La agenda regulatoria de ANMAT dejó en pocos días tres señales fuertes para la industria de consumo masivo, tecnología médica y distribución farmacéutica. Por un lado, la Disposición 2576/26 incorporó al derecho interno la Resolución GMC Nº 35/22, que modifica la Resolución GMC Nº 37/20 y actualiza el marco MERCOSUR sobre sustancias permitidas y restringidas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

“La medida actualiza y armoniza el listado de sustancias permitidas y aquellas con restricciones establecidas, en línea con la normativa MERCOSUR y su incorporación al marco regulatorio nacional”, indicó el organismo. En paralelo, la Disposición 2634/2026 prohibió el uso, la comercialización y la distribución de dos equipos Meditea robados del Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, mientras que la Disposición 2626/2026 levantó la suspensión que impedía a Global Pharma Group S.A. hacer tránsito interjurisdiccional de medicamentos, tras constatar que corrigió incumplimientos de Buenas Prácticas de Distribución.

Global Pharma: vuelta al ruedo en distribución tras corregir incumplimientos

En la cadena de valor de medicamentos, la novedad pasó por Global Pharma Group S.A., distribuidora con sede en Ramos Mejía. Luego de una suspensión preventiva, ANMAT resolvió, mediante la Disposición Nº 2626/2026, levantar la suspensión de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la firma.

La medida original, Disposición N° 2028/26, se había tomado tras una inspección que detectó incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) de medicamentos por parte de la empresa. De acuerdo con la reconstrucción oficial, Global Pharma presentó documentación sobre la implementación de acciones correctivas y solicitó una nueva inspección. Tras verificar en sitio que los desvíos habían sido subsanados, ANMAT consideró que “se encontraban dadas las condiciones para levantar la suspensión”.

El organismo enmarcó la decisión en su mandato de “proteger la salud de la población y garantizar que las empresas que participan en la cadena de distribución de medicamentos cumplan con las condiciones de seguridad, calidad y eficacia exigidas por la normativa vigente”.

Para laboratorios y droguerías que operan en el país, el caso funciona como recordatorio de que las BPD no son un checklist estático, sino un requisito vivo cuya falta de cumplimiento puede traducirse rápidamente en restricciones comerciales y de tránsito entre jurisdicciones.

En conjunto, las tres decisiones muestran a una ANMAT que, en pleno proceso de convergencia con estándares MERCOSUR, combina ajustes finos en regulaciones de consumo masivo con medidas quirúrgicas sobre dispositivos médicos y logística farmacéutica, en un contexto donde la competitividad de la industria cosmética, el negocio de tecnología médica y la cadena de distribución de medicamentos dependen cada vez más de la capacidad de anticipar, interpretar y cumplir un marco regulatorio dinámico y regionalizado.

Nuevos límites a piritionato de zinc y climbazol en anticaspa

El ajuste sobre cosméticos y productos de higiene apunta al corazón de un segmento de alto volumen: shampoos y tratamientos anticaspa. La Disposición 2576/26 introduce cambios en la regulación de sustancias utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, en línea con las modificaciones adoptadas por el MERCOSUR.

Entre los puntos centrales, ANMAT destacó “la actualización de las condiciones de uso del ‘Piritionato de Zinc (Zinc Pyrithione)’, limitando su concentración al 1% en productos capilares de enjuague con función anticaspa, así como la incorporación de la sustancia ‘Climbazole’, autorizada hasta una concentración máxima del 2% en shampoos anticaspa de enjuague”.

Al mismo tiempo, se incorporan nuevas sustancias al listado de componentes que no pueden ser utilizados en este tipo de productos y se actualizan criterios técnicos del reglamento vigente, alineando la normativa argentina con los estándares regionales. Para reflejar estos cambios, la disposición deroga el artículo 2° del Anexo de la Disposición ANMAT Nº 7885/2022 y sustituye su Anexo, además de modificar la Disposición ANMAT Nº 6365/12 para actualizar el listado de sustancias.

La entrada en vigor será simultánea en todos los Estados Parte del MERCOSUR, 30 días después de la comunicación oficial de la Secretaría del bloque, y se anunciará vía Boletín Oficial. “Con esta actualización, ANMAT refuerza la convergencia regulatoria regional y promueve mayores estándares de seguridad en productos de uso cotidiano”, remarcó el organismo.

Para laboratorios, multinacionales de cuidado personal y marcas propias de retail, el movimiento implica revisar formulaciones, rótulos y claims de productos anticaspa y otros cosméticos con esos activos, en un mercado cada vez más expuesto al escrutinio toxicológico y a la comparación con estándares internacionales.

Meditea: equipos robados y prohibición preventiva en todo el país

En el terreno de la tecnología médica, ANMAT avanzó sobre un caso puntual pero con mensaje claro: la trazabilidad y el control sobre equipos en uso. Mediante la Disposición Nº 2634/2026, el organismo prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de dos equipos de la firma MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L.: un Equipo de Terapia Láser y Fototerapia, marca Meditea, modelo Láser 320 MW, N.º de Serie 532006220171 (PM N° 1090-40), y un Equipo de ultrasonido para fisioterapia, marca Meditea, modelo Sonotherp 990 1 MHz, N.º de Serie 5699009220093 (PM N° 1090-15).

La medida se adoptó tras una notificación de la propia empresa al Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización, informando que ambos equipos habían sido robados del área de Kinesiología del Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, en la Ciudad de Buenos Aires.

La firma precisó que al momento del robo los dispositivos contaban con su etiquetado original y números de serie correspondientes, pero advirtió que hoy se desconoce su estado de conservación, funcionamiento e integridad, condiciones que podrían comprometer seguridad y calidad.

Ante ese escenario, ANMAT dispuso la prohibición nacional de esos equipos específicos “con el objetivo de proteger a pacientes y usuarios frente a posibles riesgos”, instruyendo a la red de salud a no adquirir ni utilizar unidades con esos números de serie.

El caso refuerza la importancia de la notificación temprana de robos por parte de fabricantes y prestadores, y deja un precedente para otros dispositivos electromédicos de uso ambulatorio que pueden circular en el mercado secundario.

La entrada ANMAT libera a Global Pharma, endurece reglas para cosméticos anticaspa y prohíbe equipos Meditea robados se publicó primero en CureCompass.

Reconocimiento al Gobierno argentino y a los 25 años de negociaciones

En un comunicado, CILFA destacó que “celebra la aprobación por parte de los países de la Unión Europea del acuerdo de asociación con el Mercosur, luego de más de 25 años de negociaciones”. La entidad puso el foco en el rol local y afirmó: “En particular, CILFA felicita al Gobierno Argentino por su liderazgo y decisión política para impulsar la firma de este Acuerdo” destacó la entidad que lidera Eduardo Franciosi.

El anuncio llega tras un proceso de más de dos décadas y media de discusiones comerciales y regulatorias entre los bloques, en el que el sector farmacéutico figuró de manera recurrente entre los puntos sensibles por su impacto en precios, acceso y reglas de propiedad intelectual.

Propiedad intelectual “equilibrada” y competencia en medicamentos de alto precio

CILFA remarcó que el entendimiento incluye “un capítulo de propiedad intelectual equilibrado que, a la vez de estimular la innovación y la inversión, también establece las condiciones para mantener un mercado farmacéutico competitivo y dinámico”.

Según la cámara, este capítulo “mejora las condiciones para que los laboratorios argentinos continúen invirtiendo y desarrollando nuevos medicamentos, incluyendo biosimilares”, a los que describe como herramientas clave para abrir la competencia “donde hay monopolios o exclusividades de mercado, como por ejemplo los medicamentos de alto precio”, con el objetivo de “aumentar así la disponibilidad y el acceso a la población”.

En la práctica, el mensaje del sector es que el acuerdo fija reglas que permiten proteger la innovación sin cerrar la puerta al desarrollo local de alternativas biotecnológicas que presionen a la baja los costos de tratamientos críticos.

Más exportaciones y posición de Argentina en el comercio farmacéutico

CILFA también enmarcó el acuerdo como plataforma para la internacionalización de la industria nacional. “A la vez, el Acuerdo constituye un hito para futuros tratados de libre comercio con otros países y regiones”, señaló la entidad, al considerar que esto “permitirá aumentar las exportaciones de medicamentos argentinos”.

La cámara recordó que en 2025 las exportaciones del sector “totalizaron USD 1.150 millones vendidos a más de 101 países”, una cifra que busca expandirse aprovechando mejores condiciones de acceso a mercados y una mayor previsibilidad regulatoria.

Firmado en Buenos Aires, el 9 de enero de 2026, el posicionamiento de CILFA refuerza la lectura de que el acuerdo Mercosur–Unión Europea no solo redefine el mapa comercial para bienes industriales y agroexportadores, sino que también se proyecta como un punto de inflexión para la inserción de la industria farmacéutica argentina en las cadenas globales de valor, especialmente en nichos de medicamentos complejos y biosimilares.

La entrada Mercosur – UE: CILFA destaca el impacto positivo en patentes, biosimilares y comex por U$S 1.150 millones se publicó primero en CureCompass.

La propuesta busca fortalecer la autonomía sanitaria del bloque, reducir el creciente déficit comercial del sector. Y posicionar a la región como un actor relevante en la elaboración de biosimilares, vacunas e ingredientes farmacéuticos activos.

La integración farmacéutica surge como respuesta a un diagnóstico compartido por los países miembros. Expone una elevada dependencia de importaciones de IFAs y medicamentos complejos. Así como capacidades productivas dispersas y una inserción exportadora todavía limitada frente al dominio global que ejercen India y China en la provisión de insumos críticos.

El mercado farmacéutico latinoamericano, estimado en US$ 93.100 millones en 2024, continúa liderado por Brasil. Pero el bloque mantiene una participación marginal en innovación y desarrollo tecnológico avanzado. El documento base del proyecto revela que el Mercosur enfrenta un déficit comercial creciente en productos farmacéuticos. Y que la región depende en gran medida de insumos importados para sostener la producción local.

Si bien existen capacidades científicas y regulatorias consolidadas en países como Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay, estas se encuentran fragmentadas. Y sin un marco de articulación que permita aprovecharlas en conjunto.

Las autoridades que impulsan la iniciativa señalan que la baja inserción exportadora se explica en parte por la falta de un entramado productivo regional integrado. Lo que limita la competitividad frente a los grandes productores globales. Asimismo, destacan que el vencimiento de patentes de biológicos de primera generación y el crecimiento sostenido de la demanda de biosimilares abren una ventana de oportunidad. Para que el Mercosur se posicione como un polo de fabricación de alta complejidad.

El proyecto de Integración farmacéutica propone articular las capacidades nacionales mediante una estrategia de especialización inteligente. Argentina aportaría su liderazgo en biosimilares y ensayos clínicos, mientras que Brasil, su escala industrial y su infraestructura científico-tecnológica. Por su parte, Paraguay, el dinamismo de su industria local y sus costos competitivos, y Uruguay, su fortaleza regulatoria y su inserción en redes internacionales.

El objetivo general es construir un sistema integrado y sostenible para producir IFAs, vacunas y biosimilares. Con metas específicas que incluyen expandir la producción regional, crear un programa de compras públicas del Mercosur. Además de instalar una red de ensayos clínicos multicéntricos y movilizar financiamiento conjunto por medio de instituciones como el Bndes, el Focem, Fonplata y el BID.

La propuesta contempla cinco líneas de acción para consolidar una política industrial regional en salud. Entre ellas se destacan la creación de un consorcio regional de laboratorios y la definición de una cartera común de medicamentos estratégicos. Además, incentivos fiscales, formación de recursos humanos especializados y la vinculación con iniciativas globales como el G20.

Por su parte, el director de la OPS, Jarbas Barbosa, envió un mensaje contundente en apoyo a la iniciativa. Subrayó que la autonomía sanitaria de América Latina es un asunto estratégico de primer orden. Y que la pandemia demostró la necesidad urgente de producir más y comprar más dentro de la región.

Barbosa recordó que el Fondo Rotatorio de la OPS es una herramienta única a nivel global. Y que en apenas dos años la producción regional pasó de cubrir el 1,5% al 23% del volumen total adquirido por este mecanismo. Las proyecciones indican que hasta un 40% del volumen y 65% del valor de las vacunas podrían provenir de la producción regional si se consolida una estrategia articulada.

El funcionario enfatizó que la producción de biológicos, biosimilares y principios activos es indispensable para reducir la dependencia externa. Y que este proyecto no debe entenderse solamente como una iniciativa sanitaria, sino como una agenda industrial, tecnológica y de empleo.

La entrada Integración farmacéutica del Mercosur para reducir la dependencia externa se publicó primero en CureCompass.

Hoy por la mañana, representantes de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), liderados por su Director Ejecutivo, Eduardo Franciosi, sostuvieron un encuentro crucial con el Ministro de Salud de Brasil, Dr. Alexandre Padilha. Este diálogo se llevó a cabo en un momento crítico para la industria farmacéutica de la región, marcada por desafíos globales que amenazan la producción y el suministro de medicamentos.

La reunión abordó el complejo escenario internacional, caracterizado por políticas proteccionistas, como la estrategia «America First» de Estados Unidos, y los conflictos geopolíticos en Europa del Este y Medio Oriente. Estas tensiones han impactado directamente las cadenas de suministro de medicamentos en América Latina, afectando especialmente a Brasil y Argentina, que son considerados líderes en la industria farmacéutica de la región.

Franciosi subrayó que, aunque existen desafíos significativos, también se presentan oportunidades para la expansión hacia nuevos mercados. «El nuevo entorno global ofrece un espacio para que nuestras industrias puedan crecer y diversificarse», afirmó el Director Ejecutivo de CILFA. Esta perspectiva optimista resalta la importancia de la colaboración entre ambos países para enfrentar la adversidad y promover el comercio bilateral de medicamentos.

Uno de los puntos centrales discutidos fue la necesidad de revitalizar el comercio de medicamentos entre Brasil y Argentina, así como avanzar hacia una mayor integración productiva dentro del MERCOSUR. La idea es consolidar una posición común que defienda los intereses de la región frente a estos nuevos desafíos. El Dr. Padilha coincidió en la importancia de fortalecer la cooperación entre las naciones para crear un frente unido ante las presiones externas.

Dentro de las propuestas presentadas, se destacó la producción conjunta de medicamentos biosimilares y vacunas, así como la necesidad de armonizar regulaciones que faciliten el comercio y la producción. También se planteó la posibilidad de considerar mecanismos de financiamiento a través del Plan Innova Brasil, orientados a proyectos binacionales que fortalezcan la producción regional en el ámbito de la salud.

Los representantes de la CILFA enfatizaron que el sector farmacéutico no solo es vital para el bienestar de la población, sino que también constituye un pilar fundamental para la economía de ambos países. «Es imperativo que encontremos formas de colaborar y apoyarnos mutuamente en este viaje», concluyó Franciosi.

Este encuentro entre la CILFA y el Ministerio de Salud de Brasil es un paso significativo hacia la construcción de un futuro más resiliente para la industria farmacéutica de América Latina. La colaboración y la integración son esenciales para enfrentar los retos actuales y aprovechar las oportunidades que se presentan en el horizonte. Con un enfoque en la innovación y el trabajo conjunto, ambos países pueden posicionarse favorablemente en el mercado global, garantizando el acceso a medicamentos de calidad para sus ciudadanos.

La entrada Fortaleciendo la industria farmacéutica regional: un encuentro clave entre Brasil y Argentina se publicó primero en CureCompass.

Una nueva reunión ordinaria de ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados se llevó a cabo en la ciudad paraguaya de Asunción.

El ministro de Salud, Mario Russo, y sus pares regionales intercambiaron experiencias y opiniones sobre los principales temas sanitarios de la agenda conjunta.

Con el objetivo de generar un espacio de encuentro para el debate, la definición de estrategias y la puesta en común de una agenda regional.

Durante su presentación, el jefe de la cartera sanitaria nacional destacó el intercambio de experiencias entre los países de la región.

Y se refirió también al trabajo estratégico que se viene realizando en la Argentina en materia de salud pública nacional, regional e internacional.

En ese sentido, destacó la digitalización del sistema de salud a través de iniciativas como la receta electrónica.

Que además de lograr mayor transparencia y efectividad en la gestión, permitirá el acceso a información confiable para mejorar la toma de decisiones.

“Nos propusimos recuperar la capacidad rectora de la cartera sanitaria nacional y avanzar en la implementación de políticas públicas federales”.

“Que fortalezcan la articulación con las distintas jurisdicciones, mejoren las capacidades y hagan más eficiente el uso de los recursos”.

Así lo señaló Russo, quien remarcó también otras políticas que se están llevando adelante.

Como el fortalecimiento de la calidad de los servicios sanitarios para la población y la promoción de la investigación y el desarrollo en salud.

Durante el encuentro, y como parte de los acuerdos entre países, se realizó además la firma de un Protocolo de Intenciones en Materia de Salud.

Entre la cartera sanitaria nacional y el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de Paraguay.

El convenio propone impulsar y fortalecer las relaciones entre ambos países.

Buscando así contribuir al desarrollo y progreso de los conocimientos sanitarios a través del intercambio de experiencias.

En el ámbito de la procuración y el trasplante de órganos, tejidos y células.

La apertura de la reunión de ministros de Salud del Mercosur  encuentro estuvo a cargo de la ministra de Paraguay, país a cargo de la Presidencia Pro Tempore.

María Teresa Barán Wasilchuk valoró “el trabajo compartido y la importancia de afianzar vínculos de cooperación técnica y de rectoría en el abordaje de la salud pública”.

Durante el encuentro se realizó también, la presentación de la labor que desarrolló Paraguay en la Presidencia Pro Tempore,

Y del Informe Epidemiológico Regional.

Además, se trabajó en la definición de una estrategia regional para la compra conjunta de medicamentos de alto costo.

A través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Para lograr una mayor eficiencia en la asignación de recursos de cada uno de los países.

Por último, se avanzó en la evaluación de líneas de cooperación para la expansión de la capacidad de producción regional en inmunizantes, insumos, y tecnologías en salud.

En el encuentro estuvieron presentes, por parte de los Estados parte, el viceministro de Salud de Brasil, Carlos Gadelha, y la directora general de la Salud de Uruguay, Adriana Alfonso.

De los Estados Asociados, participó la jefa de División de Planificación Sanitaria del Ministerio de Salud de Chile, Tania Herrera Martínez; y autoridades sanitarias de Colombia, Ecuador, Perú, Guyana y Surinam.

Asimismo, la reunión contó con la especial participación del director de la OPS, Jarbas Barbosa de Silva Jr.

La entrada Ministros de Salud del Mercosur definen compra conjunta de medicamentos de alto costo se publicó primero en CureCompass.