Pfizer suspendió su desarrollo debido a posibles daños hepáticos en un paciente que participaba en los ensayos clínicos.

 La farmacéutica indicó que los estudios de optimización de dosis con formulaciones de danugliprón de administración única diaria cumplieron con los objetivos farmacocinéticos clave. Y confirmaron así una formulación y una dosis con el potencial de ofrecer un perfil competitivo de eficacia y tolerabilidad en las pruebas de fase 3. Basándose en estudios previos con danugliprón de administración dos veces al día.

Asimismo, la frecuencia general de elevaciones de las enzimas hepáticas en la base de datos de seguridad de danugliprón, con más de 1400 participantes, coincidió con la de los agentes aprobados de esta clase. Pero un solo participante asintomático en uno de los estudios de optimización de dosis experimentó una posible lesión hepática inducida por el fármaco. Que se resolvió tras la suspensión del danugliprón.

Tras revisar la totalidad de la información, incluyendo todos los datos clínicos que se generaron hasta la fecha sobre danugliprón y las aportaciones recientes de los organismos reguladores, Pfizer suspendió el desarrollo de la molécula.

“Las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, incluyendo la obesidad, siguen siendo áreas importantes con necesidades médicas insatisfechas. Y planeamos seguir aplicando nuestras capacidades globales para impulsar una cartera de tratamientos en investigación. Que tienen el potencial de cubrir deficiencias críticas en la atención al paciente. Incluyendo el desarrollo continuo de nuestro candidato a antagonista oral de GIPR y otros programas anteriores contra la obesidad”.

Así lo afirmó Chris Boshoff, presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer. “Si bien lamentamos la interrupción del desarrollo de danugliprón, mantenemos nuestro compromiso de evaluar y avanzar en programas prometedores. Para ofrecer nuevos medicamentos innovadores a los pacientes”.

Los datos del programa de desarrollo clínico de danugliprón se presentarán en un foro científico. O se enviarán para su publicación en una revista con revisión por pares en el futuro., anunció la compañía.

Pfizer se encuentra entre varias farmacéuticas que compiten por ofrecer un medicamento para perder peso de manera más práctica. En un mercado que dominan las inyecciones semanales, como Zepbound de Eli Lilly y Wegovy de Novo Nordisk.

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La búsqueda por parte de los delincuentes de Ozempic, Wegovy y Saxenda, generó pánico e inseguridad entre los trabajadores del sector.

Mientras a estos medicamentos los buscan muchos brasileños que desean perder peso, también se convirtieron en el principal objetivo de los delincuentes.

El impacto es claro y las farmacias enfrentaron un aumento de robos.

Y la sensación de inseguridad se está volviendo cada vez más común entre los profesionales.

Los precios de estos medicamentos varían entre US$ 120 y US$ 200 lo que los hace muy lucrativos en el mercado ilegal.

Este tipo de robo, aunque perturbador, no es aislado.

En 2024, el número de robos en farmacias aumentó significativamente, pasando de un solo caso en 2022 a 39 incidentes en 2024.

“Los robos son una tendencia creciente, principalmente porque las farmacias son objetivos fáciles, con poca seguridad».

Así lo afirmó Pedro Ivo Corrêa dos Santos, delegado del Departamento de Investigaciones Criminales del Estado de San Pablo,

En muchos casos, los productos solo están refrigerados, protegidos solo por la presencia del farmacéutico.

El fenómeno, aunque no exclusivo de Brasil, alcanzó proporciones alarmantes en San Pablo.

La ciudad, una de las más ricas del país, alberga muchos barrios de clases altas donde los consumidores pueden pagar estos medicamentos.

Como resultado, los delincuentes saben exactamente dónde buscar.

Y en muchos casos pueden vender rápidamente los artículos robados a través de grupos en redes sociales como WhatsApp y Facebook.

Para tratar de protegerse, algunas farmacias adoptaron medidas más estrictas, como la contratación de guardias armados.

Sin embargo, la inseguridad persiste, y muchas farmacias comenzaron a reducir sus existencias de estos medicamentos.

Por su parte, las bandas especializadas en el robo de medicamentos también ampliaron sus actividades.

Yendo más allá de las farmacias para atacar camiones de entrega de GLP-1.

Además, los robos tienen un impacto directo en las ventas, ya que en 2023, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) registró la pérdida de 4.770 jeringas de Ozempic.

Se trata de un número que más que duplicó en 2024, alcanzando 8.220 unidades.

