«La innovación en tratamientos oncológicos avanza no solo en eficacia clínica, sino también en la experiencia del paciente» afirmó con total convencimiento el Dr. Rodrigo Sánchez, médico oncólogo del Hospital Militar Central (MN 137.231) que comenzó su exposición detallando los avances en el tratamiento de todos los tipos de cáncer en más de un siglo para luego concentrarse en los últimos 16 años.

En ese contexto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva forma de administración subcutánea de inmunoterapia, marcando un hito en la evolución de terapias contra el cáncer.

La decisión impacta directamente sobre el uso de pembrolizumab, una de las inmunoterapias más utilizadas a nivel global y aprobada para múltiples tipos de cáncer, incluyendo melanoma, pulmón, cabeza y cuello, mama triple negativo, cuello uterino y colorrectal. Tradicionalmente administrado por vía intravenosa en sesiones que demandan entre 30 y 40 minutos, el tratamiento ahora cuenta con una alternativa subcutánea que reduce significativamente los tiempos de aplicación.

Una innovación centrada en el paciente

En Argentina se diagnostican más de 130.000 nuevos casos de cáncer cada año, muchos de los cuales requieren tratamientos prolongados y visitas frecuentes a centros de salud. En este escenario, la optimización del tiempo y la comodidad del paciente se vuelven variables clave.

El Dr. Rodrigo Sánchez, destacó el impacto de este avance: “La innovación en oncología no solo implica desarrollar nuevas terapias más eficaces, sino también mejorar la calidad de vida de las personas, quienes atraviesan un tratamiento contra una enfermedad como el cáncer. Reducir los tiempos de administración permite que los pacientes pasen menos tiempo en centros de salud y puedan sostener con mayor facilidad sus actividades cotidianas, su trabajo y su vida personal”.

La nueva formulación mantiene la eficacia clínica comparable a la vía intravenosa, pero introduce una mejora sustancial en la logística del tratamiento, tanto para pacientes como para los sistemas de salud que ya no necesita de internaciones costosísimas para el sistema y tampoco de infinidad de horas que el paciente y su familia deben ofrecer para que los tratamientos sean todo lo efectivo que deben ser.

Tecnología y eficiencia en el sistema de salud

Desde la perspectiva de gestión sanitaria, la reducción del tiempo de administración también podría traducirse en una mayor eficiencia en los sobrecargados centros oncológicos, optimizando sus recursos y la capacidad de atención de todo el personal médico y sanitario.

El Dr. José María Palmeiro, Director Ejecutivo del Área Médica de MSD para Cono Sur, subrayó el cambio de paradigma: “Los avances en inmunoterapia reflejan una evolución que pone cada vez más foco en las personas: no solo en tratar la enfermedad, sino también en hacer que el tratamiento sea más accesible, práctico y compatible con la vida diaria de los pacientes”.

La aprobación de ANMAT se inscribe en una tendencia global donde la innovación farmacéutica no solo busca mejores resultados clínicos, sino también modelos de administración más ágiles y adaptados a la vida moderna y a los sistemas de salud sobrecargados como el de la Argentina y la mayoría de los países del mundo.

MSD y la apuesta por la inmunoterapia

MSD, conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, es una de las compañías líderes en investigación biofarmacéutica a nivel global. Con más de 130 años de trayectoria, la empresa ha centrado su estrategia en el desarrollo de medicamentos innovadores y vacunas, con fuerte foco en oncología.

La incorporación de formulaciones subcutáneas en inmunoterapia forma parte de una evolución más amplia dentro del pipeline oncológico, donde la tecnología farmacéutica busca equilibrar eficacia, seguridad y calidad de vida.

En un contexto de creciente incidencia del cáncer y presión sobre los sistemas de salud, este tipo de avances refuerza el rol de la innovación como motor clave para redefinir la atención oncológica y mejorar la eficiencia del sector farmacéutico.

