La aprobación de Blenrep se respaldó por datos del ensayo pivotal de fase III Dreamm-7. En pacientes con dos o más líneas de tratamiento previas, incluyendo un IP y un IMID, Blenrep en combinación demostró una reducción clínicamente significativa del 51% en el riesgo de muerte, y una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) triplicada. Esto es 31,3 meses frente a 10,4 meses para un triplete basado en daratumumab (DVd). Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de la combinación de Blenrep fueron, en general, consistentes con los perfiles conocidos de los agentes individuales.

“La aprobación de Blenrep por parte de la FDA hoy constituye otro hito significativo, que ofrece la posibilidad de una eficacia superior. Incluyendo la supervivencia general, para los pacientes estadounidenses. Existe una necesidad urgente de terapias nuevas y novedosas, ya que casi todos los pacientes con mieloma múltiple experimentan recaídas. Y la repetición del tratamiento con el mismo mecanismo de acción a menudo conduce a resultados subóptimos”. Así lo indicó Tony Wood, director científico de GSK.

“Blenrep satisface una importante necesidad de los pacientes, como único agente anti-BCMA que puede administrarse en todos los entornos sanitarios. Incluyendo los centros comunitarios donde el 70 % de los pacientes reciben atención. Blenrep puede redefinir el tratamiento para pacientes con mieloma múltiple en todo el mundo. Y estamos acelerando su desarrollo en líneas de tratamiento más tempranas para respaldar su uso en todas las etapas de este cáncer difícil de tratar”.

En estrecha colaboración con la FDA, Blenrep está disponible a través de una nueva Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) optimizada. Esta nueva REMS promueve el uso adecuado y la seguridad del paciente, a la vez que reduce la carga administrativa mediante formularios simplificados para pacientes. Así como la eliminación de listas de verificación duplicadas y una comunicación eficiente entre profesionales sanitarios y optometristas u oftalmólogos que supervisan la atención oftalmológica. GSK también ofrecerá un programa opcional de apoyo al paciente, disponible para todos los estadounidenses a los que se les prescribe Blenrep.

Los datos del programa de ensayos clínicos Dreamm (Impulsando la Excelencia en los Enfoques del Mieloma Múltiple) se presentarán este año a las directrices de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Los resultados recientes de los estudios Dreamm, junto con la evidencia emergente en la práctica clínica, proporcionan un conjunto creciente de datos sobre Blenrep.

“Con la aprobación de Blenrep, ahora contamos con un agente dirigido a BCMA accesible a la comunidad. Con el potencial de mejorar los resultados de los pacientes que recibieron dos o más líneas de tratamiento previas, donde las opciones son limitadas. Esta aprobación marca un avance importante en el panorama del tratamiento de pacientes con recaída/refractarios en EEUU”. Así lo sostuvo Sagar Lonial, presidente del Departamento de Hematología y Oncología Médica de Emory.

Por su parte, Michael Andreini, presidente de la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple y del Consorcio para la Investigación del Mieloma Múltiple, afirmó que “la realidad para la mayoría de los pacientes con mieloma múltiple es un ciclo incesante de remisión y recaída. A medida que su enfermedad se vuelve refractaria a los tratamientos. Los pacientes necesitan urgentemente opciones de tratamiento más efectivas que les permitan pasar más tiempo de calidad con sus seres queridos. Vemos el potencial de Blenrep en combinación para ayudar a los pacientes a lograrlo”.

Las combinaciones de Blenrep se aprobaron para el mieloma múltiple 2L+ en recaída o refractario en la Unión Europea, Reino Unido, Japón, Canadá, Suiza y Brasil. Actualmente se están revisando solicitudes en otros mercados a nivel mundial, incluida China, donde la solicitud se basa en los resultados de Dreamm-7.

