Las nuevas demandas alegan que los proveedores de telesalud violan las leyes estatales sobre el ejercicio corporativo de la medicina. Al influir indebidamente en las decisiones de los médicos y dirigir a los pacientes hacia imitaciones de «semaglutida» compuesta bajo la falsa apariencia de medicina personalizada. En realidad, se trata de imitaciones que no se aprobaron como seguras ni eficaces. Y a menudo se elaboran con ingredientes farmacéuticos activos (IFA) ilícitos.

«Los pacientes merecen tratamientos seguros y eficaces de empresas en las que puedan confiar. Nadie debería arriesgar su salud usando medicamentos de imitación elaborados con ingredientes que carecen de supervisión y estándares de seguridad». Así lo sostuvo Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de Operaciones en EEUU de la firma danesa. «Novo Nordisk está abordando este problema mediante la educación, la defensa y la acción legal. Contra las empresas que engañan a los estadounidenses y ponen en peligro su salud con imitaciones peligrosas y no aprobadas. Instamos a los reguladores a que apliquen las leyes diseñadas para proteger la salud pública».

Hasta la fecha Novo Nordisk presentó 132 demandas en tribunales federales en 40 estados. Contra empresas cuyas prácticas comerciales y de marketing ilegales ponen en riesgo la seguridad del paciente. Las nuevas demandas se basan en los éxitos previos de Novo Nordisk en litigios. Y amplían el enfoque de sus acciones legales a dos nuevas áreas.

Por un lado, farmacias que producen medicamentos compuestos de «semaglutida» sin aprobación bajo la falsa apariencia de personalización, lo que infringe la ley estatal. Por el otro, empresas de telesalud donde corporaciones, y no médicos, desvían indebidamente la atención al paciente hacia medicamentos compuestos de «semaglutida». Mediante falsas afirmaciones de personalización, violando así la ley de California.

Los tribunales ya emitieron 44 medidas cautelares permanentes contra los demandados en casos similares. Prohibiéndoles diversas conductas ilegales, incluyendo la preparación ilegal de «semaglutida». Y la afirmación falsa de que los productos compuestos de «semaglutida» los aprobó la FDA, son seguros o equivalentes a los auténticos de Novo Nordisk, como Wegovy u Ozempic. Los tribunales también  tomaron medidas para disuadir conductas similares, incluyendo la orden de que los demandados devuelvan las ganancias que obtuvieron ilegalmente.

Por su parte, la FDA emitió múltiples alertas, la última el 29 de julio, advirtiendo a pacientes y profesionales de la salud sobre los peligros de estos medicamentos de imitación. Incluyendo asimismo informes de pacientes que sufrieron sobredosis al administrarse por error de cinco a veinte veces la dosis prevista, lo que requirió hospitalización.

Datos independientes subrayan los peligros que representan los productos de «semaglutida» elaborados. Muchos productos de «semaglutida» elaborados se basan en principios activos (API) sintéticos importados de instalaciones en China que carecen de la supervisión o los controles de calidad de la FDA. Así lo indicó un informe reciente de Brookings Institution.

Resulta alarmante que el 60% de los fabricantes chinos que importan «semaglutida» para su uso en la elaboración de compuestos o su posterior fabricación ni siquiera tengan permiso para distribuir dicho API en China para su uso en medicamentos humanos.

Según datos de la FDA, toda la «semaglutida» importada por EEUU designada para su uso en la elaboración de compuestos desde junio de 2023 provino de proveedores en China. Estos hallazgos confirman que el principio activo (API) presente en los productos de semaglutida compuestos a menudo no cumple con los estándares básicos de seguridad, lo que pone a los pacientes en grave riesgo.

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Johnson & Johnson, uno de los grupos económicos más grandes del mundo en la industria farmacéutica y del cuidado personal, ha sido golpeado con una nueva demanda colectiva que alega que sus productos de talco contienen asbesto, una sustancia conocida por causar cáncer.

La presentación se realizó este lunes en el tribunal federal de Nueva Jersey, es el primero en solicitar seguimiento médico, o pruebas periódicas destinadas a detectar el cáncer en forma temprana, en nombre de los usuarios de talco.

La demanda busca que la compañía proporcione monitoreo médico continuo para los usuarios de estos productos para la detección temprana de cáncer.

Este nuevo litigio se suma a las aproximadamente 61.000 demandas que la empresa ya enfrenta -que no estarían incluidas en la nueva demanda-, las cuales afirman que el uso prolongado de sus productos de talco ha llevado a diagnósticos de cáncer de ovario, mesotelioma y otros daños en numerosas personas. Los demandantes alegan que J&J conocía los riesgos pero no advirtió adecuadamente a los consumidores.

En un intento por resolver estas controversias, Johnson & Johnson propuso un acuerdo de U$S 6.480 millones en abril de este año. Sin embargo, este acuerdo ha sido objeto de objeciones por parte de algunos demandantes y abogados, quienes consideran que la cifra es insuficiente para cubrir los daños y perjuicios sufridos.

“Johnson & Johnson sigue comprometido en defender la seguridad de sus productos y enfrentar las demandas en tribunales”, afirmó un portavoz de la empresa.

La compañía ha mantenido su postura de que sus productos son seguros y no contienen asbesto, basándose en estudios y pruebas internas.

No obstante, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer y otros estudios independientes han encontrado vínculos entre el uso de talco y el desarrollo de cáncer, lo que ha exacerbado la situación legal de la empresa.

En respuesta a estas demandas, J&J ha decidido retirar gradualmente sus productos de talco del mercado estadounidense y canadiense, mientras continúa su venta en otros mercados.

El impacto financiero de estos litigios ha sido significativo para Johnson & Johnson, con miles de millones de dólares destinados a acuerdos y costos legales.

A pesar de todo, la compañía sigue siendo una de las más grandes, de mejor reputación y lucrativas en el sector farmacéutico, diversificando sus productos y servicios para mitigar el impacto de estas demandas.

Con el creciente escrutinio sobre la seguridad de los productos de consumo, este caso subraya la importancia de la transparencia y la responsabilidad corporativa en la industria farmacéutica.

Los resultados de esta nueva demanda podrían tener implicaciones significativas no solo para Johnson & Johnson, sino también para otras empresas del sector enfrentando problemas similares.

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