El mercado de la psoriasis en placas, históricamente dominado por biológicos inyectables, suma una nueva pelea entre gigantes farmacéuticos en el segmento de terapias orales.

Desde Japón, Takeda anunció que su comprimido de toma diaria, zasocitinib, alcanzó el objetivo principal de un estudio de última etapa en adultos con psoriasis en placas moderada a severa, superando en eficacia a Sotyktu (deucravacitinib), el fármaco oral de Bristol Myers que ya cuenta con aprobación regulatoria.

La compañía destacó no solo la potencia clínica del candidato, sino también el diferencial tecnológico: se trata de un medicamento “desarrollado con la ayuda de inteligencia artificial”, en línea con una tendencia creciente en la industria que busca acelerar el descubrimiento de moléculas, acortar los tiempos de desarrollo y reducir el uso de modelos animales.

Zasocitinib, IA y aclaramiento completo de la piel

En el estudio cara a cara, zasocitinib logró tasas de aclaramiento de piel superiores a Sotyktu a las 16 semanas de tratamiento.

El laboratorio precisó que el fármaco consiguió aclaramiento completo de la piel en 35% de los pacientes al cabo de ese período, “más de 2,5 veces la tasa observada con Sotyktu”.

Plaque psoriasis es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmune que provoca placas rojas, escamosas e inflamadas en la piel; para los pacientes, alcanzar piel limpia o casi limpia es hoy el estándar terapéutico más buscado.

Takeda señaló además que “el perfil de seguridad de zasocitinib fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevos problemas de seguridad”, un dato clave cuando se trata de terapias inmunomoduladoras que suelen evaluarse con lupa por posibles efectos adversos a largo plazo.

La farmacéutica planea presentar los datos completos en próximos congresos médicos y confirmó que “sigue en camino para comenzar a solicitar la aprobación de la FDA para zasocitinib en psoriasis en placas durante este año fiscal”.

Una píldora diaria en un mercado de inyectables

La propuesta de valor de zasocitinib se apoya en su formato: una pastilla oral de administración una vez al día, que se suma a Sotyktu y Otezla (Amgen) como alternativas no inyectables para psoriasis en placas.

En este segmento, las terapias biológicas subcutáneas e intravenosas siguen dominando en facturación, pero los jugadores que logren combinar alta eficacia, seguridad y comodidad oral pueden capturar una porción relevante del mercado, en particular en pacientes que prefieren evitar inyecciones o que se encuentran en etapas moderadas de la enfermedad.

Zasocitinib es un inhibidor selectivo de TYK2 adquirido por Takeda a Nimbus Therapeutics en 2022, en una operación valuada en hasta U$S 6.000 millones, que incluyó U$S 4.000 millones up‑front y pagos adicionales sujetos a hitos de ventas.
El laboratorio japonés estima que, si logra la aprobación, el fármaco podría alcanzar ventas anuales máximas en el rango de U$S 3.000 millones a U$S 6.000 millones, posicionándose como un potencial “blockbuster” dentro de su portafolio de inmunología.

Entyvio, el “patent cliff” y la apuesta por un nuevo blockbuster

Más allá de la dermatología, el movimiento estratégico es claro.

Takeda ve en zasocitinib una pieza central para compensar el bache de ingresos que dejará el vencimiento de patentes de Entyvio, su medicamento para enfermedad inflamatoria intestinal, que perderá protección clave hacia fin de la década.

En ese contexto, disponer de un inhibidor de TYK2 de segunda generación, con desempeño superior frente a Sotyktu en un ensayo directo y potencial de expansión a otras indicaciones inmunológicas, es una apuesta de alto impacto financiero y competitivo.

La compañía adelantó que también está evaluando zasocitinib en artritis psoriásica y en estudios de fase 2 en enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, lo que abre la puerta a sinergias con su experiencia previa en gastroenterología y a una diversificación de fuentes de ingresos dentro del mismo eje inflamatorio.

Al combinar descubrimiento asistido por IA, un deal de hasta U$S 6.000 millones y resultados superiores en un head‑to‑head contra Sotyktu, Takeda coloca a zasocitinib en el centro de la carrera global por las terapias orales de alta eficacia para psoriasis, un nicho que podría reconfigurar el mapa de competencia entre farmacéuticas en inmunología y dermatología en los próximos años.

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Takeda Pharmaceutical, con sede en Japón, informó que su píldora experimental para la psoriasis en placas, zasocitinib, tuvo éxito en dos estudios clínicos de fase avanzada. Según la compañía, más de la mitad de los pacientes tratados una vez al día mostraron una piel clara o casi clara tras 16 semanas de tratamiento.

El logro posiciona a Takeda en un mercado competitivo dominado por terapias orales e inyectables, en el que ya participan Bristol Myers Squibb con Sotyktu, Amgen con Otezla, y las biológicas Tremfya (Johnson & Johnson), Skyrizi (AbbVie) y Cosentyx (Novartis). Si logra la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.?UU. (FDA) y de otros reguladores internacionales, prevista para 2026, zasocitinib podría representar uno de los lanzamientos más relevantes de la farmacéutica japonesa en el área de dermatología inmunológica.

El analista de TD Cowen, Michael Nedelcovych, señaló que “estos datos (de zasocitinib) superan a Sotyktu y se ven tan bien o mejor que los IL?23 orales como icotrokinra —esto se acerca al mejor escenario posible”. Aun así, advirtió que mantiene cautela sobre el potencial general del mercado oral de la psoriasis, aunque reconoce como plausible el objetivo de Takeda de alcanzar entre 3.000 y 6.000 millones de dólares en ventas pico.

Innovación mediante inteligencia artificial

El nuevo fármaco simboliza un cambio estratégico en la forma en que Takeda aborda la investigación biomédica. Zasocitinib fue identificado originalmente por Nimbus Therapeutics con la ayuda de inteligencia artificial, y Takeda adquirió el compuesto en 2022 en un acuerdo valorado en hasta 6.000 millones de dólares.

La incorporación de herramientas de IA al descubrimiento de fármacos se ha acelerado en toda la industria, impulsada por el deseo de reducir tiempos de desarrollo y depender menos de modelos animales. En este contexto, Takeda se posiciona entre las farmacéuticas pioneras que combinan biología molecular, análisis de datos y aprendizaje automático para diseñar moléculas más específicas y seguras.

“El nivel de eficacia que estamos viendo, combinado con el perfil de seguridad y la conveniencia de administración, es bastante único en este panorama”, afirmó Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo de Takeda, en declaraciones a Reuters. Añadió que la farmacéutica “tiene aspiraciones de habilitar todo el descubrimiento y desarrollo de medicamentos mediante inteligencia artificial”.

Un nuevo actor en la psoriasis oral

Zasocitinib busca ofrecer una opción más conveniente dentro de un segmento dominado por inyecciones. El medicamento actúa modulando la respuesta inmunitaria que causa las placas rojas y escamosas características de la psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a millones de personas en el mundo.

Al proporcionar una alternativa eficaz en formato oral, Takeda apunta a capturar una parte significativa del mercado global de tratamientos inmunológicos, mientras extiende su liderazgo tecnológico hacia la medicina digital y basada en datos.

El éxito de zasocitinib consolida la tendencia de integrar inteligencia artificial en el diseño de nuevos fármacos, una transformación que redefinirá la competencia en la farmacéutica global y acelerará la llegada de terapias más seguras, personalizadas y accesibles.

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