Merck anunció un giro estratégico en el desarrollo de su comprimido oral mensual contra el VIH al cerrar siete acuerdos de licencia voluntaria con fabricantes genéricos para abastecer a 129 países de bajos y medianos ingresos.

La molécula, alimatravir, sigue en etapa avanzada de desarrollo, pero la compañía ya comenzó a invertir en capacidad de fabricación propia mientras continúan los ensayos clínicos.

El pacto incluye a tres fabricantes de África subsahariana —Aspen Pharmacare, Quality Chemical Industries y UCL— y a cuatro compañías indias: Aurobindo, Cipla, Emcure y Viatris.

Según Merck, los acuerdos no contemplan regalías y abarcan tanto al sector público como al privado, con el objetivo de ampliar el acceso a versiones genéricas de la futura terapia en países que concentran una parte sustancial de los nuevos diagnósticos de VIH a nivel mundial.

Qué firmó Merck y a quién alcanza

Los convenios permitirán que los licenciatarios fabriquen y comercialicen alimatravir genérico en 129 países de bajos y medianos ingresos. Merck explicó que el alcance cubre tanto a las redes públicas como a las privadas, lo que busca acelerar la disponibilidad del medicamento cuando llegue al mercado.

Gregg Szabo, responsable global de vacunas y enfermedades infecciosas de la compañía, destacó que “esta es la primera vez que fabricantes del África subsahariana han sido incluidos en las licencias desde el principio”. Para la empresa, esa decisión marca una diferencia en la estructura de acceso desde el arranque del desarrollo comercial.

Motivos de la medida y antecedentes

La estrategia de licencias responde a la presión global por ampliar el acceso a medicamentos asequibles contra el VIH. La Organización Mundial de la Salud ha pedido a gobiernos y farmacéuticas mejorar ese acceso mediante licencias voluntarias y mayor competencia de genéricos.

Merck sigue incorporando pacientes en los estudios de alimatravir, que busca ofrecer un mes de protección contra VIH-1 a partir de una hora después de la dosis.

Paul Schaper, jefe de política pública farmacéutica global de la compañía, dijo que “probablemente no tendremos resultados de los ensayos hasta la segunda mitad del próximo año”, pero que ese plazo dará tiempo a los licenciatarios para comenzar a escalar su producción.

Consecuencias para la industria y los servicios de salud

El movimiento coloca a Merck en una línea similar a la de Gilead Sciences, que en 2024 otorgó licencias libres de regalías a seis fabricantes genéricos para producir versiones más baratas de lenacapavir en 120 países de bajos y medianos ingresos. En un mercado donde unas 40,9 millones de personas vivían con VIH en 2025, la escala potencial del acceso resulta clave para el impacto sanitario global.

La mayor carga sigue concentrada en el África subsahariana, que alberga más de la mitad de las personas que viven con VIH en el mundo, según datos de ONUSIDA citados en la nota.

En ese contexto, la decisión de Merck no solo anticipa una futura estrategia comercial para alimatravir, sino que también refuerza la competencia entre grandes farmacéuticas por modelos de acceso más amplios en el segmento de VIH.

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La emergencia, declarada el 15 de mayo, se extiende por las provincias orientales de Ituri, Kivu Norte y Kivu Sur, en un contexto de sistema de salud subpreparado, recortes de ayuda internacional y comunidades profundamente marcadas por décadas de conflicto y desconfianza hacia autoridades nacionales y actores extranjeros.

En ese escenario, la ausencia de un test rápido aprobado para la variante Bundibugyo obliga a depender de diagnósticos de laboratorio que pueden demorarse días, dificultando la identificación y aislamiento oportuno de casos en zonas con infraestructura limitada, cortes de energía y problemas de seguridad.

Cómo se seleccionaron los cinco fabricantes

FIND informó que los cinco fabricantes potenciales fueron seleccionados entre 21 candidatos y se distribuyen geográficamente: dos en África Occidental, uno en Estados Unidos y dos en Corea del Sur.

El criterio de selección incluyó la capacidad de desplegar “miles de tests” con rapidez, una condición clave cuando las autoridades sanitarias necesitan llevar diagnóstico al terreno en cuestión de semanas y no de meses.

Hasta ahora, en brotes previos de Ébola, los tests rápidos se usaron principalmente para analizar cuerpos de personas fallecidas, ayudando a definir protocolos de entierro seguro. En esta ocasión, el objetivo declarado por FIND es distinto: desarrollar pruebas rápidas que puedan aplicarse a muestras de sangre de pacientes vivos en contextos de atención, acercando el diagnóstico al punto de cuidado.

Diseño del test y objetivo clínico en el terreno

Las pruebas que se están impulsando son tests rápidos de antígenos, diseñados para detectar proteínas del virus Bundibugyo directamente en la muestra del paciente. Una herramienta de este tipo permitiría que los equipos de salud obtengan resultados “en el lugar”, sin necesidad de transportar las muestras hasta alguno de los 10 laboratorios actualmente habilitados para diagnosticar Bundibugyo en Congo, que dependen de electricidad estable, caminos transitables y condiciones mínimas de seguridad.

El International Pandemic Preparedness Secretariat (IPPS), otra alianza global centrada en preparación ante pandemias, resumió el potencial de estas tecnologías en un comunicado reciente: las pruebas rápidas de antígenos “tienen el potencial de acelerar dramáticamente las decisiones de identificación de casos y aislamiento – desplegables a un costo, escala y velocidad que las pruebas moleculares, por más descentralizadas que sean, no pueden igualar”.

Esa combinación de rapidez, bajo requerimiento de infraestructura y capacidad de despliegue masivo es particularmente crítica en territorios como Ituri y los Kivus, donde la logística y la seguridad entorpecen el uso rutinario de PCR.

