El negocio de la obesidad ya no es solo una carrera de dos. En Nueva York y Londres, inversores y analistas siguieron de cerca lo que, en los hechos, fue un “congreso de adelgazamiento” dentro de la reunión de la American Diabetes Association (ADA) en Nueva Orleans.

Allí, Lilly presentó datos detallados de su inyección semanal retatrutide, que confirmaron para el mercado que su candidato “probablemente ofrecerá las mayores perspectivas de pérdida de peso de cualquier medicamento actualmente disponible o en desarrollo”.

El impacto fue inmediato: las acciones de Eli Lilly subieron 1,6% el lunes posterior al congreso, mientras Novo Nordisk cayó 4,2% y también retrocedieron Roche, Pfizer y Zealand Pharma.

Para Trung Huynh, analista de RBC, los fármacos presentados por Novo, Roche y otros “están ‘a la par’ de los actuales en términos de pérdida de peso y efectos secundarios, pero no pueden competir con los productos de próxima generación de Lilly”. “La vara se está moviendo cada vez más alto”, resumió.

Segmentación del mercado: de la máxima potencia a la mejor tolerabilidad

Con más opciones en camino y una presión creciente sobre precios, los laboratorios empiezan a pensar el mercado por segmentos.

Roche, por ejemplo, plantea que algunos pacientes priorizarán la máxima pérdida de peso con moléculas más potentes, mientras otros preferirán “un intercambio de una pérdida de peso más modesta y menos efectos secundarios” que les permita sostener el tratamiento a largo plazo.

“Tenemos que mirar todo el espectro de personas que viven con obesidad porque es muy heterogénea, es compleja y va a haber segmentación”, destacó Manu Chakravarthy, responsable de desarrollo de productos cardiovasculares, renales y metabólicos en Roche.

En la ADA, la compañía informó que su dual enicepatide logró una reducción del 22,7% del peso corporal en un ensayo de fase intermedia, con un perfil gastrointestinal similar al de los GLP‑1 actuales.

El otro activo de Roche en escena es petrelintide, una inyección semanal basada en amilina desarrollada junto a Zealand.
Según Chakravarthy, petrelintide tiene un perfil de tolerabilidad “similar al placebo” que podría darle ventaja en adherencia. Los datos de fase II mostraron hasta 10,7% de pérdida de peso a la semana 42, con tasas de discontinuación por efectos adversos prácticamente iguales a las de placebo.

AstraZeneca, por su parte, ve a su GLP‑1 oral elecoglipron como la base de una estrategia más amplia, combinándolo a futuro con fármacos para diabetes tipo 2, enfermedad renal y cardiopatías.

Lilly y Novo apuntan a un portafolio “de punta a punta”

Tanto Lilly como Novo mantienen una táctica de “cubrir toda la costa” con múltiples opciones.

“En lugar de adoptar un enfoque de talla única, nuestro objetivo es ajustar el medicamento correcto al paciente correcto”, afirmó Filip Knop, director médico de Novo Nordisk. El grupo danés, sin embargo, viene de un traspié: su combo Cagrisema quedó por detrás de Zepbound (tirzepatida de Lilly) en un ensayo directo, con 23% de pérdida de peso frente a 25,5%.

Lilly ya comercializa Zepbound y suma un GLP‑1 oral en desarrollo avanzado, además de retatrutide y su programa de amilina eloralintide. Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, remarcó que la visión del laboratorio es ofrecer “el conjunto más amplio de opciones” para personas con sobrepeso y obesidad.

Los pacientes, dijo, “incluso pueden elegir comenzar con un medicamento de Lilly y pasar a otro medicamento de Lilly” a medida que cambian sus objetivos o su tolerancia a los tratamientos.

Tolerabilidad: el gran cuello de botella del próximo ciclo de innovación

Si la eficacia extrema ya no es un diferencial tan claro, la piedra de toque pasa por los efectos adversos.
La mayoría de las terapias basadas en GLP‑1 y GIP provocan náuseas, vómitos y otras molestias gastrointestinales. En algunos fármacos, hasta un 40% de los pacientes reporta náuseas en los estudios clínicos, y las tasas de abandono por eventos adversos se han convertido en un dato clave para los analistas.

