Los asociados de Caeme, incluyen a la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (Caoic). Y son responsables de una porción sustancial de la inversión en ciencia y tecnología del país. Cada año, destinan alrededor de US$ 700 millones a investigación clínica, lo que representa más del 40% de la inversión privada total en I+D del sector empresarial argentino. Estas compañías reúnen al 85% del capital humano dedicado a esta actividad. Impulsan un ecosistema de investigación que genera conocimiento, empleo calificado e impacto directo en la salud y la calidad de vida de la población.

“Desde hace 100 años, Caeme representa a los laboratorios farmacéuticos que lideran la innovación en salud. Además impulsan el progreso científico y contribuyen al desarrollo de la economía del conocimiento en nuestro país. Acompañamos la evolución del sistema de salud argentino promoviendo el acceso oportuno de los pacientes a los tratamientos más innovadores disponibles”. Así lo sostuvo Carlos Escobar Herrán, director ejecutivo de la Cámara.

El aporte de esta industria constituye un verdadero legado para la humanidad. Los descubrimientos de vacunas, antimicrobianos, antirretrovirales, anticuerpos monoclonales y terapias avanzadas permitieron tratar y controlar enfermedades que antes eran mortales. Gracias a estos avances, la hepatitis C hoy se cura, el cáncer puede tratarse con mayor precisión, el VIH dejó de ser una sentencia de muerte. Y más de 20 enfermedades pueden prevenirse con vacunas.

Caeme representa una industria que genera alrededor de 9.000 empleos directos altamente calificados. Así como impulsa más de 1.000 ensayos clínicos en curso que brindan acceso temprano a terapias de última generación. También fomenta la producción nacional en 10 plantas productivas y desarrolla una cartera creciente de proyectos en terapias avanzadas. Como las génicas y celulares (CAR-T), con estudios en marcha en la Argentina.

“El centenario de Caeme es una oportunidad para reafirmar nuestro compromiso con una agenda de salud. Que impulse decisiones basadas en evidencia científica, acelere la llegada de terapias innovadoras al país y garantice que sus beneficios lleguen a quienes los necesitan. En un marco de sustentabilidad, transparencia, seguridad jurídica y confianza”. Así lo afirmó Gastón Domingues Caetano, presidente de Caeme.

Con motivo de su centenario, Caeme lanzó “Mi segundo cumpleaños”. Una campaña institucional que visibiliza el impacto real que tienen la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos en la vida de los pacientes. Inspirada en historias reales, la campaña representa ese momento en que una persona vuelve a proyectar su vida tras encontrar un tratamiento para una enfermedad que parecía invencible. Ese día no figura en el documento, pero queda grabado para siempre. Es el día en que la ciencia le dio otra oportunidad. Y ese día también merece ser celebrado. Protagonizada por pacientes reales, la campaña incluye un spot de TV y radio, y contenidos digitales para redes sociales. https://www.youtube.com/watch?v=7i0LUD6PTiU.

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A través de la investigación clínica, la compañía desarrolla medicamentos, tratamientos y vacunas seguros y eficaces para miles de personas en todo el mundo. Reafirmando su compromiso con la ciencia y con los pacientes.

Actualmente, en el Cono Sur, Sanofi tiene unidades de investigación clínica en Argentina y Chile. Donde lleva adelante 105 estudios clínicos en colaboración con 756 centros de investigación, involucrando a 2.421 pacientes. Esta intensa actividad posiciona a la región en el segundo lugar a nivel mundial en contribución de pacientes enrolados para Sanofi.

Esto representa una inversión anual que supera los US$ 30 millones en Cono Sur. Siendo una exportación de servicios, es un ingreso genuino de divisas para la economía de los países.

“Cada estudio clínico es una oportunidad para acercar nuevas terapias a quienes más las necesitan. Así como mejorar los estándares de atención médica y fortalecer las capacidades del ecosistema sanitario local”. Esto señaló por su parte Emma Venezian, directora de Cono Sur de la Unidad de Investigación Clínica.