Capacidad diagnóstica actual y desafíos en Congo

Según datos oficiales, el brote de Bundibugyo ha infectado a 1.406 personas y causado 438 muertes en Ituri, Kivu Norte y Kivu Sur, mientras las autoridades rastrean posibles exposiciones en otras dos provincias adicionales. Existen actualmente 10 laboratorios capaces de realizar pruebas para Bundibugyo y se utilizan tres tipos distintos de test, entre ellos kits moleculares como el RealStar Filovirus Screen RT‑PCR 1.0 de Altona Diagnostics y pruebas PCR desarrolladas con rapidez por empresas como Roche.

Sin embargo, la combinación de falta de infraestructura básica —desde energía confiable hasta caminos pavimentados— y las condiciones de inseguridad en varias zonas hacen que los resultados de laboratorio no siempre lleguen a tiempo para decisiones clínicas o de salud pública.

Los equipos que responden al brote describen un sistema de salud “subpreparado”, tensionado por recortes en la ayuda extranjera y por una población que, tras años de violencia, mantiene una profunda desconfianza hacia funcionarios y actores externos, lo que complica tanto la vigilancia como la aceptación de medidas de control.

Próximos pasos: pruebas de campo y despliegue

Kavi Ramjeet, responsable de desarrollo de negocios en FIND, señaló que los primeros tests podrían llegar al terreno “a mediados de julio”, si los tiempos de desarrollo y validación lo permiten. Los fabricantes fueron elegidos no solo por la capacidad tecnológica, sino también por la posibilidad de “desplegar rápidamente miles de tests”, una variable crucial en un brote que se expande y donde cada semana de retraso puede traducirse en decenas de casos adicionales.

El cronograma preciso de despliegue dependerá de los avances en la obtención de aprobaciones regulatorias, proceso que Ramjeet consideró “demasiado temprano para definir”. En paralelo a los tests de antígenos, FIND también busca identificar empresas capaces de proveer pruebas moleculares en formato de cartuchos, accesibles para trabajadores de laboratorio con entrenamiento limitado y que puedan acercarse más al punto de atención sin requerir plataformas complejas, extendiendo el abanico de herramientas diagnósticas disponibles.

En un mercado diagnóstico que mira con atención la evolución de la tecnología en enfermedades de alta letalidad y baja infraestructura, la selección de cinco fabricantes para desarrollar tests rápidos de Ébola Bundibugyo posiciona al segmento de diagnósticos de punto de cuidado como actor clave en la respuesta global y abre una ventana de oportunidad para empresas de África, Asia y Estados Unidos que apuestan a cerrar brechas críticas en la vigilancia de patógenos de alto impacto.

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Un caso importado, bajo aislamiento y con contactos en seguimiento

La cartera sanitaria detalló que se trata de “un médico que regresó recientemente a Francia de una misión humanitaria en la República Democrática del Congo” y que “dio positivo para ébola”, en lo que constituye el primer caso confirmado del actual brote en territorio francés.

El paciente fue “puesto en aislamiento” y las autoridades se encuentran “trazando los contactos”, al tiempo que subrayaron que el riesgo para la población europea es “bajo”.

De acuerdo con medios locales, el ministerio indicó además que el cuadro del profesional es estable y que la carga viral detectada es muy baja, aunque estos detalles no fueron incluidos en el comunicado original de Reuters.

En paralelo, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) evaluó que el riesgo de infección “es bajo para los residentes europeos y los viajeros que se desplazan a zonas de transmisión activa, y muy bajo para la población europea general”.

Tedros: “no deben sobreactuar” y riesgo global “bajo”

Desde Ginebra, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, buscó desactivar cualquier reacción desproporcionada. Recordó que “en los últimos 50 años se han detectado menos de 30 casos de ébola fuera de África”, y subrayó que eso “significa que el riesgo (para el resto del mundo) es bajo”.

“Ya sea Francia u otros países de Europa, no deberían sobreactuar, eso es lo que me gustaría aconsejar”, dijo Tedros a los periodistas, al insistir en que no hay “necesidad de pánico” y que los sistemas de salud europeos cuentan con protocolos para aislar y manejar rápidamente casos importados.

Un brote récord en Congo, con más de 1.000 contagios y 267 muertes

El caso francés se suma a otro episodio de importación reciente: un ciudadano estadounidense tratado en Alemania, que fue dado de alta a comienzos de junio “tras no detectarse virus en el paciente desde el 30 de mayo”. Ambos contagios están ligados al mismo brote en Congo, causado por la rara cepa Bundibugyo del virus del ébola.

Según la OMS, este brote “ha infectado a más de 1.000 personas y ha matado a 267”, generando “el mayor número de casos confirmados en el primer mes de cualquier episodio de la enfermedad”. El Ministerio de Salud congoleño informó que el virus probablemente “estuvo circulando durante meses antes de declararse oficialmente el 15 de mayo”, con casos iniciales detectados en áreas urbanas y, más tarde, infecciones confirmadas “en al menos tres campamentos de desplazados densamente poblados”.

La OMS recordó que los dos mayores brotes previos se registraron en África occidental —Guinea, Sierra Leona y Liberia, entre 2014 y 2016— y en Congo en 2018, y recalcó que, aunque Bundibugyo es una especie menos conocida, la dinámica de transmisión sigue siendo la misma: contacto directo con fluidos de personas o animales infectados.

Mientras Europa refuerza sus mecanismos de vigilancia frente a casos importados, el eje de la respuesta sanitaria y de los desarrollos clínicos sigue concentrado en África central, donde se definirá el curso del brote y, con él, la urgencia de nuevas herramientas diagnósticas, terapéuticas y de vacunas para el mercado global de enfermedades infecciosas emergentes.

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Hace una década, el ébola tomó por sorpresa al sistema sanitario de Estados Unidos. En 2014, en pleno brote de África Occidental, el liberiano Thomas Eric Duncan llegó a un hospital de Dallas con síntomas compatibles con ébola, fue enviado de regreso a su casa y solo fue admitido después, cuando el cuadro se agravó.

