Se trata de un antidepresivo que se comercializa bajo la marca Cymbalta.

La medida se debe a la detección de N-nitroso-duloxetina, una impureza química que se considera tóxica y potencialmente cancerígena.

Este retiro, clasificado como Clase II, implica que el medicamento podría causar «consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles».

La FDA instó a los pacientes que posean este medicamento a consultar con sus profesionales de la salud sobre las mejores opciones de tratamiento.

El lote afectado, número 220128, incluye 7.107 frascos de duloxetina en cápsulas de liberación retardada de 20 mg.

Con fecha de vencimiento en diciembre de este año.

La duloxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRS).

Que se utiliza para tratar trastornos de ansiedad y depresión, así como el dolor neuropático y la fibromialgia.

Como indicó la FDA, la exposición prolongada a niveles de nitrosaminas superiores a los aceptables puede incrementar el riesgo de cáncer.

Sin embargo, se aclara que no se espera un mayor riesgo de cáncer para quienes consumen medicamentos con nitrosaminas en cantidades dentro de los límites aceptables.

Towa Pharmaceutical Europe, fabricante de la duloxetina que la FDA retiró, declaró que está colaborando en la investigación sobre el origen de las impurezas.

La compañía recomienda a los pacientes que no interrumpan abruptamente su tratamiento, dado el riesgo de reacciones adversas.

Por su parte, los expertos aconsejan a los pacientes que no dejen de tomar sus medicamentos sin consultar a un profesional de la salud.

La FDA subrayó asimismo la importancia de hablar con los médicos.

Sobre inquietudes relacionadas con la seguridad de los medicamentos y posibles alternativas de tratamiento.

Este retiro se suma a una serie de acciones similares en la industria farmacéutica.

Donde otros medicamentos se retiraron por contener nitrosaminas.

Un contaminante comúnmente encontrado en diversos alimentos y productos.

Desde 2018, más de 12 millones de botellas de medicamentos para la presión arterial se retiraron por esta misma razón.

Por su parte, la FDA proporciona recursos en su sitio web donde los pacientes pueden informarse.

Sobre las impurezas de nitrosamina y cómo estas afectan los medicamentos.

Los profesionales de la salud están en una posición clave para guiar a sus pacientes en este proceso y ayudarles a encontrar alternativas seguras.

El retiro del mercado de duloxetina subraya la importancia de la vigilancia continua en la industria farmacéutica.

Y la necesidad de que los pacientes estén informados sobre los medicamentos que consumen.

Las autoridades sanitarias continúan trabajando para garantizar que los productos farmacéuticos sean seguros y eficaces.

Mientras que los pacientes deben mantenerse en contacto con sus médicos para manejar cualquier preocupación relacionada con su tratamiento.

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