El Mecanismo de Acceso y Asignación (AAM) ampliará el acceso a estos instrumentos en el caso de las personas en situación de mayor riesgo.

Y además garantizará el uso eficaz y equitativo de los limitados suministros de que se dispone.  

Esta iniciativa se enmarca en la respuesta a la emergencia de salud pública de importancia internacional.

Que el director general de la Organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró el 14 de agosto último.

Tras el recrudecimiento de la mpox en la República Democrática del Congo y los países vecinos.

Este año, quince países de África notificaron casos de mpox.

En las recomendaciones que se emitieron se pedía a los estados oartes que garantizaran “un acceso equitativo a contramedidas seguras, efectivas y de calidad garantizada contra la mpox”.

Siguiendo el asesoramiento del Comité de Emergencias del Reglamento Sanitario Internacional.

“Junto con otras intervenciones de salud pública, las vacunas, los tratamientos y las pruebas diagnósticas son poderosos instrumentos para controlar los brotes de mpox en África”,

Así lo afirmó el titular de la OMS.

“La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto la necesidad de coordinarse a escala internacional”.

“Para promover un acceso en igualdad de condiciones a estos instrumentos”.

“De modo que puedan utilizarse con la máxima eficacia allá donde más necesarios sean”.

“Instamos a los países que poseen existencias de vacunas y otros productos a que hagan donaciones”.

“A fin de prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”.

El mecanismo de la OMS se estableció como parte de la red provisional de contramedidas médicas (i-MCM-Net).

Que reúne a asociados de todo el mundo, incluyendo las Naciones Unidas y otros organismos internacionales.

Así como organizaciones de salud, la sociedad civil, la industria y el sector privado.

Con el objetivo de crear un ecosistema eficaz para el desarrollo, la fabricación, la asignación y la entrega de contramedidas médicas.

Los estados miembros de la OMS refrendaron la red en cuanto que mecanismo provisional.

Mientras prosiguen las negociaciones para un acuerdo sobre pandemias.

Además de la OMS, forman parte del AAM para combatir la mpox varios miembros de la i-MCM-Net.

Estos son los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África, la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias, la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la UE, FIND, Gavi, el Fondo Rotatorio de la OPS, el UNICEF o Unitaid, entre otros.

Se prometió la distribución de más de 3,6 millones de dosis de vacunas para responder a la mpox.

Esta cifra incluye 620 000 dosis de la vacuna MVA-BN que prometieron a los países afectados.

Las donaciones las harán la Comisión Europea, Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, España, los Estados Unidos.

También Francia, Luxemburgo, Malta y Polonia, y el fabricante de la vacuna Bavarian Nordic,

Japón, por su parte, se comprometió a entregar 3 millones de dosis de la vacuna LC16, la mayor promesa realizada hasta la fecha.

El reciente recrudecimiento de los casos de mpox, junto con la limitada disponibilidad de vacunas y otras contramedidas médicas, subraya la necesidad de que exista un proceso colaborativo y transparente para distribuir de manera justa estos recursos vitales.

El mecanismo de la OMS está trabajando para que los escasos suministros de vacunas y pruebas diagnósticas de que se dispone actualmente vayan a parar a las personas con mayor riesgo de infección.

Lo que incluye vacunar a los contactos de los casos confirmados.

Así como para ofrecer acceso a las pruebas diagnósticas en el punto de atención a los países con brotes de mpox en curso.

A fin de poder examinar y atender sistemáticamente a las personas que podrían ser casos sospechosos. 

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La aprobación de la precalificación debería permitir un mayor acceso y más oportuno de las comunidades con necesidades urgentes a este producto vital.

A fin de reducir la transmisión y ayudar a contener el brote.

La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información que presentó el fabricante, Bavarian Nordic.

Y en el examen que realizó la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador reconocido para esta vacuna.

“Esta primera precalificación de una vacuna contra la mpox es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad”.

“Tanto en el contexto de los brotes actuales en África como de cara al futuro”.

Así lo destacó el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

“Ahora necesitamos aumentar con carácter de urgencia las adquisiciones, las donaciones y el despliegue”.

“Para garantizar un acceso a las vacunas en igualdad de condiciones allá donde más necesarias sean”.

“Así como la disponibilidad de otras herramientas de salud pública”.

“De modo que podamos prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”.

La vacuna MVA-BN que la OMS precalificó puede administrarse a personas mayores de 18 años.

Como dos inyecciones que se administran con cuatro semanas de diferencia.

