Los asociados de Caeme, incluyen a la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (Caoic). Y son responsables de una porción sustancial de la inversión en ciencia y tecnología del país. Cada año, destinan alrededor de US$ 700 millones a investigación clínica, lo que representa más del 40% de la inversión privada total en I+D del sector empresarial argentino. Estas compañías reúnen al 85% del capital humano dedicado a esta actividad. Impulsan un ecosistema de investigación que genera conocimiento, empleo calificado e impacto directo en la salud y la calidad de vida de la población.

“Desde hace 100 años, Caeme representa a los laboratorios farmacéuticos que lideran la innovación en salud. Además impulsan el progreso científico y contribuyen al desarrollo de la economía del conocimiento en nuestro país. Acompañamos la evolución del sistema de salud argentino promoviendo el acceso oportuno de los pacientes a los tratamientos más innovadores disponibles”. Así lo sostuvo Carlos Escobar Herrán, director ejecutivo de la Cámara.

El aporte de esta industria constituye un verdadero legado para la humanidad. Los descubrimientos de vacunas, antimicrobianos, antirretrovirales, anticuerpos monoclonales y terapias avanzadas permitieron tratar y controlar enfermedades que antes eran mortales. Gracias a estos avances, la hepatitis C hoy se cura, el cáncer puede tratarse con mayor precisión, el VIH dejó de ser una sentencia de muerte. Y más de 20 enfermedades pueden prevenirse con vacunas.

Caeme representa una industria que genera alrededor de 9.000 empleos directos altamente calificados. Así como impulsa más de 1.000 ensayos clínicos en curso que brindan acceso temprano a terapias de última generación. También fomenta la producción nacional en 10 plantas productivas y desarrolla una cartera creciente de proyectos en terapias avanzadas. Como las génicas y celulares (CAR-T), con estudios en marcha en la Argentina.

“El centenario de Caeme es una oportunidad para reafirmar nuestro compromiso con una agenda de salud. Que impulse decisiones basadas en evidencia científica, acelere la llegada de terapias innovadoras al país y garantice que sus beneficios lleguen a quienes los necesitan. En un marco de sustentabilidad, transparencia, seguridad jurídica y confianza”. Así lo afirmó Gastón Domingues Caetano, presidente de Caeme.

Con motivo de su centenario, Caeme lanzó “Mi segundo cumpleaños”. Una campaña institucional que visibiliza el impacto real que tienen la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos en la vida de los pacientes. Inspirada en historias reales, la campaña representa ese momento en que una persona vuelve a proyectar su vida tras encontrar un tratamiento para una enfermedad que parecía invencible. Ese día no figura en el documento, pero queda grabado para siempre. Es el día en que la ciencia le dio otra oportunidad. Y ese día también merece ser celebrado. Protagonizada por pacientes reales, la campaña incluye un spot de TV y radio, y contenidos digitales para redes sociales. https://www.youtube.com/watch?v=7i0LUD6PTiU.

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El organismo aprobó así una nueva normativa que actualiza el procedimiento para la emisión de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Es para estas plantas farmacéuticas radicadas en el exterior que elaboran medicamentos destinados al mercado argentino.

Lo hizo a través de la disposición 7998/2025 que se publicó en el Boletín Oficial. Así, la Anmat estableció los nuevos lineamientos técnicos, plazos y criterios de evaluación que deberá aplicar el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname). Para la verificación y certificación de establecimientos internacionales.

La medida reemplaza la disposición vigente desde 2005, adaptando los procedimientos a los estándares internacionales del Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S). Y a las Buenas Prácticas de Reconocimiento Regulatorio (Good Reliance Practices) de la Organización Mundial de la Salud.

Para Federico Sturzenegger, ,inistro de Desregulación y Transformación del Estado, esta nueva normativa “moderniza el control sanitario. Reconociendo los certificados de Buenas Prácticas de Fabricación emitidos por agencias de países confiables y eliminando la renovación cada dos años. Se sigue limpiando trámites innecesarios para que Anmat pueda focalizarse en lo importante”.

Por otro lado, el nuevo marco permite que la Anmat pueda reconocer decisiones e informes de otras agencias regulatorias con las que mantiene acuerdos de cooperación. Reduciendo así la duplicación de inspecciones y agilizando el acceso a medicamentos seguros y eficaces.

Además, introduce plazos definidos para la evaluación de solicitudes. Así como la posibilidad de inspecciones virtuales o presenciales según el análisis de riesgo, y un sistema de recertificación periódica de las plantas.

Con esta actualización, la Anmat refuerza su compromiso con la eficiencia regulatoria, la transparencia y la calidad sanitaria. Garantizando que todos los medicamentos importados al país provengan de plantas que cumplan con los más altos estándares de seguridad, eficacia y buenas prácticas de fabricación.

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