Johnson & Johnson volvió a mover ficha en oncología con una jugada cien por ciento tecnológica. La multinacional anunció que comprará la biotecnológica Firefly Bio por U$S 1.000 millones en efectivo, en una operación destinada a reforzar su pipeline oncológico con una nueva modalidad terapéutica: los degrader antibody conjugates (DAC), que combinan anticuerpos con degradadores de proteínas dirigidos.

El acuerdo se produce en un contexto de fuerte competencia por plataformas capaces de abordar mutaciones de KRAS, uno de los drivers más frecuentes y difíciles de tratar en tumores sólidos.

Firelink: degradar proteínas cancerígenas con precisión

Firefly desarrolla Firelink, una plataforma que utiliza anticuerpos como vehículo para llevar un fármaco degradador de proteínas directamente al interior de las células tumorales.

Según detalló J&J, este enfoque “podría ayudar a atacar tumores al tiempo que se preserva en mayor medida el tejido sano en comparación con los tratamientos existentes”.

La tecnología está enfocada en tumores que presentan una mutación en el gen KRAS, una alteración clave en cáncer de páncreas, pulmón y otros sólidos.

En palabras de la propia compañía, la plataforma “refuerza la cartera oncológica de Johnson & Johnson y su ambición de desarrollar medicamentos dirigidos para los tumores sólidos más prevalentes y difíciles de tratar, con alta necesidad médica no cubierta”.

KRAS, de “indrogable” a objetivo estratégico

La apuesta de J&J está alineada con uno de los blancos más codiciados por la industria. “KRAS ha sido considerado notoriamente como un objetivo ‘indrogable’ y los pacientes con cánceres impulsados por KRAS siguen enfrentando opciones de tratamiento limitadas, con una supervivencia medida en meses, no en años”, afirmó John Reed, vicepresidente ejecutivo de medicina innovadora, investigación y desarrollo en J&J.

El ejecutivo agregó que la plataforma Firelink se concibe como un modo de “superar las limitaciones de los tratamientos actuales”, al entregar un degradador altamente selectivo dentro de las células tumorales y reducir la exposición del resto de los tejidos.

En la práctica, esto abre la puerta a esquemas con menor toxicidad sistémica y potencial para combinarse con otras terapias dirigidas o inmunoterapias.

Una DAC platform para nutrir el pipeline oncológico

Con esta adquisición, J&J incorpora una plataforma DAC que, según Firefly, permite reemplazar las cargas citotóxicas clásicas de los anticuerpos conjugados por degradadores catalíticos de proteínas, reduciendo las dosis necesarias y el fármaco libre en circulación.

La empresa señaló que el objetivo es que Firelink aporte múltiples candidatos en etapa preclínica dirigidos a distintos tipos de tumores sólidos, siempre sobre el eje de tumores KRAS‑impulsados.

De acuerdo con los términos divulgados, la transacción —por U$S 1.000 millones en efectivo— se espera que cierre “más adelante este año”, sujeta a las aprobaciones regulatorias habituales y condiciones de cierre estándar.

El tratamiento contable de la operación será comunicado por J&J al momento del cierre.

En un mercado oncológico donde los conjugados anticuerpo‑fármaco y la degradación dirigida de proteínas se perfilan como dos de las plataformas más calientes, la compra de Firefly Bio posiciona a Johnson & Johnson en la convergencia de ambas tecnologías, con impacto directo en la carrera por nuevos tratamientos para tumores sólidos complejos como los cánceres impulsados por KRAS.

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En una conferencia de prensa de la Red de Hospitales Universitarios, los directores describieron un escenario de ajuste silencioso que ya impacta en la atención diaria. “Fuimos apagando el hospital. Si la plata de funcionamiento hospitalario no llega, no puede funcionar”, sostuvo Marcelo Melo, director del Hospital de Clínicas “José de San Martín”. Según detalló, de los $80.000 millones previstos para todo el año “no recibimos un peso. Ya estamos funcionando al 50%”.

En la imagen principal, Norberto Lafos, director del Instituto de investigaciones Médicas Alfredo Lanari; Roxana del Águila, directora del Instituto de Oncología Angel H. Roffo; y Marcelo Melo, director del Hospital de Clínicas José de San Martín. (Foto: Martín Quintana)

La red incluye, además del Clínicas, al Instituto de Oncología “Ángel H. Roffo”, el Instituto de Investigaciones Médicas “Alfredo Lanari”, el Instituto de Tisioneumonología “Prof. Dr. Raúl Vaccarezza”, el Hospital Odontológico Universitario y el Hospital Escuela de Veterinaria. La mayor parte de la partida nacional para hospitales universitarios se destina a estos seis centros, que históricamente atienden a más de 700.000 pacientes al año, muchos de ellos sin cobertura.

Advertencias desde la UBA

El vicerrector de la UBA, Emiliano Yacobitti, cuestionó la política oficial y advirtió sobre el impacto en derechos fundamentales. “Hoy están en riesgo derechos constitucionales básicos”, afirmó.

Además, sostuvo que la situación responde a la falta de un plan educativo y a una política de desfinanciamiento: “La garantía del derecho a enseñar y aprender requiere, como condición indispensable, el financiamiento por parte del Estado nacional”.

En este escenario, la conferencia convocada por la universidad buscará exponer la magnitud de la crisis y presionar por la liberación de fondos que permitan sostener tanto la atención sanitaria como el funcionamiento del sistema universitario.

Servicios recortados y proveedores al límite

Melo explicó que el ajuste ya se traduce en recortes concretos: “Ya achicamos el funcionamiento, ya empezamos a restringir los servicios de seguridad, limpieza, licitaciones para compras de medicamentos y honorarios para anestesistas. Todo eso es plata y esa plata no la tenemos”. Añadió que, frente a la falta de giro de fondos, “tampoco podemos generar deudas que sean imposibles de solventar”.

Norberto Lafos, director del Instituto de Investigaciones Médicas “Alfredo Lanari”, describió la tensión cotidiana con los proveedores. “Los gastos de funcionamiento de una institución son cuantiosos. Cuatro meses de no ingreso del presupuesto significa que al proveedor no le podés pagar. Tenés que recurrir a la buena voluntad, gestionar, conversar”, señaló. “Estás pasando de pago a 60, a 90, a 120 días, porque ya entramos en el quinto mes. ¿Hasta cuándo? Tiene un límite y es cuando no te entregan o te piden el cash previo a la entrega del insumo correspondiente”.

