Roche lanzó dos nuevos tests de PCR para detectar Cyclospora, en un momento en que Estados Unidos enfrenta uno de los mayores brotes recientes de enfermedades transmitidas por alimentos. La decisión de la compañía suiza busca ampliar la capacidad de los laboratorios para identificar el parásito, mientras la investigación federal sobre la ciclosporiasis ya acumula 6.358 casos en 15 estados y, al menos, 278 internaciones.

El brote fue vinculado por autoridades sanitarias estadounidenses a lechuga iceberg proveniente del centro de México y retirada voluntariamente del mercado por Taylor Farms de Mexico el 17 de julio. La vigilancia de CDC y FDA se actualiza con demora respecto de las notificaciones estatales, mientras el número de casos viene creciendo en forma sostenida en los últimos meses y ya se reportaron infecciones por Cyclospora en 47 estados.

Qué lanzó Roche y cómo funcionan los tests

Los nuevos ensayos usan la técnica de reacción en cadena de la polimerasa, conocida como PCR, para identificar material genético del patógeno. Roche desarrolló la oferta junto con su subsidiaria TIB MOLBIOL, especializada en diagnóstico molecular.

El portafolio permite que los laboratorios elijan entre el análisis de uno, tres o seis parásitos gastrointestinales, de acuerdo con sus necesidades de detección y costo. Marcus Droege, CEO de TIB MOLBIOL, señaló que esta flexibilidad permite adaptar la estrategia de testeo a diferentes plataformas y presupuestos de laboratorio.

Entre las nuevas alternativas se encuentra el test LightMix Modular Cyclospora, diseñado para detectar específicamente Cyclospora, y el panel multiplex LightMix OneTube Gastro Para 2, que puede identificar en una misma corrida a Entamoeba histolytica, Giardia, Dientamoeba fragilis, Cryptosporidium, Blastocystis y Cyclospora cayetanensis. La oferta complementa un ensayo previo de la compañía para alto volumen que ya opera en sistemas cobas 5800, 6800 y 8800.

Brote vinculado a lechuga iceberg

La investigación de FDA y CDC se amplió esta semana tras la detección de casos en seis estados adicionales: Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire y North Carolina. Con esas incorporaciones, el brote asociado a lechuga iceberg retirada del mercado alcanza 15 estados.

Las autoridades sitúan el inicio de los cuadros vinculados con este brote el 22 de junio y registran fechas de aparición de síntomas hasta el 31 de julio. El total confirmado asociado a esta investigación es de 6.358 enfermos, con 278 hospitalizaciones.

La FDA también informó dos muertes en Michigan, ambas en personas con condiciones preexistentes significativas que podrían haberse agravado por la ciclosporiasis y la deshidratación. En paralelo, las autoridades continúan evaluando la cadena de suministro, aunque al 19 de julio todavía no existían resultados positivos confirmados de Cyclospora en análisis de productos.

Qué significa para laboratorios y salud pública

La aparición de nuevos ensayos moleculares llega en un contexto de presión sobre la red diagnóstica y epidemiológica. Para los laboratorios, contar con opciones de PCR orientadas a un único parásito o a paneles múltiples permite elegir el nivel de análisis según la sospecha clínica, la plataforma disponible y el volumen de muestras.

Los nuevos tests de Roche y TIB MOLBIOL son para uso exclusivo en investigación y no para procedimientos diagnósticos, de acuerdo con la información de producto difundida sobre los ensayos. Esa condición es relevante para los servicios de salud: las herramientas amplían la capacidad tecnológica de detección y vigilancia, pero su uso debe encuadrarse en las regulaciones aplicables y complementarse con los circuitos diagnósticos establecidos.

Para Roche, el lanzamiento conecta diagnóstico molecular, respuesta a brotes y flexibilidad operativa en laboratorios. Para la salud pública, el tamaño y la expansión geográfica del brote de ciclosporiasis vuelven a poner en primer plano la trazabilidad alimentaria, la notificación oportuna y la capacidad de identificar agentes parasitarios en una enfermedad que puede escalar rápidamente a través de cadenas de suministro masivas.

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