El embajador de Estados Unidos en Argentina, Peter Lamelas, reclamó al Senado que avance con la adhesión al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT, por sus siglas en inglés) y sostuvo que esa decisión podría destrabar inversiones por U$S 8.000 millones durante los próximos seis años. El anuncio se realizó en el AmCham Forum Health 2026 y se complementó con la previsión de abrir una oficina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en Buenos Aires antes de que termine 2027.

La agenda expuesta por el diplomático incluyó la puesta en marcha del Acuerdo de Comercio e Inversiones firmado entre ambos países en febrero, la protección de patentes y de datos regulatorios de medicamentos, y una mayor cooperación técnica entre autoridades sanitarias. Para el sector farmacéutico, el debate coloca en primer plano la discusión sobre cómo estimular la investigación y la inversión, sin perder de vista las condiciones de acceso y competencia del sistema sanitario.

PCT: el trámite pendiente en el Senado

El PCT permite presentar una única solicitud internacional de patente para buscar protección en múltiples países. La Cámara de Diputados aprobó la adhesión argentina el 27 de agosto de 2026, con 147 votos a favor y 93 en contra, pero incorporó una reserva al artículo 64, vinculado con el examen preliminar internacional. Por ese cambio, el texto volvió al Senado para una nueva votación.

Lamelas pidió acelerar el proceso legislativo. “Pedimos que la adhesión sea lo más rápido posible; cada día que demora cuesta más que dinero, puede ser la vida de un paciente”, afirmó durante el encuentro.

El embajador, que es médico, vinculó la discusión con la capacidad de desarrollar innovaciones farmacéuticas. “Yo quiero que Argentina pueda tener esa oportunidad de desarrollar una medicina nueva, de tener una patente; de que un científico aquí, un médico aquí pueda tener esa oportunidad de hacer eso y ofrecérselo a los pacientes”, sostuvo.

En paralelo, el presidente provisional del Senado, Bartolomé Abdala, indicó que la iniciativa será tratada en comisión el 14 de octubre. Aclaró, no obstante, que ese día no garantiza la emisión de dictamen, por lo que el itinerario legislativo aún permanece abierto.

Inversiones por U$S 8.000 millones

Lamelas atribuyó la proyección de U$S 8.000 millones a empresas estadounidenses agrupadas en AmCham, para los próximos seis años, en caso de que Argentina complete su incorporación al PCT. El diplomático enfatizó el alcance de la cifra: “Ocho mil millones, que son billions en inglés”.

El planteo se vincula con una agenda de previsibilidad para inversiones en investigación, desarrollo y producción. Durante el foro, el debate reunió posiciones de empresas, organismos públicos, universidades y representantes provinciales sobre propiedad intelectual, investigación clínica, financiamiento, federalización y acceso a tratamientos.

Carlos Annes, vicepresidente y director general de MSD Cono Sur, señaló que la compañía invirtió más de U$S 200 millones en investigación en Argentina en los últimos cuatro años. En ese marco, sostuvo que el desarrollo de medicamentos requiere inversiones de largo plazo, elevadas tasas de fracaso y reglas estables durante todo el proceso.

No obstante, la cifra de U$S 8.000 millones corresponde a una proyección condicionada a la adhesión plena al tratado, no a inversiones ya ejecutadas ni comprometidas de manera individual por compañías específicas.

Patentes, datos regulatorios y cambios recientes

Lamelas pidió reforzar la protección de los datos regulatorios que demuestran seguridad y eficacia de medicamentos. También destacó algunos cambios regulatorios implementados durante 2026: en marzo se derogaron las Resoluciones Conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, que imponían límites al patentamiento de nuevos medicamentos.

En junio, el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) emitió la Resolución 197/2026, que dejó sin efecto la Resolución 283/2015 y eliminó criterios restrictivos para patentes de biotecnología. A su vez, el embajador mencionó que la ANMAT avanza para reconocer productos médicos ya aprobados por la FDA.

El diplomático también pidió que los datos regulatorios estén alojados en redes confiables y cuestionó el uso de plataformas bajo control de gobiernos que, según su planteo, podrían exigir a las empresas compartir información privada. Las declaraciones expresan la posición del embajador estadounidense y se produjeron en el marco de su reclamo por mayores garantías para la propiedad intelectual y los datos regulatorios.

Una oficina de la FDA en 2027

La apertura de una oficina de la FDA en Buenos Aires antes de finales de 2027 fue el anuncio operativo más concreto de la jornada. De concretarse, sería la primera presencia de esa agencia estadounidense en Argentina. La iniciativa integra un plan de trabajo que autoridades del Ministerio de Salud y de la ANMAT comenzaron a abordar con representantes de la FDA en marzo.

Lamelas describió otras dos líneas de cooperación: el trabajo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos para mejorar la detección temprana de amenazas sanitarias, y la incorporación de tecnología diagnóstica en hospitales argentinos.

“Ya pasaron ocho meses y esperamos dar el próximo paso. Queremos verlo plenamente aprobado e implementado”, dijo en referencia al Acuerdo de Comercio e Inversiones suscripto el 5 de febrero de 2026.

La discusión sobre el PCT, los datos regulatorios y la futura oficina de la FDA reubica a la regulación, la inversión y la cooperación internacional en el centro de la agenda de la industria farmacéutica argentina, mientras el Senado debe definir el trámite legislativo pendiente.

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