La entrada ANMAT aprueba inmunoterapia subcutánea de MSD: reduce tiempos de aplicación en múltiples tipos de cáncer se publicó primero en .

Un tumor con pocas opciones y una supervivencia de 4 a 5 meses

El astrocitoma de alto grado recurrente es uno de los cánceres cerebrales más agresivos y difíciles de tratar: casi siempre regresa después de la cirugía y, en promedio, los pacientes con recaída suelen vivir apenas entre cuatro y cinco meses. Ante este panorama, cualquier estrategia que sume meses —y mucho más años— de vida tiene un peso clínico y económico considerable para sistemas de salud como los de Latinoamérica, donde el acceso a terapias oncológicas avanzadas ya representa un fuerte desafío presupuestario.

El nuevo trabajo, publicado en Nature Communications, evaluó a 45 pacientes con astrocitoma de alto grado recurrente. De los 33 que recibieron LITT para reducir el tumor, seguida de Keytruda, el 42% seguía vivo a los 18 meses y más de un tercio superó los tres años de supervivencia, una cifra inédita para este perfil de enfermedad. En contraste, ninguno de los seis pacientes tratados con cirugía convencional más Keytruda estaba vivo a los 18 meses.

“Los pacientes con este tipo de cáncer avanzado tienen pocas opciones restantes y malos resultados, y este enfoque podría extender de manera significativa su tiempo de supervivencia y proporcionar nueva esperanza para los pacientes y sus seres queridos”, afirmó el doctor David Tran, líder del estudio desde la University of Southern California.

Láser intersticial térmico: abrir la puerta del cerebro a la inmunoterapia

La terapia láser utilizada —LITT, por sus siglas en inglés— es un procedimiento guiado por resonancia magnética que introduce una fibra láser en el tumor para calentarlo y destruir parte de la masa tumoral de manera mínimamente invasiva. Más allá del “debulking” mecánico, los investigadores ya habían observado en estudios previos que el calor generado por LITT puede interrumpir de forma transitoria la barrera hematoencefálica durante varias semanas.

Esa ventana es clave para fármacos como Keytruda, que se basan en activar los linfocitos T del sistema inmunitario pero suelen fracasar en tumores cerebrales porque no logran atravesar con eficacia la barrera protectora del cerebro. En este ensayo, el equipo aprovechó ese período de permeabilidad aumentada para administrar pembrolizumab, de modo que las células T activadas pudieran acceder al tejido tumoral y mantener una presión inmunológica sostenida.

Según el análisis publicado, la combinación LITT más pembrolizumab no solo mejoró la supervivencia global (mediana de 11,8 meses frente a 5,2 meses con cirugía convencional más pembrolizumab), sino también la supervivencia libre de progresión, con un perfil de seguridad manejable para una población tan avanzada.

Un ensayo detenido antes de tiempo por beneficio evidente

El diseño incluyó una fase 1 y una fase 2b aleatorizada, comparando LITT más pembrolizumab frente a cirugía no láser (NLS) más pembrolizumab. La diferencia de resultados fue tan marcada que un comité independiente de monitoreo de datos y seguridad decidió detener de manera anticipada el brazo de cirugía convencional. Este tipo de comités está habilitado para interrumpir un estudio antes de su conclusión cuando el tratamiento evaluado muestra un beneficio claro —que sería éticamente cuestionable negar al grupo control— o cuando se evidencia falta de eficacia o problemas de seguridad.

En este caso, la señal de eficacia a favor de LITT desarrollada por Monteris Medical fue considerada lo suficientemente contundente como para justificar ofrecer la estrategia combinada a todos los participantes elegibles. Para los hospitales y pagadores, esto anticipa una posible transición futura del estándar quirúrgico clásico hacia plataformas de ablación láser asistidas por imagen, con implicancias directas en inversión en equipamiento, capacitación neuroquirúrgica y modelos de reembolso.

