Entre los temas destacados se abordaron los beneficios de los moduladores del CFTR, el aumento en la curva de embarazos de pacientes con FQ, la mejora en la expectativa de vida y el acceso a la triple terapia en el mundo. En la Argentina, la fibrosis quística tiene una prevalencia de 1 en cada 6.700 nacimientos. Como indica el Registro Nacional de FQ (ReNaFQ), hasta marzo del 2025 se registraban 1.888 casos, de los cuales 80.2% de los pacientes tiene menos de 26 años.

Un estudio retrospectivo que realizó el Centro de Fibrosis Quística para Adultos del Hospital Rossi de La Plata, analizó 21 años de seguimiento en 124 pacientes. Y permitió así trazar un panorama de la supervivencia en esta patología. Los resultados mostraron una supervivencia global del 82% a los cinco años, del 72% a los diez y del 40% a los veinte años.

Este trabajo confirma que la supervivencia de los adultos con FQ en Argentina se prolongó en las últimas décadas, en línea con la tendencia global. Pero todavía persisten factores clínicos y extrapulmonares que condicionan el pronóstico, como son cirrosis y diabetes.

Si bien la fibrosis quística no puede prevenirse, alcanzar los avances actuales depende en gran medida de continuar fortaleciendo la detección temprana. En este sentido, el screening neonatal, conocido como prueba del talón, resulta una herramienta clave para identificar la enfermedad desde los primeros días de vida. Y así iniciar el tratamiento oportuno que marque una diferencia en la evolución del paciente.

En cuanto a la maternidad, lo que antes se consideraba un riesgo elevado hoy es una posibilidad concreta. Gracias a los avances terapéuticos, cada vez más mujeres con FQ logran concebir y llevar adelante embarazos saludables. Un relevamiento que se realizó en los hospitales Rossi, Muñiz y Lagomaggiore documentó cinco embarazos recientes en mujeres que continuaron con la triple terapia durante la gestación. Lo hicieron sin complicaciones y con estabilidad clínica.

Los avances terapéuticos, en especial los moduladores del CFTR, marcaron un cambio profundo en la historia natural de la fibrosis quística. Al permitir mayor sobrevida, mejorar la calidad de vida y ofrecer la posibilidad de proyectar un embarazo. A nivel mundial, el acceso a terapias innovadoras sigue siendo un obstáculo debido a los altos costos del tratamiento.

En Argentina gracias a la Ley 27.552 se incorporó la fibrosis quística como enfermedad priorizada dentro del Programa Nacional de Enfermedades Poco Frecuentes. Lo que permitió tener un mayor acceso a tratamientos de calidad.

Gran parte de este logro fue posible gracias al compromiso sostenido de Gador, que, hace casi una década, produce medicamentos específicos para el tratamiento de esta enfermedad. A lo largo de estos años, Gador trabajó activamente para facilitar el acceso a estas terapias y visibilizar la fibrosis quística en la agenda sanitaria. En 2021, marcó un hito al convertirse en el primer laboratorio del país en lanzar la Triple Terapia, consolidando así su liderazgo y compromiso con la comunidad de pacientes.

“Los avances alcanzados con la triple terapia de Gador confirman la efectividad del tratamiento en pacientes con fibrosis quística. Y la importancia de contar con una alternativa nacional, producida bajo estándares de calidad internacional. Este desarrollo fortalece al sistema de salud argentino, tanto público como privado, al ofrecer una opción más accesible. Esta mejora la eficiencia y la disponibilidad y reduce la dependencia de importaciones. En Gador asumimos el compromiso de seguir impulsando nuevas alternativas que permitan tratar a los pacientes en forma temprana y accesible. Para que puedan tener una mejor calidad de vida”. Así lo subrayó Alfredo Weber, director general de Gador.

La entrada Fibrosis quística: Gador presenta los últimos avances se publicó primero en .

La nueva canasta incluye enzimas pancreáticas con diferentes unidades de lipasa (sustitutivo enzimático pancreático). En presentaciones de cápsulas 10.000 UI a 12000 UI, cápsulas 20.000 UI a 25.000 UI y microgránulos 5000 UI.

Considerada una Enfermedades Poco Frecuentes (EPoF), la fibrosis quística afecta a 400 recién nacidos por año, según los datos oficiales. Desde hace un tiempo, existe en el país una ley que protege los derechos de los pacientes, y entre otras cosas establece la cobertura de medicamentos para combatir el mal.

