Cytokinetics logra aval en Reino Unido para Myqorzo y suma respaldo de NICE
La MHRA aprobó aficamten para miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática y NICE recomendó su cobertura en el NHS, con un alcance potencial de unos 6.600 pacientes en Reino Unido.
Cytokinetics consiguió un doble avance regulatorio en el Reino Unido para Myqorzo, su medicamento para una enfermedad cardíaca rara que dificulta el flujo de sangre al resto del cuerpo. La autoridad británica de medicamentos aprobó el fármaco y, en paralelo, el organismo de costo-efectividad NICE lo recomendó para reembolso a través del NHS.
La decisión amplía la presencia internacional del tratamiento y refuerza la posición de aficamten, nombre químico de Myqorzo, en una enfermedad donde la hipertrofia del músculo cardíaco puede provocar obstrucción y limitar la capacidad funcional. Según Reuters, el acceso potencial podría alcanzar a unas 6.600 personas.
Qué decidió el regulador y a quién afecta
Myqorzo quedó aprobado para adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática, clasificados como NYHA clase II o III. NICE recomendó el medicamento para pacientes elegibles de Inglaterra y Gales, lo que abre la puerta a su financiación por el sistema público británico.
El tratamiento puede utilizarse junto con las terapias estándar o como opción aislada cuando esas medicinas no sean adecuadas. La combinación de aprobación regulatoria y recomendación de reembolso es relevante porque acelera la adopción clínica en un segmento de cardiología con necesidades no cubiertas.
Motivos de la medida y antecedentes
La autorización de la MHRA se apoyó en datos de última etapa que mostraron una mejora estadísticamente significativa en el consumo máximo de oxígeno a las 24 semanas, en comparación con placebo. Ese parámetro se usa como medida de capacidad de ejercicio y ayuda a explicar el interés clínico por el fármaco.
El organismo NICE también respaldó el uso en adultos sintomáticos, priorizando a quienes están en clases funcionales II y III. En la práctica, eso significa pacientes con síntomas persistentes que aún conservan margen para beneficiarse de un tratamiento dirigido a mejorar su desempeño físico y clínico.
Consecuencias para la industria y los servicios de salud
Myqorzo pertenece a la clase de inhibidores de la miosina cardíaca, la misma categoría de Camzyos, de Bristol Myers Squibb, aprobado para la misma indicación. Eso convierte al mercado de miocardiopatía hipertrófica obstructiva en un espacio de competencia directa entre terapias del mismo mecanismo.
El caso también muestra cómo el binomio regulación-reembolso puede definir la llegada de una innovación al sistema de salud. En Reino Unido, la aprobación de la MHRA y el visto bueno de NICE colocan a Myqorzo en una posición favorable para su uso dentro del NHS, después de su aprobación en Estados Unidos en diciembre de 2025 y el inicio de ventas comerciales en enero.
La señal para la industria cardiovascular es clara: en enfermedades raras, la validación clínica y la cobertura pública siguen siendo tan decisivas como la aprobación regulatoria para transformar un activo en negocio y acceso real.