Dos enfermeras se contagiaron, aunque sobrevivieron, y el episodio dejó al descubierto fallas graves en la capacidad de detección, aislamiento y protección del personal. Eso derivó en U$S 260 millones en fondos para entrenamiento y capacidades de respuesta, y en la creación de 13 centros especializados de tratamiento de ébola en territorio estadounidense.

Con esa experiencia como telón de fondo, el Mundial 2026 se convirtió en un test masivo de preparación frente a amenazas infecciosas de alto impacto, con el ébola como riesgo de baja probabilidad pero alto poder disruptivo para los sistemas de salud y las cadenas de decisión política.

“Más preparados que nunca”, pero con presión sobre salud pública

Las autoridades sanitarias y los hospitales de las ciudades sede estadounidenses llevan meses preparándose para diversos escenarios, desde brotes de sarampión hasta posibles casos de síndromes respiratorios emergentes.

“Estamos ante un evento que moviliza a 6,5 millones de hinchas y 104 partidos en tres países; es imposible garantizar riesgo cero, pero hay un piso de preparación que no existía en 2014”, coinciden los especialistas consultados.

El doctor Gavin Harris, experto en enfermedades transmisibles graves en la Universidad de Emory, en Atlanta —una de las 11 ciudades sede de Estados Unidos—, lo sintetiza de forma contundente: “No vamos a poder prevenir el 100% de las infecciones, pero ciertamente estamos lo más preparados que hemos estado jamás”.

Los planes incluyen protocolos para identificar rápido a pacientes sospechosos, aislarlos y derivarlos a los centros especializados, además de cadenas de comunicación claras con las autoridades locales, estatales y federales de salud.

El riesgo global de ébola para los países anfitriones fue calificado como bajo por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las mismas agencias señalan que los peligros más probables para el Mundial son sarampión, COVID‑19 y gripe, todas enfermedades que se transmiten fácilmente cuando grandes multitudes se reúnen.

“El riesgo es extremadamente bajo, pero bajo no es cero”

Mientras el mundo mira a los estadios, la República Democrática del Congo (RDC) enfrenta un brote de ébola que ya infectó a más de 675 personas y causó más de 135 muertes, lo que mantiene a las autoridades en alerta.

Para el médico Tom Frieden, exdirector de los CDC y hoy director ejecutivo de Resolve to Save Lives, el punto clave es distinguir entre probabilidad y gravedad.

“El riesgo de ébola para cualquiera en el Mundial es extremadamente bajo. El ébola no es aéreo y no se propaga por contacto casual: requiere contacto directo con fluidos corporales de alguien que está enfermo”, explicó.

“Pero bajo no es cero, y no será cero hasta que el brote se detenga en su fuente en la RDC”, agregó, subrayando la necesidad de sostener la respuesta internacional en terreno.

Las medidas adoptadas no se limitan a hospitales y aeropuertos. En cada ciudad sede, la FIFA, las autoridades sanitarias locales y los sistemas hospitalarios formaron comités médicos que realizan evaluaciones de riesgo de ébola y otras enfermedades, tomando en cuenta qué selecciones juegan en cada ciudad, cuáles son los patógenos prevalentes en sus países de origen, las restricciones de visado y la logística de los estadios.

Algunas sedes discuten, incluso, la provisión de tratamientos específicos o equipamiento de protección personal en los recintos, y apoyan la vigilancia mediante herramientas como monitoreo de aguas residuales, calidad del aire y análisis de historias clínicas electrónicas para detectar conglomerados inusuales de síntomas.

Más allá del ébola: MERS, dengue y otras amenazas en la mira

La estrategia de preparación no se limita a un solo virus. Los equipos de respuesta han realizado simulacros a escala nacional que recrean escenarios de un eventual brote de MERS durante el Mundial, para ajustar tiempos de respuesta y coordinación interjurisdiccional.

Además, se elaboró material de referencia para médicos en las ciudades sede sobre patologías poco frecuentes en sus regiones, como enfermedades transmitidas por mosquitos —malaria, dengue, chikungunya—, para evitar errores diagnósticos en turistas procedentes de zonas endémicas.

En el terreno migratorio, Estados Unidos, México y Canadá “han instituido controles en aeropuertos y prohibiciones de viaje que restringen la entrada de no ciudadanos con viajes recientes a países afectados por el brote”, medidas que, según Harris, “probablemente reduzcan las probabilidades de ébola en las sedes del Mundial”.

Para cumplir con estas restricciones, la selección nacional de la RDC debió abandonar el país en mayo y entrenar en Bélgica antes de viajar a Estados Unidos, una adaptación logística que ilustra cómo la bioseguridad se cruzó con la planificación deportiva.

Centros de referencia, recortes y un sistema bajo tensión

Los avances actuales tienen raíces directas en la crisis de 2014. Los esfuerzos de preparación para ébola que empezaron en 2015 surgieron de la colaboración entre la Universidad de Emory, el Centro Médico de la Universidad de Nebraska y NYC Health + Hospitals/Bellevue en Nueva York, tres instituciones que atendieron pacientes con ébola durante el brote de África Occidental.

“Hubo un reconocimiento de que teníamos el deber de entrenar a otros centros para reconocer potenciales pacientes que pudieran haber estado expuestos o enfermos con algo como ébola”, recordó Harris. Desde entonces, miles de trabajadores de la salud han recibido capacitación para identificar y tratar pacientes con ébola y otros patógenos de alta peligrosidad.

La preparación para grandes eventos tampoco es nueva. “Los departamentos de salud estatales y locales que trabajan en conjunto con los CDC llevan muchos años en la primera línea frente a las personas que ingresan al país”, señaló el infectólogo Michael Osterholm, de la Universidad de Minnesota.

