Lilly, líder indiscutido con tirzepatida y un puntaje de 4,9/5

Eli Lilly se mantiene como líder absoluto del mercado de obesidad, con una calificación de 4,9 sobre 5 en el ranking. La consultora destaca que la franquicia de tirzepatida —que incluye Zepbound para obesidad y Mounjaro para diabetes tipo 2— se convirtió en 2025 en el fármaco más vendido del mundo, superando a Keytruda de Merck y generando más de U$S 36 mil millones en ingresos anuales.

Además de su potente pipeline “triple G” y otros candidatos inyectables, el foco inmediato está puesto en el lanzamiento de orforglipron, su primera píldora GLP‑1, previsto para el segundo trimestre de 2026. Sin embargo, FENIX señala que la Wegovy Pill de Novo Nordisk “parece tener una ventaja marginal en eficacia”, por lo que el equipo comercial de Lilly “podría tener que salir, por una vez, desde atrás” para defender su liderazgo en la era de los orales.techtarget+2

Novo Nordisk: pionera de semaglutida, pero bajo presión por innovación

Con un puntaje de 4,8 sobre 5, Novo Nordisk se consolida como número dos pero enfrenta un momento de transición. La compañía “pionera del mercado moderno de obesidad” con semaglutida entró en 2026 con desafíos operativos y un visible declive en innovación, factores que derivaron en su primer pronóstico anual negativo de ventas desde el ascenso de semaglutida.fiercepharma+1

Novo confía ahora en tres lanzamientos para estabilizar su cuota estadounidense y reconstruir confianza inversora: la inyección Wegovy 7,2 mg, la Wegovy Pill y la combinación CagriSema (cagrilintide/semaglutida). FENIX advierte que, aunque estos productos pueden aliviar la presión en el corto plazo, “sigue siendo incierto si Novo ha identificado realmente un sucesor de largo plazo para semaglutida”.

Pfizer y Roche: nuevos aspirantes con acuerdos y datos de fase 2 sólidos

Pfizer aparece en tercer lugar con 4,1/5, tras reposicionar de forma agresiva su presencia en obesidad en 2025. Luego de varios tropiezos —incluyendo la discontinuación de sus orales GLP‑1 danuglipron y lotiglipron por problemas de seguridad— la compañía “saltó posiciones” gracias a la compra de Metsera por U$S 10 mil millones y a un acuerdo de licencia con YaoPharma, que le aportan activos diferenciados en GLP‑1 y otras vías metabólicas. Según FENIX, Pfizer “finalmente parece haber armado un pipeline diferenciado que puede aprovechar su infraestructura comercial y de manufactura ya instalada”, un punto clave para competir a escala.

Roche, con una puntuación de 4,0/5, emerge como uno de los retadores más serios pese a su histórico perfil centrado en oncología y diagnóstico. La compañía ha “enfatizado públicamente” su ambición de convertirse en un jugador Top 3 en obesidad, y los resultados de fase 2 de CT‑388 (enicepatida), su inyectable dual, fueron descritos como “alentadores”, con pérdidas de peso ajustadas por placebo de entre 18% y 22,5%, ligeramente por encima de los datos pivotales de Zepbound.

La atención del mercado se concentra ahora en la lectura de fase 2 de petrelintida en el primer semestre de 2026, un hito que definirá la evolución de su alianza con Zealand Pharma y, en buena medida, la credibilidad de la apuesta de Roche en cardiometabolismo.

AstraZeneca, Amgen, Boehringer y Regeneron: el “segundo pelotón” que busca diferenciarse

AstraZeneca figura con 3,6/5 y es descrita como “dark horse” con capacidad para disputar el tercer lugar a medio plazo. En 2025 avanzó silenciosamente un pipeline amplio en fase intermedia y espera múltiples lecturas de fase 2 en 2026, reforzadas por su acuerdo de licencia con CSPC Pharmaceuticals que le suma un agonista dual GLP‑1/GIP de administración mensual. Para FENIX, la combinación de profundidad de pipeline y el acuerdo con CSPC “fortalece a AZ como contendiente serio” en la nueva ola de terapias contra la obesidad.

Amgen, con 3,3/5, apuesta de forma concentrada a que la dosificación extendida de MariTide será su diferenciador central. La propuesta de mantenimiento trimestral destaca frente a regímenes semanales o mensuales, pero queda por resolverse si la compañía puede disipar las preocupaciones sobre tolerabilidad en fase 2 que inquietaron a inversores durante ADA 2025.

Boehringer Ingelheim (3,0/5) se prepara para ser “el primer desafiante” al duopolio Lilly–Novo cuando comiencen a conocerse los datos de fase 3 de survodutida en el primer semestre de 2026; aun con resultados positivos, FENIX estima que BI “necesita expandir su pipeline más allá de su triple agonista en fase 2” para sostener un rol competitivo de largo plazo.

Regeneron, con 2,9/5, pasó de una aproximación tangencial centrada en preservar masa magra a perfilar ambiciones más amplias tras su acuerdo de in‑licensing por olatorepatida en junio de 2025. No obstante, la consultora considera que, al igual que BI y Amgen, Regeneron debe diversificar su portafolio si pretende ser visto como líder futuro en obesidad.

Zealand y Kailera: apuestas específicas en amilina y GLP‑1/GIP

En el tramo final del Top 10, Zealand Pharma obtiene 2,4/5 y se posiciona como el principal adalid de la hipótesis de que la amilina será “la próxima clase antiobesidad de base”. Su CEO, Adam Steenburg, ha descrito la carrera actual como unas “Olimpíadas de pérdida de peso” y busca salir de esa lógica con programas amilina‑dirigidos como petrelintida, ahora en alianza con Roche, y el estudio fase 2 ZUPREME‑1, que promete la primera evaluación significativa del perfil de esta clase.

Kailera Therapeutics, con 2,2/5, aparece como jugador emergente apoyado en la licencia del dual GLP‑1/GIP ribupatida (HRS9531) de la china Hengrui. El activo ya demostró en China una “fuerte eficacia de pérdida de peso” en fase 3, y Kailera inició su propio programa fase 3 con dosis superiores a 6 mg y tratamientos más prolongados.

La incógnita, según FENIX, es estratégica: si la compañía elegirá “el camino tradicional” de asociarse con una gran farmacéutica para la comercialización en EE.UU., o si se jugará por un modelo directo al paciente, apoyado en canales digitales y estructuras ligeras.

En un mercado global que se mueve rápidamente desde la oncología hacia la enfermedad metabólica como nuevo eje de blockbuster, el mapa trazado por los Obesity Power Rankings muestra que, más allá del duopolio Lilly–Novo, la competencia real se dará en cómo cada empresa combina innovación clínica, tolerabilidad y modelos comerciales para sostener su posición en uno de los segmentos más codiciados de la industria farmacéutica

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En un contexto donde la industria farmacéutica argentina se consolida como un polo exportador estratégico, Adium ha anunciado un plan de inversión de U$S 60 millones destinado a su planta en la provincia de San Juan. El proyecto no solo busca ampliar la superficie física del establecimiento —que pasará de 17.000 a 20.000 metros cuadrados—, sino transformar su matriz productiva mediante la incorporación de tecnología de última generación. Esta inyección de capital permitirá al laboratorio escalar su producción de 50 millones a 80 millones de unidades anuales, lo que representa un incremento del 50%.

El gerente general de Adium, Claudio Beramendi, destacó que esta expansión es una respuesta directa a la necesidad de mantener la competitividad regional. Con una estructura que emplea a 2.250 personas en el país y 7.500 a nivel latinoamericano, la compañía se posiciona hoy como el segundo mayor exportador de medicamentos de Argentina. Actualmente, el 70% de su producción se destina a mercados externos, y con las nuevas obras proyectan alcanzar exportaciones por U$S 120 millones hacia 2026, manteniendo una balanza comercial positiva para el país.