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Frente al escaso conocimiento general sobre las enfermedades hematológicas, Bristol Myers Squibb presentó “La Anemia es la clave”. Una iniciativa que busca educar a la población sobre la importancia de prestar atención a los signos y síntomas de la anemia. Una condición que puede estar asociada a enfermedades más graves como el Síndrome Mielodisplásico (SMD).

Frente al escaso conocimiento general sobre las enfermedades hematológicas, Bristol Myers Squibb presentó “La Anemia es la clave”. Una iniciativa que busca educar a la población sobre la importancia de prestar atención a los signos y síntomas de la anemia. Una condición que puede estar asociada a enfermedades más graves como el Síndrome Mielodisplásico (SMD).

La campaña tiene como objetivos aumentar el conocimiento general sobre la anemia y su impacto físico, emocional y social. Así como visibilizar su relación con enfermedades hematológicas serias como el SMD. Además de promover el diagnóstico temprano a través del reconocimiento de síntomas y motivar a la población a consultar con un profesional de la salud ante signos persistentes.

Es un problema de salud que se produce cuando no se tienen suficientes glóbulos rojos sanos o hemoglobina. Una proteína para transportar oxígeno desde los pulmones a los demás órganos y tejidos del cuerpo.

Puede deberse a varios factores: dieta o absorción inadecuada de nutrientes, infecciones, inflamaciones, afecciones gineco-obstétricas y trastornos hereditarios de los glóbulos rojos. Aunque también puede ser una señal de advertencia para diagnosticar enfermedades hematológicas más graves. Como el Síndrome Mielodisplásico, un tipo de cáncer en la sangre.

Los síntomas más comunes de la anemia son cansancio, debilidad, falta de aire, dolor de cabeza, manos y pies fríos, mareos, piel pálida o amarillenta y latidos irregulares del corazón. #LaAnemiaEsLaClave es un llamado a prestar atención a lo que muchas veces parece un síntoma menor. La campaña alienta a la población a observar su salud, informarse y consultar al médico si presentan algunos de estos síntomas.

Hoy en día, los Síndromes Mielodisplásicos se clasifican como un tipo de cáncer de la sangre. Hay muchos subtipos distintos, algunos leves y otros graves. En cada persona, las células madre crecen y se dividen en la médula ósea para formar todos los tipos de células sanguíneas. Entre ellas, glóbulos rojos (transportan oxígeno), glóbulos blancos (combaten las infecciones) y plaquetas (ayudan a coagular la sangre).

Los Síndromes Mielodisplásicos se presentan cuando la médula ósea (sustancia esponjosa que se encuentra en el centro de los huesos) no funciona adecuadamente. Por tanto, tampoco puede producir células sanguíneas sanas y maduras. Esto, además de anemia, provoca infecciones frecuentes, hematomas o hemorragias sin justificación. Existen diferentes tipos de Síndromes Mielodisplásicos clasificados como de muy bajo, bajo, intermedio, alto y muy alto riesgo.

El Síndrome Mielodisplásico (SMD) afecta con mayor frecuencia a personas mayores de 65 años, y en 8 de cada 10 casos la anemia es el primer signo detectado. Sin embargo, suele atribuirse erróneamente al envejecimiento u otras enfermedades crónicas, lo que retrasa su diagnóstico. A nivel global, la incidencia de SMD en población general, es 4,9 por cada 100.000 personas-año. El Síndrome Mielodisplásico aumenta con la edad y la media de aparición está entre los 70 y 76 años.

“Identificar la anemia y comprender su posible origen es esencial para detectar precozmente afecciones como el SMD. Campañas como La anemia es la clave son fundamentales para empoderar a la comunidad con información clara y accesible”. Así lo señaló Marcela De Riz, jefa del Área de Enfermedades Hematología de BMS.

A través del sitio web de “La Anemia es la clave” se puede acceder a contenidos educativos y recursos dirigidos al público general. Todos en un lenguaje accesible, para ayudar a identificar la anemia y cuándo esta puede ser una señal de alerta para identificar otras enfermedades, como el síndrome mielodisplásico.

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