ANMAT prohíbe productos con retatrutida y deshabilita a Royal Farma por certificados apócrifos
El organismo vedó en Argentina todo producto para uso humano que declare contener retatrutida, una sustancia aún en investigación clínica. Además, canceló habilitaciones de Royal Farma tras detectar documentación falsa y permisos vencidos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de productos para administración humana que declaren contener retatrutide o retatrutida. La medida alcanza todas las presentaciones, lotes y tamaños, incluidos los ofrecidos por plataformas de comercio electrónico, hasta que cuenten con autorización sanitaria.
El mismo día, el organismo también dio de baja las habilitaciones de Royal Farma S.A. para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos, productos médicos y diagnósticos in vitro sin cadena de frío. La decisión se tomó luego de detectar un certificado apócrifo en procesos licitatorios y constatar que las habilitaciones de la empresa estaban vencidas.
Qué prohibió la ANMAT
La Disposición 6140/2026 impide la circulación de cualquier producto destinado a uso humano que informe retatrutide o retatrutida entre sus ingredientes. La prohibición abarca uso, venta, promoción, publicación y distribución tanto en el territorio argentino como en canales de comercio electrónico.
“Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes, tamaños y presentaciones de cualquier producto para administración en humanos que declare contener como ingrediente ‘retatrutide’ o ‘retatrutida’ hasta tanto se encuentren autorizados por esta ANMAT”, estableció el organismo.
La restricción no está dirigida a una marca determinada. Comprende todos los productos que declaren contener la sustancia, independientemente de su laboratorio, presentación o canal de venta. La excepción son las investigaciones clínicas que cuenten con autorización expresa de ANMAT.
Retatrutida: sin autorización comercial
ANMAT indicó que no existen especialidades medicinales autorizadas ni comercializadas en Argentina que contengan retatrutida. El compuesto permanece en fase de investigación clínica y no cuenta con autorización para comercialización o uso terapéutico habitual en el país.
La medida se originó a partir de una denuncia recibida por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. La presentación alertaba sobre dos sitios web que ofrecían productos que declaraban contener el ingrediente.
Según la autoridad sanitaria, esos productos carecían de registros que permitieran verificar su elaboración legítima y su fiscalización conforme a la normativa vigente. La detección de ofertas en línea, junto con alertas previas emitidas por autoridades regulatorias de Brasil y Paraguay, llevó a reforzar la advertencia dirigida a la población.lmneuquen+1
ANMAT también promovió una ampliación de denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora N° 2, en la causa “denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor”, mediante la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.
El organismo advirtió sobre posibles riesgos para personas con diabetes tipo 2 y control inadecuado de la glucemia. La prohibición busca evitar la exposición de potenciales usuarios a productos sin autorización sanitaria y con un ingrediente aún bajo investigación clínica.
Royal Farma: bajas y documentación falsa
En paralelo, la Disposición 6139/2026 dispuso la baja de las habilitaciones otorgadas a Royal Farma S.A., con domicilio en Luzuriaga 818, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos, especialidades medicinales, productos médicos y diagnósticos in vitro sin cadena de frío.
La actuación comenzó luego de una consulta de la Coordinación General de Proveedores del Ministerio de Economía de Santa Fe, vinculada con la participación de la firma en procesos licitatorios. La Dirección de Gestión de Información Técnica de ANMAT verificó que uno de los certificados de inscripción aportados por la empresa era apócrifo.argentina+1
La investigación también constató vencimientos en las habilitaciones. El certificado de inscripción para el tránsito interjurisdiccional de productos médicos y diagnósticos in vitro sin cadena de frío había vencido, y la compañía no registraba trámites de renovación ante el organismo.
ANMAT resolvió cancelar los certificados correspondientes a las disposiciones N° 1290/2015 y N° 2872/2016. El organismo recordó que la distribución y el tránsito interjurisdiccional de medicamentos, productos médicos y diagnósticos in vitro deben realizarse exclusivamente desde establecimientos con habilitaciones sanitarias vigentes.
Control sanitario y venta digital
Las dos decisiones reflejan la acción regulatoria sobre distintos puntos de la cadena de salud: por un lado, productos de adelgazamiento sin autorización que se ofrecen al público, incluso en plataformas digitales; por otro, las condiciones documentales y habilitantes de empresas que intervienen en la distribución de medicamentos y tecnología médica.
En el caso de la retatrutida, la medida tiene alcance preventivo y no modifica las investigaciones clínicas expresamente autorizadas. En el de Royal Farma, la baja de habilitaciones se relaciona con irregularidades documentales y la falta de vigencia de permisos requeridos para operar fuera de la Ciudad de Buenos Aires.
La prohibición de productos con retatrutida y la cancelación de permisos a Royal Farma refuerzan el control de ANMAT sobre el circuito de comercialización, distribución y publicidad de productos de salud en Argentina, con especial atención en tratamientos para adelgazar ofrecidos fuera de los canales autorizados.
