El mapa global de la industria farmacéutica entra en una nueva fase de consolidación. Eli Lilly, Merck, Pfizer y Gilead encabezan una carrera de adquisiciones de biotecnológicas que ya convirtió a 2026 en uno de los años más activos en fusiones y compras desde antes de la pandemia. El objetivo es claro: reforzar los pipelines antes de que caduquen las patentes de sus principales blockbusters y proteger el flujo de ingresos en áreas como oncología, enfermedades metabólicas y terapias avanzadas.

De acuerdo con datos de Dealogic, el valor total de las operaciones de M&A en biotecnología alcanzó U$S 84.000 millones en el primer trimestre, frente a los U$S 44.400 millones del mismo período del año pasado, el arranque más fuerte desde 2019, cuando los acuerdos treparon a U$S 147.700 millones. Si se mantiene este ritmo, el volumen total de M&A biofarmacéutico de 2026 podría superar los U$S 250.000 millones, apenas por detrás de los U$S 328.000 millones de 2019, año de mega‑fusiones como la compra de Celgene por Bristol Myers Squibb.

“El acantilado de patentes no es la única explicación, pero sí el gran acelerador”, coinciden analistas consultados por Reuters, que también apuntan a balances con mucha liquidez, valuaciones atractivas de biotechs y una mayor confianza para enfrentar el escrutinio antimonopolio.

Más de U$S 300.000 millones en ventas en riesgo

El sector se asoma a un “patent cliff” histórico. En los próximos cinco años, más de U$S 300.000 millones de ingresos quedarán expuestos a la pérdida de exclusividad, estimó Eason Hahm, director de banca de inversión biofarma en William Blair. Entre los casos emblemáticos figura Keytruda, el anticuerpo oncológico de Merck que genera más de la mitad de la facturación de la compañía y perderá exclusividad en 2028.

Otras farmacéuticas enfrentan desafíos similares: Eli Lilly deberá defender productos clave en diabetes y obesidad frente al avance de biosimilares y nuevos competidores; Bristol Myers Squibb y Pfizer preparan la transición de Eliquis; y Gilead busca diversificar su dependencia de los tratamientos para VIH.

Bill Holodnak, fundador de la consultora Occam Global, sintetizó el ánimo de los compradores en una palabra: “ansiedad”. “La industria farmacéutica siempre va a tener que asumir que sus medicamentos se harán genéricos… y si no pueden inventar las drogas ellos mismos, van a tener que adquirir candidatos en el mercado”, advirtió.

Caja abundante y cambios en el management impulsan el M&A

El músculo financiero respalda la ofensiva. Eli Lilly, líder en el boom de los agonistas GLP‑1, terminó 2025 con más de U$S 7.270 millones en efectivo y equivalentes, lo que facilita justificar compras de miles de millones ante los directorios. Solo hasta el 29 de abril, la compañía había gastado más de U$S 35.000 millones en adquisiciones, según Dealogic.

“Las big pharma no tienen el lujo de esperar ocho, nueve o diez años para construir pipelines internos”, señaló Patrice Mesnier, socio fundador de Oldenburg Capital Partners. “Ya no están comprando opcionalidad; están comprando tiempo”.

Los cambios en los equipos de liderazgo también pesan. Transiciones en la cúpula de GSK y Novo Nordisk coincidieron con estrategias de M&A más agresivas, mientras que ajustes en roles de desarrollo y estrategia en Bristol Myers Squibb, Gilead y AbbVie influyeron en qué negociaciones avanzan y cómo se valora el riesgo.

Operaciones por debajo de U$S 10.000 millones y foco en IA, oncología y enfermedades crónicas

Aunque el volumen total de 2026 podría acercarse a los máximos históricos, el perfil de las transacciones cambió: predominan acuerdos “mid‑cap” antes que mega‑fusiones. “Especialmente en el rango por debajo de los U$S 10.000 millones, estamos viendo compañías en modo risk‑on para M&A”, explicó Emily Oldshue, socia del estudio Ropes & Gray, que asesoró a Eli Lilly en la compra de Ajax Therapeutics.

“Las compañías están haciendo múltiples apuestas y desplegando una variedad de estructuras para cubrir y repartir riesgos”, añadió Oldshue, quien también trabajó en operaciones recientes de Pfizer, Gilead y Novo Nordisk. Según analistas de Bernstein, los ingresos globales expuestos a expiración de patentes en los próximos siete años son unas 2,5 veces mayores que en los últimos 16, un diferencial que, a su juicio, sostendrá la intensidad del dealmaking más allá de 2026.

