BNT327 de BioNTech es un candidato a anticuerpo biespecífico de nueva generación dirigido a PD-L1 y VEGF-A. Se está evaluando actualmente en múltiples ensayos clínicos en curso con más de 1.000 pacientes hasta la fecha. Incluyendo ensayos globales de fase 3 con potencial de registro que evalúan BNT327 como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado. Y también el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Está previsto que un ensayo global de fase 3, que evalúa el candidato en cáncer de mama triple negativo (CMTN), comience a finales de 2025. Los datos preliminares de los ensayos en curso subrayan el potencial de combinar anti-PD-L1 y anti-VEGF-A (dos dianas terapéuticas consolidadas) en una sola molécula. Para ofrecer beneficios clínicos sinérgicos a pacientes con múltiples tipos de tumores.

Como señalan los términos del acuerdo, las compañías desarrollarán y comercializarán conjuntamente BNT327. Incluyendo su desarrollo como monoterapia y en combinación con otros productos. Además, ambas compañías tienen derecho a desarrollar BNT327 de forma independiente en otras indicaciones y combinaciones. Incluyendo combinaciones de BNT327 con activos propios en desarrollo.

“BNT327 tiene el potencial de convertirse en un pilar fundamental en inmunooncología. Trascendiendo los inhibidores de puntos de control de un solo mecanismo y expandiéndose a múltiples indicaciones para tumores sólidos. Nuestra colaboración con BMS busca acelerar y expandir ampliamente el desarrollo de BNT327 para alcanzar su máximo potencial”. Así lo destacó Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech.

“Nuestro enfoque sigue siendo impulsar programas pantumorales de alto impacto y estrategias de combinación en oncología. Donde BNT327 complementa nuestros programas de conjugados anticuerpo-fármaco e inmunoterapias basadas en ARNm. Nos dedicamos a ofrecer opciones verdaderamente transformadoras para los pacientes que las necesitan”.

Por su parte, Christopher Boerner, director ejecutivo de Bristol Myers Squibb, afirmó: “Nuestra amplia experiencia y conocimientos en el desarrollo y la distribución de medicamentos inmunooncológicos innovadores coloca a BMS en una posición privilegiada para aprovechar conjuntamente el potencial de BNT327. Un activo con un potencial significativo para transformar el estándar de atención para pacientes con tumores sólidos”.

“La ciencia que sustenta BNT327 y su posición de liderazgo clínico en múltiples tipos de tumores difíciles de tratar refuerzan aún más nuestra búsqueda de nuevos mecanismos y múltiples modalidades en oncología. Y mejoran así nuestra trayectoria de crecimiento. Estamos impresionados por la innovación que BioNTech logró hasta la fecha. Y esperamos colaborar para acelerar los ensayos clínicos existentes y el plazo de comercialización, a la vez que ampliamos el número de posibles indicaciones”.

BMS pagará a BioNTech US$ 1.500 millones en forma inicial y otros US$ 2.000 millones en pagos de aniversario no contingentes hasta 2028. Además, BioNTech podrá recibir hasta US$ 7.600 millones en hitos adicionales de desarrollo, regulatorios y comerciales. BioNTech y BMS compartirán los costos conjuntos de desarrollo y fabricación al 50%, con ciertas excepciones. Asimismo, las ganancias o pérdidas globales se repartirán equitativamente entre BioNTech y BMS.

La entrada BMS pagará hasta US$ 11.100 millones a Biontech por un fármaco oncológico se publicó primero en .