La colaboración busca transformar una vacuna hoy compleja y costosa de producir en una herramienta más adaptable a campañas masivas, con la posibilidad de que pueda conservarse durante meses en heladeras estándar, lo que reduciría los costos logísticos y ampliaría la capacidad de respuesta ante brotes en contextos con infraestructura sanitaria limitada.?

Ervebo, una vacuna eficaz pero difícil de escalar

Ervebo, la vacuna de Merck preclasificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el virus del Ébola Zaire, enfrenta actualmente un proceso de producción complejo, lo que la vuelve cara y difícil de fabricar a gran escala, según CEPI.?

El programa conjunto apunta a mejorar el rendimiento de fabricación y prolongar la vida útil de la vacuna mediante un rediseño del proceso productivo y de la formulación. CEPI señaló que las mejoras planeadas “podrían reducir costos y permitir que la vacuna se almacene en una heladera estándar durante varios meses”, una diferencia crítica frente a los requisitos actuales de cadena de frío profunda que limitan su despliegue en zonas remotas.?

Al incrementar el rendimiento por lote y facilitar el almacenamiento a temperaturas de 2?8 °C, la iniciativa pretende hacer más sostenible el mantenimiento de stockpiles internacionales de Ervebo y su uso rutinario en estrategias de vacunación en anillo o campañas preventivas en regiones con riesgo recurrente de brotes.?

Hilleman, SK bioscience e IDT Biologika: la ingeniería detrás de la nueva versión

En este esquema, Merck trabajará con Hilleman Laboratories en el desarrollo de la vacuna actualizada y explorará opciones para abastecer a compradores del sector público en países de ingresos bajos y medios a un precio significativamente menor que el actual.?

CEPI explicó que su financiamiento respaldará el desarrollo clínico a cargo de Hilleman, mientras que SK bioscience e IDT Biologika se encargarán de optimizar el proceso de la sustancia activa (drug substance) y de desarrollar el producto terminado (drug product), respectivamente. Estas mejoras incluyen trabajar en una formulación termoestable y en presentaciones multidosis, pensadas para facilitar campañas comunitarias y reducir costos por dosis.?

El objetivo conjunto es disponer de una segunda generación de Ervebo que mantenga los estándares de seguridad y eficacia exigidos por la OMS, pero con una huella logística y de costos mucho más baja, alineada con las necesidades de los programas de inmunización de países africanos y otros estados vulnerables al Ébola.?

Un modelo replicable para otras vacunas epidémicas

Al enmarcar la alianza dentro de los esfuerzos globales para mejorar la preparación ante epidemias, CEPI destacó que este proyecto busca no solo solucionar los cuellos de botella específicos de Ervebo, sino también sentar un modelo replicable para otras vacunas frente a patógenos con potencial epidémico, donde la demanda es intermitente y la producción suele ser costosa y difícil de sostener.?

Para Merck, que ya había acordado con UNICEF la creación del primer stockpile global de vacuna contra el Ébola con Ervebo, la actualización del producto y la reducción de costos refuerzan su posición como actor central en la inmunización frente al virus Zaire, a la vez que abren la puerta a nuevos acuerdos con organismos internacionales y gobiernos que financian campañas en países de ingresos bajos y medios.?

En un mercado donde el acceso equitativo a vacunas contra patógenos de alto impacto pero baja demanda comercial sigue siendo un desafío, la alianza entre Merck y CEPI sobre Ervebo podría influir en cómo la industria farmacéutica diseña futuros modelos de precio, producción y distribución para vacunas destinadas prioritariamente a la salud global y no solo a los mercados de alto poder adquisitivo.

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