Para reforzar la vigilancia y la coordinación, la Universidad de Georgetown montó un Health Security Operations Center independiente en alianza con más de 30 entidades públicas y privadas. Más de 700 autoridades sanitarias estatales y locales reciben sus reportes diarios, así como unos 60 socios federales, la FIFA y los propios CDC, lo que convierte a este centro en una suerte de “torre de control” epidemiológica del Mundial.

Sin embargo, el contexto institucional no es ideal. Recortes de personal en los CDC, la salida de Estados Unidos de la OMS y la sobrecarga sobre los departamentos de salud estatales y locales —que todavía lidian con el mayor brote de sarampión en décadas— han tenido un costo, subrayan Frieden y otros expertos.

“Mi mayor preocupación es si unos CDC que han perdido a miles de empleados tienen la capacidad, el apoyo y el mandato para moverse lo suficientemente rápido, tanto aquí como en la RDC”, advirtió Frieden.

Jeanne Marrazzo, directora ejecutiva de la Infectious Diseases Society of America, apuntó directamente al impacto de los recortes recientes: “Los recortes a la salud pública del secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. han provocado un éxodo de las agencias gubernamentales”, dijo, aunque añadió que “sabemos que las personas que aún están allí trabajan prácticamente sin descanso en muchos casos para tratar de mantenernos a salvo”.

En un Mundial donde el negocio deportivo y los flujos turísticos se apoyan en un delicado equilibrio sanitario, la combinación de riesgo “extremadamente bajo” de ébola, infraestructura especializada, restricciones de viaje y un sistema de salud pública estresado convierte a Estados Unidos en un laboratorio en tiempo real sobre cómo proteger la salud global sin frenar el despliegue de un megaevento que mueve miles de millones en la industria del deporte y de la salud.

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El anuncio llegó desde la principal agencia de salud pública del continente: el Africa Centres for Disease Control and Prevention informó que en Ituri se registraron hasta ahora 246 casos sospechosos y 65 fallecidos, principalmente en las zonas sanitarias de Mongwalu y Rwampara, con reportes adicionales en Bunia, la capital provincial.

“Africa CDC está preocupada por el riesgo de una mayor propagación debido al contexto urbano de Bunia y Rwampara, así como a la intensa movilidad de población vinculada a la minería y a la proximidad con Uganda y Sudán del Sur”, advirtió el organismo en un comunicado en el que también convocó a una reunión urgente con los gobiernos de Congo, Uganda, Sudán del Sur y socios globales para reforzar la vigilancia transfronteriza, la preparación y la respuesta.

El cuadro virológico agrega una capa de complejidad. Las primeras secuenciaciones sugieren la presencia de una variante de ébola distinta a la Zaire —la más conocida y responsable de casi todos los brotes previos en el país—, con análisis en curso para caracterizarla mejor.

Jean‑Jacques Muyembe, el virólogo congoleño que co‑descubrió el virus y dirige el Instituto Nacional de Investigación Biomédica en Kinshasa, recordó a Reuters que “todas menos una de las 16 epidemias anteriores de Congo fueron causadas por la cepa Zaire” y alertó que la identificación de una variante diferente “complicará la respuesta, porque los tratamientos y vacunas existentes se desarrollaron contra la cepa Zaire”.

En paralelo, el Ministerio de Salud de Uganda confirmó un caso importado de ébola Bundibugyo en Kampala: un hombre congoleño murió en terapia intensiva el 14 de mayo y el laboratorio de Wandegeya confirmó esa variante, aunque las autoridades subrayaron que el país “aún no ha confirmado ningún caso local”.

La Organización Mundial de la Salud llevaba semanas siguiendo señales tempranas. Tedros Adhanom Ghebreyesus explicó que la OMS fue notificada de casos sospechosos el 5 de mayo y envió un equipo a Ituri, pero las primeras muestras de campo dieron negativo.

Recién cuando el laboratorio de Kinshasa analizó nuevas muestras, el jueves, se confirmaron los primeros positivos. “Actualmente sabemos que 13 casos de ébola han sido confirmados por el INRB en Kinshasa”, señaló el director general, que anunció la liberación de U$S 500.000 de su Fondo de Contingencia para Emergencias “para apoyar la respuesta, incluyendo vigilancia, rastreo de contactos, pruebas de laboratorio y atención clínica”.

Un brote en medio de la violencia y el desgaste del sistema sanitario

El contexto no podría ser más adverso. La nueva epidemia —la número 17 documentada en la República Democrática del Congo desde que el virus fue identificado en 1976— estalla sobre una provincia atravesada por choques entre grupos armados, desplazamientos masivos y servicios de salud al límite.

En Ituri, las disputas entre milicias rivales dejaron decenas de civiles muertos en las últimas semanas y “han empeorado una situación humanitaria ya de por sí crítica”, con establecimientos sanitarios “desbordados o directamente fuera de servicio” en varias zonas, según describió Médicos Sin Fronteras.

La organización advirtió sobre “condiciones higiénicas catastróficas” en los sitios de desplazados, lo que aumenta el riesgo de brotes de enfermedades infecciosas.

En este escenario, cada día cuenta. La propia Africa CDC subraya que, más allá de la cifra preliminar de 65 muertes y 246 casos sospechosos, el mayor temor es la combinación de factores de riesgo: núcleos urbanos como Bunia y Rwampara, movilidad intensa por actividades mineras en Mongwalu, inseguridad en áreas afectadas y brechas en la identificación y seguimiento de contactos.

“Dado el alto movimiento de población entre las zonas afectadas y los países vecinos, la coordinación regional rápida es esencial”, enfatizó el director general del organismo, Jean Kaseya, al llamar a reforzar los planes conjuntos de vigilancia y respuesta.

Ebola sigue siendo una enfermedad grave, a menudo fatal, endémica de los bosques tropicales congoleños. Se transmite por contacto directo con fluidos corporales de personas infectadas, materiales contaminados o cuerpos de personas fallecidas por la enfermedad, y suele cursar con fiebre, dolores musculares, debilidad, cefalea y dolor de garganta, evolucionando en muchos casos a vómitos, diarrea y hemorragias internas y externas.