La planta de San Juan, definida por Beramendi como la «más moderna» de la industria local, sumará entre 150 y 180 nuevos puestos de trabajo. Lo distintivo del proyecto es la eficiencia: mientras la estructura y la dotación crecen un 20%, la capacidad productiva saltará un 60%. Según el ejecutivo, este fenómeno “habla de eficiencia y de inversión en tecnología”, pilares que sostienen el rol de la Argentina como hub de abastecimiento e innovación para los 18 países donde opera el grupo.

Mounjaro y la disrupción en el segmento de obesidad

El lanzamiento de Mounjaro (tirzepatida), un fármaco inyectable de alta eficacia para el tratamiento de la obesidad, ha redefinido el portafolio de Adium. En un mercado global marcado por la viralización de alternativas como el Ozempic, la propuesta de Adium —bajo licencia de Eli Lilly— ha logrado resultados que el laboratorio compara con una cirugía bariátrica en términos de descenso de peso y mejoras metabólicas.

La recepción del mercado superó cualquier previsión inicial de la compañía. “Vendimos tres veces más de lo que habíamos presupuestado inicialmente”, reveló Beramendi. El ejecutivo atribuye este éxito al «efecto wow» del tratamiento, donde los pacientes perciben cambios notorios a los cuatro meses. Debido a esta demanda sostenida, la proyección de la firma es que, entre 2026 y 2027, el fármaco se ubique en el top tres de los productos más importantes de su facturación total.

No obstante, el laboratorio enfatiza la responsabilidad médica detrás del éxito comercial. Beramendi advirtió sobre el desafío del uso estético frente al médico: “Se trata de una condición crónica, no de una solución de corto plazo. Es fundamental que haya acompañamiento profesional”.

Precios y coyuntura: medicamentos por debajo de la inflación

En medio del debate público sobre el acceso a la salud, Adium expuso datos sobre la evolución de precios en el sector. Según el directivo, la industria farmacéutica nacional ha actuado como un amortiguador de la presión inflacionaria.

“Los laboratorios farmacéuticos son el único sector industrial nacional que en 23 de los últimos 27 meses han sostenido sus precios por debajo de la inflación”, aseguró Beramendi. Las cifras presentadas indican que, en dicho período, los precios de los medicamentos han acumulado una brecha de 66 puntos porcentuales por debajo del índice general de precios (IPC). Este escenario, sumado a una caída del consumo del 8% en 2024 y una estabilización en 2025, ha obligado a las empresas a absorber parte del ajuste mediante sus márgenes de rentabilidad.

Alianzas internacionales e innovación local

El modelo de negocios de Adium combina la representación de gigantes globales como Pfizer, Lilly, Amgen y Astellas con la innovación propia. La compañía cuenta con un equipo de 180 especialistas en Investigación y Desarrollo (I+D) dedicados a generar nuevas combinaciones de medicamentos existentes.

Esta estrategia híbrida permite que laboratorios internacionales elijan a Adium por su conocimiento del mercado y su capacidad instalada, especialmente en áreas críticas como oncología. Para Beramendi, el futuro del sector depende de sostener la soberanía sanitaria a través de una industria local fuerte que garantice el acceso a tratamientos innovadores y alternativas accesibles.

La inversión en San Juan no solo consolida a Adium como el segundo empleador de la provincia, sino que refuerza el potencial de la industria farmacéutica argentina, un sector que en 2025 alcanzó récords de exportación y empleo directo con más de 50.000 puestos a nivel nacional.

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La revolución de los fármacos agonistas del receptor de GLP-1 ha transformado el tratamiento de la obesidad y la diabetes, pero su expansión masiva está revelando matices psicológicos hasta ahora poco explorados. Mientras el mercado se enfoca en la pérdida de peso y el control metabólico, una creciente base de usuarios y especialistas advierte sobre lo que coloquialmente llaman «personalidad Ozempic«: un estado de apatía o desinterés generalizado conocido clínicamente como anhedonia.

Pacientes bajo tratamiento con semaglutida (Ozempic/Wegovy) o tirzepatida (Mounjaro/Zepbound) describen una desconexión emocional que va más allá de la saciedad alimenticia. «Es como si intentaras entusiasmarte por un momento pero no pudieras conectarte plenamente con él», relatan quienes experimentan este fenómeno. Esta respuesta amortiguada se extiende a fuentes cotidianas de alegría como la música, la lectura, el ejercicio o incluso el sexo, generando una sensación de que la vida se ha vuelto irremediablemente «gris».

Desde una perspectiva científica, la paradoja es evidente. Por un lado, un estudio reciente en The Lancet que involucró a 95.000 personas con obesidad o diabetes asoció la semaglutida con un menor riesgo de empeoramiento de la depresión y la ansiedad. Por otro, un análisis de datos de Veteranos de EE.UU. sobre 606.000 individuos publicado en el BMJ vinculó estos fármacos con una reducción en muertes por sobredosis y hospitalizaciones relacionadas con sustancias. Sin embargo, la frecuencia de los reportes de anhedonia ha llevado a expertos a investigar si el impacto en el sistema de recompensa del cerebro podría ser excesivo en ciertos pacientes.

Dopamina y el sistema de recompensa: ¿un interruptor demasiado bajo?

La clave de este fenómeno parece residir en la dopamina, el neurotransmisor responsable de la motivación y el placer. Los GLP-1 actúan sobre regiones cerebrales que gestionan la gratificación, lo cual explica por qué logran silenciar el «ruido alimenticio» (food noise) o los antojos de alcohol y nicotina.

Daniel Drucker, investigador de obesidad en el Instituto de Investigación Lunenfeld-Tanenbaum de Toronto, sugiere una explicación directa:

«Una explicación sencilla es que los GLP-1 atenúan las regiones del cerebro asociadas con el placer. Es posible que el efecto en algunas personas, a determinadas dosis, pueda llegar a un extremo, mitigando otras vías de recompensa».

Investigaciones con modelos animales en la Universidad de Florida refuerzan esta hipótesis. Zak Krumm, investigador en dicha institución, ha observado que las respuestas incluso a recompensas de «alto valor» se encuentran crónicamente silenciadas en ratas bajo estos fármacos. «Realmente se trata de qué tan valiosa se siente una recompensa», explica Krumm, sugiriendo que el fármaco no solo quita el hambre, sino que recalibra la escala de placer del individuo.

Calibración de dosis: la respuesta de la clínica

Para los médicos que enfrentan estos casos en el consultorio, la solución suele ser farmacológica o de ajuste de dosis. El especialista en obesidad Spencer Nadolsky, quien sigue de cerca los reportes de pérdida de motivación, afirma que la mayoría de los casos se resuelven reduciendo la dosis, a menudo en cuestión de pocas semanas.

Nadolsky y Krumm están recopilando actualmente una serie de casos de aproximadamente 100 pacientes, seleccionados entre miles tratados, para caracterizar mejor este efecto.

«Queremos suficiente dopamina para seguir disfrutando de las cosas que disfrutamos», afirma Nadolsky.

En casos donde los síntomas persisten, algunos profesionales recurren al bupropión (Wellbutrin), un antidepresivo que potencia la actividad dopaminérgica, buscando contrarrestar el efecto de aplanamiento del GLP-1.

La postura de la industria farmacéutica

Ante estas consultas, los gigantes farmacéuticos mantienen una postura cautelosa. Liz Skrbkova, líder del equipo de medios de Novo Nordisk en EE. UU., subrayó que la seguridad es la máxima prioridad de la firma:

«El medicamento ha sido estudiado en más de 54.000 participantes y la anhedonia no figura actualmente como una reacción adversa al medicamento o una advertencia».