Con insumos dolarizados, el margen se achica aún más. “Los insumos están dolarizados, siguen aumentando. Los costos de medicamentos de atención son prácticamente inaccesibles. Llega un momento que nuestra responsabilidad nos lleva a decir basta: hasta dónde podemos llegar o hasta cuándo”, planteó Lafos. Sobre el plazo de 45 días para una parálisis total, aclaró: “El término de 45 días es un término relativo, pero que es más o menos lo que uno calcula que podemos llegar a funcionar con la calidad que lo estamos haciendo al día de hoy”.

El caso Roffo: tratamientos oncológicos en riesgo y equipos de U$S 2 millones

El Instituto de Oncología “Ángel H. Roffo”, centro escuela de referencia en cáncer, ya había salido a buscar fondos privados para sostener su operación y actualizar tecnología, con una gala a beneficio organizada por su fundación. “Nos fue muy bien. Es la primera que se hace después de 30 años”, contó Roxana Del Aguila, directora del Roffo. “La organiza la fundación para recaudar fondos para ayudar al Instituto. Se ha recaudado plata y tenemos la promesa de ciertas empresas. Por ejemplo Siemens, antes de la gala, nos ayudó con el arreglo de todo un piso de internación. Es importante porque es mucha plata”.

Pero las cifras que manejan los servicios de oncología de alta complejidad están muy por encima de cualquier evento solidario. “La mejora no es tan fácil porque un aparato de radioterapia sale U$S 2 millones, con lo cual no es tan sencillo, pero si no damos a conocer nuestras necesidades a veces la gente no imagina que son esas cifras tan altas”, advirtió Del Aguila.

A la presión por falta de equipamiento se suman deudas de obras sociales. Según datos administrativos citados por la directora, el Instituto de Obra Médico Asistencial (IOMA), la obra social bonaerense, adeuda $1.400 millones al Roffo, a lo que se agregan otros gremios con unos $700 millones pendientes. “Están en tratativas y eso depende de la parte administrativa del Instituto, que es la que está siguiendo los pagos de las obras sociales”, explicó.

Del Aguila remarcó que, aunque “en general todas las obras sociales han pagado” y el 61% de los pacientes del Roffo pertenece a PAMI, “obviamente tampoco eso alcanza sin tener la partida presupuestaria para el funcionamiento”.

De la denuncia por recorte del 30% a la amenaza de parálisis

El reclamo de hoy se suma a la advertencia que la UBA realizó a fines de 2025, cuando denunció que el proyecto de Presupuesto Nacional 2026 implicaba para sus hospitales “un recorte del 30% de fondos respecto de 2025” en términos reales, según una resolución del Consejo Superior. Entonces, la Universidad había alertado sobre “un brutal recorte” que ponía en riesgo la función salud y la atención de más de 700.000 pacientes al año en el Clínicas, el Roffo y el Lanari, entre otros centros.

De acuerdo con el secretario de Hacienda de la UBA, Matías Ruiz, solo en 2025 la red contó con una partida cercana a los $80.000 millones para sus hospitales, y con una inflación estimada en 30%, el presupuesto mínimo necesario para 2026 debería ubicarse entre $115.000 y $120.000 millones, actualización que no apareció en el dictamen discutido en el Congreso.

Con la partida 2026 aún sin ejecutarse y un arrastre de subfinanciamiento previo, los hospitales universitarios quedan en una zona de altísimo riesgo operativo. En términos de sistema, cualquier parálisis en estas seis instituciones —nodo clave para la formación de profesionales, la investigación clínica y la atención de alta complejidad— obligaría a redistribuir pacientes oncológicos, cardiovasculares, respiratorios y quirúrgicos hacia el resto de la red pública y privada, tensionando aún más a un mercado de salud argentino que ya enfrenta costos dolarizados en medicamentos, tecnología y mantenimiento de infraestructura crítica.

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Un board más comercial para la era Wegovy

El anuncio se realizó en la asamblea anual de accionistas en Copenhague, donde también fueron elegidos para el consejo los ejecutivos farmacéuticos Jan van de Winkel y Ramona Sequeira, junto con Helena Saxon, integrante del board de la cadena de moda H&M.

La designación de Weihrauch, que por ahora actuará como “board observer”, llega tras el recambio de liderazgo de 2025, en el que Novo Nordisk y su accionista mayoritario, la Novo Nordisk Foundation, reemplazaron al CEO y reestructuraron el directorio, consolidando a Lars Rebien Sorensen como presidente tanto de la fundación como de la farmacéutica.

Sorensen había prometido “fortalecer la experiencia farmacéutica y comercial” del board después de criticar a la conducción anterior por reaccionar con lentitud a los desafíos del mercado estadounidense. Al presentar la nueva configuración, subrayó que la compañía está explorando el comportamiento del consumidor para ajustar su estrategia en obesidad. “Necesitamos empezar a ver a nuestra comunidad más como clientes que como pacientes”, afirmó ante periodistas, y añadió que están estudiando “qué impulsa a las personas a buscar tratamiento, dónde prefieren acceder a él y cuándo es más probable que lo compren”.

Telemedicina, retail y precios en efectivo: el giro consumer en obesidad

Bajo la nueva gestión, Novo Nordisk lleva más de un año buscando “credenciales de consumo” en el mercado de obesidad de EE.UU. En enero lanzó la formulación oral de Wegovy a través de múltiples canales de pago en efectivo, en lugar de depender solo de la cobertura de seguros, y profundizó acuerdos con plataformas de telemedicina, cadenas minoristas y modelos de acceso directo al consumidor.

La estrategia incluye también recortes de precio para Wegovy y otros GLP?1, en un contexto de presión desde la administración Trump y competencia creciente con Eli Lilly en un mercado que ambas compañías describen como “cada vez más orientado al consumidor”. Sorensen explicó que Novo está observando la experiencia de los medicamentos de venta libre, pero que, a su juicio, las empresas de consumo masivo de alta rotación son una referencia aún más cercana por su capacidad para seguir hábitos de compra e identificar demanda no cubierta. “Ese tipo de insights de consumo podrían mejorar la forma en que Novo aborda las necesidades de las personas con sobrepeso e identificar dónde encajan los fármacos GLP?1 u otros tratamientos”, señaló.