La experiencia de Congo en brotes anteriores es amplia —en el último, en Kasai, se registraron 64 casos, con 45 muertes y 19 personas recuperadas antes de que se declarara su fin el 1 de diciembre de 2025—, pero la posible circulación de un linaje distinto al Zaire plantea desafíos científicos y logísticos adicionales.

Vacunas, tratamientos y un llamado de atención al negocio global de enfermedades olvidadas

El hecho de que este brote apunte a una variante no Zaire tiene implicancias directas sobre la canasta de herramientas disponibles. En los últimos años, el desarrollo de vacunas y antivirales contra ébola se centró casi exclusivamente en la cepa Zaire, impulsado por la emergencia de África Occidental de 2014‑2016 y otros brotes posteriores.

Como recordó Muyembe, “los tratamientos y vacunas existentes se desarrollaron contra la cepa Zaire”, por lo que su eficacia frente a otras variantes puede ser limitada o desconocida. Para la industria farmacéutica global, esto vuelve a exponer una tensión conocida: la inversión en I+D se concentra en patógenos y linajes con alto impacto mediático o riesgo percibido para países ricos, mientras que otros subtipos quedan en la categoría de “enfermedades olvidadas”.

En ese mapa, hay un ángulo que interpela a la industria farmacéutica de países como Argentina. Aunque la probabilidad de un brote de ébola en el Cono Sur es extremadamente baja, el modelo de respuesta que se está desplegando en Ituri —coordinación regional, financiamiento rápido de U$S 500.000 por parte de la OMS, uso de biobancos, vigilancia genómica y despliegue acelerado de ensayos para caracterizar una nueva variante— es el mismo que se requiere para futuras amenazas de alto impacto (desde otros virus hemorrágicos hasta patógenos respiratorios emergentes).

Laboratorios argentinos con capacidades en vacunas, biotecnología y diagnóstico molecular pueden encontrar oportunidades concretas como socios en plataformas de vigilancia, en redes de secuenciación o en el desarrollo de kits y ensayos que luego se adapten a patógenos prioritarios de la región.

En un entorno en el que los países africanos reclaman más soberanía tecnológica y mayor equidad en el acceso a vacunas y antivirales, la forma en que se atienda este 17° brote de ébola en Congo —con una variante distinta a la Zaire, 65 muertes ya registradas y un foco en zonas mineras fronterizas— será una prueba de fuego para el ecosistema global de I+D en enfermedades emergentes y marcará, también, el tipo de alianzas que actores farmacéuticos de mercados como el argentino podrán construir en el futuro cercano.

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Qué pasó en Italia y por qué preocupa este subtipo

El caso fue detectado en el norte de Italia, donde un paciente joven con comorbilidades fue hospitalizado en aislamiento tras regresar de África y dar positivo para gripe aviar A (H9N2), un subtipo distinto del más conocido H5N1. Las autoridades sanitarias italianas, en coordinación con organismos internacionales, indicaron que la situación “permanece bajo control” y que todos los contactos cercanos fueron identificados y monitoreados.

Aunque se trata de un virus de la misma familia que H5N1 y también originado en aves, H9N2 se caracteriza por su baja patogenicidad: los cuadros clínicos humanos documentados hasta ahora han sido leves, a diferencia de los brotes graves y alta letalidad asociados a H5N1 en aves y personas. El hallazgo, sin embargo, reaviva la preocupación por la capacidad de mutación de los virus de gripe aviar y su potencial adaptación a mamíferos.

Cómo se transmite H9N2 hoy y cuál es el riesgo real

El virus de la gripe aviar A (H9N2) pertenece a la familia Orthomyxoviridae y, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), circula principalmente en aves, donde suele causar infecciones asintomáticas o leves. Los expertos del Instituto Superior de Sanidad de Italia recuerdan que los virus de gripe aviar tienen “gran capacidad de mutación”, lo que facilita saltos de especie y adaptación a nuevos hospedadores, incluido el ser humano.

No obstante, H9N2 se considera de baja patogenicidad. Desde 2015 hasta 2024, la OMS recibió la notificación de 99 casos humanos de infección por este subtipo a nivel global, con solo dos fallecimientos registrados y todos los episodios vinculados al contacto directo con aves infectadas, sin evidencia de transmisión sostenida entre personas. El infectólogo Ricardo Teijeiro lo resume así: “Hay muy pocos casos en humanos y todos ellos tuvieron relación con contagio en contacto con aves. Este último estuvo en África. El problema es que los viajeros no tienen los controles necesarios y no saben los riesgos que corren”.

Qué diferencia a H9N2 de H5N1 y cómo se manifiesta en humanos

La principal diferencia entre H5N1 y H9N2 está en la gravedad y el comportamiento epidemiológico. H5N1 es una cepa altamente patógena, asociada a brotes mortales en aves y a casos humanos graves; H9N2, en cambio, suele producir síntomas leves y no ha demostrado capacidad para generar grandes epidemias en humanos. Para Teijeiro, el cuadro actual es claro: “Todavía no hay contagio interhumano, solamente por el contacto estrecho con las aves enfermas o con sus secreciones. Así que por ahora no hay un riesgo de pandemia”.

Según la OMS, las infecciones humanas por virus de gripe aviar “pueden causar desde una infección leve de las vías respiratorias superiores hasta cuadros más graves que pueden ser mortales”, y se han notificado también casos de conjuntivitis, síntomas gastrointestinales, encefalitis y encefalopatía. Teijeiro añade que, “por ser virus donde el humano no tiene ningún tipo de anticuerpo, muchas veces son más agresivos, tenemos más compromiso y más posibilidad de complicaciones, pero los síntomas son los habituales, síntomas respiratorios”; la evolución dependerá del estado general de salud y de la atención clínica disponible.