Próximo paso: estudios más grandes y posibles impactos en la región

Los autores del trabajo enfatizaron que se trata de un estudio pequeño y que “se necesitan estudios más grandes antes de que esto pueda convertirse en un tratamiento estándar”. Aun así, la magnitud del beneficio observado posiciona a la combinación láser más inmunoterapia como una de las líneas de investigación más prometedoras en tumores cerebrales agresivos, un grupo históricamente huérfano de innovaciones efectivas.

En Latinoamérica y la Argentina, donde la adopción de tecnologías de alto costo suele darse con rezago respecto de Estados Unidos y Europa, la eventual consolidación de LITT más Keytruda como esquema de referencia obligará a reconfigurar la planificación de centros de alta complejidad, la negociación con fabricantes de dispositivos como Monteris Medical y con laboratorios como Merck, y la evaluación de costo?efectividad en cánceres de baja incidencia pero altísima letalidad, un segmento donde cada avance tecnológico puede redefinir nichos específicos del mercado oncológico de precisión.

La entrada Láser de Monteris y Keytruda de Merck: la dupla que extiende la sobrevida en cáncer cerebral se publicó primero en .

El Merck Wilmington Biotech será un laboratorio que contará con capacidades de fabricación y almacenamiento. Para permitir el lanzamiento y la producción comercial de productos biológicos y terapias de última generación. Incluyendo potentes conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Esto refuerza el enfoque de MSD en la expansión y diversificación de su cartera de productos.

La planta también tendrá la capacidad de fabricar Keytruda (pembrolizumab). Y la intención es establecerla como la futura sede en EEUU para la producción de Keytruda para pacientes nacionales. Asimismo MSD planea una mayor expansión, más allá de la inversión inicial en la planta. Para continuar atendiendo la creciente cartera de productos biológicos.

“La planta de Merck Wilmington Biotech representa nuestro compromiso continuo con el crecimiento de nuestras inversiones en la industria. Y tiene el potencial de crear miles de empleos bien remunerados en Estados Unidos. Mientras que garantiza la producción y distribución de productos cerca de los pacientes en el país”. Así lo afirmó Robert M. Davis, presidente y director ejecutivo de Merck.

Las nuevas instalaciones, en el Chestnut Run Innovation & Science Park (CRISP), impulsarán el crecimiento del sector biotecnológico de Wilmington. Creando más de 500 puestos de trabajo a tiempo completo y aproximadamente 4.000 empleos en la construcción. Se prevé que el laboratorio esté plenamente operativo para 2028. Y que la producción de compuestos en investigación comience en 2030. Una posible ampliación adicional del centro generaría 1.500 puestos de trabajo adicionales a tiempo completo y 26 000 empleos en la construcción.

“La decisión de construir una nueva planta de productos biológicos en Wilmington demuestra nuestro compromiso con el avance de la fabricación en EEUU. Y la colaboración con las comunidades donde viven y trabajan nuestros empleados”. Esto afirmó por su parte Sanat Chattopadhyay, vicepresidente ejecutivo de MSD. “Como centro de ciencias de la vida, investigación y desarrollo, y fabricación farmacéutica, CRISP ofrece oportunidades inigualables para una futura expansión”.

Por otra parte, la alemana Merck compró Springworks en una operación que podría cerrarse durante el último trimestre del año. Lo único que falta es una revisión de los acciones de Springworks para aceptar la oferta y completar la venta. Sería la compra más grande desde la adquisición de Serono en 2007 cuando pagó más de US$ 13.000 millones.

La compañía alemana indicó que el negocio tiene como objetivo aumentar su presencia dentro del ámbito oncológico. Asimismo, es una estrategia de Merck para fortalecer su presencia en EEUU porque Springworks se enfoca en el desarrollo de terapias innovadoras para tumores raros. Al contar con el laboratorio estadounidense la farmacéutica alemana estaría “blindada” en caso de una aprobación de aranceles para sectores como los medicamentos.