Por su parte, Eli Lilly expresó un compromiso similar con la seguridad, aunque aclaró: «No tenemos ningún dato para compartir sobre la anhedonia». Ambas compañías instan a los pacientes que experimenten cambios de ánimo a consultar con sus proveedores de salud de inmediato.

Del éxito metabólico a la crisis de apatía

Para muchos pacientes, el alivio de problemas como la apnea del sueño o la hipertensión es «milagroso», pero el costo emocional puede ser elevado. Se han reportado casos donde los usuarios llegan a situaciones de crisis por la falta de organización o apatía extrema, acumulando cuentas sin pagar o perdiendo el interés en actividades que antes definían su identidad.

La experiencia de pacientes que pasaron de dosis máximas (como los 15 miligramos de Zepbound) a dosis ligeramente menores (como 12,5 miligramos) sugiere que existe un «punto dulce» donde se mantiene el beneficio metabólico sin sacrificar la conexión emocional.

El desafío para la industria y los prescriptores radica ahora en encontrar ese equilibrio sutil, donde la pérdida de peso no signifique, en última instancia, la pérdida de la capacidad de disfrutar la vida.

Este debate sobre la «personalidad Ozempic» marca el inicio de una nueva fase en la farmacología metabólica, donde la calidad de vida emocional comienza a ser una métrica tan relevante como el índice de masa corporal para el éxito del tratamiento.

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El auge de los agonistas del receptor de GLP-1, como la semaglutida (Wegovy, Ozempic) y la tirzepatida (Zepbound, Mounjaro), ha transformado el abordaje clínico de la obesidad. Sin embargo, en los consultorios de todo el mundo, los médicos se enfrentan a un fenómeno persistente: casi una de cada cuatro personas no responde al tratamiento. Estos pacientes pierden poco o nada de peso, lo que genera frustración clínica y dudas sobre la rentabilidad de una inversión terapéutica que suele ser elevada.

Una investigación masiva publicada este miércoles en la revista Nature, basada en datos genéticos recopilados por el instituto de investigación 23andMe, arroja luz sobre este enigma. Al analizar los datos autoinformados de casi 28.000 personas, los científicos identificaron que variaciones comunes en nuestro código genético son, al menos en parte, responsables de la disparidad en los resultados y de la intensidad de los efectos secundarios.

Para el sector farmacéutico y los prestadores de salud, este hallazgo no es menor. Entender la arquitectura genética de la respuesta a los fármacos GLP-1 es el primer paso hacia una farmacogenómica aplicada, permitiendo identificar de antemano quién se beneficiará de la droga y quién corre un riesgo desproporcionado de náuseas y vómitos, optimizando así la prescripción y el gasto sanitario.

El gen GLP1R: La puerta de entrada al éxito terapéutico

El estudio identificó una variante específica en el gen GLP1R, que codifica el receptor que activan estos fármacos para aumentar los niveles de saciedad. Según Adam Auton, coautor del estudio y vicepresidente de genética humana del 23andMe Research Institute, el resultado “tiene un sentido biológico perfecto”. Auton explica: “La variante genética que encontramos cae justo en este gen [para] el receptor de GLP-1, que resulta ser el objetivo de estos medicamentos”.

Los investigadores hallaron que las personas con una copia de la variante de mayor pérdida de peso, denominada rs10305420, perdieron en promedio unas 1,7 libras (0,77 kg) más que quienes no la poseen. Aquellos con dos copias de la variante perdieron más de tres libras (1,36 kg) adicionales.

Aunque la cifra parece modesta individualmente frente a una pérdida total promedio de 25 libras (11,3 kg) reportada en el estudio, los expertos destacan su valor sistémico. Ruth Loos, genetista de obesidad de la Universidad de Copenhague, señala que incluso pequeñas reducciones del 5% confieren beneficios para la salud, como la baja del colesterol. Giles Yeo, genetista de la Universidad de Cambridge, añade: “Aunque sea pequeño para el individuo, a nivel poblacional, un número sustancial de personas tendría un efecto positivo”.

Náuseas y eficacia: El costo biológico de perder peso

La variante rs10305420, presente en aproximadamente el 40% de las personas de ascendencia europea y de Oriente Medio, también se vinculó con un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La hipótesis de los autores es que esta variante mejora la eficiencia del transporte de los receptores a la superficie celular, aumentando los «blancos» disponibles para el fármaco. Sin embargo, esto también exacerba el malestar. “Cuanto más enfermo te sientas, menos vas a comer”, afirma Yeo, sugiriendo que las náuseas contribuyen directamente a la pérdida de peso mecánica.

Tirzepatida y el «amortiguador» genético

El estudio fue más allá al identificar una segunda variante, la rs1800437, en el gen GIPR, asociada específicamente a náuseas y vómitos graves solo en pacientes tratados con tirzepatida. A diferencia de la semaglutida, la tirzepatida actúa sobre los receptores de GLP-1 y de GIP (polipéptido inhibitorio gástrico).

Muchos científicos creen que el receptor GIP actúa como un «amortiguador» de las náuseas causadas por el GLP-1. No obstante, en personas con la variante rs1800437, este efecto protector podría verse reducido. Los datos son contundentes: las personas con dos copias de ambas variantes (rs1800437 y rs10305420) tenían aproximadamente 15 veces más probabilidades de sufrir vómitos al ser tratados con tirzepatida que aquellas sin ellas.

Hacia una prescripción personalizada

A pesar de estos avances, los investigadores advierten que la genética es solo una pieza del rompecabezas. Factores como el sexo, la edad, el padecimiento de diabetes y el tipo específico de fármaco utilizado siguen siendo predictores críticos de la respuesta.

Adam Auton subraya que el estudio es una “importante prueba de concepto” para la influencia de la genética, pero aclara que el tratamiento personalizado debe considerar múltiples factores biológicos. Por su parte, Giles Yeo advierte sobre la necesidad de ampliar estos estudios a poblaciones más diversas, ya que el análisis actual se limitó mayoritariamente a poblaciones blancas. “Tus genes importan”, concluye Yeo, “pero no son solo tus genes”.

El descubrimiento de estas variantes marca un hito en el mercado de la obesidad, sugiriendo que el futuro de los fármacos GLP-1 no reside en una solución única para todos, sino en una estrategia de medicina personalizada que minimice el abandono por efectos adversos y maximice la eficiencia clínica.

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En plena expansión global de fármacos como Ozempic, Victoza, Trulicity o Mounjaro, el foco suele estar puesto en la pérdida de peso y el control glucémico. Sin embargo, un trabajo recién publicado en BMJ Medicine introduce un matiz clave para clínicos, financiadores y pacientes: la protección cardiovascular que ofrecen los agonistas del receptor de GLP?1 no es un “beneficio legado”. Se construye lentamente, pero se pierde rápido si el tratamiento se interrumpe, incluso por unos meses, sea por efectos adversos, costos o problemas de suministro.

El estudio, liderado por el epidemiólogo Ziyad Al?Aly, del Veterans Affairs Saint Louis Health Care System, analizó durante tres años historias clínicas de más de 333.000 adultos con diabetes tipo 2 tratados con GLP?1 o con sulfonilureas en la base de datos del sistema de Asuntos de Veteranos de EE.UU. Entre los GLP?1 evaluados se incluyeron Ozempic y Victoza (Novo Nordisk) y Trulicity y Mounjaro (Eli Lilly).

Tres años continuos: 18% menos infartos, ACV y muertes

Al comparar clases terapéuticas, los pacientes que permanecieron en forma continua con GLP?1 durante los tres años del estudio tuvieron la mayor reducción de riesgo: 18% menos eventos cardiovasculares mayores que quienes recibían sulfonilureas, equivalente a “aproximadamente 4 eventos cardiovasculares mayores menos por cada 100 personas en tres años”, según el análisis de la Washington University en St. Louis.?

