La causa por el fentanilo contaminado sumó este martes un giro de alto impacto institucional: fueron detenidas Nélida Agustina Bisio, exresponsable de la ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, extitular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Ambas exfuncionarias quedaron a disposición del Juzgado Federal N° 3 de La Plata, que investiga el estrago de salud pública provocado por la comercialización del producto adulterado en el sistema sanitario argentino.

El expediente apunta a miles de ampollas de fentanilo que habrían salido al mercado sin los controles adecuados y que terminaron en hospitales, clínicas y sanatorios del país desde enero del año pasado. De acuerdo con la información judicial y periodística, hay más de un centenar de afectados que fallecieron o quedaron con secuelas.

Qué decidió la Justicia y a quién afecta

La detención fue confirmada por los abogados de ambas exfuncionarias, quienes además señalaron que serán indagadas mañana y que entonces se les informará el delito que se les imputa. La causa está en manos del juez federal Ernesto Kreplak, en La Plata, y se concentra en la venta de miles de ampollas en el mercado local sin los controles adecuados.

En la práctica, el avance judicial vuelve a poner bajo la lupa el rol de control y fiscalización que ejercía el INAME sobre los laboratorios que operan en el país. El caso se originó a partir del uso de fentanilo contaminado que derivó en un estrago sanitario de magnitud nacional.

Motivos de la medida y antecedentes

Mantecón Fumadó había sido apartada de sus funciones en agosto del año pasado, mientras avanzaba la investigación penal. Según la nota, la decisión se conoció antes de que el Ministerio de Salud completara el sumario administrativo sobre la actuación del personal de la agencia regulatoria en el escándalo.

El texto también recuerda que la exfuncionaria había pasado por alto un informe fechado el 26 de marzo de 2025 sobre irregularidades de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo en la producción de diferentes medicamentos, incluidos productos de Surar Pharma, clausurado en 2015. Ese antecedente quedó en el centro de las críticas sobre la capacidad de respuesta del organismo frente a desvíos de calidad.

Qué papel cumplían dentro de ANMAT

Desde 2022, Mantecón Fumadó estaba al frente del INAME, el área de ANMAT con responsabilidad directa en el control y la fiscalización de los laboratorios. Su trayectoria en el Estado había comenzado en 1999 en el Ministerio de Salud y siguió en áreas vinculadas a registro, fiscalización y sanidad de fronteras antes de llegar a la agencia regulatoria.

Bisio, por su parte, encabezaba la ANMAT cuando se produjo el alerta oficial por un “desvío de calidad” de un lote de fentanilo de HLB Pharma elaborado en Laboratorios Ramallo sin permisos en regla. La cartera sanitaria informó luego que su renuncia había sido “por motivos personales”.

Consecuencias para la industria y los servicios de salud

El caso deja en evidencia el impacto que puede tener una falla de control regulatorio sobre toda la cadena sanitaria. Lo que comenzó como un desvío de calidad terminó convertido en una causa penal con detenciones, una investigación federal abierta y un saldo de muertes y secuelas que todavía sigue bajo revisión.

Para la industria farmacéutica y el sistema de salud, el episodio refuerza la importancia de la fiscalización, la trazabilidad y la vigilancia postcomercialización en productos de uso hospitalario crítico como el fentanilo. En un mercado donde un error de control puede escalar rápidamente a una crisis de salud pública, el caso ya se convirtió en una referencia obligada sobre las consecuencias de una supervisión insuficiente.

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