La vacuna, que previamente se almacena en frigoríficos, puede conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C durante un máximo de ocho semanas.

“La precalificación por la OMS de la vacuna MVA-BN ayudará a acelerar el proceso de adquisición de las vacunas contra la mpox”.

“En el que están inmersos los gobiernos y organismos internacionales como Gavi y UNICEF”.

“Para ayudar a las comunidades que se encuentran en la primera línea de la emergencia actual en África y en otros lugares”.

Así lo señaló Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

“La decisión también puede ayudar a los organismos nacionales de reglamentación a acelerar las aprobaciones”.

“Lo que en última instancia ampliará el acceso a vacunas de calidad garantizada contra la mpox”.

El Grupo de Expertos de la OMS en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) examinó toda la evidencia disponible.

Y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto del brote de mpox para las personas con un alto riesgo de exposición.

Esta vacuna actualmente no se autoriza para personas menores de 18 años.

Pero puede utilizarse extraoficialmente en bebés, niños y adolescentes, así como en personas embarazadas e inmunodeprimidas.

Esto significa que el uso de la vacuna se recomienda en contextos de brotes en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.

La OMS también recomienda la administración de una sola dosis en situaciones de brote en las que haya limitaciones en el suministro de vacunas.

La Organización hace hincapié en la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y la efectividad de la vacuna en esas circunstancias.

De los datos disponibles se desprende que la efectividad estimada de una sola dosis de la vacuna MVA-BN administrada antes de la exposición desde el punto de vista de la protección frente a la mpox es del 76%.

Mientras que, en el caso de la pauta de dos dosis, la efectividad estimada alcanza el 82%.

La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.

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La vacuna contra la viruela símica se llama MVA-BN, aunque también se la conoce como Jynneos.

Asimismo, se planean envíos adicionales durante la próxima semana, que se sumarán a un total de más de 250.000 vacunas.

Son donaciones de la Comisión Europea, el gobierno de los Estados Unidos y Bavarian Nordic.

Las dosis que se entregaron representan las primeras vacunas mpox para el Congo.

Lo que marca un punto de inflexión en los esfuerzos conjuntos de los CDC de África y la comunidad internacional.

Para combatir el brote y llevar vacunas que salvan vidas a las personas que más las necesitan.

El despliegue más amplio de la vacuna en África está pendiente de una lista de uso de emergencia con la OMS.

Pero las autoridades sanitarias del Congo ya emitieron una autorización de uso de emergencia nacional para MVA-BN, lo que permite su despliegue inmediato.

Como epicentro del brote de mpox en África, la República Democrática del Congo sigue siendo el país más afectado.

Con más del 94% de los 24 000 casos que se notificaron.

Y  casi el 99% de las más de 600 muertes que se registraron en lo que va de año en todo el continente africano.

Si bien la vigilancia y el control de la enfermedad mejoran continuamente, el número de casos no se notifica.

Lo que representa un desafío importante para el sistema de atención médica local.

«Los casos de mpox están aumentando a un ritmo alarmante en la República Democrática del Congo”.

“Lo que ejerce aún más presión sobre un sistema de atención médica muy sobrecargado, donde se necesita ayuda desesperadamente”.

Así lo indicó Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic,

Subrayó que “el CDC de África pidió a la comunidad internacional que intensifique y movilice los recursos necesarios para combatir el brote”.

“Y estamos respondiendo con orgullo a este llamado junto con nuestros socios en la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea y el gobierno de los EEUU”.

“Que demostraron un fuerte liderazgo y determinación durante esta grave crisis de salud”.

“El tiempo es esencial y nos complace que ahora se allanó el camino para que nuestras vacunas mpox lleguen a las personas que más las necesitan”.

“Continuaremos nuestros esfuerzos de colaboración con socios internacionales y autoridades locales para ampliar aún más el acceso a nuestra vacuna en la región”.

La MVA-BN o vacuna modificada de Ankara-Bavarian Nordic es la única vacuna mpox no replicante.

Cuenta con la aprobación de EEUU, Suiza, Singapur, Canadá, la Unión Europea y el Reino Unido.

Originalmente se desarrolló como una vacuna contra la viruela en colaboración con el gobierno de los EEUU.

Para garantizar el suministro de una vacuna contra la viruela para toda la población.

Incluyendo las personas inmunodeprimidas a las que no se les recomienda la vacunación con vacunas viruela replicantes tradicionales.

MVA-BN se indicó para su uso en la población adulta general en personas consideradas en riesgo de contraer viruela o infección por mpox.

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