“Tomar fármacos GLP?1 para la diabetes ha demostrado reducir el riesgo de eventos cardíacos adversos”, recuerdan los autores. Esa evidencia ya motivó, por ejemplo, que la FDA aprobara en 2024 la semaglutida para reducir eventos cardiovasculares en adultos con enfermedad cardíaca y obesidad. Pero la novedad del trabajo de BMJ Medicine es mostrar qué ocurre cuando los pacientes abandonan —o suspenden por períodos prolongados— este tipo de medicación.

“Suspender los fármacos GLP?1 puede erosionar rápidamente y potencialmente revertir la protección cardiovascular que estos medicamentos proporcionan”, advirtió Al?Aly. Y sintetizó el hallazgo en una frase que resonó en redes: “Meses de interrupción pueden deshacer años de progreso”.

“Latigazo metabólico”: qué pasa al cortar el tratamiento

El equipo observó que el beneficio de los GLP?1 “se construye lentamente, pero se erosiona rápidamente”. En quienes cortaron la medicación, el riesgo comenzó a subir en cuestión de meses:

• Una interrupción de apenas seis meses elevó el riesgo cardiovascular entre 4% y 8% respecto de quienes continuaron, borrando buena parte de la protección acumulada.
• Un año sin tratamiento fue suficiente para que los participantes perdieran la mayor parte de los beneficios construidos con años de uso continuo.?
• Tras dos años fuera de tratamiento, el riesgo cardiovascular aumentó un 22% frente al uso continuo.

Reiniciar la medicación ayudó, pero no del todo. “Reiniciar el medicamento ayudó a restaurar algunos efectos cardioprotectores, pero solo parcialmente”, señaló Al?Aly. Pacientes que interrumpieron y luego retomaron lograron una reducción de riesgo de alrededor del 12%, comparado con el 18% de quienes nunca dejaron de tomar GLP?1.

El fenómeno tiene una explicación fisiopatológica clara. “Cuando dejan de tomar los fármacos, no solo vuelve el peso. Experimentan un resurgimiento de la inflamación, la presión arterial y el colesterol”, describió el investigador. Y agregó: “El aumento de peso es visible, la reversión metabólica no lo es. Pensamos en esto como una forma de ‘latigazo metabólico’, y parece ser perjudicial para la salud del corazón”.

Adherencia, costos y escasez: el talón de Aquiles de los GLP?1

En la vida real, muchos pacientes no siguen un curso continuo de tratamiento. Al?Aly apunta a tres causas principales: efectos secundarios gastrointestinales, problemas de acceso por costos y desabastecimientos puntuales. Algunos análisis indican que cerca de la mitad de los usuarios interrumpen los GLP?1 poco tiempo después de iniciarlos.

“Cuando las personas interrumpen los GLP?1, esa protección cardiovascular desaparece y se produce un desequilibrio en los efectos”, explicó el especialista. “Construir protección cardiovascular requiere años, pero puede deshacerse en una fracción de ese tiempo”. Para cardiólogos y diabetólogos, esto implica revisar cómo se discute el plan de tratamiento con los pacientes, la importancia de evitar “vacaciones terapéuticas” no supervisadas y la necesidad de gestionar de forma proactiva los efectos adversos para sostener la adherencia.?

El estudio no es un ensayo aleatorizado, sino un análisis observacional de gran escala, por lo que no puede establecer causalidad absoluta. Pero se apoya en una cohorte robusta, métodos estadísticos de “target trial emulation” y una señal consistente con lo ya visto en ensayos de resultados cardiovasculares de GLP?1.

“Levantarse y sudar”: por qué el ejercicio matutino se asocia a menor riesgo cardiometabólico

En la misma edición de Health Rounds, otra investigación aporta una pieza complementaria: el horario del ejercicio podría importar tanto como la cantidad. Un equipo liderado por Prem Patel, estudiante de medicina de la University of Massachusetts Chan Medical School, analizó datos de ritmo cardíaco derivados de Fitbit y registros de salud de más de 14.000 voluntarios estadounidenses.

Quienes hacían actividad física con frecuencia en la mañana presentaron:

• 31% menos probabilidad de tener enfermedad de arterias coronarias que quienes se ejercitaban más tarde.
• 18% menos probabilidad de hipertensión.
• 21% menos de colesterol elevado.
• 30% menos de diabetes tipo 2.
• 35% menos de obesidad.

El ejercicio entre las 7 y las 8 de la mañana se asoció con “las menores probabilidades de enfermedad de arterias coronarias”, según los resultados que se presentarán en la reunión anual del American College of Cardiology en Nueva Orleans.?

“En el pasado, los investigadores se han centrado principalmente en cuánto ejercicio hacer, el número de minutos o la intensidad de la actividad física”, explicó Patel. “Ahora, con 1 de cada 3 estadounidenses usando un dispositivo wearable, estamos ganando la capacidad de observar el ejercicio minuto a minuto, y eso abre muchas puertas en términos de nuevos análisis”.

Los autores aclaran que el estudio muestra asociaciones, no causa?efecto. Factores biológicos (hormonas, sueño, genética) y conductuales (personas más activas y organizadas que tienden a ejercitarse temprano) podrían influir. Aun así, el trabajo sugiere que el “timing” del ejercicio es una dimensión potencialmente útil a la hora de diseñar recomendaciones más finas para pacientes con riesgo cardiometabólico.?

En un escenario donde los GLP?1 de Novo Nordisk y Eli Lilly reconfiguran el mercado mundial de tratamientos para diabetes, obesidad y prevención cardiovascular, la evidencia de que la protección del corazón depende tanto de sostener la terapia en el tiempo como de acompañarla con hábitos como ejercicio regular —posiblemente matutino— refuerza la idea de que la competencia futura entre la industria farmacéutica, las empresas de dispositivos wearables y los sistemas de salud se jugará en torno a soluciones que integren medicación, adherencia y cambio de comportamiento a largo plazo.

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Una impureza en todos los productos compuestos analizados

En una carta pública difundida este jueves, basada en pruebas de laboratorio sobre formulaciones comercializadas como versiones “compuestas” de tirzepatida, Lilly informó que detectó “niveles significativos de una impureza que resulta de una reacción química entre la tirzepatida y la vitamina B12” en los diez productos analizados. La empresa detalló que esa impureza fue identificada “en todas las diez muestras testeadas”, lo que descarta que se trate de un hallazgo aislado.

“No se sabe nada sobre sus efectos a corto o largo plazo en humanos, el impacto potencial en la interacción del fármaco con los receptores GLP-1 y GIP, la toxicidad, las reacciones inmunes o cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y elimina”, advirtió la carta publicada en la web corporativa. Lilly notificó sus hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y pidió un retiro a nivel nacional de los productos que contienen tirzepatida combinada con vitamina B12.

El comunicado es el último capítulo de la ofensiva legal y regulatoria del laboratorio contra farmacias de formulación, centros de bienestar y empresas de telemedicina que venden copias no autorizadas de Zepbound y Mounjaro.

Lilly ya ha presentado demandas por comercialización de productos que aseguran contener tirzepatida y que, según la compañía, se amparan indebidamente en una disposición estrecha de la ley federal que permite la formulación personalizada solo cuando el paciente necesita dosis o combinaciones no disponibles en los medicamentos aprobados.