En cuanto a focos terapéuticos, la oncología sigue al tope de las prioridades, junto con inmunología, neurología, enfermedad cardiovascular y obesidad, categorías donde los fármacos exitosos pueden generar ventas multimillonarias capaces de compensar la caída de blockbusters maduros. En paralelo, ganan atractivo las biotechs que utilizan inteligencia artificial y machine learning para acelerar el descubrimiento y el desarrollo clínico de nuevas moléculas. “Gracias a la IA vas a poder desarrollar estas cosas mucho más rápido”, destacó Mark Kvamme, CEO del O.H.I.O. Fund.

Para sistemas de salud como el argentino, que ya sienten el impacto presupuestario de terapias oncológicas, biológicos e innovaciones en obesidad, este nuevo ciclo de consolidación global —liderado por actores como Eli Lilly, Merck, Pfizer y Gilead— anticipa un escenario en el que la negociación de precios, el acceso a medicamentos de alto costo y la llegada de tecnologías basadas en IA estarán cada vez más condicionados por la escala y las decisiones estratégicas de un puñado de gigantes farmacéuticos.

Fuente: Reuters

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Un ensayo clínico que comparó directamente a Eliquis (apixabán) y Xarelto (rivaroxabán), dos anticoagulantes muy utilizados, mostró que Eliquis se asocia con un riesgo claramente menor de sangrado clínicamente relevante en pacientes con trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, sin evidenciar diferencias en la recurrencia de coágulos, según resultados publicados en The New England Journal of Medicine.

Menos sangrados con Eliquis, misma eficacia antitrombótica

Eliquis, comercializado por Bristol Myers Squibb y Pfizer, y Xarelto, vendido por Bayer y Johnson & Johnson, pertenecen a la misma clase de anticoagulantes orales directos y se indican para prevenir nuevos episodios de trombosis que pueden derivar en ACV. En el ensayo se incluyeron 2.760 pacientes con trombosis venosa en las piernas o en los pulmones, asignados al azar a uno u otro fármaco durante tres meses, la duración estándar del tratamiento.

Al cabo de ese período, el 7,1% de los participantes que recibieron Xarelto presentó episodios de sangrado clínicamente relevante, frente al 3,3% de quienes fueron tratados con Eliquis, lo que representa más de una reducción a la mitad del riesgo de sangrado. Los investigadores no observaron diferencias claras en la tasa de recurrencia de coágulos entre ambos grupos, lo que sugiere que “los dos medicamentos cumplen su propósito” en la prevención de nuevos eventos trombóticos, aunque advirtieron que el tamaño muestral no permite descartar por completo diferencias sutiles en eficacia.

“Este ensayo proporciona evidencia muy esperada para los médicos y debería llevar verdadera tranquilidad a los pacientes con trombosis venosa, que a menudo viven con el doble temor de la recurrencia del coágulo y del sangrado”, afirmó la doctora Lana Castellucci, líder del estudio y especialista del Ottawa Hospital, en un comunicado.

Limitaciones del estudio y mensaje para la práctica clínica

Los autores señalaron que la población analizada fue mayoritariamente blanca, con función renal y hepática conservada y sin cáncer ni obesidad, por lo que los resultados “pueden no ser aplicables a todos los pacientes” con tromboembolismo venoso. Aun así, especialistas consideran que el trabajo aporta información clave para la elección de anticoagulante en la práctica diaria.

En un editorial en The New England Journal of Medicine, la doctora Lisa Moores, de la Uniformed Services University of the Health Sciences en Bethesda, destacó el impacto clínico de los hallazgos: “Apixabán es una opción de primera línea más segura que rivaroxabán para minimizar el riesgo de sangrado sin comprometer la prevención de trombosis recurrente”. Para los sistemas de salud y los financiadores, la evidencia de menor tasa de sangrado con eficacia comparable refuerza el peso de Eliquis en un mercado global de anticoagulantes cada vez más competitivo, donde las diferencias de seguridad pueden traducirse en menos internaciones, menos costos por complicaciones hemorrágicas y un posicionamiento preferente en guías y coberturas.

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Bristol Myers y Pfizer anunciaron el jueves un nuevo programa para vender directamente a los pacientes de Estados Unidos el anticoagulante Eliquis, un medicamento de amplio uso con ventas globales que en 2024 alcanzaron los U$S 11.400 millones. Esta iniciativa busca llegar a ese pequeño porcentaje de pacientes que opta por pagar en efectivo y que actualmente está sin seguro médico o con cobertura limitada.

El programa Eliquis 360 Support, que comenzará el 8 de septiembre, ofrecerá una reducción aproximada del 43% respecto al precio de lista, bajando el costo mensual del tratamiento de aproximadamente U$S 606 a U$S 346. Esta venta directa eliminará intermediarios habituales como los gestores de beneficios farmacéuticos y aseguradoras, permitiendo un acceso más económico aunque aún elevado para muchos.