Consultado sobre la aparente contradicción de incorporar al máximo ejecutivo de una compañía de golosinas al directorio de un fabricante de medicamentos para la obesidad, Sorensen respondió que ambos tipos de empresas “son altamente sofisticadas en la comprensión de los clientes y sus necesidades”.

Más allá de la pérdida de peso: M&A hacia patologías asociadas

En materia de fusiones y adquisiciones, Sorensen adelantó que Novo ve oportunidades más allá de la reducción de peso pura. Entre las prioridades mencionó enfermedades relacionadas con la obesidad, como afecciones cardiovasculares, renales y hepáticas, además de problemas articulares y condiciones inflamatorias como la psoriasis.

El ejecutivo aclaró que la compañía “no planea perseguir el cáncer”, a pesar del mayor riesgo oncológico asociado a la obesidad. En cambio, insinuó que podrían enfocarse en tratamientos para enfermedades vinculadas al exceso de peso “más orientados al consumidor” y adecuados para plataformas digitales que otorguen a Novo acceso directo a los pacientes, aunque evitó brindar detalles: “Hablemos de esto en septiembre”, dijo, en referencia al capital markets day fijado para el 21 de septiembre.

En un mercado de obesidad que se consolida como uno de los principales vectores de crecimiento de la industria farmacéutica, la combinación de GLP?1 de última generación como Wegovy, canales de venta más cercanos al consumo masivo y un directorio reforzado con expertise en bienes de rápido consumo y retail muestra hasta qué punto los laboratorios globales están reescribiendo las fronteras entre pharma, tecnología y marketing directo al paciente.

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Desde hace años, los epidemiólogos observan un patrón intrigante: la diabetes es menos frecuente en personas que viven en altura, donde el oxígeno es escaso, que en quienes residen al nivel del mar. Hasta ahora, el mecanismo detrás de ese efecto protector era un misterio. Un equipo del Gladstone Institutes en San Francisco acaba de aportar una pieza clave: en condiciones de baja oxigenación, los glóbulos rojos reprograman su metabolismo y se convierten en verdaderas “esponjas de glucosa”, capaces de absorber grandes cantidades de azúcar desde la sangre.

El trabajo, publicado en Cell Metabolism, muestra que esta adaptación permite a los glóbulos rojos disponer de más energía para transportar oxígeno de forma eficiente en altura, y como “efecto secundario” beneficioso, disminuye la glucemia y el riesgo de diabetes. En modelos experimentales, los investigadores también lograron copiar ese efecto con un fármaco oral, HypoxyStat, que imitó la hipoxia y normalizó el azúcar en sangre en ratones diabéticos mejor que los medicamentos disponibles.

Glóbulos rojos como “esponjas de glucosa”: qué descubrió el equipo de Gladstone

Los autores partieron de un hallazgo previo: en experimentos anteriores, ratones que respiraban aire pobre en oxígeno mostraban descensos drásticos de glucemia, lo que sugería que su organismo estaba “consumiendo” muy rápido el azúcar tras cada comida. “Cuando les dimos azúcar a estos ratones, desapareció de su torrente sanguíneo casi al instante”, explicó Yolanda Martí?Mateos, autora del estudio en Gladstone, en un comunicado. “Miramos músculo, cerebro, hígado… pero nada en esos órganos podía explicar lo que estaba pasando”.

La respuesta estaba donde menos se esperaba: los glóbulos rojos. El equipo comprobó que, en condiciones de baja oxigenación, los animales no solo producían significativamente más glóbulos rojos, sino que cada célula captaba mucha más glucosa que los eritrocitos generados en niveles normales de oxígeno. En términos fisiológicos, los glóbulos rojos hipoxémicos se transformaban en un potente “sumidero de glucosa” o “glucose sink”, capaz de explicar buena parte de la caída de azúcar en sangre.

HypoxyStat: un fármaco que imita la altura y revierte la hiperglucemia en ratones

Con esa pista, los investigadores dieron el siguiente paso: probar un fármaco diseñado para simular los efectos de la hipoxia sin necesidad de subir a la montaña. El compuesto, llamado HypoxyStat, fue desarrollado en el laboratorio de Isha Jain y funciona haciendo que la hemoglobina de los glóbulos rojos “agarre” el oxígeno con más fuerza, impidiendo que llegue tan fácilmente a los tejidos, lo que recrea un estado de baja disponibilidad de oxígeno.

Al administrarlo a ratones con diabetes, HypoxyStat “revirtió por completo el azúcar alto en sangre”, y lo hizo “funcionando incluso mejor que los medicamentos existentes”, según el equipo. “Esta es una de las primeras veces que usamos HypoxyStat más allá de la enfermedad mitocondrial”, señaló Jain. “Abre la puerta a pensar el tratamiento de la diabetes de una forma fundamentalmente diferente, reclutando a los glóbulos rojos como sumideros de glucosa”.

Los científicos observaron, además, que los beneficios de la hipoxia crónica persistían semanas o meses después de que los ratones volvieran a respirar aire normal, lo que sugiere que el organismo mantiene por un tiempo esta reprogramación metabólica.?

De la montaña al consultorio: por qué la altura protege frente a la diabetes

La nueva evidencia ayuda a explicar por qué vivir a mayor altitud se asocia con mejor tolerancia a la glucosa y menor riesgo de diabetes, un fenómeno registrado en datos epidemiológicos de Estados Unidos y de regiones de gran altura. Estudios previos ya sugerían que, con la aclimatación, el organismo depende cada vez más de la glucosa como combustible en hipoxia, reduciendo la glucemia en ayunas; ahora, el rol de los glóbulos rojos como “reservorio oculto” de ese azúcar da un soporte mecanístico concreto.

“Los glóbulos rojos representan un compartimento oculto del metabolismo de la glucosa que no se había apreciado hasta ahora”, afirmó Jain en otra nota sobre el trabajo. “Este descubrimiento podría abrir una forma completamente nueva de abordar el tratamiento de la diabetes”.

