Novartis reforzó su cartera de terapias con radioligandos mediante un acuerdo global exclusivo con la biotecnológica china BoomRay Therapeutics. La operación podría alcanzar U$S 900 millones e incluye un pago inicial, hitos vinculados con desarrollo, avances regulatorios y ventas, además de regalías para la empresa con sede en Suzhou.

La transacción se produce en un momento de mayor competencia dentro del mercado de radiofármacos oncológicos. Novartis lidera el segmento con Pluvicto, para cáncer de próstata, y Lutathera, dirigido a tumores neuroendocrinos, aunque el escenario cambió con el anuncio de Telix Pharmaceuticals de comprar ITM Isotope Technologies por U$S 1.650 millones iniciales.

Detalles del acuerdo y valuación

El acuerdo otorga a Novartis los derechos exclusivos globales de un programa preclínico de terapia con radioligandos desarrollado por BoomRay Therapeutics. El valor total potencial puede llegar a U$S 900 millones.

Los términos comprenden un pago inicial no divulgado, posibles pagos por hitos de desarrollo y regulatorios, pagos vinculados con objetivos de ventas y regalías. Las compañías no revelaron el candidato específico involucrado, su blanco molecular, la indicación oncológica prevista ni una fecha estimada para el inicio de estudios clínicos.

BoomRay desarrolla radiofármacos y programas de teranóstica para tumores sólidos. Su cartera está liderada por un diagnóstico para tumores cerebrales que utiliza flúor-18 y por activos dirigidos a la proteína de activación de fibroblastos y a Nectin-4.

“El acuerdo marca un hito importante para BoomRay y constituye una sólida validación de nuestras capacidades de descubrimiento y desarrollo”, afirmó Bo Shan, CEO y doctor en ciencias de BoomRay.

Estrategia y encaje en el negocio

Para Novartis, la operación suma innovación externa a su investigación y desarrollo interno dentro de las terapias con radioligandos. La compañía busca ampliar el potencial de esta modalidad, que combina moléculas capaces de reconocer un blanco tumoral con componentes radiactivos destinados a actuar sobre las células cancerosas.

“Las terapias con radioligandos representan una frontera importante en oncología y, en Novartis, seguimos enfocados en impulsar ciencia disruptiva que pueda ampliar su potencial para los pacientes”, afirmó Shiva Malek, directora global de investigación biomédica en oncología de Novartis.

Malek agregó: “Nuestro acuerdo con BoomRay complementa nuestra creciente cartera de terapias con radioligandos y refleja nuestra estrategia de combinar innovación externa con nuestras capacidades de investigación y desarrollo de vanguardia”.

El licenciamiento llega luego de que Novartis abandonara en julio un activo de radioligandos en etapa intermedia tras resultados decepcionantes. En ese momento, el CEO Vas Narasimhan sostuvo que el compromiso de la compañía con esta modalidad “permanece completamente sin cambios”.

Mercado y competencia en radiofármacos

Novartis domina actualmente el mercado de radioligandos con Pluvicto y Lutathera. Pluvicto se utiliza para el tratamiento de cáncer de próstata, mientras que Lutathera se dirige a tumores neuroendocrinos.

La dinámica competitiva se modificó con el anuncio de Telix Pharmaceuticals, compañía australiana de radiofármacos, que acordó adquirir ITM Isotope Technologies. Telix pagará U$S 1.650 millones iniciales, principalmente para acceder a ITM-11, el principal candidato de radioligandos de la empresa alemana.

ITM-11 fue presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para tratar tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos, una indicación que lo ubica como rival directo de Lutathera. Sin embargo, la FDA rechazó recientemente la solicitud por cuestiones vinculadas con manufactura.

ITM prevé volver a presentar la solicitud ante la FDA. Definir un camino hacia la aprobación regulatoria constituye una condición relevante para el cierre de la adquisición de Telix.

Impacto esperado en el pipeline

Los detalles técnicos del activo licenciado por Novartis permanecen reservados, por lo que todavía no es posible evaluar su potencial clínico, su diferenciación frente a competidores o su posible contribución futura a los ingresos de la farmacéutica.

La operación, sin embargo, refuerza la necesidad de sostener un pipeline amplio en un segmento donde el desarrollo clínico, la disponibilidad de isótopos y las capacidades de manufactura pueden definir la posición competitiva.

Analistas de William Blair consideraron que la combinación entre Telix e ITM podría crear una “potencia global de radiofármacos”. En ese contexto, el acuerdo de Novartis con BoomRay agrega un activo preclínico y hasta U$S 900 millones de compromisos potenciales a la carrera por las terapias oncológicas con radioligandos.

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