Tras el escándalo del fentanilo Caeme salió a defender los procesos de sus laboratorios

Redacción
28 agosto, 2025
Actualidad
CAEME, fentanilo, laboratorios, Medicamentos, Portada
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“Medicamentos seguros, eficaces y de calidad”, aseguró Caeme que son los que salen de sus laboratorios. Así salió a sentar posición tras el escándalo del fentanilo contaminado que produjo un centenar de muertes. Además generó pánico en la opinión pública sobre la calidad de los procesos farmacéutico.

Por eso, la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme) destacó el rol central que ocupan los procesos de calidad en toda la cadena de producción farmacéutica. “Garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos y vacunas no es una etapa puntual del proceso. Sino un compromiso transversal que comienza desde el diseño mismo del producto y se sostiene hasta su llegada al paciente”.

Las compañías farmacéuticas basadas en innovación, asociadas a Caeme, cuentan con más de 30 laboratorios de control de calidad y 10 plantas productivas en Argentina. Estas operan bajo exigentes normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control (GMP por su sigla en inglés). Y la supervisión de autoridades regulatorias locales y, cuando corresponde, también de agencias internacionales.

Las normas GMP establecen controles sistemáticos que abarcan la selección y control de materias primas y la validación de los procesos productivos. Además de la calibración de equipamientos y el estricto monitoreo de las condiciones del ambiente de fabricación. Así como también la capacitación continua del personal y sistemas de trazabilidad que permiten reconstruir el recorrido completo de cada lote producido.

“Los medicamentos innovadores que llegan a los pacientes son el resultado de años de investigación. Y una compleja cadena de producción que prioriza la calidad en cada decisión. Se deben cumplir en cada paso los más altos estándares y poner siempre la seguridad del paciente en el centro de todo el proceso”, subrayaron desde Caeme.

El escándalo del fentanilo puso en vilo a la industria farmacéutica porque generó desconfianza en la población. Por eso Caeme remarcó las medidas específicas que se implementan para asegurar la calidad de un medicamento. Por ejemplo, ambientes altamente controlados, con presión diferencial y filtros especiales para evitar la contaminación cruzada. También sistemas automatizados que garantizan precisión en el pesaje, mezclado, envasado y etiquetado. Además, la validación de procesos críticos, como esterilización, llenado aséptico y estabilidad de los productos. También el monitoreo continuo de condiciones ambientales, incluyendo temperatura, humedad y partículas. Asimismo, la trazabilidad integral, que permite seguir cada lote desde su fabricación hasta su distribución. Así como auditorías internas y externas periódicas, como garantía adicional de cumplimiento. Y capacitación constante del personal, con foco en calidad, bioseguridad y normativa vigente.

“La calidad no es negociable. Es el pilar sobre el cual se estructura toda la industria farmacéutica regulada. Cada decisión técnica, proceso, procedimiento y control se diseñó para asegurar que el paciente reciba un producto seguro, eficaz y fabricado bajo los más altos estándares globales. El cumplimiento de estas prácticas fortalece la confianza del sistema de salud en su conjunto y en los medicamentos. Los medicamentos de los laboratorios asociados a Caeme atraviesan un doble control de calidad antes de llegar a los pacientes. Se controlan en el país de origen y al ingresar a la Argentina”.

Desde Caeme sostienen que disponer de la mayor cantidad posible de opciones terapéuticas es beneficioso para los pacientes. Como también para la comunidad médica y la sustentabilidad del sistema de salud. Asimismo, remarcaron que para proteger la salud de los pacientes es esencial que todos medicamentos que se comercializan en el país cumplan con los requisitos regulatorios. Y que los pacientes y profesionales de la salud notifiquen los eventos adversos para que pueda monitorearse el perfil de seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida.