La compañía Bristol Myers Squibb que dirige el doctor Chris Boerner, anunció este viernes la adquisición de la biotecnológica privada Orbital Therapeutics por 1.500 millones de dólares en efectivo , en una movida estratégica para expandir su presencia en terapias celulares y reducir su dependencia de medicamentos tradicionales como el anticoagulante Eliquis y el anticancerígeno Revlimid , ambos amenazados por la competencia de genéricos.

Con esta operación —la primera gran compra de Bristol Myers en 2025— la farmacéutica incorporará a su cartera la principal candidata experimental de Orbital, OTX-201 , una terapia basada en CAR T-cell diseñada para atacar enfermedades autoinmunes. A diferencia de las terapias CAR T tradicionales, que requieren extraer células inmunes del paciente, modificarlas en laboratorio y reinyectarlas, OTX-201 funciona in vivo.

Esto significa que el propio organismo del paciente se convierte en fábrica de células CAR T, eliminando la necesidad de complejos procesos externos de ingeniería celular.

Innovación y tecnología RNA

La adquisición también otorga a Bristol acceso a la plataforma de tecnología de ARN de Orbital, que combina ingeniería avanzada de ARN, sistemas de administración optimizados y herramientas de inteligencia artificial para desarrollar tratamientos personalizables contra diversas patologías.

Este enfoque representa un salto en la logística y potencial escalabilidad de las terapias celulares, aunque los retos persisten. El analista de BMO Capital Markets, Evan Seigerman , consideró que la compra “es un ajuste estratégico, pero no el acuerdo que cambia la narrativa de Bristol”. Según Seigerman, la carga terapéutica y los desafíos logísticos de las terapias celulares para enfermedades autoinmunes probablemente limiten su aplicación a los casos más graves.

Contexto de expansión en terapias celulares

En marzo, Bristol Myers había adquirido su socio 2seventy bio por 286 millones de dólares , con el objetivo de evitar futuros costos de reparto de ganancias en Abecma , una terapia CAR T para el mieloma múltiple. Junto con Breyanzi , otra terapia celular para cáncer de sangre, estos representaron aproximadamente el 1,7% de los ingresos totales de la compañía en 2024.

La compra de Orbital refuerza la intención de Bristol de demostrar a inversores que sus nuevas terapias —y no solo sus blockbusters tradicionales— podrán sostener el crecimiento en los próximos años. Sin embargo, el mercado reaccionó con cautela: las acciones de Bristol Myers cayeron alrededor del 1% en las operaciones matutinas tras el anuncio.

Con OTX-201 y la plataforma de RNA de Orbital, Bristol Myers apuesta por modelos de tratamiento más eficientes y menos costosos que las terapias celulares convencionales, buscando posicionarse en un segmento con alto potencial innovador pero aún lleno de desafíos regulatorios y logísticos.

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Se trata del fármaco xanomelina y cloruro de trospio, un agonista muscarínico de primera clase para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos

Cobenfy representa la primera nueva clase de medicamento en varias décadas.

E introduce un enfoque fundamentalmente nuevo para el tratamiento de la esquizofrenia.

Al dirigirse selectivamente a los receptores M 1 y M 4 en el cerebro sin bloquear los receptores D 2.

“La aprobación histórica de nuestro tratamiento pionero para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad”.

“Donde después de más de 30 años, ahora existe un enfoque farmacológico completamente nuevo para la esquizofrenia”.

“Uno que tiene el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento”.

Así lo indicó Chris Boerner, presidente de la junta y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb.

“Al reingresar al campo de la neuropsiquiatría, nos dedicamos a cambiar la conversación sobre las enfermedades mentales graves”.

“Comenzando con la aprobación en la esquizofrenia”.

La esquizofrenia es una enfermedad mental persistente y a menudo incapacitante.

Que afecta la forma en que una persona piensa, siente y se comporta.

Se estima que afecta aproximadamente a 2,8 millones de personas en los Estados Unidos.

Los síntomas suelen aparecer por primera vez en la edad adulta temprana y se presentan de manera diferente en cada persona.

Lo que dificulta el diagnóstico y el manejo de los síntomas.

El estándar de atención actual puede ser eficaz para controlar los síntomas de la esquizofrenia.

Pero hasta el 60% de las personas experimentan una mejoría inadecuada de los síntomas o efectos secundarios intolerables durante la terapia.

“Para las personas que viven con esquizofrenia, a menudo es difícil encontrar un tratamiento que les funcione”.

“Tener una variedad de opciones de tratamiento les brinda a los pacientes y proveedores de atención médica las herramientas para ayudar a controlar esta afección grave”.

Esto afirmó por su parte Gordon Lavigne, director ejecutivo de la Schizophrenia & Psychosis Action Alliance.

“Las personas que viven con esquizofrenia quieren y merecen más”.

“La aprobación ofrece una nueva opción para que las personas con esquizofrenia puedan seguir adelante con el apoyo adecuado para reconstruir sus vidas”.

La aprobación de Cobenfy por parte de la FDA se respaldó en los datos del programa clínico Emergent.

Que incluye tres ensayos de eficacia y seguridad controlados con placebo.

Y dos ensayos abiertos que evalúan la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Cobenfy durante un máximo de un año.

En los ensayos de fase 3 Emergent-2 y Emergent-3, Cobenfy cumplió su criterio de valoración principal.

Demostrando así reducciones estadísticamente significativas de los síntomas de esquizofrenia en comparación con placebo.

Según lo medido por el cambio de puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (Panss) desde el inicio hasta la semana cinco.

Cobenfy demostró una reducción de 9,6 puntos (-21,2 Cobenfy frente a -11,6 placebo).

Y una reducción de 8,4 puntos (-20,6 Cobenfy frente a -12,2 placebo) en la puntuación total de la Panss.

En comparación con placebo en la semana cinco en Emergent-2 y Emergent-3, respectivamente.

En Emergent-2, Cobenfy demostró una mejora estadísticamente significativa de la enfermedad.

Desde el inicio hasta la semana cinco, medida por la puntuación de la Impresión Clínica Global-Gravedad (CGI-S), un criterio de valoración secundario del ensayo.

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