Pfizer buscará aprobación para vacuna contra el VRS para personas de hasta 18 años
- curecompass
- 9 abril, 2024
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La farmacéutica dice que su vacuna contra el VRS podría proteger a algunos adultos de hasta 18 años que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Una vacuna contra el VSR que ya se usa en adultos mayores podría ayudar a proteger a personas de hasta 18 años que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad, dijo el martes la farmacéutica Pfizer en un comunicado de prensa. La compañía dijo que enviaría la información a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para una posible expansión de la disponibilidad de la vacuna para personas de 18 a 59 años.
La vacuna RSV de Pfizer, Abrysvo, fue aprobada para personas mayores de 60 años el año pasado. La compañía dijo el martes que en un ensayo clínico de fase 3 en personas de 18 a 59 años, una dosis única de Abrysvo demostró una respuesta inmune que no fue inferior a la respuesta en el ensayo de la vacuna RSV para adultos mayores. Además, un mes después de la vacunación, los participantes del ensayo tenían mayores niveles de anticuerpos neutralizantes contra los dos principales subtipos de VSR en comparación con los niveles antes de la vacunación, dijo la compañía el martes.
Pfizer dijo que la vacuna fue bien tolerada y tenía hallazgos de seguridad consistentes con investigaciones previas de la vacuna en otros grupos de personas. Los resultados aún no han sido revisados por pares ni publicados en una revista médica.
Qué es el VSR
El virus sincitial respiratorio, conocido como VRS, es un virus respiratorio común que normalmente causa síntomas parecidos a los del resfriado, pero puede ser grave, especialmente en bebés y adultos mayores. La compañía dijo que los adultos con ciertas afecciones crónicas subyacentes, como asma, diabetes y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tienen un mayor riesgo de contraer y ser hospitalizados por el VRS. Según Pfizer, el 9,5% de los adultos de 18 a 49 años y el 24,3% de los adultos de 50 a 64 años en EE.UU. tienen una enfermedad crónica que los pone en riesgo grave de contraer la enfermedad.
«Estos resultados alentadores proporcionan evidencia de que ABRYSVO puede ayudar a proteger a los adultos con mayor riesgo contra enfermedades asociadas al VRS», dijo en un comunicado de prensa Annaliesa Anderson, vicepresidenta senior de Pfizer y jefa de investigación y desarrollo de vacunas de la compañía. «Estamos entusiasmados de abordar una importante necesidad insatisfecha, pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras, ya que ABRYSVO tiene el potencial de convertirse en la primera y única vacuna contra el VRS para adultos mayores de 18 años».
El estudio RSV de Pfizer está investigando la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna en adultos con riesgo de enfermedad asociada al RSV. Incluye un estudio de 681 adultos de 18 a 59 años con enfermedades crónicas que recibieron una dosis única de la vacuna RSV de Pfizer o un placebo, y aproximadamente 200 adultos inmunocomprometidos, aproximadamente la mitad de los cuales tenían 60 años o más, que recibieron dos dosis de la vacuna una vez. meses de diferencia, según la empresa.
Pfizer también dijo que ha iniciado un ensayo para estudiar la vacuna en niños de 2 a 17 años que tienen mayor riesgo de contraer el VRS.
Otra vacuna contra el VRS, Arexvy de GSK, también está disponible para adultos de 60 años o más. GSK dijo el otoño pasado que buscaría aprobación para su vacuna RSV para personas de hasta 50 años que tienen ciertas condiciones médicas subyacentes y tienen un mayor riesgo de contraer el virus respiratorio.
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