Obesidad: Roche logra buenos resultados con su droga CT‑388 y una baja de peso del 22,5%

• curecompass
• 27 enero, 2026
• I+D, Medicina
• CT-388, Eli Lilly, Novo Nordisk, obesidad, Portada, Roche
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Roche anunció que su fármaco experimental para obesidad CT‑388, un agonista dual de los receptores GLP‑1/GIP similar a Zepbound de Eli Lilly, logró una pérdida de peso placebo‑ajustada de hasta 22,5% a las 48 semanas en un ensayo de fase II, reforzando su objetivo de competir en un mercado que algunos analistas proyectan en 150.000 millones de dólares anuales hacia comienzos de la década de 2030.

Los resultados, obtenidos con la dosis más elevada en participantes que siguieron completamente el esquema de tratamiento, se dan en un contexto de fuerte demanda global por terapias para la obesidad y la diabetes tipo 2, con impacto potencial en la oferta futura para sistemas de salud de países como Argentina, Uruguay y Chile, donde la carga de enfermedades metabólicas crece año a año.

Los datos de fase II: 22,5% de pérdida de peso y sin “techo” a las 48 semanas

Según informó Roche, CT‑388 —una inyección subcutánea semanal— alcanzó una pérdida de peso placebo‑ajustada del 22,5% tras 48 semanas de tratamiento en el análisis de eficacia que incluye solo a quienes cumplieron el régimen (“efficacy estimand”). Cuando se incorporan los pacientes que se retrasaron respecto del plan, la pérdida de peso placebo‑ajustada fue de 18,3%, aún estadísticamente significativa.

El compuesto pertenece a la misma clase que tirzepatida (Zepbound/Mounjaro, de Lilly): un agonista dual GLP‑1/GIP que actúa regulando la glucemia y reduciendo el apetito. En el brazo de 24 mg, Roche detalló posteriormente que el 95,7% de los participantes tratados alcanzó al menos un 5% de reducción de peso, el 87% logró ≥10%, el 47,8% superó el 20% y el 26,1% llegó a ≥30% de pérdida.

Para Manu Chakravarthy, responsable de desarrollo en el área cardiovascular, renal y metabólica de Roche, la forma de la curva es tan relevante como la magnitud: “Ver que no hay meseta y esta trayectoria lineal muy pronunciada probablemente refleja el potencial de una mayor eficacia”, dijo a Reuters, y añadió que el resultado “refuerza el compromiso de Roche con este campo”.​

De Carmot a la estrategia 2030: seis candidatos y hasta tres “blockbusters”

CT‑388 llegó al portafolio de Roche a través de la adquisición de la biotech estadounidense Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares en 2023, a la que se añaden posibles pagos adicionales por hitos de hasta 400 millones de dólares. El activo ya se perfilaba como “agonista dual GLP‑1/GIP con potencial de mejor en su clase” y ahora, con los datos de fase II, el grupo suizo confirmó que iniciará dos ensayos de fase III este trimestre, diseñados el año pasado.

Roche tiene actualmente seis candidatos en ensayos para obesidad y patologías relacionadas como diabetes tipo 2 e hipertensión, todos con potencial lanzamiento hacia 2030, y pronostica que tres de ellos podrían convertirse en blockbusters con ventas anuales superiores a 1.000 millones de dólares. En su “Pharma Day” de 2025, la compañía explicitó su ambición de posicionarse entre los tres principales jugadores del mercado de fármacos para pérdida de peso, dominado hoy por Novo Nordisk (semaglutida) y Eli Lilly (tirzepatida). “Nuestro objetivo es convertirnos en uno de los tres líderes del mercado de obesidad, y quiero recalcar que hablo en serio sobre esta ambición”, afirmó entonces Teresa Graham, jefa de la división farmacéutica.

La apuesta no es menor: los analistas estiman que el mercado de medicamentos para obesidad podría alcanzar 150.000 millones de dólares anuales a inicios de los años 2030, impulsado por la expansión de indicaciones (cardiovasculares, renales, hepáticas) y por la entrada de nuevos actores y formulaciones orales.

Recepción tibia del mercado y un espacio competitivo cada vez más saturado

Pese a los datos aparentemente competitivos, la reacción bursátil fue moderada: las acciones de Roche subieron alrededor de 0,5% en la apertura, una señal de que los inversores siguen cautelosos ante la perspectiva de que el fármaco tarde años en llegar a mercado en un segmento ya muy poblado.

En una nota de investigación, analistas de Jefferies señalaron que los resultados “sitúan a CT‑388 en un rango de eficacia muy similar al de Zepbound”, lo que valida la apuesta de Roche, pero no garantiza una diferenciación clara a ojos de médicos, pagadores y pacientes. El reto estratégico será demostrar ventajas en seguridad, durabilidad del efecto, tolerabilidad o conveniencia (por ejemplo, combinaciones con otros mecanismos) que permitan ganar cuota en un entorno donde los líderes ya cuentan con amplia experiencia real y acuerdos de reembolso establecidos.

Chakravarthy insiste en que la ausencia de meseta a las 48 semanas podría indicar “margen para más” con tratamientos más largos, algo que la próxima fase III deberá confirmar. Además de CT‑388, el paquete heredado de Carmot incluye CT‑996, un agonista GLP‑1 oral, y CT‑868, otro agonista dual GLP‑1/GIP inyectable, que Roche intenta combinar con activos propios para configurar regímenes adaptados a distintos perfiles de pacientes.

Qué puede implicar para la región y la industria de terapias metabólicas

Para sistemas de salud como los de Argentina, Uruguay y Chile, donde la obesidad y la diabetes tipo 2 avanzan más rápido que la capacidad de financiar tratamientos de alto costo, la entrada de un tercer actor global como Roche en el espacio de los agonistas incretínicos podría, a futuro, incrementar la competencia en precio y acceso frente al duopolio actual, especialmente si algunos de sus seis candidatos alcanzan indicaciones cardiovasculares o renales que mejore su perfil de costo‑efectividad.

En el plano industrial, el despliegue de una cartera completa de fármacos metabólicos —inyectables y orales— por parte de Roche abre oportunidades para acuerdos de licencia, fabricación local y estudios clínicos regionales, y presiona tanto a laboratorios tradicionales como a compañías de genéricos y biosimilares del Cono Sur a decidir si se integran a la ola incretínica vía alianzas o si apuestan por nichos complementarios en el manejo integral de la obesidad y sus comorbilidades.