El fármaco, indicado para adultos con presbicia a partir de los 40 años, superó dos ensayos clínicos de fase 3 con más de 72.000 días de tratamiento monitorizados, mostró inicio de acción a los 30 minutos, menos enrojecimiento ocular que el carbachol solo y se posiciona como una alternativa más duradera que otros colirios como Vuity y Vizz, en un mercado que hoy mueve tratamientos de entre 70 y 100 dólares mensuales.

Un colirio pensado para sustituir las gafas de lectura

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó la venta de Yuvezzi, un colirio de doble acción diseñado para restaurar la visión de cerca en la presbicia durante hasta 10 horas con una sola aplicación diaria. Desarrollado por la biotecnológica Tenpoint Therapeutics, el producto se presenta como una alternativa potencial a las gafas de lectura, con capacidad de beneficiar a millones de personas que, a partir de los 40 años, comienzan a sufrir endurecimiento del cristalino y dificultad para enfocar objetos próximos.

La aprobación se basó en dos estudios clínicos de fase 3 con seguimiento de hasta 12 meses y más de 72.000 días de tratamiento monitorizados, en los que no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco. La OMS estima que cerca de 2.000 millones de personas padecen presbicia en el mundo y proyecta que la cifra superará los 4.000 millones en 2050, lo que sitúa a este tipo de terapias en el centro de una necesidad creciente.

Cómo funciona Yuvezzi: el “efecto agujero de alfiler” que dura todo el día

La eficacia de Yuvezzi se apoya en la combinación de dos principios activos: carbachol y tartrato de brimonidina. El primero reduce el diámetro de la pupila, generando el llamado “efecto agujero de alfiler”, que amplía la profundidad de campo y facilita un enfoque nítido de objetos cercanos. El segundo prolonga la contracción pupilar, extendiendo la duración del efecto terapéutico a lo largo de la jornada.

En los ensayos, el colirio mostró un inicio de acción a los 30 minutos y logró mantener la mejoría visual hasta un máximo de 10 horas con una sola gota al día en cada ojo. Los estudios registraron mejoras notables en la agudeza visual cercana binocular sin corrección óptica durante al menos ocho horas. En términos de seguridad, solo el 2,8% de los pacientes tratados con Yuvezzi presentó enrojecimiento ocular, frente al 10,7% observado con carbachol en monoterapia, y no se informaron efectos adversos graves vinculados al tratamiento.

Comparación con Vuity y Vizz, límites de uso y próximos mercados

Yuvezzi supone un avance frente a otras opciones farmacológicas ya disponibles, como Vuity (pilocarpina) y Vizz (acelidina), al ofrecer mayor duración del efecto con una única dosis diaria. Según medios especializados, los colirios para presbicia comercializados hoy en EE.UU. se sitúan en un rango de 70 a 100 dólares mensuales, aunque el precio final de Yuvezzi aún no fue confirmado.

El fármaco no está exento de limitaciones: el máximo beneficio parece observarse en pacientes de entre 40 y 55 años, una restricción compartida por otros productos similares. Además, no se recomienda su uso en personas que conducen de noche o realizan actividades en ambientes poco iluminados, ya que la reducción del tamaño pupilar disminuye la entrada de luz y puede representar un riesgo. Por ahora, la disponibilidad del colirio está restringida a Estados Unidos, aunque Tenpoint Therapeutics ya cerró acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico; aún no hay fecha estimada para su llegada a Europa o América Latina.

“Una necesidad real” para la presbicia y un nuevo nicho para la oftalmología farmacéutica

El CEO de Tenpoint Therapeutics, Henric Bjarke, destacó que la aprobación “supone un avance esencial para quienes enfrentan la presbicia y sus frustraciones diarias” y subrayó las ventajas de la doble acción farmacológica del colirio. Por su parte, el oftalmólogo de Harvard Eye Associates John Hovanesian advirtió que el impacto de la presbicia “suele minimizarse” y consideró que esta medicación responde a “una necesidad real, ya que las soluciones actuales no han resuelto las necesidades cotidianas” de los pacientes.

Con la expectativa de que la presbicia siga aumentando en los próximos 25 años, la llegada de Yuvezzi abre un nuevo segmento de productos no invasivos y de uso diario en la oftalmología, una categoría que puede reconfigurar el mercado de tratamientos para la vista cansada y atraer inversiones de la industria farmacéutica y de dispositivos en torno a soluciones más cómodas, duraderas y personalizadas para el envejecimiento visual.

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