En otro orden, la farmacéutica alemana firmó un acuerdo con la española PharmaMar de hasta US$ 60 millones para vender en Japón lurbinectedina.  PharmaMar se la suministrará para uso clínico y comercial y recibirá un pago inicial de US$ 25 millones. Ampliables en hasta US$ 35 millones de adicionales por ‘royalties’ sobre las ventas netas y por el cumplimiento de diversos hitos clínicos, regulatorios o comerciales.

La entrada MSD invierte US$ 1.000 millones en Estados Unidos se publicó primero en .

Lo hizo a través de las resoluciones 6011/2024 y 6012/2024  que se publicaron hoy en el Boletín Oficial.

En la primera Salud adjudicó a MSD la contratación directa por exclusividad para la adquisición de 3.214 unidades de Pembrolizumab 100 miligramos.

Esta compra se realiza por $ 10.866.722.211,84.

Mientras que en la segunda, Salud adjudicó a MSD la compra de 53.760 comprimidos masticables de Raltegravir 100 mg.

También 720.000 comprimidos, cápsulas o tabletas de Raltegravir de 400 mg y 120.000 sobres de gránulos para suspensión oral de Raltegravir de 100 mg.

Todo esto por $ 2.830.720.464.

Tras los procesos de compra en el Sistema Electrónico de Contrataciones de la Administración Nacional Compr.Ar, el Ministerio aprobó las ofertas de MSD “por ser válidas y económicamente convenientes”.

El pembrolizumab es un medicamento anticancerígeno que se utiliza para tratar diversos tipos de cáncer.

Se comercializa bajo el nombre Keytruda y se emplea en tratamientos contra melanoma y carcinomas de células de Merkel y escamoso cutáneo.

También en cánceres de mama, cuello uterino, esófago, pulmón de células no pequeñas, estómago y vejiga.

El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la proteína PD-1.

Lo que ayuda a las células inmunitarias a destruir las células cancerosas.

Por su parte el raltegravir se usa junto con otros medicamentos para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).

Se emplea en adultos y niños que pesen al menos 2 kilogramos.

El raltegravir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa del VIH.

En octubre de este año, el Ministerio adjudicó a Laboratorios Richmond una compra directa de medicamentos para VIH por $ 2.560 millones.

Se trató de 1.092.630 unidades del medicamento antirretroviral coformulado, que contiene Tenofovir Alafenamida 25 mg/Emtricitabina 200 mg/Dolutegravir 50 mg.

En noviembre, Salud adjudicó nuevamente la contratación directa de Richmond para la compra de medicamentos para el VIH por $ 10.000 millones.

La contratación incluyó la compra de 720.000 comprimidos Darunavir + Ritonavir 600/100 mg.

Y también la de 1.800.000 comprimidos Darunavir + Ritonavir 800/100 mg.

Ambos productos clave para la terapia del VIH.

Estas operaciones se dan en un contexto en el cual pacientes con HIV temen el impacto de los recortes de gastos de Javier Milei.

El presupuesto para el tratamiento gratuito del VIH, donde Argentina es pionera en la región, cayó un 67% en términos reales en 2024 y se prevé que caiga un 46% en 2025.

Eso puso presión sobre el suministro de medicamentos clave y podría dejar a miles de personas sin atención el próximo año.

La entrada Salud compra a MSD medicamentos oncológicos y VIH por $ 13.700 millones se publicó primero en .

Se trata de su terapia anti-PD-1, que comercializa bajo el nombre de Keytruda, y que MSD recibió su aprobación en el tratamiento de cánceres ginecológicos.

Esta aprobación amplía el uso de pembrolizumab a pacientes con carcinoma endometrial y cáncer de cérvix.

Dos tipos de cáncer que afectan principalmente a mujeres y que están entre los más comúnmente diagnosticados en Europa.

La primera aprobación de la CE permite el uso de pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel.

Como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente que son candidatos para terapia sistémica.

