Un nuevo tratamiento reduce a la mitad el riesgo de recaída en cáncer de mama HER2+

• curecompass
• 5 marzo, 2026
• I+D, Medicina
• Aleix Prat, Cáncer, Cáncer de mama, Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, DESTINY‑Breast0, HER2, oncología, Portada, SOLT, trastuzumab deruxtecán, T‑DXd
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Un estudio internacional en 1.635 mujeres con cáncer de mama HER2 positivo de alto riesgo mostró que trastuzumab deruxtecán reduce casi a la mitad el riesgo de recaída frente a trastuzumab emtansina (T‑DM1), con un 92,4% de pacientes libres de enfermedad a tres años versus 83,7% con el estándar previo.

Un cambio de estándar tras la cirugía en HER2 positivo

El estudio DESTINY‑Breast05, coordinado por el grupo académico SOLTI, evaluó a pacientes con cáncer de mama HER2 positivo temprano que, pese a recibir quimioterapia neoadyuvante basada en taxanos y terapia anti‑HER2, mantenían enfermedad invasiva residual tras la cirugía, un escenario asociado históricamente a alto riesgo de metástasis. En este contexto, T‑DM1 se había convertido en el tratamiento de referencia, pero los resultados seguían siendo subóptimos para muchas mujeres.

Los nuevos datos muestran que trastuzumab deruxtecán (T‑DXd) mejora de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad invasiva: el 92,4% de las pacientes tratadas con T‑DXd seguía libre de enfermedad a tres años, frente al 83,7% en el grupo T‑DM1, lo que se traduce en una reducción relativa del riesgo de recaída del 53% (hazard ratio 0,47; p < 0,001). “Los datos confirman que este nuevo tratamiento mejora claramente los resultados que teníamos hasta ahora”, señaló el doctor Aleix Prat, coordinador nacional del estudio en representación de SOLTI y director del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center. Y añadió: “Reducir casi a la mitad el riesgo de recaída en este perfil de pacientes cambia las expectativas de pronóstico y aumenta de manera significativa las posibilidades de curación”.

Cómo funciona el anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecán

Trastuzumab deruxtecán es un anticuerpo‑fármaco conjugado: combina un anticuerpo monoclonal dirigido específicamente contra HER2 con un potente agente quimioterápico unido mediante un enlace escindible. El anticuerpo reconoce y se une a las células tumorales HER2 positivas; una vez internalizado, libera la carga de quimioterapia dentro de la célula cancerosa, provocando su destrucción. Este enfoque dirigido permite actuar de manera más selectiva sobre el tumor, limitando en parte el impacto sobre células sanas en comparación con la quimioterapia sistémica tradicional.

En el ensayo, las pacientes fueron aleatorizadas a recibir T‑DXd (5,4 mg/kg) o T‑DM1 (3,6 mg/kg) cada tres semanas, hasta 14 ciclos, con radioterapia adyuvante permitida según la práctica local. Además de la mejora en supervivencia libre de enfermedad invasiva, se observó una mejor supervivencia libre de recaída a distancia (93,9% con T‑DXd vs 86,1% con T‑DM1) y una tendencia favorable en supervivencia global, aunque esta última aún no es definitiva.

Seguridad y monitoreo: especial atención a la toxicidad pulmonar

En términos de seguridad, los efectos adversos de trastuzumab deruxtecán fueron consistentes con lo observado en otros ensayos, con toxicidades principalmente gastrointestinales y hematológicas. Sin embargo, uno de los puntos críticos es la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis, que apareció con más frecuencia en el brazo T‑DXd que en el de T‑DM1. En DESTINY‑Breast05 se registró EPI relacionada con el fármaco en alrededor del 9,6% de las pacientes tratadas con T‑DXd, incluyendo algunos casos de grado 5, frente al 1,6% en el grupo T‑DM1.

Por este motivo, los especialistas enfatizan la necesidad de una vigilancia estrecha. “Este riesgo obliga a monitorizar a las pacientes que reciben T‑DXd para detectar precozmente la enfermedad pulmonar intersticial y tratarla antes de que se agrave”, señalaron los autores del estudio. Aun así, el balance beneficio‑riesgo se considera claramente favorable en un grupo de pacientes con elevado riesgo de recaída y limitada margen de mejora con las estrategias actuales.

Un nuevo estándar con impacto global, también para América Latina

El ensayo DESTINY‑Breast05 reclutó 1.635 pacientes en Asia, Europa, Norteamérica, Oceanía y Sudamérica, con participación de centros de referencia que muestran la viabilidad de incorporar este esquema en distintos sistemas de salud. En España, el estudio se desarrolló en 50 hospitales y en Portugal en 10 centros bajo la coordinación de SOLTI, lo que subraya el papel de los grupos académicos en llevar terapias innovadoras a la práctica clínica real.

Con estos resultados, los investigadores consideran que trastuzumab deruxtecán “podría convertirse en el nuevo tratamiento de referencia” para cáncer de mama HER2 positivo temprano con enfermedad residual tras la cirugía, desplazando a T‑DM1 en el escenario adyuvante. Para sistemas de salud de América Latina y la Argentina, donde HER2 positivo es un subtipo frecuente y los recursos son finitos, la llegada de un fármaco que reduce a la mitad el riesgo de recaída en pacientes de alto riesgo obliga a repensar guías, presupuestos y acuerdos de acceso, y refuerza el peso estratégico del segmento de anticuerpos‑fármaco conjugados en la oncología mamaria contemporánea.