En 2020, la justicia de la provincia de Córdoba hizo lugar al pedido de una medida cautelar. Autorizando entonces el 100% de la cobertura del medicamento trikafta para el tratamiento de fibrosis quística. Fue en una acción de amparo contra la Administración Provincial del Seguro de Salud (Apross). Esta historia, la de la paciente que hizo la denuncia, Sabrina Monteverde, resonó en los medios de comunicación, alcanzando rápidamente una gran adhesión y apoyo social.

Poco tiempo después de esta resolución, el Congreso de la Nación sancionó la Ley 27.552 de lucha contra la enfermedad de fibrosis quística de páncreas o mucoviscidosis. Ley que permitió al Estado Nacional dar un paso firme en la protección de los derechos humanos fundamentales de un grupo vulnerable de la sociedad.

El régimen legal garantiza “la provisión de medicamentos e insumos”, que se debe actualizar cada dos años, como mínimo. Para incluir en la cobertura “los avances farmacológicos y tecnológicos que existan y que promuevan una mejora en la calidad de vida de los pacientes”.

Los componentes de la nueva canasta los recomendó el Consejo Asesor para el Abordaje de la Fibrosis Quística (Capafiq). Esta entidad se creó por la ley y tiene entre sus funciones el efectuar recomendaciones para la adopción y elaboración de guías de tratamiento y protocolos.

La fibrosis quística de páncreas o mucoviscidosis es una discapacidad visceral que no tiene cura. La ley garantiza a las personas que tienen fibrosis quística una protección integral, a nivel diagnóstico y de tratamiento médico desde el nacimiento. Para lograr su adecuada integración social. La lucha contra la enfermedad es de interés nacional. Incluye la detección e investigación de sus agentes causales, el diagnóstico, el tratamiento, la prevención. Así como la asistencia y rehabilitación de la enfermedad y de sus patologías derivadas. Y también la educación de la población respecto de la enfermedad.

En su última reunión el Copafiq consideró que “dentro de los beneficios clínicos de la triple terapia integrada por elexacaftor/tezacaftor/ivacaflor, se observan mejoras en la función pulmonar, el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes con fibrosis quística. Disminuyendo asimismo las exacerbaciones respiratorias y la colonización bacteriana, y por tanto las internaciones e intercurrencias. Lo que conlleva a una drástica reducción de la tasa de uso de los distintos medicamentos complementarios”.

Además coincidieron en que “los medicamentos complementarios que continúan siendo necesarios para el tratamiento de los pacientes con fibrosis quística son las enzimas pancreáticas. Se utilizan para favorecer los parámetros nutricionales y mantener así un crecimiento saludable, optimizando el efecto terapéutico de los modulares de la CFTR”.

Y respecto del resto de los medicamentos integrantes de la canasta, los especialistas afirmaron que “dejaron de ser habituales para los pacientes con fibrosis quística a consecuencia de los efectos benéficos de los moduladores de la CFTR”.

La entrada Nueva canasta de medicamentos para pacientes con fibrosis quística se publicó primero en .

Y también adjudicó a Sols por la adquisición de vacunas Gammaglobulina Anti RHD por $ 1.503 millones.

Lo hizo a través de las resoluciones 6255/2024 y 6257/2024 que se publicaron hoy en el Boletín Oficial.

En la primera de ellas, Salud adquirió 387.000 comprimidos de Elexacaftor 100 mg / Tezacaftor 50 mg / Ivacaftor 75 mg + Ivacaftor 150 mg.

Esta contratación que Salud adjudicó a Gador resultó por $ 30.796.211.600.

El objetivo de esta adjudicación es brindar cobertura al tratamiento de pacientes que padecen fibrosis quística.

Salud precisó que en setiembre último se recibieron las ofertas correspondientes a las firmas Gador, Tuteur y Alfarma.

Por su parte, la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio elaboró el correspondiente informe técnico.

Del cual surge que las tres ofertas se ajustaban técnicamente a las especificaciones del Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

Pero se solicitó a Gador un detalle del precio ofertado desagregado a fin de obtener el valor neto del producto.

Así se concluyó que la cotización que presentó ésa firma resultó la única oferta válida.

Por lo tanto, la Comisión Evaluadora de Ofertas recomendó desestimar las ofertas de Tuteur y Alfarma.