Lo que viene: promesa terapéutica y posibles aplicaciones más allá de la diabetes

Aunque los resultados en ratones son prometedores, el propio equipo advierte que aún falta un camino largo antes de utilizar este enfoque en pacientes. HypoxyStat ya había mostrado beneficios en modelos de enfermedad mitocondrial, y ahora se suma la reversión de la hiperglucemia en diabetes experimental, pero cualquier traslado a humanos exigirá evaluar con cuidado los riesgos de manipular la entrega de oxígeno a los tejidos.

Aun así, el concepto de “diabetes tratada desde el glóbulo rojo” introduce un blanco completamente nuevo para la industria farmacéutica, que hasta ahora se enfocó en páncreas, hígado, músculo o intestino. Como señala el hematólogo Angelo D’Alessandro, citado por los autores, estos hallazgos podrían extenderse también a campos como la fisiología del ejercicio o la hipoxia tras traumatismos, donde los cambios en el número y metabolismo de glóbulos rojos influyen en la disponibilidad de glucosa y en el rendimiento muscular.

En un escenario global en el que la diabetes sigue expandiéndose y empuja a los laboratorios a buscar mecanismos inéditos de control metabólico, la idea de convertir a los glóbulos rojos en aliados terapéuticos abre un nuevo nicho de investigación y desarrollo que podría redefinir el mapa competitivo en el negocio de fármacos antidiabéticos y de tecnologías asociadas al manejo de enfermedades metabólicas.

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La degeneración macular asociada a la edad en su forma húmeda (DMAE húmeda) es una de las principales causas de ceguera en personas mayores y un mercado dominado por terapias inyectables como Eylea, de Regeneron.

En ese terreno compite Ocular Therapeutix, que acaba de presentar resultados positivos —aunque controvertidos— de su fármaco experimental Axpaxli. La compañía, con sede en Massachusetts, anunció que su droga mostró superioridad frente a Eylea en un ensayo fase avanzada en pacientes con DMAE húmeda de reciente diagnóstico, cumpliendo el criterio de eficacia exigido por la FDA.

Sin embargo, la reacción del mercado fue dura: las acciones de Ocular se desplomaron alrededor de 30%, reflejando que para los inversores el beneficio fue demasiado modesto frente a las expectativas y a un perfil de seguridad menos favorable.

Ocular destacó que Axpaxli es “el primer tratamiento en investigación para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad que muestra mejores resultados que un tratamiento aprobado en un ensayo que cumple estándares estrictos de la FDA”, subrayando el valor clínico de haber superado a un comparador activo tan establecido como Eylea.?

Los datos del ensayo: 74% vs 56% a 36 semanas y 66% vs menos del 50% al año

El estudio incluyó 344 pacientes con diagnóstico reciente de DMAE húmeda. Los participantes fueron asignados a recibir una única inyección de 0,45 mg de Axpaxli o una única dosis de 2 mg de Eylea. A las 36 semanas, aproximadamente el 74% de los pacientes tratados con Axpaxli mantuvieron su visión, frente a casi el 56% de los que recibieron Eylea. Luego de un año, “casi el 66% de los pacientes con Axpaxli mantuvieron la visión, mientras que menos de la mitad del grupo de comparación lo hizo”.

Además de la durabilidad del efecto, Ocular informó que el fármaco mostró mejor control del fluido intraocular, un parámetro clave en el manejo de la DMAE húmeda, y que muchos pacientes tratados con Axpaxli no necesitaron inyecciones de “rescate” adicionales durante casi un año, lo que podría traducirse en menos visitas al consultorio para las personas mayores con esta patología. El CEO Pravin Dugel calificó los hallazgos como “uno de los avances más significativos en retina en los últimos tiempos”.

“Muy poco” para Wall Street: la brecha fue de 18 puntos, lejos de los 30?50 que esperaban los inversores

Aunque el ensayo alcanzó significancia estadística, varios analistas señalaron que la magnitud de la diferencia fue menor a la que el mercado descontaba. La analista de Jones Trading Debanjana Chatterjee observó que, si bien el estudio fue positivo, la ventaja de 18 puntos porcentuales en la semana 36 quedó “muy por debajo de la brecha de 50 puntos esperada” y por debajo del rango de 30 a 40 puntos que muchos inversores anticipaban como umbral para hablar de un cambio de juego.?

Desde Needham, el analista Serge Belanger admitió que los resultados “permiten a Ocular buscar una etiqueta de superioridad”, pero remarcó que los inversores se mostraron decepcionados por la “diferencia mucho más estrecha” entre ambos fármacos y por la mayor incidencia de cuerpos flotantes vítreos y cataratas en el grupo Axpaxli. Aun así, Belanger matizó que “los especialistas en retina probablemente apreciarán mejor los datos de hoy que los inversores”, sugiriendo que el valor clínico percibido en la práctica puede ser mayor que el entusiasmo bursátil inicial.

Seguridad: 52,9% de eventos oculares con Axpaxli vs 33,7% con Eylea

El talón de Aquiles de Axpaxli en el análisis inmediato del mercado fue el perfil de seguridad. Los datos de seguridad mostraron tasas más altas de efectos adversos oculares con Axpaxli: “52,9% de los pacientes reportaron problemas oculares con Axpaxli, frente al 33,7% con Eylea”. Entre esos eventos se incluyeron cuerpos flotantes vítreos y cataratas, que, si bien son manejables, pueden influir en la percepción de riesgo por parte de médicos y pacientes, especialmente en una población envejecida.

La DMAE húmeda es un trastorno crónico que provoca visión borrosa o manchas ciegas en el campo visual, y que a menudo requiere inyecciones intraoculares repetidas a lo largo de los años. En ese contexto, cualquier diferencia en efectos adversos o en comodidad del tratamiento pesa mucho sobre la adherencia y la calidad de vida de los pacientes. La promesa de Axpaxli de prolongar los intervalos entre inyecciones deberá equilibrarse con la conversación sobre estos riesgos adicionales.