Pfizer, que también presentó datos en ADA, informó que su inyectable mensual berobenatide tiene un perfil de seguridad “similar al de Wegovy” de Novo, con la ventaja de ofrecer la primera formulación GLP‑1 de aplicación mensual si llega al mercado.

“Tolerabilidad es, realmente, la necesidad médica no cubierta en este momento”, sostuvo el analista de HSBC Rajesh Kumar. A su juicio, “mientras se supere el 12% o 15% de pérdida de peso, la mayoría de la gente no necesita más del 20%. Lo que se busca es algo competitivo en eficacia, con buena tolerabilidad y que las personas puedan tomar de forma regular”.

Por ahora, terapias que no provoquen síntomas gastrointestinales parecen lejanas.

De allí el interés en la clase de la amilina: Lilly, Pfizer, AbbVie, AstraZeneca y Roche con Zealand están desarrollando fármacos basados en este péptido, con la expectativa de perfiles de seguridad más amigables. Novo también explora esta vía, aunque su combo Cagrisema —que suma semaglutida con una droga de amilina— “no cumplió las expectativas” frente a Zepbound en pérdida de peso.

Lilly busca capitalizar ese espacio con eloralintide, su candidato amilina‑dirigido, que en fase 2 mostró reducciones de hasta 20,1% del peso en 48 semanas con un perfil de tolerabilidad favorable. “Lo que hemos visto con la clase de la amilina hasta ahora es que realmente destaca en tolerabilidad”, subrayó Custer. “Queremos asegurarnos de que, para ese 5% al 10% de pacientes que querrían otra cosa, tengamos una opción para ofrecerles”.

En un mercado de obesidad que se encamina a superar ampliamente los U$S 100.000 millones en la próxima década, la combinación de alta eficacia, mejor tolerabilidad y formatos más cómodos (orales o inyecciones menos frecuentes) definirá qué compañías capturan los segmentos más rentables y cómo se reordenan las alianzas entre farmacéuticas, pagadores y sistemas de salud que buscan incorporar estas terapias en modelos sostenibles de atención crónica.

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Tras resultados clínicos de la pastilla oral orforglipron, las acciones de Novo Nordisk subieron hasta 14% y las de Eli Lilly cayeron; en un ensayo de más de 3.100 adultos no diabéticos, el fármaco diario produjo una pérdida media de 12% del peso corporal (?27 libras) frente a poco más de 2 libras en placebo. Lilly planea pedir la aprobación por la FDA antes de fin de año.

Las bolsas reaccionaron con fuerza: las acciones de Novo Nordisk llegaron a subir 14% y, a las 12:40 GMT, cotizaban 9% al alza tras el anuncio; por su parte, Eli Lilly retrocedió 7,8% en la preapertura (11:52 GMT). El avance favoreció además a otros actores vinculados a tratamientos inyectables: Zealand Pharma subió alrededor de 7% y Gerresheimer (fabricante de plumas inyectoras para Wegovy y Zepbound) ganó cerca de 3%, dado que los datos más débiles del comprimido apuntan a una demanda sostenida de inyectables.

Analistas como David Evans (Kepler Cheuvreux) indican que el mercado esperaba que orforglipron fuera un competidor fuerte para los tratamientos orales y/o inyectables de Novo Nordisk, por lo que resultados por debajo de lo anticipado «hacen que los inversores reconsideren el panorama competitivo» en el mercado de GLP-1. Per Hansen (Nordnet) señaló que los datos de Lilly alivian el temor a una amenaza inminente contra la cuota y el poder de precios de Wegovy.

Datos del ensayo y perfil farmacológico

El ensayo incluyó a más de 3.100 adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes) y con comorbilidades relacionadas. Los pacientes que tomaron orforglipron diariamente durante casi 18 meses perdieron en promedio 12% de su peso corporal, aproximadamente 12 kilos; los del grupo placebo perdieron poco más de un kilo.

Los resultados se presentarán en septiembre en la reunión anual de la European Association for the Study of Diabetes y aún no han sido publicados en revista con revisión por pares.