Esta decisión es un paso importante en el tratamiento del cáncer de endometrio.

Que afecta a un número creciente de mujeres, especialmente en estadios avanzados.

La segunda aprobación que recibió MSD se refiere a pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (CRT).

Para pacientes con cáncer de cuello uterino (cérvix) localmente avanzado, en estadio III-IVA.

Según la clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) 2014.

Este tratamiento se destina a pacientes que no recibieron previamente una terapia definitiva.

Ambas aprobaciones siguen a los resultados de los ensayos de fase 3.

Y colocan así a pembrolizumab como una opción clave en el tratamiento de cánceres ginecológicos avanzados.

Con estas nuevas aprobaciones, pembrolizumab ahora tiene un total de 30 indicaciones en la Unión Europea.

Incluyendo cinco en cánceres ginecológicos.

Lo que subraya su versatilidad y eficacia en el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Por su parte, Gursel Aktan, vicepresidenta de Desarrollo Clínico Global de MSD Research Laboratories, se refirió al respecto.

«Estos regímenes basados en pembrolizumab tienen el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento para las personas con cáncer de endometrio y de cérvix”.

“Dos de los cánceres más comúnmente diagnosticados entre las mujeres en Europa».

Además, agregó que estas nuevas aprobaciones destacan la continua expansión del uso de pembrolizumab.

En diversas poblaciones de pacientes y entornos terapéuticos.

Desde las primeras líneas de tratamiento hasta los estadios más avanzados de la enfermedad.

Las aprobaciones de la CE se basan en los resultados de dos importantes ensayos de fase 3, NRG-GY018 (Keynote-868) y Keynote-A18 (ENGOT-cx11/GOG-3047).

Que demostraron la eficacia de pembrolizumab en combinación con quimioterapia y quimiorradioterapia.

En pacientes con cáncer de endometrio y cérvix, respectivamente.

por su parte, en el ensayo KEYNOTE-868, pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la quimioterapia sola.

En pacientes cuyo cáncer era deficiente en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), el tratamiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 70%.

En pacientes con cáncer competente en la reparación de errores de emparejamiento (pMMR), el régimen redujo el riesgo en un 40%.

Estos resultados fueron estadísticamente significativos, lo que subraya el potencial de pembrolizumab.

Para mejorar los resultados en pacientes con carcinoma endometrial avanzado o recurrente.

En el ensayo KEYNOTE-A18, pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (CRT) concurrente mostró mejoras significativas en la supervivencia global (SG) y en la SLP en comparación con la CRT sola.

Así, el régimen de pembrolizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 41%.

Lo que representa una mejora clínica importante para pacientes con cáncer de cérvix localmente avanzado en estadio III-IVA.

Estos resultados también son estadísticamente significativos.

Y abren la puerta a nuevas opciones terapéuticas para las pacientes con esta forma agresiva de cáncer cervical.

La entrada MSD recibió aprobación de la Comisión Europea para nuevas indicaciones de pembrolizumab en cánceres ginecológicos se publicó primero en .

Así, el ensayo no pasó la prueba de supervivencia global (SG) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

Esta prueba evalúa la combinación de dosis fija en investigación de favezelimab, el anticuerpo anti-LAG-3, y pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de Merck.

En el análisis final preespecificado, la combinación de dosis fija de favezelimab y pembrolizumab no demostró una mejora en la SG.

En comparación con el estándar de atención (regorafenib o TAS-102 [trifluridina y clorhidrato de tipiracilo]).

El perfil de seguridad de la combinación de dosis fija fue consistente con el que se observó para favezelimab y pembrolizumab.

Sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

La farmacéutica estadounidense remarcó que “se está llevando a cabo una evaluación completa de los datos”.

Y aseguró que “trabajará con los investigadores para compartir los resultados con la comunidad científica”.

“El cáncer colorrectal metastásico sigue siendo una enfermedad difícil de tratar”.

