El linfoma de Hodgkin es un tipo de cáncer hematológico que afecta a cerca de 1 de cada 40.000 personas por año. Con un pico entre los 20 y 30 años y otro luego de los 55. Mientras que la edad promedio de diagnóstico es 39 años. En Argentina se estima que se registran aproximadamente 870 nuevos casos cada año.

Los estadios avanzados se caracterizan por una diseminación sistémica de la enfermedad. Mientras que el estadio IIb, aunque localizado, presenta factores pronósticos adversos que dificultan su manejo clínico. Estos incluyen síntomas sistémicos como fiebre persistente, pérdida involuntaria de peso y sudoración nocturna, entre otros. Este nuevo enfoque terapéutico podría mejorar los resultados clínicos en subgrupos de pacientes con alto riesgo. Optimizando así la eficacia del tratamiento sin comprometer la seguridad.

BrEcadd demostró una excepcional supervivencia libre de progresión (SLP) del 94,3%. Junto con la posibilidad de un tratamiento acortado, alcanzando la cura en tan solo 12 semanas. Además, el esquema BrEcadd incorporó en las guías de la NCCN con nivel de evidencia 1A. Respaldando así su eficacia y seguridad en el tratamiento del linfoma de Hodgkin.

La decisión de la Anmat se fundamentó en los resultados del ensayo clínico fase 3 HD21, que lideró el Grupo Alemán de Estudio de Hodgkin (GHSG). El trabajo demostró que BrEcadd además de presentar un nivel de seguridad significativamente superior a la terapia de referencia, se asoció con una menor morbilidad relacionada con el tratamiento (TRMB) y una sobrevida libre de progresión (SLP) no inferior.

Uno de los aspectos más relevantes del nuevo esquema es su potencial para reducir la cantidad de ciclos de quimioterapia requeridos. «Aproximadamente el 70% de los pacientes que participaron en el estudio HD21 presentaron una respuesta metabólica completa tras solo dos ciclos de tratamiento. Lo que permitió reducir el tratamiento total a cuatro ciclos en lugar de seis». Así lo explicó Carolina Mahuad , médica hematóloga del Hospital Alemán y miembro de la Sociedad Argentina de Hematología. «Esto reduce la exposición a fármacos citotóxicos. Y a la vez, también mejora la calidad de vida de los pacientes y acelera su reincorporación a las actividades cotidianas».

Por su parte, Marta Zerga, ex Directora del Área Médica del Instituto de Oncología Ángel Roffo de la UBA, indicó que “la indicación del tratamiento se basa exclusivamente en la estratificación de la enfermedad. E incluye, además de los estadios avanzados III y IV,  a aquellos pacientes que, si bien se encuentran en el estadio II, presentan los síntomas que los colocan en un nivel avanzado de la enfermedad».

“Hay que tener en cuenta que, además, en el esquema BrEcadd el poder hacer solamente cuatro ciclos de tratamiento en los pacientes que alcanzan un PET negativo luego de los dos primeros ciclos disminuye significativamente la dosis total de antraciclinas si uno la compara con los seis ciclos de pacientes de la medicación estándar”.

Por su lado, Mahuad destacó que “la tasa de curación del 97% de los pacientes a los cuatro años es un resultado muy impactante. Porque se trata de pacientes con enfermedad avanzada y factores de mal pronóstico. Estamos frente a un avance concreto en la terapéutica de una enfermedad que afecta principalmente a personas jóvenes. Este tipo de innovaciones nos permite ofrecer tratamientos eficaces con menor toxicidad. Algo fundamental para pacientes que están en plena etapa productiva de sus vidas».

En tanto, Zerga aclaró que si bien el nuevo esquema presenta menor toxicidad que la terapia con el esquema Beacopp, requiere monitoreo médico específico y ajustes cuidadosos. “Seguramente, como todo nuevo esquema terapéutico, conlleva cierta curva de aprendizaje hasta que uno se familiarice con las características del tratamiento”, indicó.

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Se trata de un esquema terapéutico compuesto por la quimioterapia tradicional más brentuximab vedotin, de Takeda.

Los resultados fueron consistentes con los que se observaron en los primeros años de la investigación.

Y confirmaron así los beneficios contundentes de esta nueva combinación en términos de incremento de la sobrevida global (prolongación de la vida).

Como también de la sobrevida libre de progresión (tiempo hasta que la enfermedad progresa).

El linfoma de Hodgkin (LH) es un tipo de cáncer del sistema linfático, que se caracteriza por el agrandamiento de un ganglio o grupo ganglionar.

En el linfoma de Hodgkin, determinados glóbulos blancos, denominados linfocitos, crecen sin control.

Lo que provoca que los ganglios linfáticos se inflamen y que aparezcan bultos en todo el cuerpo.

Entre los signos y síntomas del linfoma de Hodgkin se destacan la hinchazón indolora de los ganglios linfáticos en el cuello, las axilas o la ingle.

También fatiga persistente, fiebre, sudoraciones nocturnas, pérdida de peso de forma no intencional.

Además de picazón intensa y dolor en los ganglios linfáticos después de beber alcohol.

Puntualmente, sobre la combinación brentuximab vedotin, los resultados del estudio clínico de fase 3 ECHELON-1, correspondientes a 7 años de seguimiento, confirmaron los niveles que venían obteniéndose en cohortes anteriores de la investigación.

Esto es, reducción de un 38% en el riesgo de muerte y de un 32% en el de progresión de la enfermedad, en comparación con la terapia estándar.

La investigación evidenció también una sobrevida libre de progresión del 82,3% contra un 74,5% para el esquema terapéutico convencional.

Lo que en opinión de los investigadores son niveles que equivalen prácticamente a hablar de ‘curación’.

Mientras que, en términos de sobrevida global, el esquema combinado alcanzó el 93,5% vs. 88,8%.

Participaron de esta investigación más de 1.300 pacientes con diagnóstico de linfoma de Hodgkin en estadio avanzado y sin tratamiento previo, de más de 120 países.

“Si bien, en los resultados iniciales, el estudio mostró un beneficio en términos de sobrevida libre de progresión pero no en sobrevida global, cuando se hizo la actualización a 6 años pudo demostrarse que el beneficio en sobrevida libre de progresión seguía manteniéndose”.

“Pero además se agregaba el beneficio del incremento en la sobrevida global”.

Así lo destacó Marta Zerga, directora del Área Médica del Instituto de Oncología Ángel Roffo (UBA).

Y miembro de la subcomisión de linfomas de la Sociedad Argentina de Hematología (SAH).

Por su parte, Carolina Mahuad, médica hematóloga del Servicio de Hematología del Hospital Alemán, también se refirió al tratamiento de Takeda.

“Hoy en día, con la madurez de estos datos, una considera el uso de brentuximab vedotin en primera línea”.

“Fundamentalmente en este grupo de pacientes con linfoma de Hodgkin que tienen factores de mal pronóstico”.

“Y presentan un estadio avanzado de la enfermedad y más baja probabilidad de lograr la respuesta completa con la combinación de quimioterapia que utilizamos en forma estándar”.

“También aquellos adultos mayores en quienes el esquema tradicional es muy intensivo”.

“O quienes presentan alguna patología pulmonar, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)”.

Según proyecciones de prevalencia en otros países, cada año se presentan entre 2,5 y 3 casos nuevos de linfoma de Hodgkin cada 100 mil habitantes.

Lo que en Argentina representaría algo más de mil nuevos casos anuales.

La mayor frecuencia se da en adolescentes y adultos jóvenes (entre los 15 y 40 años, pero con una mayor concentración entre los 25 y los 30) y en adultos mayores de 55 años.

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