VIH: una nueva terapia de una pastilla diaria se perfila como nuevo estándar para mayores de 60 años

• curecompass
• 26 febrero, 2026
• I+D, Medicina, Salud
• ARTISTRY, bictegravir, CROI 2026, HIV, lenacapavir, Portada, SIDA, The Lancet, VIH
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Un ensayo fase 3 publicado en The Lancet mostró que una pastilla diaria que combina bictegravir y lenacapavir (BIC/LEN) mantuvo suprimido el VIH en casi el 96% de más de 550 personas de 15 países, muchas de ellas sobrevivientes de larga data con regímenes complejos.

El estudio, que se presentará en la CROI 2026 en Denver, sugiere que este esquema dual podría reemplazar tratamientos de entre dos y 11 comprimidos diarios sin pérdida de eficacia y con un perfil de seguridad favorable, abriendo una nueva etapa para la industria de antirretrovirales.

Un solo comprimido frente a regímenes de hasta 11 pastillas al día

El ensayo incluyó a más de 550 personas viviendo con VIH, con una mediana de edad de 60 años (rango de 22 a 84), claramente mayor que la de los estudios habituales de antirretrovirales. La mayoría tomaba entre dos y 11 comprimidos diarios para tratar el VIH y alrededor del 40% recibía antirretrovirales más de una vez al día, además de medicación para comorbilidades como enfermedad cardiovascular o renal.

Al cambiar a la tableta única BIC/LEN, casi el 96% de los participantes mantuvo la supresión virológica, definida como niveles de VIH por debajo de 50 copias/mL, “sin que se detectara nueva resistencia a los fármacos”. En el grupo que continuó con sus esquemas complejos, las tasas de supresión fueron similares, del 94‑96%, demostrando la no inferioridad del régimen simplificado frente a las terapias estándar.

Seguridad, lípidos y adherencia en personas con múltiples comorbilidades

En el estudio “no se identificaron problemas de seguridad significativos ni novedosos” y la mayoría de los participantes experimentó menos efectos adversos relacionados con lípidos, como elevación del colesterol, lo que apunta a un beneficio adicional en personas con riesgo cardiovascular. Dado que muchos eran mayores y tenían antecedentes de exposición a múltiples líneas de tratamiento, este punto resulta especialmente relevante para cardiólogos y clínicos que manejan pacientes pluripatológicos.

Los participantes reportaron que la nueva opción “era más fácil y conveniente de tomar”, algo clave para sostener la adherencia diaria a largo plazo. Los autores del trabajo señalan que esta simplificación es particularmente importante en adultos mayores con VIH, personas con antecedentes de resistencia y quienes toman varios fármacos concomitantes para enfermedades asociadas a la edad.

Bictegravir + lenacapavir: una dupla con alto umbral de resistencia

La combinación une a bictegravir, un inhibidor de la integrasa recomendado en guías globales y con alta barrera genética a la resistencia, con lenacapavir, un inhibidor de la cápside de acción prolongada de primera clase. Ensayos previos (ARTISTRY‑1 fase 2/3) ya habían mostrado que la doble terapia BIC + LEN mantenía la supresión virológica a 48 semanas y era bien tolerada en personas suprimidas que cambiaban desde regímenes complejos.

De acuerdo con Gilead Sciences, los nuevos datos fase 3 de ARTISTRY‑1 y ARTISTRY‑2 apoyan que el comprimido único BIC/LEN “podría ofrecer una opción importante con dosis optimizada para personas con VIH con supresión virológica en regímenes complejos de múltiples tabletas”. Estos resultados servirán de base para futuras presentaciones regulatorias ante agencias como la FDA y la EMA.

Próximos pasos: seguimiento a largo plazo y estrategia de mercado

Los investigadores destacaron que “se están realizando ensayos clínicos adicionales para confirmar la seguridad y eficacia a largo plazo” de la tableta combinada BIC/LEN, extendiendo el seguimiento más allá del primer año. La presentación en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) 2026 en Denver posiciona al programa ARTISTRY en el centro de la discusión científica sobre simplificación de tratamiento en una cohorte envejecida.

En un contexto donde cada vez más personas con VIH superan los 60 años y acumulan comorbilidades y años de exposición a antirretrovirales, la consolidación de BIC/LEN como comprimido único competitivo tiene potencial para redefinir el portafolio de terapias de mantenimiento, influir en las guías clínicas y reordenar el mercado global de tratamientos crónicos para el VIH.

Fuente: Medical Express, The Lancet