“Especialmente para la mayoría de los pacientes que tienen enfermedad microsatélite estable, que tuvo una respuesta limitada a las inmunoterapias”.

Así lo dijo Catherine Pietanza, vicepresidenta de desarrollo clínico global de Merck Research Laboratories.

“Estamos agradecidos a los pacientes y a los investigadores por su participación en este estudio”.

“Y continuaremos avanzando en nuestro programa de desarrollo clínico para evaluar las combinaciones basadas en Keytruda”.

“Y los nuevos candidatos para los pacientes con cáncer colorrectal que necesitan nuevas opciones”.

En los EEUU, Keytruda se aprobó para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con reparación deficiente de desajustes (dMMR).

Como lo determinó una prueba que aprobó la FDA.

Keytruda no se aprobó para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con reparación deficiente de desajustes (dMMR).

Como tampoco para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSS).

La combinación de dosis fija de favezelimab y pembrolizumab también se está evaluando en ciertas neoplasias hematológicas y en múltiples tipos de tumores sólidos.

Los estudios en curso incluyen KEYFORM-008 progresaron después de una terapia anti-PD-1 previa.

Este es un estudio de fase 3 que evalúa la combinación de dosis fija en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario cuya enfermedad

La entrada Merck anuncia que su fármaco contra cáncer colorrectal no alcanzó los objetivos se publicó primero en .

Así, el CHMP dio su visto bueno al uso Keytruda (pembrolizumab) más Padcev (enfortumab vedotin-ejfv).

Como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.

La recomendación se basa en los resultados del primer análisis provisional del ensayo de fase 3 Keynote-A39.

Que se llevó a cabo en una colaboración de investigación con Pfizer (anteriormente Seagen) y Astellas.

En el que Keytruda más enfortumab vedotin demostraron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas.

Tanto en la supervivencia general (SG) como en la supervivencia libre de progresión (SLP).

Frente a la quimioterapia basada en platino (gemcitabina más cisplatino o carboplatino).

En Keynote-A39, la combinación de Keytruda más enfortumab vedotin redujo el riesgo de muerte en un 53%.

Frente a la quimioterapia basada en platino, de 30%.

La combinación también redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 55% frente a la quimioterapia basada en platino, de 50%.

La recomendación del CHMP que MSD recibió se revisará por la Comisión Europea.

Para la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).

Y se espera una decisión final en el tercer trimestre de este año.

“La opinión positiva del CHMP refuerza los resultados históricos de Keynote-A39”.

“Y sigue a la reciente adopción de las directrices clínicas de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Asociación Europea de Urología”.

“Que recomiendan Keytruda más enfortumab vedotin como el tratamiento de primera línea preferido”.

“Para pacientes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico, independientemente de la elegibilidad para platino”.

Así lo dijo Eliav Barr, vicepresidente sénior y jefe de desarrollo clínico global, director médico de Merck Research Laboratories.

“Esperamos con interés la decisión de la Comisión Europea”.

“Y estamos emocionados de estar dando los primeros pasos para proporcionar un posible nuevo estándar de atención de primera línea”.

“Para el tratamiento de esta enfermedad en pacientes en la UE”.

Si se aprueba, esta será la tercera indicación de cáncer de vejiga para Keytruda en la UE.

Keytruda se aprobó previamente en la UE como monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.

En adultos que recibieron quimioterapia previa con platino, así como en adultos que no son elegibles para quimioterapia con cisplatino.

Como indicaron los resultados de Keynote-045 y Keynote-052, respectivamente.

En diciembre de 2023, Keytruda más enfortumab vedotin se aprobó en los EEUU.

Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

MSD, en colaboración con Pfizer y Astellas, está evaluando esta combinación como parte de un extenso programa de desarrollo clínico en múltiples etapas del cáncer urotelial.

Incluyendo dos ensayos clínicos de fase 3 en cáncer de vejiga con invasión muscular en Keynote-B15 y Keynote-905.

