Según la comunicación de CSPC a la bolsa de Hong Kong, el convenio contempla un pago inicial de U$S 30 millones y hasta alrededor de U$S 1,74 mil millones en hitos vinculados al desarrollo y al desempeño comercial de los futuros productos, lo que eleva el potencial total a U$S 1,77 mil millones.

AstraZeneca tendrá la opción de obtener derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar a nivel global un candidato preclínico de pequeño ácido nucleico, y un segundo programa con exclusividad fuera de China, reforzando su acceso a plataformas de I+D originadas en la farmacéutica china.

CSPC no detalló en su filing qué patologías renales específicos se buscan abordar, y AstraZeneca declinó comentar sobre qué enfermedades serán objetivo bajo este nuevo acuerdo, manteniendo la descripción en el plano general de “potencial para tratar enfermedades renales”.

Estrategia científica y encaje en el negocio renal

El núcleo del pacto está en candidatos de pequeño ácido nucleico en etapa preclínica, una clase de moléculas que apunta a modular vías biológicas de forma altamente específica, con aplicaciones crecientes en enfermedades crónicas.

La Organización Mundial de la Salud estima que unos 674 millones de personas en el mundo viven con enfermedad renal crónica, que progresa de manera gradual y suele diagnosticarse y tratarse tarde, lo que subraya el atractivo clínico y comercial de nuevos abordajes para este segmento.

Para AstraZeneca, el acuerdo se suma a una serie de alianzas con CSPC que incluyen un pacto de hasta U$S 18,5 mil millones para licenciar ocho programas experimentales en obesidad y condiciones relacionadas con el peso, y colaboraciones anteriores en medicamentos orales para enfermedades inmunológicas y crónicas basadas en plataformas de diseño molecular con inteligencia artificial.

Esta continuidad confirma la estrategia del grupo anglo‑sueco de apalancar capacidades de I+D chinas para reforzar su pipeline en áreas de alto impacto en salud pública, entre ellas cardiometabólicas y ahora renales.

Impacto esperado en el mercado y en la industria farmacéutica

Desde la óptica de negocio, el acuerdo consolida a CSPC como socio clave de AstraZeneca en Asia, con una estructura de pagos que combina U$S 30 millones iniciales y hasta U$S 1,74 mil millones en hitos, alineando incentivos a lo largo del desarrollo clínico y la eventual comercialización de los nuevos fármacos.

Para AstraZeneca, la opción de exclusividad global en al menos uno de los candidatos refuerza su capacidad de capturar valor en un mercado renal crónico donde la carga de enfermedad y los costos para sistemas de salud son crecientes.

En un contexto donde la enfermedad renal crónica afecta a cientos de millones de personas y presiona a los sistemas de salud de todo el mundo, la apuesta conjunta de AstraZeneca y CSPC por pequeños ácidos nucleicos abre una nueva frente de innovación que podría reconfigurar la competencia en terapias renales y consolidar aún más el rol de las alianzas globales entre farmacéuticas occidentales y biotecnológicas chinas en la próxima generación de tratamientos crónicos.

La entrada AstraZeneca y la china CSPC sellan acuerdo de hasta U$S 1.770 millones para nuevos fármacos renales se publicó primero en .

Capvaxive se abre paso más allá de los adultos

Capvaxive es una vacuna conjugada diseñada para proteger frente a múltiples serotipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae, responsable de neumonía, meningitis e infecciones graves de la sangre.

Hasta ahora, el producto estaba aprobado en Estados Unidos solo para adultos, tras la autorización de la FDA en junio de 2024 para la prevención de enfermedad neumocócica invasiva y neumonía en mayores de 18 años.

La nueva luz verde del regulador se centra en un grupo particularmente vulnerable: “pacientes de 2 a 17 años que ya completaron el calendario de vacunación neumocócica infantil, pero presentan enfermedades crónicas como patologías cardíacas, pulmonares, renales, hepáticas o diabetes, que incrementan su riesgo de infecciones graves”.

En estos casos, Capvaxive no reemplaza a las vacunas infantiles, sino que “se administra como dosis única” suplementaria, con la intención de complementar la protección obtenida con los esquemas previos.

Qué mostró el ensayo y cómo se compara con PPSV23

La decisión de la FDA se basó en un ensayo de fase avanzada con 874 participantes, en el que Capvaxive “igualó o superó” la respuesta inmunitaria de PPSV23, la vacuna neumocócica polisacárida más antigua utilizada como refuerzo en pacientes de riesgo.

Según Merck, en este estudio los efectos adversos “fueron en general de corta duración”, alineados con lo esperado para este tipo de inmunizaciones, lo que respalda su perfil de seguridad en población pediátrica con comorbilidades.