“Los productos compuestos pueden ser riesgosos”: la advertencia de Lilly y la FDA

“La FDA advierte que los productos compuestos pueden ser riesgosos para los pacientes porque no se revisan en cuanto a seguridad, eficacia ni calidad. Añadir una sustancia reactiva como la vitamina B12 sin pruebas clínicas ni la revisión de la FDA conlleva riesgos adicionales desconocidos”, señaló David Hyman, director médico de Lilly, citado en la carta. El ejecutivo insistió en que estas formulaciones “bajo el paraguas de la personalización” en realidad incorporan “aditivos no testados” que crean “nuevos fármacos combinados, sin estudios clínicos ni evaluación regulatoria independiente”.

Lilly remarcó que “la mayoría de los vendedores ponen los mismos aditivos no probados en todas sus imitaciones de tirzepatida”, por lo que esos productos “no son personalizados en ningún sentido significativo”.

La compañía sostuvo que las versiones compuestas con B12 “puede suponer riesgos aún mayores para los pacientes de lo que se conocía anteriormente”, dado que, además de esta nueva impureza, sus análisis previos vienen detectando contaminación bacteriana, niveles elevados de endotoxinas y otras impurezas ausentes en sus medicamentos aprobados por FDA.

Telemedicina, GLP?1 compuestos y un giro regulatorio más estricto

La advertencia de Lilly se produce en un contexto de mayor presión de la FDA sobre el mercado de GLP?1 y agonistas afines. A comienzos de marzo, el organismo envió cartas de advertencia a 30 empresas de telemedicina por hacer “afirmaciones falsas o engañosas” sobre versiones compuestas de medicamentos para adelgazar, incluyendo sugerencias de equivalencia con productos aprobados y ocultamiento de su origen real detrás de marcas propias.

La agencia advirtió que los fármacos compuestos “no están aprobados por la FDA”, y por lo tanto no han sido evaluados en forma independiente en cuanto a seguridad, eficacia o calidad.

En febrero, la telemedicina Hims & Hers quedó bajo escrutinio por anunciar una píldora compuesta de semaglutida copia de Wegovy, lo que derivó en advertencias regulatorias y en un giro del negocio hacia la venta de productos originales de Novo Nordisk tras un acuerdo entre ambas compañías.

Ese caso, sumado a la nueva impureza detectada en formulaciones con tirzepatida y B12, refuerza un giro de “nueva era de cumplimiento” en torno a los GLP?1, en la que big pharma, FDA y proveedores digitales de salud redefinen sus estrategias en un mercado de obesidad multimillonario donde la frontera entre innovación, acceso y seguridad está cada vez más vigilada,

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Las inyecciones para bajar de peso se convirtieron en la gran promesa de la farmacología moderna contra la obesidad y las enfermedades cardiovasculares, pero su impacto masivo empieza a revelar zonas grises en materia de seguridad.

Mientras los agonistas del receptor GLP?1 y los agonistas duales GLP?1/GIP ganan terreno en todo el mundo, el gobierno británico comunicó un refuerzo de las advertencias por casos de pancreatitis aguda, algunos de ellos “particularmente graves, incluyendo pancreatitis necrosante y mortal”.

La señal llega en un momento en que estos fármacos —encabezados por Ozempic, Wegovy, Mounjaro y sus versiones nacionales Dutide y Obetide— se usan no solo en personas con obesidad severa, sino también en pacientes con menor riesgo o por vías privadas y online difícilmente auditables.

Qué vio el Reino Unido: 1.296 reportes de pancreatitis y 19 muertes con 25,4 millones de envases dispensados

Según el informe británico, entre 2007 y octubre de 2025 se registraron 1.296 informes de pancreatitis asociada a agonistas GLP?1 o duales GLP?1/GIP. El abanico incluye “formas agudas, autoinmunes, crónicas, hemorrágicas, necrosantes, subagudas y obstructivas”. De esos reportes, 19 fueron mortales y 24 se notificaron como pancreatitis necrosante. En paralelo, se estima que en los últimos cinco años se expendieron 25,4 millones de envases de estos medicamentos en el Reino Unido, lo que permite dimensionar que el evento sigue siendo raro, pero relevante desde la óptica de farmacovigilancia.

El comunicado oficial señala que “el Grupo Asesor de Expertos en Farmacovigilancia de la Comisión de Medicamentos Humanos ha recomendado que se refuerce la información sobre los productos de todos los agonistas del receptor GLP?1 y del receptor dual GLP?1/GIP para destacar la posible gravedad de la pancreatitis aguda y garantizar la coherencia en toda la clase de medicamentos”. En la práctica, esto implica actualizar prospectos, materiales para médicos y fichas técnicas, alineando toda la familia terapéutica en el mismo estándar de advertencia.

Síntomas que se confunden y un mensaje claro a médicos y pacientes

Uno de los problemas centrales es que la pancreatitis puede ser difícil de reconocer en sus etapas iniciales. Los síntomas —“dolor abdominal, náuseas o vómitos”— pueden confundirse con efectos gastrointestinales esperables del tratamiento con GLP?1 o GLP?1/GIP (como náuseas, vómitos y malestar abdominal) o con una infección digestiva común. Por eso, la guía británica subraya: “Los médicos deben mantenerse alerta ante la posibilidad de pancreatitis en pacientes tratados con agonistas de los receptores de GLP?1 o GLP?1/GIP e investigar la situación según la práctica clínica local”.

Además, recomienda aconsejar a los pacientes que “busquen atención médica urgente si presentan dolor abdominal intenso y persistente que puede irradiarse a la espalda y puede estar acompañado de náuseas y vómitos”. Si se sospecha pancreatitis, la instrucción es contundente: suspender de inmediato el tratamiento con el agonista GLP?1 o GLP?1/GIP y no reiniciarlo si se confirma el diagnóstico, usando estos fármacos “con precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis”.

Un punto clave para sistemas como el argentino, donde crece la medicina prepaga y la prescripción privada, es que el gobierno británico advierte: “Es posible que los GLP?1 y GLP?1/GIP recetados de forma privada no aparezcan en el historial médico del paciente”, por lo que ante un cuadro abdominal compatible el profesional debe preguntar explícitamente por el uso de estas inyecciones para adelgazar.

La mirada de Nature, BMJ y los expertos: riesgo bajo, datos heterogéneos y mucho “ruido” en las bases de reporte

La última alerta de Reino Unido coincidió con un extenso análisis en Nature, que sigue a otro artículo reciente en el British Medical Journal (BMJ) sobre el mismo tema. Allí, la directora de seguridad de la MHRA, Alison Cave, matiza: “El riesgo de desarrollar estos efectos secundarios es muy bajo” y reconoce que “es muy difícil determinar si los casos de pancreatitis fueron causados directamente por los medicamentos porque muchas personas que toman estos medicamentos ya tienen un mayor riesgo de padecer pancreatitis”. Entre esos factores de riesgo están la obesidad, la diabetes tipo 2 y la presencia de cálculos biliares, todos frecuentes en la población que recibe GLP?1.

La endocrinóloga Beverly Tchang, de Weill Cornell Medicine, advierte sobre las limitaciones de los sistemas de reporte espontáneo: “Es difícil separar el ruido de la señal real”, dado que cualquier persona puede informar un posible efecto adverso a las bases de datos de Reino Unido y Brasil, sin que eso suponga una relación causal comprobada. Aun así, la experta cree que “el mensaje general sobre los fármacos GLP?1 puede volverse demasiado optimista” y que “es apropiado que las agencias reguladoras, para quienes la seguridad es la prioridad número uno, también se aseguren de que la gente comprenda que cualquier intervención siempre tiene ventajas y desventajas”.

Qué dicen los ensayos clínicos y los grandes estudios de cohorte

En el plano de la evidencia, el gastroenterólogo Ebubekir Daglilar, de la Universidad de Virginia Occidental, resume el panorama: “Los datos sobre el riesgo de pancreatitis con el uso de GLP?1 han sido muy heterogéneos”. Un metaanálisis de 2025 que incluyó 62 ensayos clínicos aleatorizados de distintos fármacos GLP?1 encontró un riesgo ligeramente mayor de pancreatitis respecto de placebo, pero otros análisis no replicaron esa asociación.