Próximos pasos: conversación con la FDA y búsqueda de una etiqueta de “superioridad” frente a Eylea

Tras presentar los resultados, Ocular Therapeutix informó que planea discutir los datos con la FDA y que espera presentar una solicitud de comercialización basada en este ensayo. El objetivo explícito, según los analistas, es obtener una etiqueta que reconozca la superioridad de Axpaxli sobre Eylea en la preservación de la visión a 36 y 52 semanas, algo inédito hasta ahora en el campo de la DMAE húmeda bajo los estándares actuales del regulador.

Si logra la aprobación, Axpaxli se enfrentará a un mercado altamente competitivo, donde Eylea y otras terapias anti?VEGF ya tienen una fuerte implantación, pero donde existe demanda por tratamientos que combinen mayor durabilidad, menos visitas y control sostenido de la visión, un combo especialmente valioso para oftalmólogos, aseguradoras y sistemas de salud que buscan optimizar recursos en una población que envejece rápidamente y demanda cada vez más soluciones efectivas para preservar la independencia visual.

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Un acuerdo de casi USD 2.000 millones para reconfigurar la inmunología

La farmacéutica Eli Lilly acordó una colaboración estratégica con Repertoire Immune Medicines valuada en hasta USD 1.930 millones para desarrollar nuevas terapias frente a múltiples enfermedades autoinmunes. Según informó la biotecnológica con sede en Massachusetts, el paquete incluye un pago inicial de USD 85 millones y hasta USD 1.840 millones adicionales atados al cumplimiento de hitos de desarrollo y comercialización, además de regalías escalonadas sobre las ventas netas futuras.

El objetivo central de la alianza es diseñar tratamientos capaces de restaurar el sistema inmunológico y lograr remisiones duraderas, evitando la inmunosupresión generalizada que caracteriza a muchas de las terapias actuales. La arquitectura financiera del acuerdo refleja el apetito de Lilly por tecnologías de nueva generación en inmunología, en un momento en que la compañía busca diversificar sus fuentes de crecimiento más allá de sus exitosos fármacos metabólicos.

Decode: la plataforma de células T que sedujo a Lilly

El convenio le otorga a Lilly acceso a Decode, la plataforma propietaria de Repertoire que estudia cómo un tipo de glóbulo blanco, las células T, reconocen y se unen a dianas específicas en células enfermas. Este enfoque permite mapear con gran precisión los pares antígeno–receptor de células T implicados en enfermedades, para luego transformarlos en terapias dirigidas.

“Decode proporciona la información que luego convertimos en una proteína terapéutica”, explicó el CEO de Repertoire, Torben Nissen, al describir el corazón tecnológico de la empresa. Repertoire ya ha establecido acuerdos con varios pesos pesados de la industria —incluidos Bristol Myers Squibb y Genentech, de Roche— en programas para enfermedades autoinmunes, y más recientemente se asoció con Pfizer para identificar potenciales terapias basadas en células T en cáncer de próstata avanzado. Nissen adelantó además que la compañía cuenta con programas orientados a descubrir y desarrollar terapias contra múltiples tumores sólidos, como cáncer de pulmón, mama, cabeza y cuello.

Roles definidos: descubrimiento para Repertoire, desarrollo y comercialización para Lilly

Según los términos del acuerdo, Repertoire liderará la colaboración hasta las primeras etapas de descubrimiento, aprovechando su experiencia en biología de células T y diseño de candidatos. A partir de allí, Lilly asumirá la conducción del desarrollo clínico, así como la manufactura, la regulación y la comercialización de los productos que surjan de la alianza.

Esta división del trabajo combina la agilidad y especialización de una biotech en la fase temprana con la escala industrial y regulatoria de una big pharma, un modelo que se ha vuelto estándar en el sector para acelerar la llegada de terapias complejas al mercado y maximizar el retorno de la inversión en I+D de alto riesgo.

Lilly expande su huella en inmunología más allá del boom de Zepbound y Mounjaro

La operación encaja en la estrategia de Lilly de ampliar su presencia en inmunología mediante acuerdos y adquisiciones. Entre los movimientos recientes se destaca la compra, por USD 3.200 millones, de Morphic Holding en 2024, destinada a reforzar su portafolio en enfermedad inflamatoria intestinal.

Actualmente, la cartera de inmunología de Lilly incluye fármacos como Olumiant, Taltz y Omvoh, indicados para patologías como artritis, alopecia autoinmune, psoriasis y enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, entre ellas la colitis ulcerosa. En paralelo, la compañía es protagonista del boom global en obesidad y diabetes con sus medicamentos Zepbound y Mounjaro, pero ya dejó claro que está “mirando más allá” de estos blockbusters para sostener una curva de crecimiento diversificada y menos dependiente de un solo segmento terapéutico.

En conjunto, la alianza con Repertoire Immune Medicines refuerza el posicionamiento de Lilly en el negocio de las terapias inmunológicas avanzadas, un campo donde la combinación de plataformas de células T de precisión y la capacidad de desarrollo global de las grandes farmacéuticas será clave para definir la próxima generación de tratamientos para enfermedades autoinmunes y ciertos tumores sólidos.

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El pacto apunta a moléculas para patologías metabólicas generadas y optimizadas mediante algoritmos de IA generativa, y refleja cómo grandes laboratorios asiáticos buscan asociarse con startups especializadas para acelerar su pipeline, una tendencia con impacto indirecto en la disponibilidad futura de tratamientos innovadores también en mercados como Argentina, Uruguay y Chile.

IA como motor de descubrimiento y desarrollo en enfermedades metabólicas

Insilico Medicine —que cotiza en Hong Kong como Insilico Medicine Cayman TopCo— informó que el acuerdo cubre la investigación, el desarrollo y la comercialización de moléculas que serán diseñadas y optimizadas con su plataforma de inteligencia artificial aplicada al descubrimiento de fármacos. Qilu asumirá el liderazgo en el desarrollo clínico y la llegada al mercado de los candidatos para enfermedades metabólicas, un segmento que incluye patologías de alta prevalencia como obesidad, diabetes tipo 2 y dislipemias.