En el caso de Lombardía, el paciente cursó una enfermedad leve, pero fue internado en aislamiento debido a sus condiciones de base. Las autoridades confirmaron que no se detectaron infecciones secundarias entre los contactos, lo que refuerza la ausencia, al menos hasta ahora, de transmisión interhumana para este subtipo.

Prevención, bioseguridad y vigilancia activa en granjas y viajes

La prevención de H9N2 se centra en evitar el contacto directo o indirecto con aves enfermas y con superficies u objetos contaminados por sus secreciones. La OMS recomienda no manipular aves enfermas, evitar mercados de animales vivos y no consumir productos avícolas crudos o poco cocidos, además de mantener un lavado de manos frecuente y una higiene estricta en la manipulación de alimentos.

Para grupos de mayor riesgo ocupacional —trabajadores de granjas avícolas, veterinarios, personal que manipula aves—, Teijeiro subraya la necesidad de extremar medidas de protección con ropa adecuada y elementos de seguridad, dado que “solo el contacto estrecho con aves enfermas o con sus secreciones puede producir el contagio humano”. Tras el caso italiano, las autoridades locales y nacionales, junto con el Instituto Superior de Sanidad, reforzaron la vigilancia epidemiológica y el seguimiento de contactos, en línea con las recomendaciones de la OMS de investigar cada infección humana y monitorear posibles mutaciones que cambien el comportamiento del virus.

En un escenario global donde la industria avícola, los reguladores sanitarios y la comunidad médica siguen de cerca la evolución de los virus de gripe aviar, la aparición de un caso humano de H9N2 en Europa mantiene encendida la alerta científica, pero con un riesgo considerado bajo para la población general mientras no se demuestre transmisión de persona a persona.

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El programa trabajará en conjunto con líderes africanos —comenzando por Ruanda— para definir usos concretos de la IA en la atención primaria, con el objetivo de llegar a 1.000 clínicas y sus comunidades para 2028, en contextos donde hay países con apenas un médico cada 50.000 habitantes incluso en grandes áreas urbanas.

Un “cambio de juego” ante la escasez de personal y los recortes de ayuda
La iniciativa llega en un momento en que los recortes de ayuda, iniciados por Estados Unidos a comienzos de 2025 y replicados por otros grandes donantes como Reino Unido y Alemania, contribuyeron al primer aumento de muertes infantiles prevenibles de este siglo, según estimaciones de la propia Fundación Gates.

“En los países más pobres, con enormes carencias de trabajadores de la salud y falta de infraestructura de sistemas sanitarios, la IA puede ser un cambio de juego para ampliar el acceso a una atención de calidad”, escribió Bill Gates en un blog donde anunció el lanzamiento. En diálogo con Reuters en Davos, añadió: “Usando la innovación, usando la IA, creo que podemos volver a encarrilarnos”, y remarcó que esta tecnología “revolucionará la atención sanitaria”.

“Nuestro compromiso es que esa revolución ocurra al menos tan rápido en los países pobres como en los países ricos”, sostuvo, aludiendo a la necesidad de que la adopción de IA en salud no profundice la brecha entre sistemas de altos y bajos ingresos.

Rwanda como laboratorio de IA en salud: aliviar la carga y llegar a más pacientes
La Fundación Gates ya impulsa varios proyectos de IA aplicada a salud, mientras que Ruanda creó en 2025 un hub de IA en salud en Kigali para acelerar pilotos y soluciones digitales. Horizon1000 se montará sobre esa infraestructura inicial para probar herramientas que puedan escalarse luego a otros países africanos.

“Se trata de usar la IA de manera responsable para reducir la carga sobre los trabajadores de la salud, mejorar la calidad de la atención y llegar a más pacientes”, afirmó Paula Ingabire, ministra de Tecnologías de la Información e Innovación de Ruanda, en un video difundido durante el anuncio.

Gates explicó que el foco inicial estará en mujeres embarazadas y pacientes con VIH, ofreciendo apoyo y asesoramiento antes de que lleguen al centro de salud, especialmente cuando existen barreras de idioma entre los pacientes y el personal. Una vez en la clínica, los sistemas de IA ayudarán a reducir el papeleo, integrar de forma más eficiente historias clínicas y turnos, y priorizar a los pacientes de mayor riesgo. “Pensamos que una consulta típica puede ser aproximadamente el doble de rápida y de mucha mejor calidad”, dijo.

Horizon1000: cómo funcionará el fondo y qué promete a los sistemas de salud africanos
Según OpenAI, Horizon1000 es un piloto conjunto con la Fundación Gates que aportará US$ 50 millones en financiamiento, tecnología y soporte técnico para que gobiernos africanos desarrollen y desplieguen aplicaciones de IA en la atención primaria. El objetivo declarado es alcanzar 1.000 clínicas de salud primaria y sus comunidades a más tardar en 2028, trabajando “país por país” para identificar casos de uso con impacto medible.

Las herramientas que se están evaluando incluyen asistentes clínicos basados en IA, sistemas de traducción y apoyo en múltiples lenguas locales, motores de recordatorios y seguimiento remoto para embarazadas y personas con VIH, y algoritmos que ayuden a optimizar rutas de derivación, agendas de turnos y abastecimiento de insumos críticos.

Gates ha advertido que, si los recortes de ayuda —que ya redujeron en casi 27% la financiación global en salud en 2025 frente a 2024— se vuelven permanentes, podrían producir entre 12 y 16 millones de muertes infantiles adicionales para 2045. En ese escenario, la apuesta por IA se perfila como un intento de mantener servicios esenciales pese al déficit de recursos humanos y financieros.

Al presentar Horizon1000, el CEO de OpenAI, Sam Altman, sintetizó el desafío: “La IA va a ser un milagro científico de todos modos, pero para que sea un milagro social, tenemos que encontrar formas de usar esta tecnología increíble para mejorar la vida de las personas”.