El aumento de la demanda de estos medicamentos no es casual.

Brasil está experimentando un aumento acelerado de la obesidad.

Con cerca del 24% de la población adulta en las grandes ciudades que clasifica como obesa en 2023.

Esto representa un aumento significativo en comparación con 2006, cuando esta cifra era de alrededor del 12%, según el Ministerio de Salud brasileño.

Las redes sociales también juegan un papel importante en este fenómeno.

Con celebridades brasileñas promoviendo el uso de Ozempic y otros medicamentos para adelgazar.

La cantante Luiza Possi, el cantante Wesley Safadão y la influencer Jojo Todynho, entre otros, compartieron sus experiencias con el medicamento.

Y eso generó una ola de interés.

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En un 2024 marcado por la consolidación de los tratamientos contra la obesidad, las farmacéuticas se sumergen en una feroz competencia.

Por desarrollar tratamientos orales para la obesidad, un mercado multimillonario que ya dominan los inyectables de Novo Nordisk y Eli Lilly.

Empresas como Novo Nordisk, Eli Lilly, Roche, Pfizer y MSD aceleraron el desarrollo de nuevos fármacos.

Que puedan competir contra los ya populares Ozempic, Wegovy y Zepbound.

Uno de los titulares más relevantes del año fue que la Novo Nordisk se convirtió en el principal impulsor del Producto Interior Bruto (PIB) de Dinamarca.

La compañía, que lidera el mercado de medicamentos para la diabetes y la obesidad, generó un dinamismo económico sin precedentes.

Gracias al éxito de sus fármacos inyectables.

Esto la catapultó al puesto de la mayor empresa cotizada de Europa.

Un fenómeno que impactó profundamente en el sector farmacéutico global.

El éxito de Novo Nordisk y su competidor estadounidense Eli Lilly con tratamientos inyectables generó un efecto espejo.

Y así otros gigantes farmacéuticos lanzaron sus propios programas de investigación, según un análisis de Planta Doce.

La gran diferencia es que, en lugar de seguir el modelo inyectable, muchas de estas compañías están apostando por fármacos orales para adelgazar.

En un intento por ofrecer una opción más conveniente y menos invasiva.

Roche, la quinta mayor farmacéutica del mundo por cifra de negocio, parece estar a la vanguardia en este campo.

La multinacional suiza anunció que su medicamento oral para tratar la obesidad podría estar disponible en 2028.

Un avance que captó la atención de los inversores.

Tras la divulgación de los resultados positivos en los ensayos de su píldora, las acciones de Roche subieron un 6%.

Impulsando también las cotizaciones de Novo Nordisk y Eli Lilly.

Según analistas de Goldman Sachs, el mercado global de la obesidad podría superar los US$ 130.000 millones en 2030.

Lo que hace que la competencia por dominar este sector sea aún más intensa.

Roche no solo está desarrollando fármacos orales, sino que también se encuentra en fase II de ensayos para una inyección para la obesidad.

La que se desarrolló a través de su adquisición de la biotecnológica Carmot.

Este enfoque dual podría permitir a Roche contar con hasta siete medicamentos para la pérdida de peso en los próximos años.

Sin embargo, la compañía admitió que, aunque está avanzando rápidamente, aún se encuentra a la zaga de sus competidores.

Otros gigantes farmacéuticos también se sumaron a la carrera.

Pfizer, una de las farmacéuticas más grandes de Estados Unidos, descartó previamente un fármaco oral contra la obesidad.

Pero este año anunció avances significativos en los ensayos clínicos de su nueva pastilla.

El danuglipron, que se toma una vez al día y promete menos efectos secundarios que sus versiones anteriores.

Por su parte, MSD, otra multinacional estadounidense, firmó una alianza con la biotecnológica china Hansoh Pharma.

Para desarrollar un fármaco adelgazante vía oral.

Este medicamento, que se encuentra aún en fase preclínica, llevará el nombre de HS-10535 y será un agonista del receptor GLP-1.

Similar a los inyectables de Novo Nordisk y Eli Lilly.

A pesar de la inversión de US$ 2.000 millones, algunos expertos advierten que el fármaco de MSD podría quedar rezagado.

En el mismo sentido, AstraZeneca selló una alianza con la biotecnológica china Eccogene para lanzar una píldora contra la obesidad.

La farmacéutica británica comunicó resultados positivos en los ensayos de fase temprana.

Los cuales sugieren que el tratamiento tendría efectos secundarios similares a los de los medicamentos GLP-1.

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