicamentos más nuevos para tratar enfermedades graves.

Como Vabysmo (enfermedades oculares graves), Phesgo (cáncer de mama) y Ocrevus (esclerosis múltiple).

Esos fueron los principales impulsores del crecimiento.

En tanto, las ventas de la División de Diagnóstico aumentaron un 5% en los primeros nueve meses.

Mientras que el negocio base creció un 8% debido a una mayor demanda de soluciones de inmunodiagnóstico, patología y moleculares.

En estos nueve meses lo más destacado fue la aprobación en EEUU de Itovebi (inavolisib) para el cáncer de mama.

Así como la inyección subcutánea de Ocrevus Zunovo para la esclerosis múltiple.

Y la formulación subcutánea de Tecentriq Hybreza para varios tipos de cáncer

Asimismo, fue importante la aprobación en la UE de Vabysmo para la oclusión de la vena retiniana (OVR), una enfermedad ocular grave.

Y también de PiaSky para la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), una enfermedad sanguínea rara y potencialmente mortal

Durante el periodo se obtuvieron datos positivos de la fase III para Gazyva/Gazyvaro (nefritis lúpica, una enfermedad renal).

Al igual que para Xofluza (gripe) y Tecentriq (cáncer de pulmón).

También hubo nuevos datos positivos de fase II para fenebrutinib (esclerosis múltiple) y a largo plazo para Evrysdi (atrofia muscular espinal).

Asimismo Roche adquirió AntlerA Therapeutics para un nuevo objetivo en oftalmología.

Y suscribió un acuerdo para la adquisición de dos fármacos inhibidores de CDK de próxima generación dirigidos al cáncer de mama de Regor Pharmaceuticals.

Además se  procedió al cierre de la adquisición de la tecnología de punto de atención de LumiraDx.

Para ampliar el acceso a las pruebas de diagnóstico en atención primaria y países de ingresos bajos y medios.

Por otra parte se lanzó la prueba cobas Respiratory flex, la primera en utilizar nueva tecnología de Generación de Señal Activada por Temperatura (TAGS).

Y se consiguió la aprobación de la OMS para las pruebas CINtec PLUS para la prevención del cáncer de cuello uterino.

“Nuestro fuerte impulso de crecimiento continuó en el tercer trimestre”.

“Lo que refleja la alta demanda de nuestros medicamentos y soluciones de diagnóstico innovadores”.

“Y su impacto positivo en la vida de los pacientes en todo el mundo”.

Así lo destacó Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche.

“En el último trimestre, logramos importantes avances en nuestra cartera de productos farmacéuticos”.

“Con cinco importantes aprobaciones regulatorias para nuestros medicamentos”.

Además de “tres resultados positivos de la fase III y dos adquisiciones para fortalecer nuestras líneas de productos de oncología y oftalmología”.

Ahora, Roche espera un aumento de las ventas del grupo en el rango medio de un dígito.

Se prevé que las ganancias por acción básicas crezcan en el rango alto de un dígito.

Pero excluyendo el impacto de la resolución de disputas fiscales en 2023.

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