En un continente donde la escasez de personal sanitario —con un déficit estimado de seis millones de profesionales en África subsahariana— limita tanto la expansión de servicios como la adopción de innovaciones médicas, el despliegue coordinado de soluciones de IA en colaboración con gobiernos y donantes introduce un nuevo factor competitivo y regulatorio para la industria tecnológica y de salud digital que busca posicionarse como aliada estratégica de los sistemas públicos.

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La colaboración busca transformar una vacuna hoy compleja y costosa de producir en una herramienta más adaptable a campañas masivas, con la posibilidad de que pueda conservarse durante meses en heladeras estándar, lo que reduciría los costos logísticos y ampliaría la capacidad de respuesta ante brotes en contextos con infraestructura sanitaria limitada.?

Ervebo, una vacuna eficaz pero difícil de escalar

Ervebo, la vacuna de Merck preclasificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el virus del Ébola Zaire, enfrenta actualmente un proceso de producción complejo, lo que la vuelve cara y difícil de fabricar a gran escala, según CEPI.?

El programa conjunto apunta a mejorar el rendimiento de fabricación y prolongar la vida útil de la vacuna mediante un rediseño del proceso productivo y de la formulación. CEPI señaló que las mejoras planeadas “podrían reducir costos y permitir que la vacuna se almacene en una heladera estándar durante varios meses”, una diferencia crítica frente a los requisitos actuales de cadena de frío profunda que limitan su despliegue en zonas remotas.?

Al incrementar el rendimiento por lote y facilitar el almacenamiento a temperaturas de 2?8 °C, la iniciativa pretende hacer más sostenible el mantenimiento de stockpiles internacionales de Ervebo y su uso rutinario en estrategias de vacunación en anillo o campañas preventivas en regiones con riesgo recurrente de brotes.?

Hilleman, SK bioscience e IDT Biologika: la ingeniería detrás de la nueva versión

En este esquema, Merck trabajará con Hilleman Laboratories en el desarrollo de la vacuna actualizada y explorará opciones para abastecer a compradores del sector público en países de ingresos bajos y medios a un precio significativamente menor que el actual.?

CEPI explicó que su financiamiento respaldará el desarrollo clínico a cargo de Hilleman, mientras que SK bioscience e IDT Biologika se encargarán de optimizar el proceso de la sustancia activa (drug substance) y de desarrollar el producto terminado (drug product), respectivamente. Estas mejoras incluyen trabajar en una formulación termoestable y en presentaciones multidosis, pensadas para facilitar campañas comunitarias y reducir costos por dosis.?

El objetivo conjunto es disponer de una segunda generación de Ervebo que mantenga los estándares de seguridad y eficacia exigidos por la OMS, pero con una huella logística y de costos mucho más baja, alineada con las necesidades de los programas de inmunización de países africanos y otros estados vulnerables al Ébola.?

Un modelo replicable para otras vacunas epidémicas

Al enmarcar la alianza dentro de los esfuerzos globales para mejorar la preparación ante epidemias, CEPI destacó que este proyecto busca no solo solucionar los cuellos de botella específicos de Ervebo, sino también sentar un modelo replicable para otras vacunas frente a patógenos con potencial epidémico, donde la demanda es intermitente y la producción suele ser costosa y difícil de sostener.?

Para Merck, que ya había acordado con UNICEF la creación del primer stockpile global de vacuna contra el Ébola con Ervebo, la actualización del producto y la reducción de costos refuerzan su posición como actor central en la inmunización frente al virus Zaire, a la vez que abren la puerta a nuevos acuerdos con organismos internacionales y gobiernos que financian campañas en países de ingresos bajos y medios.?

En un mercado donde el acceso equitativo a vacunas contra patógenos de alto impacto pero baja demanda comercial sigue siendo un desafío, la alianza entre Merck y CEPI sobre Ervebo podría influir en cómo la industria farmacéutica diseña futuros modelos de precio, producción y distribución para vacunas destinadas prioritariamente a la salud global y no solo a los mercados de alto poder adquisitivo.

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En un anuncio trascendental para la lucha contra el VIH, Gilead Sciences y el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria (Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria), han concretado un plan para suministrar lenacapavir, un nuevo fármaco de prevención del VIH de acción prolongada, a países de bajos ingresos.

El acuerdo, recién terminado hoy miércoles 9 de julio, prevé que Gilead suministrará, a precio de coste, dosis suficientes para alcanzar a 2 millones de personas durante los próximos tres años en los países apoyados por el Fondo Mundial. Las partes han mantenido en confidencialidad los términos económicos específicos.

Este hito es especialmente relevante, ya que el plan se formaliza a pesar de la ausencia de financiación de una iniciativa clave de EE. UU. destinada a abordar la epidemia mundial de VIH/SIDA.

Lenacapavir: una nueva esperanza en la prevención

Lenacapavir, que se administra mediante una inyección dos veces al año, fue aprobado el mes pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para la prevención de la infección por VIH en adultos y adolescentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras agencias reguladoras están revisando actualmente el fármaco.

El año pasado, Gilead ya había firmado acuerdos sin regalías con seis fabricantes de medicamentos genéricos para producir y vender versiones de bajo costo del fármaco en 120 países de ingresos bajos y medios, aunque la puesta en marcha de esos suministros tardará un tiempo.

Expertos en SIDA han señalado que este nuevo medicamento podría ser fundamental para poner fin a la epidemia, que lleva 44 años y aún infecta a 1,3 millones de personas al año, habiendo causado la muerte de más de 42 millones, según estimaciones de la OMS.

Acceso prioritario en África y el fin de la «brecha de años»

El Fondo Mundial priorizará el acceso de lenacapavir basándose en la incidencia del VIH y las estrategias de prevención de cada país. Sudáfrica será uno de los primeros países, junto con otras aproximadamente 10 naciones de África subsahariana, en implementar el fármaco debido a su marcado interés. Los socios tienen como objetivo que la primera entrega llegue al menos a un país africano para finales de este año.