En Argentina, el país con mayor actividad dentro del clúster, están desarrollándose actualmente 85 estudios clínicos en 430 centros de salud. Incluyen a 1.391 pacientes y cuentan con más de 100 profesionales dedicados al desarrollo de estos proyectos, entre empleados directos y contratados. Los estudios abarcan áreas terapéuticas como salud respiratoria, dermatología, neurología, gastrointestinal, reumatología y diabetes. También enfermedades poco frecuentes, trasplantes, enfermedades poco frecuentes de la sangre y oncohematología.

La investigación clínica representa un beneficio directo para los pacientes que acceden a terapias de vanguardia bajo estrictos protocolos de seguridad. También para los profesionales de la salud, que participan activamente en el avance del conocimiento científico a nivel mundial. Asimismo para los centros médicos, que fortalecen sus capacidades técnicas y operativas. Y para los sistemas de salud, porque se descomprime la atención y además el desarrollo de innovación tiene el potencial de mejorar la salud de las personas.

Las principales innovaciones tecnológicas son inmunomediadas. Anticuerpos multi-específicos que reconocen varios objetivos en una sola terapia para atacar enfermedades desde múltiples sitios celulares. También moléculas Nanobody, que representan un avance en la capacidad de Sanofi para desarrollar terapias más precisas y eficaces. Especialmente para enfermedades que han sido difíciles de tratar con métodos convencionales. Asimismo, activadores de células NK, que ayudan a combatir el cáncer sin desencadenar una respuesta inmune excesiva.

Además, está la Degradación Proteica Dirigida, que utiliza la maquinaria natural del cuerpo para descomponer proteínas dañadas o enfermas dentro de las células. Y la tecnología ARNm, de vacunas con ARN mensajero (ARNm). Esta tecnología tiene el potencial de utilizar los mecanismos naturales del cuerpo para ensamblar las proteínas que necesita para combatir enfermedades.

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El clúster de Pfizer en América Latina incluye Argentina, México, Brasil, Chile, Colombia y Perú. Estableció una sólida infraestructura de investigación clínica. Hay 534 sitios de estudio activos y se espera llegar a casi 250 nuevos sitios este año. La región tiene actualmente 41 estudios clínicos activos y 27 en planificación.

Argentina lidera en inversión, con más de US$ 290 millones con destino a estudios clínicos en los últimos cinco años. Así como 28 investigaciones en curso y 19 planeadas. De hecho, en 2024 Argentina ocupó el segundo puesto entre los países de todo el mundo con mayor inversión en investigación por parte de la compañía. Solo superada por Estados Unidos.

Por su parte, Brasil destina US$ 83,5 millones y tiene 42 estudios activos. En el caso de México, la inversión de 2020 a 2024 corresponde a más de US$ 64 millones y cuenta con 25 estudios en curso y 23 en desarrollo. Mientras que Chile, Colombia y Perú siguen el paso con 10 estudios activos y 6 planeados. Demostrando así el potencial regional para colaborar en el desarrollo de terapias innovadoras.

“En América Latina, no sólo estamos probando nuevos tratamientos, estamos escribiendo el futuro de la medicina basada en evidencia. Cada ensayo representa una esperanza, una posibilidad, una oportunidad para miles de pacientes”. Así lo señaló Gabriela Dávila, directora regional de Investigación Clínica de Pfizer para Europa, Canadá y América Latina.

Entre los avances más significativos del último tiempo, se encuentra el estudio de una vacuna preventiva contra el virus sincicial respiratorio (VSR). Que se implementó en Argentina con más de 11.000 participantes. Esta investigación fue clave para su registro global y ya se publicó en The Lancet. En paralelo, se llevan a cabo ensayos sobre tratamientos inmunológicos para mieloma múltiple. Con terapias que buscan estimular el sistema inmune para atacar células malignas sin dañar tejidos sanos, y nuevas alternativas para hemofilia.

