Se trata de su terapia anti-PD-1, que comercializa bajo el nombre de Keytruda, y que MSD recibió su aprobación en el tratamiento de cánceres ginecológicos.

Esta aprobación amplía el uso de pembrolizumab a pacientes con carcinoma endometrial y cáncer de cérvix.

Dos tipos de cáncer que afectan principalmente a mujeres y que están entre los más comúnmente diagnosticados en Europa.

La primera aprobación de la CE permite el uso de pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel.

Como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente que son candidatos para terapia sistémica.

Esta decisión es un paso importante en el tratamiento del cáncer de endometrio.

Que afecta a un número creciente de mujeres, especialmente en estadios avanzados.

La segunda aprobación que recibió MSD se refiere a pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (CRT).

Para pacientes con cáncer de cuello uterino (cérvix) localmente avanzado, en estadio III-IVA.

Según la clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) 2014.

Este tratamiento se destina a pacientes que no recibieron previamente una terapia definitiva.

Ambas aprobaciones siguen a los resultados de los ensayos de fase 3.

Y colocan así a pembrolizumab como una opción clave en el tratamiento de cánceres ginecológicos avanzados.

Con estas nuevas aprobaciones, pembrolizumab ahora tiene un total de 30 indicaciones en la Unión Europea.

Incluyendo cinco en cánceres ginecológicos.

Lo que subraya su versatilidad y eficacia en el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Por su parte, Gursel Aktan, vicepresidenta de Desarrollo Clínico Global de MSD Research Laboratories, se refirió al respecto.

«Estos regímenes basados en pembrolizumab tienen el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento para las personas con cáncer de endometrio y de cérvix”.

“Dos de los cánceres más comúnmente diagnosticados entre las mujeres en Europa».

Además, agregó que estas nuevas aprobaciones destacan la continua expansión del uso de pembrolizumab.

En diversas poblaciones de pacientes y entornos terapéuticos.

Desde las primeras líneas de tratamiento hasta los estadios más avanzados de la enfermedad.

Las aprobaciones de la CE se basan en los resultados de dos importantes ensayos de fase 3, NRG-GY018 (Keynote-868) y Keynote-A18 (ENGOT-cx11/GOG-3047).

Que demostraron la eficacia de pembrolizumab en combinación con quimioterapia y quimiorradioterapia.

En pacientes con cáncer de endometrio y cérvix, respectivamente.

por su parte, en el ensayo KEYNOTE-868, pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la quimioterapia sola.

En pacientes cuyo cáncer era deficiente en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), el tratamiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 70%.

En pacientes con cáncer competente en la reparación de errores de emparejamiento (pMMR), el régimen redujo el riesgo en un 40%.

Estos resultados fueron estadísticamente significativos, lo que subraya el potencial de pembrolizumab.

Para mejorar los resultados en pacientes con carcinoma endometrial avanzado o recurrente.

En el ensayo KEYNOTE-A18, pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (CRT) concurrente mostró mejoras significativas en la supervivencia global (SG) y en la SLP en comparación con la CRT sola.

Así, el régimen de pembrolizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 41%.

Lo que representa una mejora clínica importante para pacientes con cáncer de cérvix localmente avanzado en estadio III-IVA.

Estos resultados también son estadísticamente significativos.

Y abren la puerta a nuevas opciones terapéuticas para las pacientes con esta forma agresiva de cáncer cervical.

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