Se trata de su fármaco mirvetuximab soravtansina para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario.

También de trompa de Falopio o peritoneal primario seroso de alto grado, resistente al platino y con receptor de folato alfa (FR?).

En todos los casos es para aquellas pacientes que recibieron de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos.

Elahere es el primer y único medicamento conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido al receptor de folato alfa (FR?) que aprueba la UE.

Así como también se aprobó en Islandia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda del Norte.

“Pasaron 10 años desde que se aprobó un nuevo tratamiento para el cáncer de ovario resistente al platino en la UE”.

“Y ahora los oncólogos tienen una opción de tratamiento nueva, eficaz y dirigida para estas pacientes».

Así lo afirmó Toon Van Gorp, profesor de Oncología Ginecológica en la Universidad de Lovaina.

El cáncer de ovario es una de las principales causas de muerte por cánceres ginecológicos en todo el mundo.

La mayoría de las pacientes presentan una enfermedad en etapa avanzada.

Y normalmente se someten a una cirugía seguida de quimioterapia basada en platino.

Lamentablemente, la mayoría de las pacientes finalmente desarrollan una enfermedad resistente al platino.

Históricamente, las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (PROC) resultaron limitadas.

Y las disponibles a menudo resultan en eventos adversos que pueden afectar negativamente la calidad de vida.

«El cáncer de ovario puede ser devastador, privando a las mujeres de momentos preciosos con su familia”.

“Alterando sus carreras y las muchas otras contribuciones importantes que las mujeres hacen a la sociedad».

Esto dijo por su parte Clara Mackay, CEO de la Coalición Mundial contra el Cáncer de Ovarios.

«En Europa, el cáncer de ovario es tres veces más mortal que el cáncer de mama”.

“Y ??tener nuevas opciones innovadoras nos permite trabajar por un mundo donde todas las personas que viven con cáncer de ovario tengan la mejor oportunidad de supervivencia y la mejor calidad de vida posible, sin importar dónde vivan».

En aproximadamente un tercio de las personas que viven con cáncer de ovario, el biomarcador receptor de folato alfa (FR?) está altamente expresado.

Para determinar el estado del biomarcador, las pacientes pueden someterse a una prueba con el ensayo Ventana FOLR1 RxDx de Roche.

E  el momento del diagnóstico o ante el primer signo de resistencia a la quimioterapia basada en platino.

AbbVie colaboró ??con Roche Diagnostics en la prueba de diagnóstico complementaria de inmunohistoquímica (IHC).

Que recientemente se aprobó para identificar a las pacientes que pueden ser elegibles para Elahere.

«La aprobación de Elahere por parte de la Comisión Europea ofrece una opción clínicamente significativa”.

“Muy necesaria para las pacientes que reciben la desgarradora noticia de que su cáncer de ovario regresó”.

“Y temen qué sigue en su tratamiento después de haber desarrollado resistencia al platino».

Así lo afirmó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo, director científico de AbbVie.

La novedad es un alivio para la farmacéutica que días atrás comunicó que sus dos ensayos de emraclidina para el tratamiento de la esquizofrenia no cumplieron con los objetivos.

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El proceso de la farmacéutica estadounidense se realizó bajo el nombre Empower.

Y así se investigaba la emraclidina como tratamiento oral para adultos con esquizofrenia que experimentan una exacerbación aguda de los síntomas psicóticos.

Sin embargo, ambos ensayos no cumplieron con su criterio de valoración principal.

Los estudios no mostraron una reducción estadísticamente significativa en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (Panss).

En comparación con el grupo placebo a las seis semanas de tratamiento.

Esto supone un revés para los planes de la compañía de competir con un medicamento de Bristol Myers Squibb.

Que recientemente se aprobó en tratamientos de la esquizofrenia.

Por su parte, Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de AbbVie, expresó su decepción por los resultados.

Pero destacó que la compañía sigue analizando los datos para determinar los próximos pasos.

«A pesar de estos resultados, seguimos comprometidos con la búsqueda de mejores tratamientos para las personas que viven con trastornos psiquiátricos y neurológicos».

Asimismo, agradeció a los participantes de los ensayos y a las instituciones de investigación clínica por su colaboración en los estudios.

Aunque los resultados del ensayo no fueron los que se esperaban, la emraclidina mostró un perfil de seguridad favorable.

Los efectos adversos más comunes que se reportaron en los ensayos fueron dolor de cabeza, sequedad de boca y dispepsia.

Con tasas de incidencia que fueron comparables a las que se observaron en los grupos placebo.

En los dos ensayos, los eventos adversos fueron similares entre las diferentes dosis que se administraron de emraclidina, que variaron entre 10 y 30 miligramos.

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta a aproximadamente 24 millones de personas en todo el mundo.

Y se caracteriza por síntomas como delirios, alucinaciones y deterioro cognitivo.

Además de los desafíos emocionales y psicológicos, los pacientes con esquizofrenia enfrentan altas tasas de no adherencia al tratamiento, lo que contribuye a recaídas frecuentes.

La tasa de interrupción de la medicación puede alcanzar hasta el 74% dentro de los 18 meses.

Lo que lleva a un riesgo elevado de recaídas y, a su vez, reduce significativamente la esperanza de vida de los pacientes.

La emraclidina es un modulador alostérico positivo (PAM) selectivo de los receptores muscarínicos M4.

Una molécula innovadora en desarrollo para tratar la esquizofrenia y la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer.

Al actuar sobre estos receptores, la emraclidina tiene como objetivo reducir el exceso de señalización de dopamina en el cerebro.

Sin interferir con los receptores de dopamina, que se cree responsables de muchos de los efectos secundarios de los antipsicóticos actuales.

La neurociencia sigue siendo un área clave de enfoque para AbbVie.

La compañía adquirió a Cerevel Therapeutics, lo que le permitió ampliar su portafolio de productos neurocientíficos.

Con varios candidatos en etapas clínicas y preclínicas que complementan sus tratamientos existentes para trastornos psiquiátricos, migraña y la enfermedad de Parkinson.

A pesar de los resultados adversos en los ensayos Empower, AbbVie mantiene su compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevas terapias.

Para tratar trastornos psiquiátricos complejos y debilitantes, como la esquizofrenia, que sigue siendo una prioridad en la lucha por mejorar la calidad de vida de los pacientes afectados.

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