Con avances significativos en tratamientos clave, mientras que las grandes farmacéuticas vieron una menor cantidad de éxitos regulatorios.

Esta tendencia refleja un cambio notable en el panorama de la innovación en la biomedicina, como concluyó un informe de ConSalud.

Comparando las listas de aprobaciones de nuevos medicamentos de la FDA entre 2023 y 2024, se observa una clara diferencia.

En el perfil de las empresas que lograron el visto bueno de los reguladores.

En 2023, de las 68 aprobaciones destacadas, el 63% (43) se respaldaron o copatrocinaron por empresas con ingresos superiores a los US$ 3.000 millones.

Sin embargo, en 2024, de las 55 aprobaciones, solo el 42% (23) se impulsaron por grandes farmacéuticas con ventas que superaron esa cifra.

Este cambio refleja una tendencia hacia la independencia de las pequeñas biotecnológicas.

Las que están cada vez más decididas a comercializar sus productos de forma autónoma en lugar de asociarse con gigantes de la industria.

En 2024, solo dos colaboraciones lograron la aprobación de empresas que aseguraron un socio comercial.

Estas resultaron Syndax con Incyte y Genfit con Ipsen.

En contraste, en 2023 se registraron 11 colaboraciones de este tipo.

El año 2024 fue testigo del éxito de empresas menos conocidas en obtener aprobaciones ante la FDA.

Entre las primeras compañías que destacaron se encuentran Ligand, Iovance, Allecra, Hugel, BeiGene, Madrigal, Kyowa Kirin e Idorsia.

Además, a medida que el año avanzaba, otras firmas como Iterum, Autolus, PTC, Syndax, Jazz, BridgeBio, Merus, Checkpoint, Neurocrine, Betta, Mesoblast e Ionis también lograron importantes aprobaciones.

Lo más destacado de 2024 fue que ninguna empresa obtuvo más de dos aprobaciones.

A diferencia de 2023, cuando Pfizer lideró con siete aprobaciones y otras grandes compañías como GSK, Biogen y UCB lograron tres cada una.

Las pequeñas biotecnológicas lograron un número significativo de aprobaciones.

Pero también protagonizaron varios de los avances más relevantes en la medicina de ese año.

Entre los avances más notables se encuentran el medicamento Rezdiffra, de Madrigal.

Es para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica.

Y se proyecta alcanzará ventas de US$ 2.100 millones en 2030.

Por otro lado, Verona presentó Ohtuvayre para el tratamiento del trastorno pulmonar obstructivo crónico.

Con ventas estimadas en US$ 1.500 millones en la misma fecha.

Ascendis Pharma también logró la aprobación de Yorvipath, el primer tratamiento para el hipoparatiroidismo en adultos.

Con proyecciones de ingresos de US$ 1.800 millones en 2030.

Otras pequeñas biotecnológicas también destacaron con avances notables, como Nemluvio, de Galderma, para el tratamiento del prurigo nodular.

Y también Anktiva, de ImmunityBio, una inmunoterapia contra el cáncer, que se espera generen ingresos de US$ 1.700 millones cada una en 2030.

En un panorama de grandes nombres establecidos en la industria, como Eli Lilly, Merck, Pfizer y Roche, una pequeña biotecnológica, Syndax, destacó al lograr dos aprobaciones importantes en tan solo tres meses.

En agosto, la FDA aprobó Niktimvo, que desarrolló en colaboración con Incyte, para tratar la enfermedad crónica de injerto contra huésped.

Mientras que en noviembre, la firma obtuvo la aprobación de Revuforj, el primer inhibidor de la menina para tratar una forma genética de leucemia.

Merck también destacó con dos aprobaciones clave.

Winrevair, para la hipertensión arterial pulmonar, y Capvaxeve, la primera vacuna neumocócica que se diseñó específicamente para adultos. Se espera que ambas generen importantes ingresos, alcanzando los US$ 3.000 millones en ventas para 2030.

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