Pfizer suspendió el desarrollo de una pastilla para adelgazar tras lesión en un paciente
- Redacción
- 29 abril, 2025
- I+D
- adelgazante, Danuglipron, Eli Lilly, GLP-1, Novo Nordisk, pérdida de peso, Pfizer, Portada, Wegovy, Zepbound
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El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer suspendió el desarrollo de danugliprón, un agonista oral del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Que se estaba investigando para el control crónico del peso. Se trata de una pastilla diaria para bajar de peso.
Pfizer suspendió su desarrollo debido a posibles daños hepáticos en un paciente que participaba en los ensayos clínicos.
La farmacéutica indicó que los estudios de optimización de dosis con formulaciones de danugliprón de administración única diaria cumplieron con los objetivos farmacocinéticos clave. Y confirmaron así una formulación y una dosis con el potencial de ofrecer un perfil competitivo de eficacia y tolerabilidad en las pruebas de fase 3. Basándose en estudios previos con danugliprón de administración dos veces al día.
Asimismo, la frecuencia general de elevaciones de las enzimas hepáticas en la base de datos de seguridad de danugliprón, con más de 1400 participantes, coincidió con la de los agentes aprobados de esta clase. Pero un solo participante asintomático en uno de los estudios de optimización de dosis experimentó una posible lesión hepática inducida por el fármaco. Que se resolvió tras la suspensión del danugliprón.
Tras revisar la totalidad de la información, incluyendo todos los datos clínicos que se generaron hasta la fecha sobre danugliprón y las aportaciones recientes de los organismos reguladores, Pfizer suspendió el desarrollo de la molécula.
“Las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, incluyendo la obesidad, siguen siendo áreas importantes con necesidades médicas insatisfechas. Y planeamos seguir aplicando nuestras capacidades globales para impulsar una cartera de tratamientos en investigación. Que tienen el potencial de cubrir deficiencias críticas en la atención al paciente. Incluyendo el desarrollo continuo de nuestro candidato a antagonista oral de GIPR y otros programas anteriores contra la obesidad”.
Así lo afirmó Chris Boshoff, presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer. “Si bien lamentamos la interrupción del desarrollo de danugliprón, mantenemos nuestro compromiso de evaluar y avanzar en programas prometedores. Para ofrecer nuevos medicamentos innovadores a los pacientes”.
Los datos del programa de desarrollo clínico de danugliprón se presentarán en un foro científico. O se enviarán para su publicación en una revista con revisión por pares en el futuro., anunció la compañía.
Pfizer se encuentra entre varias farmacéuticas que compiten por ofrecer un medicamento para perder peso de manera más práctica. En un mercado que dominan las inyecciones semanales, como Zepbound de Eli Lilly y Wegovy de Novo Nordisk.