Insilico subrayó en su comunicado que los productos de Qilu “benefician cada año a unos 1.500 millones de pacientes”, una cifra que da dimensión a la escala de distribución potencial si alguno de los programas conjuntos llega a aprobación. La biotech ya mantiene alianzas con farmacéuticas globales como Eli Lilly, en el marco de un movimiento más amplio de la industria que “redobla la apuesta” por la IA con la expectativa de recortar costos y tiempos en I+D.

El acuerdo con Qilu se inscribe en una nueva generación de contratos en los que las plataformas de IA no solo licencian software, sino que pasan a compartir riesgo y propiedad intelectual sobre candidatos concretos, con hitos de pago ligados a avances preclínicos, clínicos y comerciales.

China, entre el liderazgo en patentes de IA y la dependencia de tecnología externa

Insilico recordó que el acuerdo “subraya la continua dependencia de China de tecnología extranjera”, pese a que un informe de Naciones Unidas de 2024 concluyó que el país está “muy por delante” de otras naciones en invenciones de IA generativa, como chatbots,* registrando cerca de seis veces más patentes que Estados Unidos en esta área.

Para Weikang Tao, responsable global de I+D de Qilu, la alianza marca un cambio de fase en la relación entre ambas compañías: “Insilico es una biotech muy conocida en I+D de fármacos impulsada por IA, con una tecnología avanzada de IA y sólidas capacidades de aplicación”, afirmó. “Esta colaboración marca una profundización de nuestra asociación, que evoluciona de una licencia inicial de software a una colaboración profunda de I+D”.?

La estrategia ilustra el giro de las grandes farmacéuticas chinas hacia modelos “AI?first” en ciertas áreas de su pipeline, apoyándose en socios internacionales para acelerar programas complejos, mientras el país intenta consolidar su posición como segundo mercado farmacéutico del mundo y exportador creciente de genéricos, biosimilares y pronto también de terapias innovadoras.

Impacto potencial en la cadena global de innovación y acceso en la región

Para la industria farmacéutica global, acuerdos como el de Qilu–Insilico refuerzan la integración de plataformas de IA en la cadena de valor, desde el diseño de moléculas hasta el desarrollo clínico, con China no solo como gran comprador de tecnología, sino como plataforma de escalado industrial y acceso a millones de pacientes.

Características y Tipos de Patologías Metabólicas

• Tipos Principales:
  • Errores innatos del metabolismo: Enfermedades genéticas raras, frecuentemente detectadas al nacer, donde la falta de una enzima causa acumulación de sustancias tóxicas.
  • Enfermedades metabólicas adquiridas: Condiciones desarrolladas por factores biológicos, ambientales o de estilo de vida, como la diabetes tipo 2, obesidad y dislipidemia (colesterol alto).
  • Enfermedades mitocondriales: Afectan la producción de energía celular.
• Causas: Se originan cuando las enzimas no descomponen correctamente los nutrientes, cuando hay deficiencia de una enzima específica o por disfunción hormonal.
• Síntomas: Son multisistémicos, pudiendo incluir problemas neurológicos, fatiga, cambios en el peso, problemas digestivos o alteraciones en la piel.
• Ejemplos Comunes:
  • Diabetes: Fallo en la regulación de la glucosa.
  • Hipercolesterolemia familiar: Niveles muy altos de colesterol LDL.
  • Síndrome metabólico: Conjunto de factores (cintura grande, alta presión arterial, glucosa alta) que aumentan riesgo cardiovascular. 

El diagnóstico suele requerir análisis de sangre u orina, y el tratamiento puede incluir cambios dietéticos estrictos, medicamentos o, en casos genéticos, terapias enzimáticas. 

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El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre que se origina en la médula ósea y que afecta a las células plasmáticas, un tipo de células de la sangre que forman parte del sistema inmune. La apuesta de J&J no es solo regulatoria: se apoya en datos que muchos especialistas describen como “de piel de gallina” y que reconfiguran las expectativas sobre una enfermedad históricamente asociada a remisiones cada vez más breves y desenlaces fatales.

Tecvayli–Darzalex: lo que J&J pide a la EMA

La farmacéutica presentó ante la EMA una solicitud para que la combinación Tecvayli + Darzalex Faspro pueda utilizarse como segunda línea en adultos con mieloma múltiple que sea refractario (resistente al tratamiento) o recaído (que vuelve tras responder inicialmente) luego de al menos una línea previa de terapia.

“Johnson & Johnson está comprometida con redefinir lo que es posible en mieloma múltiple”, afirmó Jordan Schecter, MD, vicepresidente y disease area leader de mieloma múltiple en Johnson & Johnson Innovative Medicine, al anunciar la presentación. “Una parte integral de esta estrategia implica usar los medicamentos correctos lo antes posible y combinarlos y secuenciarlos para lograr los mejores resultados. La presentación de hoy ante la EMA refuerza este enfoque”, añadió.

Esta presentación en Europa sigue a solicitudes similares presentadas en Estados Unidos y Brasil a finales del año pasado, buscando habilitar el mismo esquema en pacientes ya tratados.

Qué mostró el ensayo MajesTEC-3: 83,4% sin progresión vs. <30% con estándar

Todas estas solicitudes se basan en los resultados de MajesTEC?3 (NCT05083169), un ensayo fase 3 que incluyó 587 personas con mieloma múltiple que habían recibido entre una y tres líneas de tratamiento previas.

En el estudio, la combinación de Tecvayli + Darzalex Faspro se comparó con otros esquemas basados en Darzalex Faspro considerados estándar de segunda línea en mieloma múltiple recaído/refractario. Tras una mediana de seguimiento de tres años, el 83,4% de los pacientes que recibieron el régimen con Tecvayli seguían vivos y libres de progresión, frente a menos del 30% en el grupo que recibió el estándar de cuidado.

“Existe una necesidad crítica de opciones de tratamiento listas para usar (off?the?shelf) que logren respuestas profundas y duraderas en segunda línea, cuando la función inmune aún está mejor preservada”, señaló Ester in ’t Groen, responsable terapéutica de hematología para Europa, Medio Oriente y África en Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Según in ’t Groen, la combinación Darzalex Faspro + Tecvayli “es la primera inmunoterapia combinada lista para usar que demuestra mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en mieloma múltiple recaído/refractario tan temprano como en la segunda línea de tratamiento, en comparación con los estándares de cuidado actuales”.