En octubre de este año, Salud adjudicó a Gador la compra de estos mismo comprimidos por casi $ 900 millones.

La fibrosis quística afecta a las células que producen la mucosa, el sudor y los jugos gástricos. Provoca que estos fluidos se tornen espesos y pegajosos.

Luego, atascan los tubos, los tractos y los canales.

Los síntomas pueden variar.

Incluyen tos, infecciones pulmonares repetitivas, imposibilidad de subir de peso y heces grasas.

El tratamiento puede aliviar los síntomas y reducir las complicaciones.

Los análisis a los recién nacidos contribuyen a un diagnóstico temprano.

En la segunda resolución, Salud adjudicó la compra de 25.580 dosis de vacunas Gammaglobulina Anti RHD por $ 1.503.592.400.

Fue también en setiembre que se recibió la única oferta de Sols al proceso de licitación.

Esta vez fue la Dirección de Salud Perinatal y Niñez, la que elaboró el correspondiente informe técnico.

Del cual surge que la oferta se ajustaba técnicamente a las especificaciones del Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

La vacuna Anti D es una inmunoglobulina que contiene anticuerpos contra el antígeno D (Rh) de eritrocitos humanos.

Es una profilaxis en madres con el grupo sanguíneo Rh negativo que puedan tener bebés del grupo Rh positivo.

Tanto en un primer embarazo, como en los sucesivos, se pone la vacuna anti D sobre la semana 28 por precaución.

Ya que los anticuerpos se forman habitualmente después de esa semana de embarazo.

Por si la sangre entrara en contacto con la del bebé antes o durante el parto.

Una vez que nace el bebé, se determina su grupo sanguíneo.

Si el bebé es Rh positivo, deben ponerle de nuevo a la madre una vacuna de gammaglobulina anti D en las primeras 72 horas del parto,

Para prevenir isoinmunizaciones en gestaciones posteriores.

Si, por el contrario, el bebé es Rh negativo, no la volverán a vacunar.

Esta misma vacuna, deben ponérsela a todas las madres Rh negativo tras la realización de pruebas diagnósticas invasivas como la biopsia corial, amniocentesis, fetoscopias o tras un aborto.

La entrada Salud adjudicó a Gador licitación directa por casi $ 30.800 millones se publicó primero en .

Techsphere es parte del grupo Laboratorios Carnot y propiedad de la familia Savoir García.

Desde su llegada en 2008, la empresa tuvo un desempeño errático.

Y su reciente salida se da tras no superar una inspección de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Techsphere arribó a Argentina con grandes aspiraciones.

Como posicionarse entre los 50 laboratorios más importantes del país y destacarse en áreas como oncología, fibrosis quística y salud femenina.

Para ello, la empresa realizó una inversión inicial de US$ 10 millones.

Sin embargo, a lo largo de los años, su desempeño fue irregular.

Y en múltiples ocasiones la firma se vio a la deriva en un mercado que cada vez se tornaba más competitivo y desafiante.

El punto culminante de esta crisis se produjo entre abril y mayo de este año.

Cuando una exhaustiva inspección de la Anmat reveló “deficiencias relevantes clasificadas como críticas y mayores” en varios aspectos de su operación.

Las falencias que se encontraron incluyeron serios problemas en la gestión del sistema de calidad farmacéutico.

Así como deficiencias en recursos humanos, control de calidad, y el sistema de tratamiento de aire.

Ante tales hallazgos, la Anmat prohibió a Techsphere continuar con su actividad productiva hasta que no subsanara estas deficiencias.

A tan solo cuatro meses de esta inspección, Techsphere optó por abandonar el país.

Y Biosintex, un laboratorio argentino, se hará cargo de sus activos.

La firma local es conocida por su enfoque en productos genéricos y su amplia variedad de líneas terapéuticas.

Ahora incursiona en el segmento de alto costo, incluyendo productos relacionados con la fibrosis quística.

Biosintex comenzó ya con el proceso de desvinculaciones, reduciendo su plantilla de 30 empleados en Techsphere a 15.

Aunque retuvo a algunos representantes de propaganda médica, un área donde la compañía enfrenta dificultades.

La firma también se quedará con la planta ubicada en Avellaneda, que, tras la salida de Techsphere, se considera inservible.

Los productos más destacados de Techsphere son la pancreolipasa, el antibiótico Tofib y Espirotech.