PPSV23 ha sido durante años el estándar en refuerzos para adultos y ciertos niños con condiciones médicas de base, pero la nueva opción de 21 valencias introduce una cobertura más amplia frente a serotipos de neumococo que circulan hoy con mayor frecuencia.

En el contexto de niños y adolescentes ya vacunados en la infancia, la ampliación de Capvaxive aporta una herramienta adicional para cerrar brechas de protección en quienes, por enfermedades crónicas, tienen más probabilidades de desarrollar cuadros graves.

Niños crónicos en el centro de la estrategia preventiva

La enfermedad neumocócica se transmite por secreciones respiratorias —saliva y mucosidad— y puede derivar en neumonía, meningitis o infecciones sanguíneas potencialmente mortales.

Los niños pequeños menores de 5 años y los adultos de 50 años o más se consideran grupos de mayor riesgo, pero los chicos y adolescentes con patologías crónicas también cargan con una probabilidad incrementada de hospitalización y complicaciones.

Al focalizar esta expansión de indicación en pacientes de 2 a 17 años con enfermedades cardíacas, pulmonares, renales, hepáticas o diabetes, la FDA reconoce ese riesgo adicional y habilita un uso más dirigido de Capvaxive como complemento de los esquemas estándar.

Para sistemas de salud y pagadores, la posibilidad de agregar una dosis única de una vacuna de espectro amplio en un subgrupo bien definido abre la puerta a estrategias de inmunización más personalizadas, con potencial para reducir internaciones y costos asociados a neumonía y otras infecciones graves en población pediátrica de alto riesgo.

En un mercado global de vacunas neumocócicas donde la competencia entre formulaciones y valencias es intensa, la entrada de Capvaxive en el segmento de niños y adolescentes de riesgo consolida a Merck como un actor clave en la inmunización frente a Streptococcus pneumoniae y refuerza la tendencia a ampliar la protección más allá de la población adulta.

La entrada Merck logra aval de la FDA para usar Capvaxive en niños y adolescentes con alto riesgo se publicó primero en .

Biogen ha dado un paso definitivo para asegurar el control absoluto sobre uno de sus activos más prometedores en el campo de la inmunología. La compañía anunció este lunes un acuerdo de hasta U$S 850 millones para adquirir los derechos exclusivos en la Gran China de felzartamab, un tratamiento experimental desarrollado originalmente para abordar enfermedades inmunológicas complejas. Con este movimiento, la firma estadounidense unifica los derechos de desarrollo y comercialización de la terapia a nivel global.

El mercado reaccionó de manera positiva ante la noticia, con las acciones de Biogen registrando un alza del 1,3% en las operaciones previas a la apertura de la bolsa. La operación se estructura mediante un pago inmediato de U$S 100 millones, con la posibilidad de que TJ Biopharma perciba hasta U$S 750 millones adicionales sujetos a hitos comerciales y de ventas, además de regalías por las transacciones realizadas en la región.

Este activo no es nuevo en la cartera de Biogen; la empresa lo incorporó en 2024 tras la adquisición de Human Immunology Biosciences (HI-Bio) por un valor de hasta U$S 1.800 millones. Previamente, HI-Bio había obtenido la licencia global de felzartamab —excepto para la Gran China— de manos de MorphoSys, una unidad perteneciente a Novartis. Con el nuevo pacto, Biogen también asumirá las obligaciones de pago de hitos y regalías vinculadas al acuerdo original con MorphoSys.

Foco en nefropatías y oncología: el potencial clínico

Felzartamab se encuentra actualmente en fases avanzadas de investigación para diversas patologías inmunomediadas. Entre las más destacadas se encuentran la nefropatía por IgA y la nefropatía membranosa primaria, condiciones que dañan severamente los riñones y pueden derivar en insuficiencia orgánica.

Además de su potencial en salud renal, la droga está bajo revisión del regulador sanitario de China para el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer de sangre. La alianza entre ambas compañías no es reciente: desde abril de 2025, TJ Biopharma se había unido a los estudios de etapa tardía liderados por Biogen para validar la eficacia del fármaco en las mencionadas nefropatías.

Producción local y liderazgo comercial

El esquema de colaboración post-acuerdo define roles claros para optimizar el acceso al mercado asiático. Biogen asumirá el liderazgo en los esfuerzos de fabricación y comercialización en la región en caso de obtener la aprobación regulatoria. Por su parte, TJ Biopharma mantendrá una función operativa crítica: continuará fabricando el tratamiento para su uso en mieloma múltiple en su planta ubicada en Hangzhou.