Cómo funciona la dupla: CD38, BCMA y doble ataque inmunitario

Darzalex Faspro (comercializado como Darzalex formulación subcutánea en Europa) es una inyección subcutánea dirigida contra CD38, una proteína expresada en las células de mieloma. Su función es marcar esas células para que el sistema inmunitario las reconozca y destruya.

Tecvayli, por su parte, es un anticuerpo biespecífico diseñado para “puentear” el sistema inmune con el tumor: se une simultáneamente a BCMA, una proteína de las células de mieloma, y a CD3 en las células T, acercándolas físicamente para que las células T ataquen y maten al cáncer.

Combinados, ambos fármacos proporcionan un doble golpe inmunológico, como explica el hematólogo Attaya Suvannasankha, de la Universidad de Indiana: Darzalex marca las células malignas y Tecvayli las conecta con las células T efectoras. Con las medidas de apoyo adecuadas, “el riesgo de infección es bastante manejable”, sostiene, aunque señala que la gran incógnita sigue siendo qué dosis y durante cuánto tiempo administrar el cóctel para evitar “sobreestimular” el sistema inmunitario hasta agotarlo.

Eficacia inédita, toxicidad alta y la “nueva era” del mieloma

El ensayo liderado por el oncólogo Luciano Costa, de la Universidad de Alabama en Birmingham y consultor de J&J, mostró que más del 80% de los pacientes seguían vivos y sin progresión casi tres años después del tratamiento, frente a alrededor del 30% en el grupo control con terapia estándar, según el trabajo publicado en diciembre en el New England Journal of Medicine. Costa admitió que, al ver los datos, se le puso “la piel de gallina”.

El coste en efectos adversos, sin embargo, no es menor: el 71% de los pacientes del brazo Tecvayli–Darzalex sufrió reacciones graves, incluidas infecciones, y el 7% falleció. En el grupo control, el 62% tuvo eventos adversos y el 6% murió. Aun así, los resultados han despertado un optimismo inédito: “Estamos entrando en una nueva era en la que esta enfermedad no será sinónimo de muerte”, dijo Costa, quien subraya que hasta hace poco hablar de cura en mieloma múltiple era impensable.

Johnson & Johnson declaró que la terapia “tiene el potencial de cambiar el estándar de tratamiento” y destacó que se trata de una opción ambulatoria. La compañía agregó que las infecciones graves disminuyeron al implementar medidas específicas para combatirlas y al espaciar las dosis.

Pacientes, Carvykti y la estrategia integral de J&J en mieloma

Los avances de Tecvayli–Darzalex se suman a otro frente de innovación de J&J en mieloma: Carvykti, una terapia celular CAR?T desarrollada junto a Legend Biotech. Este tratamiento recolecta células T del paciente, las modifica ex vivo para que reconozcan células de mieloma, las expande en laboratorio y las reinfunde en una única dosis. Un estudio publicado en junio mostró que, cinco años después de una sola infusión de Carvykti, un tercio de los 97 pacientes del ensayo seguían vivos y sin avance del cáncer.

“Es la primera vez que empezamos a hablar de una cura” para el mieloma, afirmó sobre Carvykti Mark Wildgust, ejecutivo de Johnson & Johnson, en una conferencia con inversores. Al evaluar su eficacia, dijo que “el punto de referencia es la cura”. El fármaco fue aprobado por la FDA en 2022 para pacientes que ya habían recibido al menos cuatro terapias previas, pero su disponibilidad está limitada a centros altamente especializados.

En contraste, las inyecciones de Tecvayli y Darzalex pueden administrarse en centros oncológicos grandes o pequeños, lo que facilita un despliegue más amplio. El especialista Hearn Cho, director médico de la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple, considera que ese 80% de pacientes sin progresión a tres años es “una cifra sin precedentes”. “No superó al grupo de control: lo arrasó”, sentenció.

Cho, cuya fundación explora con apoyo de J&J la dosis óptima de Tecvayli, compara el manejo de esta inmunoterapia combinada con una tarea de precisión: “No es como lanzar una bomba, es como dirigir una orquesta”. En un mercado oncohematológico donde las terapias celulares, los anticuerpos biespecíficos y las combinaciones off?the?shelf compiten por redefinir el estándar de cuidado, la expansión regulatoria de Tecvayli–Darzalex hacia líneas más tempranas podría consolidar a Johnson & Johnson como uno de los actores centrales en la próxima generación de tratamientos para el mieloma múltiple.

Fuente: Rare Cancer, New England Journal of Medicine, The Washington Post, La Nación

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El dengue es una enfermedad viral transmitida a través de la picadura del mosquito Aedes aegypti. Sus síntomas más frecuentes son fiebre alta, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares intensos, náuseas, vómitos y fatiga. El virus causante (virus del dengue o DENV) tiene cuatros serotipos: DENV-1, DENV-2, DENV-3, y DENV-4. Cuando alguien que tuvo la enfermedad se contagia nuevamente al entrar en contacto con otro serotipo, aumentan las posibilidades de que desarrolle formas graves de la enfermedad, como fiebre hemorrágica.

Se estima que alrededor de 390 millones de personas contraen dengue anualmente a nivel mundial, por lo que se convirtió en un problema importante de salud pública global. Sin embargo, aún no se cuenta con estrategias terapéuticas antivirales efectivas para su tratamiento. Obtener una molécula antiviral que permita frenar la replicación del virus en el organismo de las personas infectadas resulta entonces un problema acuciante. Al cual se dedican numerosos grupos de investigación en todo el mundo.

A esta tarea se aboca el equipo de investigación del Conicet que coordina Arrar. Buscan descifrar, a partir de simulaciones computacionales, aspectos moleculares clave de la maquinaria de replicación del virus del dengue. Cómo se replica dentro de una célula infectada. Específicamente se centran en el funcionamiento de una proteína vital para la replicación de este virus, la helicasa NS3. El objetivo es que esto pueda contribuir al desarrollo de estrategias antivirales innovadoras, así como al diseño racional de virus atenuados con potencial uso como vacunas.