La entrada MSD recibió el visto bueno de la UE para su tratamiento contra el cáncer urotelial se publicó primero en .

Así, entre enero y junio, los ingresos de MSD fueron de US$ 31.887 millones, un 8% más que en el mismo periodo del año anterior.

La compañía atribuyó el impulso de la facturación al buen desempeño que tuvo en el segundo trimestre con su fármaco Keytruda.

Se trata de una inmunoterapia que se indica contra el cáncer y es el medicamento de prescripción más vendido en el mundo.

Los ingresos provenientes de Keytruda se situaron en US$ 14.217 millones al cierre del primer semestre.

En abril, MSD obtuvo el visto bueno por parte de la Comisión Europea para comercializar el fármaco en el Viejo Continente.

A comienzos del mes pasado, la FDA aprobó que pembrolizumab (Keytruda), en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, se utilice para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente.

El grupo espera que las ventas de este medicamento generen el 50% de su cifra de negocio global para 2028.

El segmento vacunas también evolucionó al alza, especialmente del fármaco Gardasil, cuya cifra de negocio fue de US$ 4.727 millones.

Con todo, el sector farmacéutico de MSD facturó US$ 28.415 millones.

Por encima de los US$ 26.179 millones de los primeros seis meses del ejercicio anterior. 

Así, el grupo volvió a registrar beneficios tras anotar unas ganancias netas de US$ 10.288 millones en el primer semestre.

En el mismo periodo de 2023, MSD registró pérdidas de US$ 3.147 millones.

Con la presentación de resultados, la farmacéutica estadounidense revisó al alza sus previsiones de crecimiento para el ejercicio completo 2024.

Así MSD prevé registrar unos ingresos de US$ 63.400 millones a US$ 64.400 millones.

Mientras que las previsiones anteriores se situaban entre los US$ 63.100 y US$ 64.300 millones.

En mayo último, la farmacéutica anunció la adquisición de la compañía de biotecnología oftalmológica EyeBiotech a la firma de capital riesgo Jeito Capital.

En una operación que puede alcanzar los US$ 3.000 millones de dólares.

La entrada MSD cerró el primer semestre con ingresos por US$ 31.887 millones se publicó primero en .

Así lo anunció MSD, respecto de pembrolizumab (Keytruda), la terapia anti-PD-1, en combinación con carboplatino y paclitaxel que la FDA aprobó.

Para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente.

La decisión marca la tercera indicación en carcinoma de endometrio y la número 40 para pembrolizumab en Estados Unidos.

Esta aprobación está basada en los resultados del estudio de fase 3 NRG-GY018, que también se conoce como KEYNOTE-868.

En el que pembrolizumab más carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab, solo redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40% en pacientes.

Cuyo tumor fuera idóneo para el sistema de reparación de apareamiento (pMMR por sus siglas en inglés).

Y alrededor del 70% en pacientes cuyo cáncer fuera deficiente para el sistema de reparación de apareamiento (dMMR).

Frente a placebo con carboplatino y paclitaxel seguido de placebo solo.

“Este es el primer estudio de fase 3 que evalúa estadísticamente la combinación de una inmunoterapia anti-PD-1 más quimioterapia en pacientes con tumores pMMR y dMMR como dos cohortes independientes”.

“Añadir pembrolizumab a la quimioterapia representa una opción terapéutica de primera línea”.

“Para las pacientes con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente”.

“Demostrando un beneficio en la progresión libre de supervivencia estadística y clínicamente significativo en comparación con quimioterapia sola”.

“Independientemente del estado del sistema de reparación de apareamiento”.

Así lo señaló Ramez N. Eskander, del Departamento de Obstetricia, Ginecología y Servicios de Reproducción en la Escuela de Medicina de la Universidad de California San Diego.

Y también oncólogo ginecológico en el Moores Cancer Center del University of California San Diego Health.