De hecho, el nuevo precio sigue siendo más de nueve veces superior al promedio de gasto de bolsillo que tienen los pacientes con seguro comercial, y considerablemente más alto que los precios negociados por Medicare. El gobierno de Estados Unidos negociará a partir del próximo año un precio aproximado de U$S 231 mensuales gracias a la Ley de Reducción de la Inflación (Inflation Reduction Act), muy por debajo del costo ofrecido en este programa.

Courtney Breen, analista de Bernstein, señaló que “este descuento no es tan significativo como el logrado a través de las negociaciones de la IRA – y esos descuentos han sido ridiculizados por Trump como no significativos, por lo que existe escepticismo ante esta oferta”. Esta iniciativa se enmarca en el contexto de la presión gubernamental contra los altos precios de medicamentos en EE.UU., especialmente bajo la política de nación más favorecida (MFN, por sus siglas en inglés) impulsada por la administración Trump, que busca igualar los precios locales con los más bajos pagados en otros países ricos.

Según un informe del comité del Senado sobre Salud, Educación, Trabajo y Pensiones de 2024, Eliquis cuesta alrededor de U$S 55 al mes en Francia y U$S 65 en Reino Unido y Alemania, países donde los precios están mucho más regulados. Stacie Dusetzina, profesora del Vanderbilt University Medical Center, advirtió que “estos precios no representan una buena oferta para la mayoría de los consumidores” y recordó que “los pacientes sin seguro suelen tener más dificultades para afrontar costos altos de bolsillo”. Explicó además que “una vez que los pacientes deben pagar más de U$S 100, es mucho más probable que no surtan sus recetas”, complicando la adherencia al tratamiento.

Desde su lanzamiento, Eliquis ha sido recetado a más de 15 millones de estadounidenses. Este medicamento es un anticoagulante que previene eventos trombóticos como accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, por lo que el acceso asequible resulta crucial para la salud pública.

Este programa de venta directa confirma la tendencia de las farmacéuticas a buscar alternativas para enfrentar la presión regulatoria y de precios en EE.UU., intentando mejorar el acceso a medicamentos clave, aunque el desafío de la asequibilidad real para pacientes sin seguro todavía persiste. Con la negociación de Medicare entrando en vigencia y la política MFN en el horizonte, el mercado estadounidense de medicamentos continuará experimentando cambios importantes en los próximos años, impulsados por la interacción entre gobierno, industria y demanda de los pacientes.

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El gobierno de presidente saliente Joe Biden anunció el viernes la inclusión de 15 medicamentos adicionales, incluyendo los populares fármacos para la pérdida de peso Ozempic y Wegovy, en la lista de medicamentos cuyos precios serán negociados directamente entre el gobierno y los fabricantes para el programa Medicare.

Esta decisión, que se implementará bajo la administración Trump, promete generar miles de millones de dólares en ahorros para los contribuyentes.

Medicamentos bajo negociación

Además de Ozempic y Wegovy, la lista incluye Trelegy Ellipta para el asma, Otezla para la artritis psoriásica y varios medicamentos para el tratamiento del cáncer.

Esta es la segunda ronda de negociaciones, sumando un total de 25 medicamentos, que representan un tercio del gasto de Medicare en recetas, según el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra.

«Para algunas personas esto es muy importante», declaró Becerra. «Algunas personas tienen que saltarse una dosis en su receta para que puedan hacer que una receta dure más tiempo».

Ahorro para los contribuyentes

Se espera que las negociaciones resulten en una reducción significativa en los precios de lista de estos medicamentos, generando ahorros considerables tanto para los contribuyentes como para los beneficiarios de Medicare.

En la primera ronda de negociaciones, se lograron ahorros estimados en U$S 6.000 millones para los contribuyentes y U$S 1.500 millones para los afiliados a Medicare, gracias a la reducción en los precios de medicamentos como Xarelto, Eliquis, Jardiance y Januvia.

Implementación y futuro

Si bien las negociaciones serán llevadas a cabo por la administración Trump, la ley que permite estas negociaciones fue aprobada por los demócratas y firmada por el presidente Biden, con la oposición de los republicanos en ese momento. Los nuevos precios negociados entrarán en vigor en 2026.

Mientras tanto, una nueva regla implementada este año limitará los costos anuales de bolsillo en medicamentos recetados a U$S 2.000 para los beneficiarios de Medicare. La ley prevé la incorporación de más medicamentos al proceso de negociación en los próximos años.

Fuente: Associated Press

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