Daglilar y sus colegas también compararon el riesgo de pancreatitis en dos grupos de casi 82.000 personas con diabetes tipo 2 cada uno: un grupo tratado con GLP?1 y otro sin estos fármacos, con factores de riesgo similares. “Los investigadores no encontraron diferencias en las tasas de pancreatitis entre ambos grupos”, subraya el artículo, mientras que Tchang concluye que “la mayoría de los datos que vemos en las investigaciones publicadas son realmente tranquilizadores”.

Las hipótesis biológicas para un posible aumento del riesgo existen: la diabetes y la obesidad son en sí mismas factores de riesgo de pancreatitis; además, la pérdida rápida de peso facilita la formación de cálculos biliares, una de las principales causas de pancreatitis aguda al obstruir los conductos y desencadenar inflamación pancreática.

Reino Unido ya puso en marcha un estudio genético: los organizadores reclutaron unas 55 personas que tuvieron pancreatitis bajo tratamiento con GLP?1 y planean sumar 45 más, según Cave. Si se identifican factores de riesgo genéticos, los médicos podrían llegar a “ofrecer pruebas genéticas” antes de indicar estos fármacos, añadiendo una nueva capa de segmentación al mercado de terapias antiobesidad.

Brasil también en alerta: seis muertes en cinco años y preocupación por el uso masivo de “canetas”

En Brasil, donde el uso de canetas de GLP?1 para adelgazar explotó en los últimos años, las autoridades sanitarias informaron seis muertes por pancreatitis asociadas a estos tratamientos en el último quinquenio y emitieron su propia advertencia. Si bien el riesgo ya figura en los folletos de todos los medicamentos de la clase, el aumento de reportes —incluidos casos graves y fallecimientos— llevó a endurecer el mensaje.

La combinación de altas tasas de obesidad y la creciente oferta de GLP?1 por canales formales y no tan formales —incluyendo productos compuestos o de origen dudoso— preocupa a los reguladores regionales. Para mercados como el argentino, donde ya están presentes marcas globales y versiones locales como Dutide y Obetide, la experiencia brasileña funciona como un caso testigo sobre la necesidad de reforzar el control de calidad, la prescripción responsable y la farmacovigilancia activa.

Un mercado de U$S 100.000 millones bajo lupa de seguridad

Con más de mil millones de personas con obesidad en el mundo, la familia GLP?1/GLP?1/GIP se perfila como uno de los segmentos más grandes y rentables de la industria farmacéutica, con proyecciones que la ubican en un negocio potencial cercano a los U$S 100.000 millones anuales hacia fin de década. Las advertencias sobre pancreatitis no parecen, por ahora, amenazar ese horizonte, pero sí obligan a recalibrar el equilibrio entre beneficio y riesgo, a sofisticar la selección de pacientes (incluida la opción de estudios genéticos) y a reforzar los sistemas de reporte y seguimiento.

En este contexto, el endurecimiento de las advertencias por parte del Reino Unido y Brasil no solo impacta en la práctica clínica cotidiana, sino que también influirá en la estrategia regulatoria, la comunicación de riesgos y la gestión de litigios de las farmacéuticas que dominan el espacio GLP?1, desde los gigantes globales hasta los laboratorios que producen versiones compuestas o locales, marcando la agenda de uno de los mercados más observados de la salud y la biotecnología en esta década.

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La irrupción de los agonistas del receptor GLP?1 transformó el manejo de la obesidad y ya está reconfigurando las estrategias de salud pública a escala global. En el Reino Unido, cerca de medio millón de personas utilizan inyecciones para bajar de peso como Mounjaro y Wegovy, en un mercado que mueve miles de millones de libras y que los analistas proyectan hasta £85.000 millones para 2030 (unos U$S 115.000 millones).

Sobre ese telón de fondo, las autoridades sanitarias británicas comenzaron a frenar el entusiasmo: reconocen beneficios clínicos relevantes, pero advierten que se trata de “medicaciones poderosas”, con efectos adversos y riesgos serios, que no pueden usarse como atajo estético ni sin controles robustos.

Mientras tanto, los sistemas de salud —incluidos los de América Latina— observan con atención. La combinación de epidemia de sobrepeso y diabetes, terapias de alto costo y un mercado farmacéutico que crece a doble dígito obliga a definir reglas claras: quién accede, cómo se financian estos tratamientos y qué salvaguardas deben acompañar a unos medicamentos que ya se estudian no solo para obesidad y diabetes, sino también para adicciones, enfermedad cardiovascular y Alzheimer.

Eficacia y negocio: 15% menos de peso y un mercado que apunta a £ 85.000 millones

El boom de estos productos se explica, en parte, por su eficacia clínica. Según los datos citados, las personas que reciben inyecciones para bajar de peso “suelen perder alrededor de 15 por ciento de su peso corporal”. No se trata solo de la balanza: un estudio de la University College London (UCL) publicado el año pasado concluyó que estos fármacos de manejo del peso “podrían reducir en 20 por ciento el riesgo de infartos, ACV y muertes cardiovasculares”, un beneficio difícil de ignorar en pacientes con obesidad y alto riesgo cardiometabólico.

En paralelo, el negocio se acelera. Se estima que las ventas globales de fármacos de marca para obesidad alcanzaron £5.000 millones en 2023, y un informe de Morgan Stanley proyecta que el mercado podría multiplicarse más de 15 veces en los próximos años, hasta llegar a £85.000 millones para 2030. En ese contexto, Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, vio cómo “sus ventas en obesidad aumentaron más de 50 por ciento en el último año”. El combo de alto impacto clínico y proyección económica explica por qué estas moléculas ya son el principal motor de crecimiento de varias big pharma.

El giro del regulador británico: verificaciones presenciales y freno a las recetas online

El crecimiento vertiginoso también dejó al descubierto el lado oscuro del boom: prescripciones laxas, uso fuera de indicación y plataformas digitales que vendían inyectables para adelgazar con cuestionarios mínimos y sin evaluación clínica robusta. En respuesta, el General Pharmaceutical Council (GPhC) —organismo que regula las farmacias en el Reino Unido— introdujo nuevas salvaguardas para restringir el acceso a estos fármacos.

A partir de ahora, “cualquiera que quiera acceder a estos medicamentos deberá tener su altura, peso e IMC verificados de manera independiente por profesionales de la salud”, una medida orientada a frenar las prescripciones online sin consulta presencial o por videollamada. La intención es atacar los abusos detectados en recetas emitidas solo con formularios en línea, “en algunos casos para personas con peso normal o con trastornos de la conducta alimentaria”, según alertas previas de asociaciones de farmacias.

Con esta decisión, los medicamentos como Wegovy y Mounjaro —agonistas del receptor GLP?1— pasan a un régimen de control similar al de otros fármacos considerados de alto riesgo o propensos a mal uso, reforzando el rol del criterio médico y del farmacéutico antes de cada dispensación.

“No están pensados como una solución rápida”: la advertencia del NHS

La posición del sistema público británico quedó clara en la voz del director médico nacional de NHS England, sir Stephen Powis. En una entrevista con la BBC, fue tajante: aunque existe “una evidencia creciente de sus beneficios clínicos”, estos fármacos “son medicamentos poderosos que tienen efectos secundarios y complicaciones —y pueden, en ciertas circunstancias, ser peligrosos”.

Powis agregó una frase que marca la línea oficial y sintetiza el debate ético y sanitario: “Medicamentos como Ozempic y Wegovy solo deberían ser usados por personas a las que se les prescriben para obesidad o diabetes —no están pensados como una solución rápida”. La advertencia apunta al uso extensivo fuera de indicación como atajo estético, en personas que no cumplen criterios de obesidad o sin supervisión adecuada, un fenómeno que se ha visto en distintos mercados, alimentado por redes sociales y por el marketing de algunas plataformas de telemedicina.