Orforglipron es una pastilla que actúa sobre GLP-1; difiere de tirzepatide (inyectable de Lilly) que actúa sobre GLP-1 y GIP. La administración en el estudio se realizó con titulación: 6 mg iniciales, subida a 12 mg a las 4 semanas y dosis de mantenimiento de 36 mg tras otras 4 semanas.

Seguridad, eficacia y preguntas abiertas

El director científico de Lilly, Dr. Dan Skovronsky, afirmó: “Los resultados que obtuvimos fueron lo mejor que puede lograrse con una molécula pequeña oral agonista de GLP-1”, y agregó: “La seguridad, tolerabilidad y eficacia estuvieron en línea con lo logrado con el fármaco inyectable, pero ahora entregado en una pastilla de fácil uso, una vez al día.”

Sobre el manejo de dosis perdidas, Skovronsky señaló: “Lo que encontramos fue que los efectos secundarios fueron similares a los de las inyecciones, aun cuando las personas se saltaron la dosis de vez en cuando.”

Además de la pérdida de peso, el ensayo reportó mejoras en factores de riesgo cardiovascular: descenso de LDL, triglicéridos, presión arterial y marcadores de inflamación, según Lilly.

Impacto regulatorio y acceso

Basándose en estos resultados, Eli Lilly anunció su intención de presentar una solicitud de aprobación de orforglipron ante la FDA antes de fin de año y afirmó que, si se autoriza, podrá ofrecer las pastillas durante 2026. La aparición de una opción oral, más barata al evitar dispositivos inyectables, podría ampliar el acceso a terapias con mecanismo GLP-1 y facilitar su uso temprano en el curso de la obesidad.

Los datos de orforglipron confirman que la carrera por ofrecer opciones orales frente a las inyectables está lejos de cerrarse: el ensayo muestra eficacia relevante (12% de pérdida media de peso) pero, al mismo tiempo, no desactiva la fortaleza comercial y estratégica de Novo Nordisk.

La fotografía actual obliga a inversores, médicos y pacientes a evaluar beneficios, seguridad, coste y adherencia —y deja claro que la batalla por el mercado de GLP-1 continuará siendo central en la industria farmacéutica.

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Es para desarrollar y comercializar conjuntamente una terapia para personas con sobrepeso y obesidad

La obesidad es una enfermedad heterogénea con más de 200 comorbilidades relacionadas.

Estas incluyen enfermedades cardiovasculares y metabólicas.

Y se prevé que afecte a más de 4000 millones de personas en todo el mundo para 2035.

Como indican los términos de este acuerdo, ambas compañías colaborarán para desarrollar y comercializar conjuntamente petrelintida.

Este es el análogo de amilina de Zealand Pharma, como terapia independiente.

Así como lo desarrollarán en combinación a dosis fija con la principal incretina de Roche, CT-388.

En los últimos años, los avances científicos en el campo de las incretinas y una mayor comprensión de la biología de la enfermedad mejoraron significativamente las posibilidades de tratar la obesidad y sus numerosas comorbilidades.

Con estos avances, existe una gran oportunidad para proporcionar nuevos tratamientos.

Estos pueden ofrecer mayor eficacia, seguridad, calidad y durabilidad en la pérdida de peso.

La petrelintida, actualmente en fase 2 de desarrollo clínico, es un análogo de amilina de acción prolongada.

Es apto para administración subcutánea una vez a la semana.

Los datos clínicos disponibles sugieren su potencial para convertirse en una monoterapia con amilina de primera clase.

Incluso lo puede hacer con una mejor tolerabilidad en comparación con los tratamientos actuales para el control de peso.

Y también para expandirse a indicaciones adyacentes.

La combinación de petrelintida con el agonista dual del receptor GLP-1/GIP de Roche, CT-388, fortalecerá y ampliará aún más la cartera de productos de Roche en el campo de las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (CVRM).

Esta combinación ofrece la oportunidad de lograr la mejor eficacia en la enfermedad, a la vez que ofrece una posible mejor tolerabilidad.

“Nos entusiasma colaborar con Zealand Pharma y desarrollar esta prometedora terapia”, sostuvo Teresa Graham, CEO de Roche.

“Esperamos que esto ofrezca a las personas con obesidad y comorbilidades relacionadas una nueva opción de tratamiento”.

