159 víctimas, 111 muertes y 14 imputados

El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak envió al Cuerpo Médico Forense el paquete, en principio final, de víctimas por el fentanilo contaminado: se trata de 159 casos, de los cuales 111 fallecieron y 48 sobrevivieron a la infección producida por el medicamento adulterado con al menos dos bacterias que, según las pericias, “incrementaron su riesgo de muerte”. El poderoso anestésico, usado habitualmente en terapia intensiva y cirugías, fue elaborado y distribuido por los laboratorios Ramallo SA y HLB Pharma Group, ambos propiedad de Ariel García Furfaro, procesado y con prisión preventiva.

Además del empresario, otras 13 personas fueron procesadas y ya apelaron la medida ante la Cámara Federal de La Plata. Entre ellas figuran su hermano Diego García Furfaro, también detenido, y la madre de ambos, Nilda Furbaaro, en prisión domiciliaria. Hasta ahora, Kreplak les imputaba los presuntos delitos de adulteración de sustancias medicinales en concurso real con adulteración de sustancias medicinales de un modo peligroso para la salud de las personas, inicialmente por 20 casos. Con la ampliación a 111 fallecimientos que debe terminar de confirmar el Cuerpo Médico Forense, el juez anticipó que los imputados “serán volverán a ser indagados”, en un expediente donde la expectativa de pena oscila entre 10 y 25 años de prisión.

Historias clínicas, hospitales y el rol del Hospital Italiano de La Plata

Durante la feria judicial de enero, el juzgado y su equipo realizaron un trabajo de depuración de más de 170 historias clínicas de pacientes internados en hospitales y clínicas de distintos puntos del país —entre ellos provincia de Buenos Aires, Córdoba y Santa Fe— que recibieron las dos partidas contaminadas. Tras esa revisión, el Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N.º 3 decidió concentrarse en 159 casos en los que el cuadro clínico, el tratamiento con Fentanilo HLB Pharma y la presencia de las bacterias quedaron plenamente acreditados por estudios médicos y bacteriológicos realizados en los propios centros de salud.

Uno de los actores clave es el Hospital Italiano de La Plata, denunciante y querellante en la causa, donde murieron 15 pacientes como consecuencia del suministro del opioide sintético adulterado. Desde el entorno del magistrado consideran que la cantidad de víctimas fatales podría ser aún mayor de la probada hasta ahora “por falencias de los hospitales y clínicas para identificar bien las bacterias”. Pese a trabas y demoras en la remisión de información, Kreplak y su equipo avanzaron con celeridad para reconstruir el mapa clínico y epidemiológico de los daños.

Bacterias multirresistentes y fallas en los registros clínicos

Los estudios incorporados a la causa por el Cuerpo Médico Forense ya habían asociado la incidencia del Fentanilo HLB Pharma con la muerte de pacientes, y fueron reforzados por análisis bacteriológicos del Instituto Malbrán, laboratorio de referencia nacional. En el último peritaje, los especialistas advirtieron severas desprolijidades en los registros hospitalarios: en 22 de los 23 casos estudiados recientemente “no se remite certificado de defunción” y en las actas figura como causa de muerte la genérica palabra “enfermedad”. Solo en un caso aparece una causa específica: “shock séptico y falla multiorgánica”.

Con el nuevo dictamen del Cuerpo Médico Forense, y sumado al trabajo entregado en agosto, los casos con infecciones bacterianas asociadas al fentanilo ascienden a 52 sobre 77 historias clínicas peritadas. El informe fue requerido por Kreplak para responder una pregunta central: “cuál fue la causa de muerte de los pacientes internados en hospitales y clínicas —principalmente de Buenos Aires, Santa Fe y Córdoba— y si esos fallecimientos se vinculan con infecciones por Klebsiella pneumoniae, Klebsiella variicola, Ralstonia pickettii y/o Ralstonia mannitolilytica, las mismas bacterias detectadas en las ampollas de fentanilo contaminadas”.

El documento, incorporado al expediente “FLP 17371/2025”, concluyó que al menos en 14 de las 23 historias clínicas analizadas recientemente los pacientes cursaron procesos infecciosos asociados a estos gérmenes multirresistentes. En esos casos, los peritos subrayaron que la infección implicó un incremento del riesgo de muerte, que debe interpretarse como “un factor pronóstico dentro de cuadros clínicos complejos, caracterizados por sepsis, shock séptico y falla multiorgánica”.

“Se necesita un mecanismo estandarizado, uniforme y digital de historias clínicas”

Durante su exposición ante la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado de la Cámara de Diputados, Kreplak ya había marcado las dificultades estructurales para reconstruir los casos y puso el foco en la fragmentación de la información sanitaria. “Se necesita establecer un mecanismo estandarizado, uniforme y digital de las historias clínicas”, sostuvo, al remarcar que la dispersión de los registros complica tanto la investigación judicial como la medición precisa del impacto sanitario del fentanilo contaminado.