Este movimiento estratégico permite a Biogen simplificar su estructura de licencias y maximizar el retorno de inversión de la multimillonaria compra de HI-Bio, consolidando una plataforma terapéutica que busca transformar el estándar de cuidado en enfermedades inmunológicas de alta complejidad.

La unificación de derechos sobre felzartamab representa una apuesta agresiva de Biogen por el mercado biofarmacéutico asiático, fortaleciendo su pipeline en un segmento donde la medicina de precisión y las terapias inmunológicas dictan el ritmo del crecimiento industrial.

La entrada Biogen consolida su dominio global sobre felzartamab: adquiere derechos en China por U$S 850 millones en acuerdo con TJ Biopharma se publicó primero en .

Las enfermedades no transmisibles (ENT) no se transmiten de persona a persona como las infecciosas. Pero también tienen un fuerte impacto en la calidad de vida y en los sistemas sanitarios. Como indicó el nuevo informe Las ENT de un Vistazo 2025 de la OPS, las muertes por ENT aumentaron un 43% en la región de las Américas desde el 2000. Desde la entidad expresan que cada dos segundos alguna persona de menos de 70 años muere por una enfermedad de este tipo.

“Ya estamos observando en los centros de salud el impacto de este flagelo, que es aún más difícil de frenar en contextos desafiantes como los que estamos atravesando. Si no tomamos las riendas sobre el asunto, la perspectiva a futuro resulta aún más preocupante. No solo para la salud de las personas sino para las actividades humanas en general”. Así lo sostuvo Marcelo Melo, director del Clínicas, quien advirtió sobre la necesidad de una acción urgente para reforzar su prevención:

Ahora bien, ¿qué pasa en Argentina? En 2022, las muertes por enfermedades cardiovasculares se ubicaron en primer lugar. De acuerdo con el último boletín de mortalidad por enfermedades no transmisibles del Ministerio de Salud. En segundo lugar, las muertes por cáncer, seguidas de la mortalidad por enfermedades renales, por diabetes. Y en último lugar, por enfermedades respiratorias crónicas, en todos los casos.

“La información por sí sola no alcanza. Aunque sabemos más sobre cómo cuidarnos, factores como el envejecimiento poblacional, el sedentarismo, la mala alimentación, el estrés y las desigualdades sociales siguen presentes. Además, al vivir más años, también vivimos más tiempo con enfermedades crónicas”.

Las enfermedades cardiovasculares, que lideran también en la región la cantidad de muertes (con 2,16 millones por año), se registran mayormente a partir de los 60 años. Y presentan síntomas frecuentes como dolor de pecho opresivo y falta de aire. Pero pueden haber manifestaciones atípicas como sensación de cansancio extremo, debilidad, náuseas y vómitos. Así como dolor mandibular, en la muñeca y sensación de aturdimiento. Todos ellos pueden confundirse con otros problemas como una contractura muscular o trastornos digestivos. Por lo que se recomienda nunca subestimar estos síntomas y consultar, tal como advierten desde la División Cardiología del Clínicas.

Como indica el reporte de la OPS, el cáncer es la segunda ENT que causa más fallecimientos (con 1,37 millones de muertes al año). En Argentina fallecen más de 60.000 personas en el mismo período debido a algún tipo de cáncer. Como señalan las estimaciones del Observatorio Global del Cáncer (Globocan). Desde el Clínicas sostienen que los tipos de cáncer más frecuentes son, en mujeres, el cáncer de mama, de útero, colon, pulmón y tiroides. En hombres, el de colon y recto, próstata, pulmón, riñón y vejiga.

Desde la División Nefrología informaron que las enfermedades renales más frecuentes son la nefropatía diabética (con el 40% de los casos). Además de la hipertensión arterial (20%), glomerulopatías (20%), poliquistosis (5%) y otras (15%).

La diabetes es la tercera ENT que causa más muertes en la región, con más de 420.000 casos, de acuerdo con la OPS. En Argentina, según la última Encuesta Nacional de Factores de Riesgo, su prevalencia fue escalando hasta llegar al último registro de 12.7% en mayores de 18 años. Esta tendencia creciente en diabetes es semejante a la que se observa en sobrepeso y obesidad, lo que sugiere una relación directa entre una y otras.

Tal es así que en un relevamiento del Clínicas en 2024 un 76% se diagnosticó con obesidad y un 16% con sobrepeso. Además, arrojó la presencia de diabetes tipo 2 en un 15%. Advirtieron que muchos pacientes desconocían si tenían dichas enfermedades.

La entrada Enfermedades no transmisibles: cada 2 segundos muere una persona menor de 70 años se publicó primero en .