En el contexto de la pandemia, países como Perú y Colombia resultaron protagonistas en la validación de tratamientos antivirales orales contra Covid-19. Hoy están disponibles en diversas regiones del mundo y transformaron la respuesta ambulatoria al virus. “La región demostró que, incluso en contextos complejos, puede operar con rigurosidad científica y con altos estándares éticos. Eso nos convierte en socios confiables para cualquier desarrollo clínico global”.

La investigación clínica no sólo representa una herramienta clave para acelerar el acceso a terapias de vanguardia. Sino que también contribuye al desarrollo económico y científico de los países participantes. Actualmente, más de 1.000 pacientes en el clúster de América Latina participan activamente en ensayos clínicos. Cada uno de ellos no solo accede a opciones terapéuticas potencialmente transformadoras. Sino que se convierten en un agente activo de la ciencia, aportando datos esenciales que permiten validar la eficacia y seguridad de los medicamentos.

Los beneficios se extienden también al ámbito académico y formativo. Cientos de profesionales médicos, enfermeras, investigadores, técnicos se capacitan mediante su participación en los protocolos. Fortaleciendo así capacidades locales y construyendo una cultura científica más sólida, diversa y alineada con estándares internacionales. “La ciencia no debe tener fronteras. América Latina tiene el talento, la diversidad y el compromiso para ser parte del cambio global en salud”.

El desafío actual consiste en mantener esta trayectoria de avance y ampliarla. Para lograrlo, es esencial disponer de marcos regulatorios más ágiles, procesos éticos armonizados, incentivos para la inversión en investigación. Y una colaboración estrecha entre los gobiernos, el sector privado, la academia y las organizaciones de salud.

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El principal impacto de la investigación clínica es que ofrece tratamientos innovadores para los pacientes, en particular cuando no existen opciones terapéuticas disponibles. Además, contribuye a la formación de profesionales, fortalece las instituciones de salud, impulsa el empleo calificado. También atrae inversiones al país y posiciona a la Argentina como un referente en ciencia.

Cada avance médico que hoy damos por sentado fue posible gracias a la investigación clínica. Desde una vacuna hasta una droga para el manejo del cáncer. Por su parte, Caeme destacó el impacto real de esta actividad en la salud de millones de personas. Así como el compromiso de quienes la impulsan y el papel central que cumple en el desarrollo de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

La investigación clínica es mucho más que un proceso científico. Es una puerta abierta a nuevas posibilidades cuando todo parece haberse agotado. Para muchos pacientes, representa la oportunidad de acceder a tratamientos innovadores antes de que estén disponibles comercialmente. Especialmente en casos de enfermedades que no tienen opciones terapéuticas aprobadas. O en las que los medicamentos que existen ya no hacen efecto. Para sus familias, puede significar la esperanza que necesitaban para seguir adelante.

“Gracias a la investigación clínica, hoy existen tratamientos para enfermedades que antes eran incurables. Cada ensayo clínico es una oportunidad para mejorar, aliviar o inclusive salvar una vida. Valoramos enormemente la confianza de cada voluntario que decide participar: sin ellos, los continuos avances de la medicina no serían posibles”. Así lo afirmó Susana Baldini, directora médica de Caeme.

Actualmente, las compañías de Caeme (incluyendo a Caoic) están llevando a cabo en el país más de 1.000 ensayos clínicos. En 2023 la inversión en investigación clínica fue de US$ 750 millones, cifra que representa el 46% del total invertido en I+D por el sector empresarial argentino. De las 57 compañías relevadas en el informe, 28 están en Caeme (incluyendo a Caoic) y explican el 93% de la inversión y el 85% del capital humano.

Las cifras reflejan que esta actividad productiva de la economía del conocimiento atrae la inversión extranjera. Generando así ingreso genuino de dólares. US$ 9,5 de cada US$ 10 que ingresan al país a través de actividades de I+D, provienen del sector de investigación clínica.

