Guerra contra la Obesidad: la presión Judicial y Política demora la batalla de precios en EE.UU.

La plataforma de telemedicina Hims & Hers anunció que dejará de ofrecer su versión compuesta de la pastilla para bajar de peso Wegovy, de Novo Nordisk, apenas dos días después de lanzar el producto a U$S 49 mensuales y menos de 24 horas después de que la FDA comunicara que investigará a la empresa y a otros proveedores de GLP-1 compuestos.

Los ejecutivos de los grandes laboratorios de Estados Unidos, Europa, China y la India saben que la batalla por el gran negocio de los tratamientos para combatir la obesidad es prácticamente un hecho, no hay manera de evitarla y, como en toda guerra, habrá pérdidas inevitables.

Claro, lo importante sigue siendo la salud ya no solo de los consumidores sino también del sistema que necesita que el el alto costo de la obesidad de la población se reduzca para poder compensar otros desbalances de generan los importantes logros de la medicina moderna en la nueva era de la I&D que provoca la introducción de la inteligencia artificial en los procesos.

Por todo esto, justo antes del gran lanzamiento publicitario -iba a ser esta noche en el SuperBowl- del producto de Hims & Hers, la decisión de la autoridad regulatoria estadounidense llega en medio de acusaciones de infracción de patente por parte de Novo, advertencias regulatorias sobre posibles “copycats ilegales” y una caída cercana al 15% en la acción de Hims tras el anuncio de la ofensiva de la poderosa FDA.


De la píldora de U$S 49 al freno abrupto tras el anuncio de la FDA

Hims & Hers había sacudido el mercado el jueves al comunicar que vendería una versión compuesta y con descuento de la pastilla Wegovy a USD 49 al mes, basada en semaglutida, el mismo principio activo del fármaco de Novo Nordisk, que empezó a comercializar su versión oral en EE.UU. el mes pasado a USD 149 mensuales en la dosis más baja. La aprobación de esa pastilla en diciembre la convirtió en el primer comprimido para obesidad avalado por reguladores a nivel mundial.

Pero el viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que investigaría a Hims y a otras empresas que ofrecen medicamentos compuestos para pérdida de peso, y señaló que se prepara para tomar medidas de cumplimiento más estrictas frente a estos productos no aprobados. Menos de un día después, Hims comunicó que “hemos decidido dejar de ofrecer acceso a este tratamiento”, poniendo fin de forma anticipada a su apuesta por una píldora GLP‑1 de bajo costo.


Choque con Novo Nordisk y golpe en Bolsa para Hims

El giro de Hims supone una victoria táctica para Novo Nordisk, que había reaccionado con dureza al anuncio del lanzamiento de la copia. La farmacéutica danesa acusó a la compañía de telemedicina de vulnerar la patente de Wegovy y amenazó con emprender acciones legales, al entender que la oferta de una formulación con el mismo principio activo y un uso equivalente constituía una infracción en plena vigencia de la protección intelectual.

Los analistas de Wall Street advirtieron de inmediato que la jugada dejaba a Hims expuesta a un riesgo significativo de litigio, dado que la pastilla de Novo cuenta con patente recién aprobada. Tras el comunicado de la FDA sobre la posible ofensiva regulatoria, el precio de la acción de Hims se desplomó alrededor de un 15% en el after hours del viernes y quedó operando en su nivel más bajo desde noviembre de 2024, justo cuando la empresa intenta diversificar su oferta más allá de las versiones baratas de GLP‑1 de Novo y de su rival Eli Lilly.


Más escrutinio sobre la telemedicina y la publicidad de fármacos para bajar de peso

La retirada del producto se produce en la previa de que Hims emita un anuncio durante el Super Bowl, mientras arrastra un historial de fricciones con la FDA alrededor de su publicidad. El año pasado, la agencia envió cartas de advertencia a laboratorios y plataformas por afirmaciones cuestionadas en anuncios, y aclaró que parte de esas amenazas de enforcement se debían precisamente al spot de Hims en el Super Bowl 2025, donde, según el regulador, se minimizaban los riesgos en la promoción de tratamientos para pérdida de peso.

En un escenario de fuerte demanda de medicamentos GLP‑1 y de proliferación de versiones compuestas no aprobadas, la marcha atrás de Hims & Hers frente a la presión combinada de Novo Nordisk y la FDA refuerza la señal de que el negocio de “copias personalizadas” de fármacos de obesidad entra en una fase de mayor vigilancia, con efectos directos sobre las estrategias de las compañías de telemedicina, el posicionamiento de gigantes como Novo y Lilly y el equilibrio entre acceso, seguridad y protección de patentes en el pujante mercado farmacéutico de los tratamientos para bajar de peso.

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