Representaban ventas mensuales de aproximadamente US$ 196.800.

Sin embargo, estas cifras eran insuficientes para mantener a flote la operación en un mercado cada vez más complejo.

La salida de Techsphere se suma a una lista creciente de multinacionales que enfrentaron dificultades en el mercado argentino.

Firmas como Produmedix, especializada en suplementos dietarios, y la cadena de farmacias Dr. Simi, que abandonó el país por su negativa a cumplir con las normativas locales, son ejemplos de la tendencia.

Desde la renuncia del gerente general Alberto Pérez hace dos años, Techsphere quedó en un estado de gestión remota.

Bajo la supervisión de Einar García Navarrete, quien desde México no logró destinar los recursos necesarios para mantener la operación.

A pesar de que en medios mexicanos se hacía alarde de su operación en Argentina, en la práctica, la empresa había sido prácticamente olvidada.

La salida de Techsphere de Argentina refleja los desafíos que enfrentan las multinacionales en un entorno complejo y regulado.

A medida que se desata esta nueva ola de reestructuraciones y cierres.

Pero queda en evidencia la fragilidad de las operaciones extranjeras.

En un mercado donde las normativas y la competitividad son cada vez más estrictas.

La espera ahora recae en cómo Biosintex aprovechará los activos adquiridos y si podrá superar los obstáculos que su antecesora no pudo.

La entrada Techsphere se retira del mercado local tras una inspección crítica de Anmat se publicó primero en .

Ya que es sencillo, no invasivo y de bajo costo, destacó la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria (AAMR).

La espirometría suele constituir el primer escalón diagnóstico de todo síntoma respiratorio.

Y aporta información sobre el funcionamiento de pulmones, bronquios, tráquea y músculos respiratorios.

Se utiliza desde los 3 años en adelante, no requiere muestra de sangre, anestesia, ayuno y se efectúa en alrededor de 20 minutos.

Es por ello uno de los métodos más utilizan los profesionales de la salud respiratoria.

Para realizarla se usa un dispositivo que se denomina “espirómetro”.

Que se forma por dos piezas: una boquilla y un tubo que se conecta a una máquina que registra y muestra los resultados.

El sujeto debe sentarse en una silla y soplar varias veces para medir la cantidad y fuerza del aire espirado.

De ese modo será posible determinar el volumen de aire exhalado y detectar trastornos que comprometen el pasaje de aire a través de los bronquios.

Antes del estudio se debe evitar tomar medicamentos contra el resfrío, cafeína, bebidas carbonatadas.

Así como exponerse al humo del tabaco y comer en abundancia.

Si está tomando algún medicamento es posible que el médico le pida que deje de hacerlo durante una cierta cantidad de tiempo.

Además de indicarle que realice prácticas para el estudio, como simular que está soplando las velas de su torta de cumpleaños o inflando un globo.

Una vez que se  obtiene el registro espirométrico, los valores de capacidad respiratoria y velocidad del flujo aéreo son comparados con valores de referencia de estudios realizados en población sana.

Tomándose en cuenta especialmente la edad, sexo y talla.

Los resultados anormales generalmente significan que puede tener enfermedad pulmonar o torácica.

Si tiene síntomas tales como tos, catarro, silbidos en el pecho o falta de aire al hacer esfuerzos.

O si fuma o fumó en algún momento de su vida.

También si tiene una enfermedad respiratoria ya diagnosticada. En estos casos el estudio se realiza en forma periódica.

O si realiza actividades laborales vinculadas a la industria minera, textil, química, metalúrgica, maderera, entre otras.

Asimismo, si va a someterte a una cirugía o comenzar a practicar deporte.

Desde la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria recomiendan realizarla a toda persona en que se sospeche enfermedad pulmonar.

Tanto para su diagnóstico como para controlar su evolución.

Las enfermedades que más se benefician de este método de diagnóstico son la EPOC, el asma, las enfermedades alérgicas, la fibrosis quística y bronquiectasias, y la fibrosis pulmonar.

La entrada La espirometría es fundamental para conocer el estado de los pulmones se publicó primero en .

Así lo indicó decisión administrativa 935/2024 que se publicó hoy en el Boletín Oficial.

La misma precisó que la adjudicación es por 37.800 comprimidos de Trixacar.

Este medicamento contiene los activos Elexacaftor 50mg, Tezacaftor 25 mg, Ivacaftor 37,5 mg e Ivacaftor 75 mg.

