Inhibición de Anmat para otros dos laboratorios: ION y Pretoria

• Redacción
• 27 octubre, 2025
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• ANMAT, inhibición, ION, Portada, Pretoria
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La Anmat determinó la inhibición preventiva de las actividad productivas de los laboratorios ION y Pretoria. En el caso de la firma Cooperativa de Trabajo Laboratorios ION, de la provincia de San Luis, fue por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF). Y en el de Pretoria, luego de detectarse deficiencias críticas en la gestión del sistema de calidad farmacéutico. Así suman nueve los laboratorios inhibidos en los últimos dos meses.

En el caso de ION, la medida se adoptó a través de la disposición 7936/25 que se publicó en el Boletín Oficial. Fue tras detectarse, en el marco de una inspección que realizó el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), deficiencias críticas y mayores en diversos sistemas. Tales como el Sistema de Calidad Farmacéutico, el Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico y mantenimiento general.

Estas observaciones comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados. La firma presentó un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) que evaluó el Iname, pero el mismo resultó no aceptable. Al día de hoy, la empresa no solicitó una nueva inspección ni demostró mejoras en las deficiencias encontradas.

En consecuencia, y con el fin de proteger la salud pública, Anmat dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma hasta tanto se verifique el cumplimiento de la normativa vigente.

Por otro lado, a partir de la disposición 7937/25, la Administración inhibió a Pretoria luego de una inspección que realizó el Iname. Allí se observaron deficiencias estructurales, operativas y de control de calidad que podrían afectar la seguridad de los productos que la firma elabora. Asimismo, se advirtió documentación desactualizada y falta de calibración y registros para equipamiento crítico de control de calidad. Por ello, Anmat ordenó la inhibición preventiva de las actividades productivas del laboratorio.

Con estas suspensiones, ya son nueve los laboratorios que Anmat inhibe en un mes. A comienzos de setiembre prohibió y ordenó el retiro del mercado de dos lotes del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio de Laboratorios Rivero. También ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma en cuestión, luego de detectarse deficiencias críticas durante una inspección.

Dos días después, la Anmat ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma Rigecin Labs. Luego, suspendió preventivamente las actividades de Laboratorios Polybius, para después inhibirlo. Le siguió la inhibición de todas las actividades productivas del laboratorio Sant Gall Friburg. Adicionalmente ordenó la inhibición de las actividades productivas y de acondicionamiento secundario de Laboratorios Aspen y de Filaxis Farmaceutica. Y a principios de octubre, la de laboratorio Beta.