Efectos adversos, pérdida de músculo y la delgada línea entre terapia crónica y producto “wellness”

En paralelo al entusiasmo, crecen los reportes de efectos adversos y preguntas sobre el perfil de seguridad a largo plazo. “Algunos usuarios experimentan náuseas, diarrea y fatiga”, efectos gastrointestinales esperados que pueden comprometer la adherencia y deteriorar la calidad de vida. Otros estudios clínicos han encontrado que “ciertos pacientes que toman estos medicamentos pierden masa muscular a una velocidad mucho mayor que quienes bajan de peso solo con dieta o ejercicio”, lo que abre interrogantes sobre su impacto en fragilidad, riesgo de caídas y salud metabólica futura, especialmente en adultos mayores.

El uso extensivo fuera de indicación, como “atajo” en personas sin obesidad o sin supervisión médica, preocupa tanto a clínicos como a reguladores. La facilidad de acceso vía plataformas digitales —“en algunos casos con cuestionarios mínimos y sin verificación robusta del IMC o del historial médico”— motivó la reacción del GPhC y reavivó el debate sobre el encuadre adecuado: ¿terapias crónicas para una enfermedad compleja o herramientas de “wellness” de consumo masivo?

Lo que viene: más indicaciones, más pacientes y la necesidad de marcos regulatorios sólidos

Los desarrollos que exploran el uso de estos fármacos para adicciones, enfermedad cardiovascular y Alzheimer suman una capa extra de complejidad. El mismo grupo de moléculas podría terminar siendo prescrito a poblaciones cada vez más amplias, en esquemas de uso prolongado, lo que exige “marcos regulatorios claros, sistemas de farmacovigilancia sólidos y guías clínicas actualizadas” capaces de acompañar su expansión más allá de la obesidad y la diabetes.

En un escenario donde el mercado global de fármacos para la obesidad crece a doble dígito y donde los sistemas de salud —incluidos los de América Latina y Argentina— enfrentan una epidemia de sobrepeso, diabetes y enfermedad cardiovascular, las decisiones regulatorias que hoy toma el Reino Unido sobre inyectables como Wegovy, Ozempic y Mounjaro tendrán un impacto directo tanto en la estrategia de las grandes farmacéuticas como en la forma en que clínicas, prepagas, obras sociales y autoridades sanitarias definan quién accede, cómo se financia y bajo qué condiciones se utilizan estas terapias de alto costo y alto impacto clínico en los próximos años.

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La escena sanitaria india está cambiando de cara a velocidad de vértigo: un país históricamente asociado a enfermedades infecciosas y genéricos de bajo costo se prepara para convertirse en uno de los mayores mercados de terapias contra la obesidad del mundo. Las proyecciones apuntan a que India será la segunda nación con más personas con obesidad en 2050, mientras ya convive con más de 100 millones de personas con diabetes tipo 2, una combinación que multiplica el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal y muerte prematura.

En ese contexto, la llegada de los nuevos fármacos basados en incretinas no solo marca un hito de negocio, sino un punto de inflexión en cómo se aborda la salud metabólica en el país.

En este escenario, Mounjaro (tirzepatida), el medicamento de Eli Lilly aprobado para diabetes y pérdida de peso, se convirtió en protagonista absoluto: sus ventas en India se duplicaron en pocos meses tras el lanzamiento y pasó a ser “su medicina de mayor venta por valor” en el país, reflejando una demanda creciente de tratamientos para la obesidad y el sobrepeso en la población urbana de ingresos medios y altos. “Las ventas del exitoso fármaco para bajar de peso se duplicaron a los pocos meses de su lanzamiento en el país del sur de Asia y se convirtió en su medicamento más vendido por valor”, resumió Reuters.

Obesidad y diabetes: por qué India es ahora un mercado prioritario para la salud metabólica

India se encamina a un boom de fármacos para bajar de peso. Datos de firmas de analítica como Pharmarack muestran que el mercado de medicamentos antiobesidad pasó de alrededor de U$S 16 millones en 2021 a casi U$S 100 millones en pocos años, un aumento de más de seis veces, impulsado por la combinación explosiva de obesidad y diabetes tipo 2. En ese mix, dos nombres dominan la escena: semaglutida, de Novo Nordisk (Wegovy, Rybelsus, Ozempic), y tirzepatida, de Lilly (Mounjaro y Zepbound).

Frente a esta epidemia metabólica, las nuevas terapias ofrecen algo más que una reducción estética de peso: estudios en GLP?1 y tirzepatida muestran beneficios sobre el control glucémico, la presión arterial, la apnea del sueño y el riesgo cardiovascular, lo que explica el fuerte entusiasmo de endocrinólogos y cardiólogos. En India, esta transición se está dando sobre un terreno regulatorio que, además, habilita un elemento clave: la entrada de versiones genéricas más baratas de semaglutida cuando expire la patente local de Wegovy, lo que promete ampliar el acceso, pero también presiona los precios.

La estrategia de Lilly: India como hub de producción y exportación de tratamientos complejos

Dentro de este contexto de salud pública, Lilly dio un paso adicional: convertir a India no solo en un gran mercado, sino en un eslabón clave de su cadena global de suministro. “En realidad, consideramos a la India como un centro, parte de nuestra cadena de suministro global y, por lo tanto, como un proveedor para el mundo”, declaró Winselow Tucker, presidente y gerente general de Eli Lilly and Company (India), en el marco de la conferencia BioAsia en Hyderabad.

La compañía ya había anunciado un compromiso de invertir U$S 1.000 millones en manufactura tercerizada (contract manufacturing) en el país. Tucker ratificó ese plan y señaló que “seguiremos observando esa inversión y escala que con el tiempo”, aunque evitó detallar qué laboratorios serán sus socios y si proyectan una planta propia. Hoy, Lilly no opera instalaciones de fabricación propias en India, pero pretende aprovechar el sólido entramado de contract manufacturing local para producir medicamentos que luego exportará “a mercados de todo el mundo” como parte de su red global de suministro.

Más allá de Mounjaro, Lilly ve a India como plataforma de lanzamiento para otros activos de alto impacto en salud: Tucker adelantó que la compañía “planea traer productos adicionales” al país, entre ellos su fármaco para Alzheimer donanemab y futuros tratamientos para la obesidad como su píldora experimental de pérdida de peso orforglipron, siempre sujetos a las aprobaciones regulatorias correspondientes. Esto posiciona a India no solo como mercado receptor, sino como centro de producción y potencial exportador de terapias para enfermedades crónicas de alta carga global, desde la obesidad hasta los trastornos neurodegenerativos.

Guerra de precios y acceso: Mounjaro vs Wegovy y la ola de genéricos

En el frente competitivo, Lilly se enfrenta en India a Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, que domina buena parte del segmento de semaglutida. La expiración inminente de la patente de Wegovy en India el mes próximo ya desató una carrera entre compañías locales para lanzar genéricos más baratos, lo que podría acelerar enormemente el acceso a terapias contra la obesidad en capas más amplias de la población.

Para defender su cuota, Novo redujo el precio de Wegovy hasta un 37% en 2025, buscando sostener su posición antes de la entrada de copias. “Novo redujo el precio de Wegovy hasta un 37% el año pasado para defender su cuota de mercado”, recordaron los analistas. En ese escenario, surgieron interrogantes sobre si Mounjaro enfrentaría presiones similares. Tucker, sin embargo, desestimó que el producto esté en riesgo, argumentando que su perfil farmacológico lo diferencia: “Hemos puesto precio a Mounjaro por su valor y creemos que tiene un precio adecuado”, sostuvo, y añadió que la composición de tirzepatida ofrece una eficacia superior que le permitirá mantenerse competitivo incluso en un entorno de descuentos y genéricos.