La contratación que Salud adjudicó a Gador es por $ 895.303.584.

El objetivo de esta adjudicación es brindar cobertura al tratamiento de pacientes a partir de los 6 y hasta los 11 años, que padecen fibrosis quística.

Salud precisó que en noviembre de 2023 se recibió la oferta correspondiente a la firma Gador por $ 942.424.686.

Por su parte, la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio elaboró el correspondiente informe técnico.

Del cual surge que la oferta de Gador se ajustaba técnicamente a las especificaciones del Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

Pero la Dirección de Compras y Contrataciones propulsó el mecanismo de mejora de precio con Gador.

Con el fin de alinear el precio ofertado al precio estimado por la Comisión Asesora de Precios de Compras de Medicamentos e Insumos Sanitarios.

Para lo cual recibió respuesta favorable del laboratorio que contraofertó por $ 895.303.584.

Así, la Dirección de Medicamentos Especiales realizó un informe de precios.

En el cual determinó que el precio mejorado se encuentra por debajo del precio unitario de referencia actualizado a diciembre de 2023.

Por lo tanto, concluyó que correspondía entonces proceder a la adjudicación de la contratación.

La fibrosis quística afecta a las células que producen la mucosa, el sudor y los jugos gástricos. Provoca que estos fluidos se tornen espesos y pegajosos.

Luego, atascan los tubos, los tractos y los canales.

Los síntomas pueden variar.

Incluyen tos, infecciones pulmonares repetitivas, imposibilidad de subir de peso y heces grasas.

El tratamiento puede aliviar los síntomas y reducir las complicaciones.

Los análisis a los recién nacidos contribuyen a un diagnóstico temprano.

La entrada Salud adjudicó a Gador licitación directa por casi $ 900 millones se publicó primero en .

Coincidiendo con el Día Mundial de la Fibrosis Quística (FQ) que se conmemora este domingo.

La compañía presentó así el primer tratamiento modulador en forma de granulado para administración oral en el país.

Este nuevo desarrollo se indica para pacientes a partir de los 6 meses de edad con un peso mayor o igual a 14 kg.

Esto representa además un gran avance para el tratamiento de esta enfermedad poco frecuente que afecta a miles de personas en la Argentina.

En junio de este año se presentaron los resultados de la formulación genérica de la triple terapia de Gador.

En la Conferencia de la Sociedad Europea de FQ, que se realizó en Glasgow, Escocia.

Los estudios en vida real se llevaron a cabo en el Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez y en el Garrahan.

Bajo el liderazgo de Alejandro Teper, jefe del Centro Respiratorio del Hospital de Niños y de Claudio Castaños, jefe del Servicio en Neumología Pediátrica del Garrahan.

El objetivo fue entonces evaluar impacto en vida real del uso de esta formulación en pacientes con fibrosis quística mayores a 6 años.

Que tuvieran variantes respondedoras y no hubieran recibido previamente tratamiento con moduladores del CFTR.

Entre las principales conclusiones de ambos estudios se destaca que los pacientes que se trataron con la triple terapia genérica tuvieron mejoras significativas en la función pulmonar, estado nutricional y calidad de vida.

Además de una reducción en las exacerbaciones respiratorias y disminución de niveles de cloro en el sudor.

Este tratamiento fue bien tolerado, consolidándose como una opción terapéutica para pacientes en Argentina.

“Desde el lanzamiento de la triple terapia continuamos sumando evidencia de éxito en el tratamiento de los pacientes con FQ”.

“Y nos enorgullece ver estos resultados positivos”

“Nuestra misión es seguir trabajando para llegar a más pacientes desarrollando nuevos tratamientos que les permitan mejorar su bienestar”.

Así lo destacó Alfredo Weber, director general de Gador.

Este primer tratamiento modulador en forma de granulado para administración oral en el país recientemente lo aprobó Anmat.

Este medicamento de Gador permite tratar a pacientes con FQ desde una edad más temprana.

Ofreciendo así una opción terapéutica que mejora la calidad de vida de los pacientes.

Este lanzamiento representa un paso significativo para Gador.

Destacando su compromiso continuo con el acceso a tratamientos de calidad para esta enfermedad genética, que se estima afecta a miles de personas en Argentina.

La entrada Nuevo desarrollo de Gador en el tratamiento de fibrosis quística se publicó primero en .