Los estudios clínicos se llevan a cabo siguiendo rigurosos estándares internacionales, tanto a nivel ético como de calidad, cuidando la seguridad de los participantes. Al mismo tiempo se realiza el desarrollo farmacéutico y analítico del futuro medicamento. Para que al llegar a las manos de quien lo necesita, esté garantizada su seguridad, eficacia y calidad.

Además de los beneficios particulares, los estudios farmacológicos aportan a la construcción de conocimiento médico para toda la sociedad. “Lo que aprendemos hoy puede salvar vidas mañana. La información que se genera en cada investigación nos permite entender mejor las enfermedades. Y diseñar terapias más efectivas para las próximas generaciones”.

Por otro lado, la investigación clínica tiene un impacto positivo en el sistema de salud en su conjunto. Permite la formación continua de los profesionales de salud, que acceden a capacitación, tecnología y protocolos internacionales de alto nivel. También fortalece a las instituciones que participan, dotándolas de infraestructura, recursos y vínculos con centros de excelencia global. En 2023, los asociados de Caeme y Caoic celebraron alrededor de 4.000 contratos para el desarrollo de investigación clínica.

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La investigación clínica no solo permite validar tratamientos innovadores. Sino que genera impacto real en el sistema de salud, la economía y el acceso de los pacientes a nuevas alternativas terapéuticas. Argentina cuenta con una sólida base científica. Una agencia regulatoria, comités de ética de referencia en la región y profesionales altamente capacitados. Lo que le permitió posicionarse entre los 20 países con más estudios clínicos activos en el mundo.

Adicionalmente, la inversión en investigación clínica creció un 41% en términos reales entre 2021 y 2023. Alcanzando así los US$ 749 millones en 2023. Como indicó el informe ESID 2023 de la Dirección Nacional de Información Científica del Ministerio de Ciencia.

Asimismo, la investigación clínica constituye el 45,8% de la inversión total en investigación y desarrollo (I+D) del sector empresarial. y concentra el 94% del financiamiento externo destinado a la I+D empresarial. Esto evidencia el elevado grado de especialización y dinamismo en esta área dentro del país.

La investigación clínica es el proceso mediante el cual se evalúan nuevos tratamientos, vacunas o medicamentos en seres humanos. Con el fin de garantizar su seguridad, eficacia y calidad. Se trata de una etapa crítica dentro del desarrollo de soluciones médicas innovadoras, regulada con los más altos estándares éticos y científicos.

Además de su impacto en la salud, su despliegue genera otros beneficios concretos. Como el fortalecimiento de infraestructura, con equipamiento de última generación y sistemas de gestión de datos en centros de salud. También la generación de empleo calificado, al demandar profesionales especializados en investigación. Y demás, el acceso temprano a innovaciones. Permitiendo así que pacientes con necesidades no cubiertas participen en estudios que pueden mejorar su calidad de vida.

“Invertir en investigación clínica es apostar por el fortalecimiento del sistema de salud, el desarrollo de talento local. Así como también generar divisas para el país, proveer acceso a los pacientes a las medicinas y vacunas más innovadores. El impacto trasciende lo científico: se traduce en oportunidades concretas para profesionales, instituciones y pacientes”. Así lo destacó Jose María Palmeiro, director senior de Investigaciones Clínicas de MSD Argentina.

Para que estas inversiones continúen creciendo, es clave contar con un entorno que valore y promueva la innovación de manera sostenida. También, resulta fundamental sostener un diálogo constante entre todos los actores del sistema de salud. El sector público, las empresas privadas, las organizaciones de la sociedad civil y los propios pacientes. Solo mediante la colaboración entre estos pilares será posible garantizar que el acceso a la innovación se mantenga como una prioridad.

Además, la sustentabilidad del sistema de salud aparece como un eje central. Esto implica trabajar en la optimización de tratamientos, fortalecer la generación de evidencia clínica local. También facilitar el acceso a datos confiables y contar con marcos regulatorios que acompañen el desarrollo y protección de la innovación. Sin dejar de garantizar su llegada a quienes la necesitan.

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