“Compartimos la visión de desarrollar petrelintida como una futura terapia fundamental”.

Por su parte, Adam Steensberg, presidente y director ejecutivo de Zealand Pharma, se refirió al respecto.

“El objetivo de esta alianza es maximizar el valor total de petrelintida en beneficio de las personas con sobrepeso y obesidad”.

“Creemos firmemente que la petrelintida tiene potencial como terapia fundamental para el control del peso”.

“Así se abordarán las necesidades médicas no cubiertas de la mayoría de las personas con sobrepeso y obesidad”.

Y esto será “tanto como terapia independiente como en combinación con otros agentes”.

Este acuerdo de colaboración abarca el desarrollo y la comercialización conjunta de petrelintida para aprovechar al máximo el valor del activo.

Como parte de este acuerdo, Zealand Pharma y Roche comercializarán petrelintida conjuntamente en EEUU y Europa.

Mientras que Roche obtendrá los derechos exclusivos de comercialización en el resto del mundo.

Roche será responsable de la fabricación y el suministro comerciales.

Zealand Pharma recibirá pagos iniciales en efectivo de US$ 1.650 millones.

Esto incluye US$ 1.400 millones al cierre del acuerdo y US$ 250 millones durante los dos primeros años.

Zealand Pharma también puede optar a hitos de desarrollo de US$ 1.200 millones,  principalmente relacionados con el inicio de ensayos de fase 3 con petrelintida en monoterapia.

Y también lo puede hacer a hitos de ventas de US$ 2.400 millones.

Esto supone una contraprestación total para Zealand Pharma de hasta US$ 5.300 millones.

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Un Crecimiento Impresionante El mercado de tratamientos para la pérdida de peso está en la cúspide de un cambio significativo.

Según un informe conjunto de los analistas de Morningstar y PitchBook, se anticipa que 16 nuevos medicamentos ingresen al mercado para 2029, lo que podría hacer que el mercado de tratamientos para la obesidad se expanda a la asombrosa cifra de 200 mil millones de dólares para 2031.

De este crecimiento, aproximadamente 70 mil millones de dólares provendrán del mercado de GLP-1, que actualmente está dominado por los medicamentos Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly.

Demanda en Aumento

La creciente demanda de los tratamientos de Novo y Lilly ha despertado el interés de otros competidores para probar sus propios tratamientos para la pérdida de peso. Empresas como Amgen y Pfizer están en la fase de pruebas clínicas con sus candidatos a medicamentos.

Este auge en el desarrollo de nuevos tratamientos se produce en medio de críticas por parte de los legisladores sobre los altos costos asociados con estos medicamentos.

Sin embargo, la entrada de nuevos competidores se espera que impulse la reducción de precios, ya que buscarán hacerse un espacio en este lucrativo mercado.

Nuevos Competidores en el Horizonte

El informe menciona que entre los potenciales nuevos tratamientos se encuentran aquellos de Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma, así como competidores de Roche, Amgen y Pfizer.

También se incluyen empresas emergentes como Structure Therapeutics, Viking Therapeutics y Altimmune, junto con medicamentos de próxima generación de Novo y Lilly.

La proyección es que, para 2031, el 41% de las personas con diabetes y casi una cuarta parte de los pacientes no diabéticos con obesidad estén bajo tratamiento con medicamentos GLP-1.

Acuerdos y Adquisiciones en el Futuro

De acuerdo con las estimaciones, se prevé que los grandes farmacéuticos realicen adquisiciones significativas en el sector de la obesidad en los próximos 18 meses, apuntando a empresas más pequeñas que se especializan en el desarrollo de medicamentos para la obesidad.

Entre los posibles objetivos de adquisición se encuentran firmas como Structure, Viking y Altimmune.

Además, se estima que empresas privadas como NodThera, Corteria y Diasome tienen más del 50% de probabilidad de ser adquiridas, lo que refleja el creciente interés en este sector.

El mercado de tratamientos para la pérdida de peso está en un punto de inflexión, con la llegada de nuevos medicamentos y un aumento en la competencia que promete cambiar la dinámica del sector.

A medida que más empresas se adentran en este campo, los pacientes podrían beneficiarse de una mayor variedad de opciones y precios más accesibles.

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