Peter Sands, director ejecutivo del Fondo Mundial, destacó en una entrevista con Reuters la trascendencia de este acuerdo: «Por primera vez, una herramienta para prevenir la infección por VIH estará disponible en países de ingresos bajos y medios al mismo tiempo que en países de ingresos altos». Sands añadió que, en el pasado, esto solía tardar años.

Incertidumbre en la financiación de EE. UU. y el optimismo de Gilead

El plan original entre Gilead, el Fondo Mundial y el Plan de Emergencia del Presidente de EE. UU. para el Alivio del SIDA (PEPFAR) fue anunciado en diciembre. Sin embargo, la administración del presidente Donald Trump, que asumió el cargo en enero, ha reducido la financiación de PEPFAR, limitando los programas globales de prevención del VIH a mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Un portavoz del Departamento de Estado de EE. UU. comentó a Reuters: «Los programas financiados por PEPFAR que brindan atención y tratamiento del VIH o servicios de prevención de la transmisión de madre a hijo están operativos… Todos los demás servicios financiados por PEPFAR están siendo revisados actualmente». No respondieron a preguntas específicas sobre lenacapavir.

A pesar de estos recortes, Daniel O’Day, CEO de Gilead, mantiene la esperanza de que la ayuda de EE. UU. para combatir la epidemia se reanude.

«Queremos gastar menos a lo largo del tiempo en VIH porque la incidencia es menor… deberíamos destinar recursos a cosas que realmente reduzcan la carga de la enfermedad con el tiempo», afirmó O’Day.

Gilead también está trabajando con países de ingresos medios, muchos de ellos en América Latina, para que lenacapavir sea accesible lo antes posible. En Estados Unidos, el precio anual de lista de Yeztugo (nombre comercial de lenacapavir) es de $28.218.

La Children’s Investment Fund Foundation se comprometió a principios de este año con una donación de $150 millones al Fondo Mundial, incluyendo fondos para la iniciativa de lenacapavir. Sands enfatizó que se necesitan más donantes para sostener estos esfuerzos.

Este acuerdo representa un paso significativo hacia la equidad en el acceso a medicamentos innovadores, ofreciendo una herramienta vital en la prevención del VIH a las poblaciones más vulnerables del mundo.

Fuente: Reuters

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En enero de 2023, el mayor fabricante de vacunas de Alemania, BioNTech, anunció que había acordado adquirir InstaDeep, una startup de inteligencia artificial con sede en Londres y nacida en Túnez, por hasta U$S 730 millones, incluida una inversión de U$S 260 millones vinculada al rendimiento.

Quince meses después de su adquisición, la visión de su CEO, Karim Beguir, ya logró convertir a la compañía en la mayor startup de IA de África, y hoy ya está redefiniendo el panorama de la biotecnología.

“Resultó que InstaDeep era bastante diferente de otras empresas en nuestra cartera, ya que en realidad se dedicaban a la tecnología profunda en lugar de aplicarla a un sector determinado, donde básicamente te conviertes en un operador en ese sector. Estaban desarrollando una tecnología específica que podría tener un impacto en muchos sectores”, señaló Khaled Ben Jilani, socio senior de AfricInvest, uno de los primeros inversores sobre la tecnología pionera de InstaDeep.

AVANCES SIGNIFICATIVOS

La empresa ha logrado importantes hitos:

• Aceleración 5x en el análisis de tejidos mediante IA visual
• Culminación del proyecto RiboMab para anticuerpos codificados por ARNm
• Desarrollo del Transformador de Nucleótidos, el modelo de IA genómica más descargado mundialmente

INNOVACIÓN Y SEGURIDAD

InstaDeep maneja datos sensibles con un enfoque segmentado:

• BioNTech gestiona datos personales de pacientes
• InstaDeep desarrolla modelos con datos públicos
• Implementación de estrictos protocolos de privacidad

NUEVA TECNOLOGÍA REVOLUCIONARIA

La empresa acaba de presentar las Redes de Flujo Bayesiano (BFN), un modelo de IA generativa para proteínas que supera significativamente a los modelos autorregresivos y de difusión existentes.

Además, han inaugurado una supercomputadora cerca del nivel exaescala, posicionándose entre los 100 principales sistemas de cómputo globalmente.

EXPANSIÓN MÁS ALLÁ DE LA BIOTECNOLOGÍA

A pesar de la adquisición, InstaDeep mantiene operaciones independientes:

• Colaboración con Deutsche Bahn para automatizar la planificación ferroviaria
• Optimización de operaciones aeroportuarias con Fraport
• Lanzamiento de DeepPCB para diseño de hardware asistido por IA

PRESENCIA GLOBAL Y CRECIMIENTO

La empresa ha expandido su plantilla a más de 400 empleados globalmente, con:

• Nuevas oficinas en Estados Unidos
• Presencia fortalecida en Europa
• Centro de innovación en Kigali, Ruanda, enfocado en inteligencia geoespacial

COMPROMISO CON ÁFRICA

InstaDeep mantiene su compromiso con el desarrollo tecnológico en África:

• Sistema de detección temprana de plagas de langostas con 80-85% de precisión
• Marco InstaGeo de código abierto para soluciones continentales
• Uso de imágenes satelitales multiespectrales de NASA y ESA

En poco menos de dos años, la empresa duplicó sus empleados, ya son más de 400 empleados en Túnez, Londres, Lagos, Dubái, Berlín, Ciudad del Cabo, París, Boston y San Francisco. Además, la ambición de InstaDeep de convertirse en una empresa global la llevó a trasladar su sede de Túnez a Londres, ciudad que algunas publicaciones han mencionado como su hogar, descuidando así sus raíces africanas.

En todo caso, InstaDeep ha demostrado que una empresa no europea, estadounidense o asiática, en este caso africana y con talentos locales puede atender con éxito a clientes a nivel mundial y, al mismo tiempo, ayudar a desarrollar nuevos talentos que ayuden a ese crecimiento.

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