Las reacciones adversas inmunomediadas, que pueden ser graves o mortales, pueden ocurrir en cualquier sistema de órganos o tejidos.

Y pueden afectar a más de un sistema orgánico simultáneamente.

Las reacciones adversas inmunomediadas pueden ocurrir en cualquier momento durante o después del tratamiento con pembrolizumab.

Incluyendo neumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopatías, nefritis, reacciones dermatológicas.

También rechazo de trasplantes de órganos sólidos y complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.

Es posible que las reacciones adversas inmunomediadas importantes enumeradas no incluyan todas las posibles graves y mortales.

La identificación y el tratamiento tempranos de las reacciones adversas inmunomediadas son esenciales.

Para garantizar el uso seguro de pembrolizumab.

Según la gravedad de la reacción adversa, se debe suspender o discontinuar permanentemente el tratamiento con pembrolizumab.

Y entonces, administrar corticosteroides si corresponde. Pembrolizumab también puede causar reacciones graves o potencialmente mortales relacionadas con la infusión.

Según su mecanismo de acción, pembrolizumab puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.

Para los pacientes cuyo cáncer era pMMR, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) en el grupo de pembrolizumab más carboplatino y paclitaxel fue de 11,1 meses.

Frente a 8,5 meses para el grupo de placebo más carboplatino y paclitaxel.

Para los pacientes cuyo cáncer era dMMR, no se alcanzó la mediana de PFS en el grupo de pembrolizumab más carboplatino y paclitaxel.

Frente a 6,5 meses en el grupo de placebo más carboplatino y paclitaxel.

La entrada La FDA aprobó Keytruda de MSD para pacientes con cáncer de útero se publicó primero en .

La ampliación del vademécum provincial de medicamentos oncológicos significará una inversión de $ 12.000 millones.

Y permitirá sumar 10 principios activos de alto precio a la cobertura del Instituto Provincial del Cáncer (IPC).

De esta forma, el IPC brinda acceso a 162 principios activos y alcanza al 90% de las personas con cobertura pública exclusiva.

Que requieren medicación oncológica en la provincia.

Implica dar respuesta al 98% de las solicitudes que realizaron pacientes bonaerenses.

Y también reducir de manera significativa (43%) las derivaciones a los sistemas de asistencia nacionales.

Por su parte, el ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, se refirió al respecto.

Subrayó que “esta inversión tiene como antecedentes las políticas llevadas adelante para estar más cerca de los y las ciudadanas”.

“Con el objetivo de facilitar el inicio y la continuidad de los tratamientos”.

“Realizamos una inversión histórica que apunta al diagnóstico temprano de la enfermedad”.

“Sumando equipamiento fundamental como mamógrafos, endoscopios, resonadores y tomógrafos”.

Estas incorporaciones, de las cuales el gobierno bonaerense se hará cargo, podrán solicitarlas  beneficiarios del Programa Federal Incluir Salud.

Quienes actualmente encuentran dificultades para la tramitación y no se contemplan en los circuitos de derivación a Nación.

“Nos encontramos en un momento muy complejo, en el que el gobierno nacional asegura que todo debe analizarse como un gasto que se puede reducir”.

“Nosotros no apuntamos a reemplazar sus funciones, pero nos dedicamos a trabajar”.

“para que todos los y las bonaerenses que transitan esta enfermedad lo puedan hacer sin la incertidumbre de saber si podrán o no acceder a los medicamentos cuando los requieran”.

Las drogas oncológicas que se suman al vademécum del IPC son el Nivolumab de 40 y 100 miligramos, el Palbociclib de 75, 100 y 125mg.

también el Pembrolizumab 100mg, Ribociclib 200mg, Trastuzumab Emtansine de 100 y 160mg y el Trioxido de Arsénico 10mg.

La entrada El gobierno bonaerense se hará cargo de los medicamentos oncológicos que dejó de cubrir Nación se publicó primero en .