“Nosotros hacemos simulaciones computacionales. Programamos en la computadora leyes de la química y la física para comprender el comportamiento de la helicasa NS3, una proteína fundamental del virus del dengue. El objetivo es tratar de entender las bases moleculares de sus funciones, que sabemos que son múltiples. Es justamente esta multifuncionalidad lo que creemos que lo otorga una importancia crítica en la replicación del virus. Al simular la dinámica de esta helicasa, tratamos de entender la comunicación entre al menos dos de sus sitios funcionales. El objetivo es dilucidar cómo se puede intervenir en esta comunicación, para poder proponer moléculas que puedan servir como drogas antivirales”, explicó Arrar.

Además indicó que una de las dificultades de diseñar una terapia efectiva contra el virus del dengue es la existencia de cuatro serotipos. “Porque en realidad es como tener que combatir cuatro virus a la vez”. En este sentido, el equipo trabaja bajo la hipótesis de que los mecanismos que usa la enzima para regular sus múltiples funciones están conservados en los cuatro serotipos. Razón por la cual esta proteína representa un interesante blanco terapéutico.

En la fase actual de la investigación el equipo del Conicet se aboca a dilucidar la comunicación entre dos sitios funcionales de la helicasa NS3. En un segundo tramo de la investigación buscará encontrar sitios de la proteína a los que se puedan unir fármacos que desactiven su funcionamiento. Y por lo tanto, detengan la replicación del virus. Finalmente, se chequeará, también a través de métodos computacionales, una librería de posibles moléculas que puedan servir como fármacos para el tratamiento del dengue.

La investigadora destacó que para que el proyecto sea posible es fundamental mantener un diálogo constante con grupos experimentales que puedan poner a prueba las hipótesis resultantes de las simulaciones. “Trabajamos muy estrechamente con los laboratorios de Andrea Gamarnik y de Sergio Kaufman”. Y subrayó que es imprescindible la articulación de un trabajo puramente computacional, como el suyo, con grupos que realicen experimentos tanto con la helicasa recombinante, en un tubo de ensayo, in vitro, como con grupos que estudian el virus en un contexto fisiológico.

“De esta manera, podemos chequear o validar los modelos que estamos usando y comprobar que son adecuados para entender los fenómenos que buscamos comprender. A su vez, podemos testear ciertas predicciones relacionadas tanto con los mecanismos moleculares de la replicación del virus dengue. Como con posibles fármacos que puedan intervenir en el funcionamiento de la helicasa”.

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La diabetes es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre. Como consecuencia de alteraciones en la acción o producción de insulina. Existen distintas variantes. La tipo 1, que suele aparecer en etapas tempranas de la vida, aunque también puede manifestarse en personas mayores. La tipo 2, que es la más común y tradicionalmente se diagnosticaba en adultos. Pero cuya presencia en adolescentes va en aumento, por el sobrepeso y el sedentarismo. Y la diabetes gestacional, que se desarrolla durante el embarazo. En menor medida, puede vincularse a otras enfermedades o al uso de ciertos medicamentos.

“En la Argentina, se estima que más de 4 millones de personas conviven con esta enfermedad. La mayoría tiene diabetes tipo 2, relacionada con hábitos inadecuados de estilo de vida. La prevalencia aumentó más del 50% en las últimas décadas, y lo que es más preocupante es que las proyecciones nos muestran que seguirá en crecimiento. Pero hay otro dato que nos debe alertar y es que se estima que cuatro de cada diez personas con diabetes no saben que tienen la enfermedad”. Así lo advirtió Hugo Sanabria, jefe del Programa de Prevención Cardiovascular del ICBA Instituto Cardiovascular.

El experto señala que los malos hábitos son el motor que impulsa el avance de esta epidemia silenciosa que hoy afecta a más de 830 millones de personas a nivel global, según la OMS. “En la mayoría de los casos, factores de riesgo como el sedentarismo, los inadecuados hábitos alimentarios y el exceso de peso están en el centro del desarrollo de la diabetes. La predisposición genética también juega un rol, y en algunos tipos de diabetes es determinante. Pero en la tipo 2, que es la más frecuente, el estilo de vida suele ser el factor clave. Se estima que hasta uno de cada tres casos podría evitarse modificando hábitos cotidianos”.

La diabetes suele avanzar sin mostrar síntomas evidentes que deriven en una consulta médica por demanda espontánea del paciente. Por eso, es fundamental la realización de controles médicos periódicos, ya que constituyen la principal herramienta para poder detectarla a tiempo.

“Muchas veces, el diagnóstico se establece cuando aparecen complicaciones, como un infarto, un ACV o daño en los riñones. En casos muy específicos de pacientes con glucemias muy elevadas pueden dar algunas señales como sed excesiva, orinar con frecuencia, fatiga, visión borrosa o heridas que tardan en cicatrizar. La pesquisa activa es clave, porque cuanto antes se detecta, más posibilidades hay de evitar daños”.

Como medidas de prevención se recomienda adoptar una alimentación saludable, reducir el consumo de azúcares simples, hacer al menos 150 minutos de actividad física por semana. Así como mantener un peso adecuado. Realizar chequeos médicos periódicos permite detectar alteraciones como la prediabetes, una etapa reversible si se actúa oportuna y adecuadamente.

La diabetes afecta como epidemia silenciosa los vasos sanguíneos y es uno de los principales factores de riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares. “Las personas con diabetes tienen entre dos y cuatro veces más riesgo de sufrir un infarto, un accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca. Esto se debe a que los niveles elevados de glucosa en sangre, mantenidos en el tiempo, provocan inflamación y daño en las arterias, favoreciendo la aterosclerosis y el daño del músculo cardíaco”.

Por este motivo, las enfermedades cardiovasculares representan una de las principales causas de muerte de las personas con diabetes. Esto lleva a que los tratamientos no sólo se enfoquen en regular la glucosa, sino también en controlar la presión arterial, el colesterol, el peso y otros factores que protegen las arterias y el corazón.

En junio de este año, mediante estudios in vitro y preclínicos, un equipo de investigación del Conicet identificó un mecanismo biológico. Éste podría mejorar la producción de células beta productoras de insulina trasplantables a los pacientes con diabetes tipo 1. Y así impulsar terapias que eviten la inyección diaria de esa hormona.

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