Novo Nordisk sufrió un revés en su estrategia para diversificarse más allá de sus franquicias estrella de obesidad y diabetes. Su fármaco experimental cardiovascular ziltivekimab no logró mostrar beneficio en un estudio de fase tardía, al no reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores frente a placebo, y la acción de la empresa cayó 7,3% hasta 306,50 coronas danesas.

El resultado golpea uno de los activos más prometedores del grupo danés fuera de su negocio central. También aumenta la presión de inversores y analistas para que la compañía acelere adquisiciones en otras áreas terapéuticas y encuentre nuevos motores de crecimiento. Markus Manns, gestor de cartera de Union Investment, lo resumió así: “El fracaso del ensayo aumenta la presión para diversificarse hacia otras áreas de enfermedad fuera de la diabetes y la obesidad”.

Diseño del estudio y población incluida

El ensayo incluyó a más de 6.300 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica e inflamación. El objetivo era evaluar si una inyección mensual de ziltivekimab, un inhibidor de IL-6, podía reducir el riesgo de MACE, un criterio compuesto por muerte, infarto no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.

Novo había accedido a la molécula mediante la compra por U$S 725 millones de Corvidia Therapeutics, escisión de AstraZeneca, en 2020. En ese momento, la empresa esperaba llevar el tratamiento al mercado en la segunda mitad de esta década.

Resultados de eficacia y seguridad

El estudio no alcanzó el umbral mínimo de reducción relativa del 15% en MACE que, según analistas, era necesario para sostener las perspectivas comerciales y regulatorias del medicamento. Ese desenlace no solo frena el programa, sino que también debilita la narrativa de Novo en inflamación arterial para prevenir enfermedad cardiovascular.

En seguridad, la compañía informó que la tasa general de efectos adversos y de eventos adversos graves fue similar entre ziltivekimab y placebo, aunque las infecciones graves fueron más frecuentes con el fármaco experimental. Novo señaló que ese perfil es coherente con otras terapias dirigidas a IL-6.

Qué significa para la estrategia del negocio

La señal negativa reaviva el debate sobre la expansión de Novo más allá de su núcleo terapéutico. TD Cowen calificó el resultado como sorprendente y como una oportunidad perdida para sumar “otra pata al banquito” y ampliar la historia de la compañía.

BMO Capital Markets fue más lejos y planteó que un acuerdo de gran tamaño en enfermedad cardiovascular/metabólica o en enfermedades raras podría ayudar a reactivar el interés de los inversores. En línea con esa lectura, analistas y mercado ven el fallo como un factor que eleva la presión para cerrar adquisiciones.

Consecuencias para el pipeline y la industria

Novo dijo que el resultado no cambia su guía de beneficio operativo ajustado para 2026, aunque sí generará un cargo por deterioro contable no monetario en el tercer trimestre. La empresa seguirá adelante con dos estudios en curso de ziltivekimab, uno en pacientes con insuficiencia cardíaca y otro en personas que tuvieron un infarto agudo de corazón, con resultados previstos para el primer semestre de 2027.

El golpe llega en un momento sensible para la industria, porque además enfría el interés por el eje inflamatorio como vía preventiva cardiovascular. BMO Capital Markets consideró ahora “altamente improbable” que los otros dos estudios de fase tardía del fármaco arrojen datos positivos. Para Novo, el desafío ya no es solo clínico: es decidir cómo llenar el espacio de crecimiento que deja un activo que prometía ser su gran carta fuera de obesidad y diabetes.

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