Campañas digitales y socios locales: cómo busca Lilly expandir el acceso a terapias para la obesidad

Más allá del precio, Lilly apuesta a estrategias de educación y capilaridad digital para consolidar su presencia en salud metabólica. Tucker explicó que la empresa está enfocada en “impulsar campañas digitales y en redes sociales para concienciar sobre la obesidad” y en expandir el alcance de Mounjaro en ciudades indias más pequeñas, donde el diagnóstico y tratamiento de la obesidad todavía es limitado.

Para eso, la farmacéutica amplió su red de distribución más allá de las grandes metrópolis mediante alianzas con actores locales clave:

• Cipla, uno de los mayores laboratorios indios, con quien ya firmó acuerdos para comercializar tirzepatida en múltiples presentaciones.
• Plataformas de salud digital como Tata 1MG, Practo y Apollo, que permiten prescripción, seguimiento y entrega a domicilio, integrando telemedicina y farmacia online.

Estas alianzas conectan la innovación farmacológica con modelos de atención basados en apps, consultas remotas y cadenas de farmacias, una combinación que puede acelerar el acceso a tratamientos de obesidad y diabetes en un país de más de 1.400 millones de habitantes, pero que también plantea desafíos de uso seguro, continuidad de cuidados y equidad entre zonas urbanas y rurales.

Un movimiento que reconfigura el mapa de la obesidad y la manufactura farmacéutica

Mientras India se prepara para ser el segundo país del mundo en número de personas con obesidad para 2050 y su mercado de fármacos antiobesidad se multiplica, la decisión de Lilly de instalar allí un hub de exportación y producción tercerizada por U$S 1.000 millones va más allá de un cambio de geografía industrial. El país se consolida simultáneamente como laboratorio a gran escala para las nuevas terapias metabólicas y como plataforma manufacturera desde la cual una multinacional estadounidense pretende abastecer no solo a su propio mercado interno, sino a sistemas de salud de todo el mundo que buscan ampliar el acceso a fármacos para obesidad, diabetes y, en un futuro próximo, Alzheimer.

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Los autores sostienen que el riesgo de recuperar peso “no es despreciable”, pero que la pérdida sí puede ser duradera en la práctica clínica, especialmente cuando se acompaña de cambios de comportamiento como el ejercicio, y plantean que la obesidad podría manejarse con estrategias más personalizadas que el uso indefinido de GLP?1 para todos los pacientes.?

Qué muestran los datos del “mundo real” tras dejar semaglutida o tirzepatida

Aplicando técnicas de inteligencia artificial, nference analizó 14 millones de notas médicas y 15 millones de registros clínicos de más de 135.000 pacientes tratados con un solo GLP?1 durante al menos un año, dentro de una red de grandes clínicas académicas en Estados Unidos.?

Entre casi 18.000 usuarios de tirzepatida, 1.615 suspendieron el fármaco; seis meses después, alrededor del 28% había recuperado el peso perdido, un 36% lo mantenía y otro 36% seguía bajando de peso. En el caso de cerca de 37.500 usuarios de semaglutida, 2.567 dejaron el tratamiento; a los seis meses, aproximadamente 33% había recuperado peso, 32% lo mantenía y 35% continuaba adelgazando.?

El cambio de peso mediano a los seis meses fue del 0%, lo que “parece sugerir que el paciente típico se ha estabilizado en ese punto”, señaló Venky Soundararajan, director científico de nference. El análisis a 18 meses muestra que, en el grupo de semaglutida, alrededor del 67% se mantuvo con peso estable o en descenso, con una reducción media de 1%?2% sostenida, mientras el 33% con rebote llegó a recuperar en promedio 6%?7% de su peso hacia los 8?12 meses. Para tirzepatida, un 72% permaneció estable o siguió perdiendo (?3% a ?4% en promedio a los 18 meses), mientras que el 28% con rebote alcanzó recuperaciones del orden del 7%?11%.?

“La implicancia de nuestra evidencia del mundo real no es que el riesgo de rebote sea insignificante, sino más bien que la durabilidad es alcanzable en la atención rutinaria”, dijo Soundararajan a Reuters. “Eso debería abrir el camino hacia un enfoque de manejo de la enfermedad, donde sea posible predecir mejor quién puede dejar el tratamiento con seguridad, quién requiere terapia intermitente y quién necesita tratamiento sostenido con fármacos GLP?1 para preservar las ganancias metabólicas”, añadió.?

El papel del ejercicio y los límites del estudio

Los investigadores observaron que los pacientes que recibieron consejería sobre ejercicio después de la última receta de un GLP?1 eran casi el doble de propensos a mantener la pérdida de peso que quienes no recibieron ese tipo de indicación. El equipo sugiere que los cambios de conducta —como más actividad física y modificaciones en la alimentación— contribuyen a explicar por qué una parte significativa de los pacientes no recupera el peso rápidamente tras suspender estos fármacos.?

Sin embargo, los autores reconocen que se trata de un estudio observacional, considerado menos sólido que los ensayos clínicos controlados. La base de datos no recoge de forma completa otras patologías, la dosis total utilizada ni todos los factores de estilo de vida, por lo que no puede establecer causalidad ni descartar sesgos de selección.?

“El análisis nos da un poco más de esperanza de que habrá algunas personas que no recuperarán peso, que no se trata de un tratamiento de por vida para todos”, señaló el doctor Michael Gibson, de la Escuela de Medicina de Harvard, que colaboró con el estudio. “Necesitamos identificar mejor quién va a tener éxito”, añadió.?

Ensayos de Novo y Lilly: obesidad crónica y rebote de peso

Los hallazgos de nference contrastan con estudios patrocinados por la industria. Novo Nordisk y Eli Lilly han descrito la obesidad como una enfermedad crónica que exige uso prolongado de GLP?1 para sostener los beneficios. Un estudio financiado por Novo en 2022, que siguió a participantes de ensayos clínicos, mostró que, en promedio, los pacientes recuperaron dos tercios del peso perdido un año después de dejar fármacos como Wegovy. En 2023, la compañía sugirió que el rebote podría ser más lento y tardar hasta cinco años en completarse.?

Voceros de Novo y Lilly declinaron comentar específicamente el análisis de nference. Por su parte, el ex jefe de la FDA David Kessler, quien utilizó un GLP?1 para bajar de peso y luego lo dejó, subrayó que la clave está en no volver a los hábitos previos. “No son los fármacos” los que causan la pérdida de peso duradera, dijo. “Es si aprendes a ajustar tu alimentación mientras estás con esos fármacos”.?

El equipo de nference coincide en que el comportamiento es crucial, pero plantea que los GLP?1 podrían también inducir cambios duraderos en el balance energético, la regulación del apetito y la forma en que el cuerpo quema grasa, más allá del período de tratamiento. En su análisis, el rebote de peso se asoció con ansiedad, anemia, variaciones de hormona tiroidea dentro de rangos normales, depresión y uso de antibióticos tras la discontinuación, aunque Soundararajan remarcó que ninguno de esos factores puede aún vincularse de forma directa como causa del aumento de peso.?

En un mercado dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly, donde los GLP?1 ya son pilares en la estrategia de tratamiento de la obesidad, la posibilidad de que una fracción importante de pacientes logre mantener beneficios tras suspender el tratamiento podría influir en modelos de cobertura, duración de la terapia y segmentación de pacientes, abriendo espacio a programas combinados de farmacoterapia y cambios de estilo de vida más ajustados al riesgo real de rebote de peso.?

Fuente: Reuters

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