Polybius es el tercer laboratorio que Anmat suspende en una semana

• Redacción
• 5 septiembre, 2025
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• ANMAT, Laboratorios Polybius, Laboratorios Rivero, Portada
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Anmat suspendió preventivamente las actividades de Laboratorios Polybius, el tercero en una semana. Durante el transcurso de la inspección se advirtieron inconsistencias en la documentación presentada y la existencia de áreas con calificaciones vencidas.

Por su parte, la Jefatura de Inspección de Farmacia 2° Circunscripción del Ministerio de Salud santafesino informó que procedieron a realizar el cierre preventivo de Laboratorios Polybius.

El laboratorio rosarino debió suspender su producción por ser el elaborador de los dos lotes cuestionados de Solución Fisiológica Isotónica de Laboratorios Rivero.

De acuerdo al acta de inspección, Laboratorios Polybius elaboraba para Rivero, en virtud de un convenio obrante en el Departamento de Farmacia del Ministerio santafesino. Asimismo, surge del acta que el apoderado del laboratorio y su director técnico manifestaron que los lotes de la firma Rivero se elaboraron en esa planta en diciembre de 2024.

Así también en el transcurso de la inspección se advirtieron inconsistencias en la documentación que se presentó. Además de la existencia de áreas con calificaciones vencidas. Concluyendo que por elaborar los lotes en cuestión con presunto desvío de calidad, se procedió al cierre preventivo de Laboratorio Polybius. Y a la inmediata notificación a la Autoridad Sanitaria Nacional.

Por lo expuesto, la Anmat suspendió preventivamente las actividades de Laboratorios Polybius. A fin de mitigar un eventual riesgo sanitario que pudiera afectar a la población. Hasta tanto se verifiquen en forma exhaustiva las condiciones en las que se estarían desarrollando las actividades productivas de la firma.

A comienzos de semana, la Anmat prohibió y ordenó el retiro del mercado de dos lotes del producto “Solución Isotónica de Cloruro de Sodio” de Laboratorios Rivero. La medida también ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma en cuestión. La decisión se tomó luego de detectarse deficiencias críticas durante la inspección.

La medida se tomó luego de detectar deficiencias críticas, por lo que se trataría de lotes contaminados. Estos se elaboraron en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Prácticas. Y por ello no se puede asegurar que cumplan con los requerimientos de seguridad y eficacia de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se les pretende dar. Y también conforme a las condiciones que se exigen para su comercialización

Dos días después, la Anmat ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma Rigecin Labs. La medida se tomó luego de llevarse a cabo un proceso de inspección. Allí se detectaron deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores. Estas podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento.

Asimismo, a partir de esta misma disposición, se efectivizó la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de algunos productos. Como la Solución Electrolitica Balanceada Rigecin / Citrato de Sodio concentración 69,3 mg/100 ml. También la Solución Molar de Bicarbonato de Sodio Inyectable Rigecin. La Anmat ya había ordenado, de manera preventiva, la inmovilización de los lotes en cuestión. Estas soluciones se utilizan para reponer líquidos y electrolitos que corrigen la deshidratación, entre otros desequilibrios metabólicos. Y se administran de manera intravenosa.