En la misma línea, explicó que el juzgado está abocado a reunir y sistematizar información clínica dispersa de distintos hospitales y jurisdicciones, con el objetivo de llegar a una cuantificación definitiva de los casos. “La idea es trabajar, incluyendo el período de feria judicial, en analizar las historias clínicas, reunir la información dispersa y enviar, luego de la feria, los casos de víctimas fatales y no fatales, para aproximarnos a lo que sería un número final”, afirmó Kreplak ante los diputados, dejando claro que el análisis de las historias clínicas sigue siendo un eje central del expediente.

El Cuerpo Médico Forense, por su parte, remarcó que las infecciones sistémicas por bacterias multirresistentes constituyen un factor independiente de riesgo de mortalidad, especialmente en pacientes críticos, y que su presencia agrava el estado general de salud, debilita la capacidad de respuesta del organismo y eleva el riesgo vital, aunque no siempre sea posible establecer una relación causal directa y exclusiva con el desenlace fatal. El dictamen aclaró que el análisis se realizó caso por caso, distinguiendo entre pacientes con bacteriemias documentadas mediante hemocultivos positivos y aquellos sin documentación microbiológica suficiente al momento del fallecimiento.

Una causa emblemática para el sistema de salud y la cadena de medicamentos hospitalarios

Con la causa camino a revisión de la Cámara Federal de La Plata y 14 personas procesadas, la Justicia ya trabaja sobre la certeza de que las víctimas fatales no son 20, como se estimaba inicialmente, sino 111, en lo que se perfila como la mayor tragedia sanitaria del país vinculada a un medicamento contaminado. El avance del expediente no solo tensiona la responsabilidad penal de directivos y técnicos de los laboratorios Ramallo SA y HLB Pharma Group, sino que también presiona sobre los mecanismos de control de calidad, trazabilidad y vigilancia de infecciones asociadas al uso de fármacos inyectables en el sistema de salud público y privado, con impactos directos en la regulación del mercado de medicamentos hospitalarios críticos.

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La misma disposición prohibió el uso de todos los productos de la HLB Pharma, tanto en el ámbito hospitalario como en el particular. Esto abarca a instituciones y a usuarios individuales.

Por ello, Anmat solicitó a todas las instituciones, profesionales de la salud y establecimientos que verifiquen sus existencias. Y se abstengan de utilizar, comercializar o distribuir cualquier producto de esta firma.

Asimismo Anmat presentó una denuncia penal, a fin de que la justicia investigue las responsabilidades correspondientes. Todas estas medidas se adoptaron tras la detección de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en el Hospital Italiano de La Plata. Bacteria que ya se identificó en un lote de fentanilo que fabricó  HLB Pharma, y cuya distribución se prohibió el 8 de mayo. La denuncia se presentó en el Juzgado Federal N° 1 de La Plata a cargo de Ernesto Kreplak.

En lo que va del año, Amat dispuso múltiples medidas contra el laboratorio por situaciones críticas que comprometieron la seguridad de los productos. En febrero, se prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad. Mientras que en abril, se ordenó el retiro total de lotes de Propofol por sospecha de falsificación. También se prohibieron diclofenac y morfina por contaminación cruzada crítica. Finalmente, el 8 de mayo, se prohibió la distribución de fentanilo al comprobarse su contaminación con Klebsiella pneumoniae.

En el mismo sentido, también en febrero de este año, se dispuso la inhibición de actividades de Laboratorios Ramallo, vinculado a HLB Pharma, por deficiencias graves en sus procesos de elaboración. Los dueños del laboratorio son Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, propietarios también de laboratios Apolo. García Furfaro desembarcó en el negocio de los medios tras comprarle en diciembre último la cadena de noticias IP a Víctor Santa María, titular del Suterh.

Entre las irregularidades, Anmat destacó que “la firma no cuenta con validaciones de procesos de elaboración de las SPPV en envase de plástico. Y no posee lotes pilotos, muestras en estabilidad ni estudios de estabilidad de los productos producidos en la línea de SPPV en envase de plástico”.

También indicó que “en 2023, HLB Pharma elaboró en las instalaciones de Laboratorios Ramallo 393 lotes de productos en sistema abierto. Y no presentó la documentación respaldatoria de autorización de la excepción otorgada para envasar bajo dicho sistema”.

En cuanto al último episodio, la Administración precisó que “se informó sobre la contaminación microbiana en 18 pacientes. Por la administración del producto Fentanilo HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad. A quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”.

“Los hechos demostrarían que se trata de productos contaminados elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las buenas prácticas. Y por ello no se puede asegurar que los productos se fabricaron en el mismo cumplan, en forma uniforme y controlada, con los requerimientos de seguridad y eficacia”.

“En consecuencia, dada la criticidad del evento, los antecedentes de la firma y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de medicamentos se considera necesario inhibir a HLB Pharma para elaborar y comercializar todos los productos de su titularidad”.

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