La Unión Europea endurece el umbral de toxina en leches infantiles: más retiros en Francia

• curecompass
• 2 febrero, 2026
• Gobierno, Importante, Salud
• ácido araquidónico, ARA, Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, Cabio Biotech, China, Comisión Europea, Danone, EFSA, Lactalis, Leche, Leche de Fórmula, Nestlé, Popote, Portada, Unión Europea, Vitagermine
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La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) recomendó fijar una dosis de referencia aguda de 0,014 microgramos de toxina cereulida por kilo de peso para lactantes, más de un 50% por debajo del nivel previo, tras una contaminación originada en una planta china que abastece a grandes fabricantes como Nestlé, Danone y Lactalis.

La nueva guía llevó a los productores franceses Vitagermine y Popote a retirar lotes adicionales de fórmula, mientras bancos como Barclays y Jefferies consideran que los riesgos de nuevos recalls para Danone y Nestlé son limitados, en un mercado bajo intensa presión regulatoria y reputacional.

Un nuevo umbral para la toxina cereulida tras retiradas globales

La EFSA publicó este lunes una recomendación clave para el segmento de nutrición infantil: fijar un umbral máximo para la toxina cereulida en fórmulas para lactantes, después de que su detección en ingredientes provenientes de una fábrica en China desencadenara retiradas de productos en decenas de países. La toxina, capaz de provocar náuseas y vómitos, fue identificada en aceites utilizados por grandes fabricantes, entre ellos Nestlé, Danone y Lactalis.

A petición de la Comisión Europea, el organismo científico estableció una dosis de referencia aguda (ARfD) específica para bebés: 0,014 microgramos por kilo de peso corporal. La EFSA subrayó que los lactantes muy pequeños procesan las sustancias de forma diferente y requieren una protección adicional, por lo que tomó el vómito como síntoma clave para fijar el límite de seguridad. A partir de estimaciones de consumo en 24 horas, la agencia calculó que concentraciones superiores a 0,054 microgramos por litro en fórmula infantil y 0,1 microgramos por litro en fórmula de continuación podrían representar un motivo de preocupación sanitaria.

Francia endurece controles y dos fabricantes locales amplían sus retiros

El Ministerio de Agricultura de Francia, que ya había anticipado el fin de semana la orientación que tomaría EFSA, indicó que el nuevo nivel es más de un 50% inferior al utilizado hasta ahora y advirtió que probablemente conducirá a nuevos retiros precautorios de mercado. En respuesta directa a la recomendación, los fabricantes franceses Vitagermine y Popote anunciaron el lunes el retiro de lotes adicionales de leches infantiles.

Las autoridades francesas también identificaron a la china Cabio Biotech como la productora del aceite de ácido araquidónico (ARA) en el origen de la contaminación, según informó la cartera agrícola. Al mismo tiempo, investigadores del país evalúan un eventual vínculo entre la muerte de dos bebés y las fórmulas retiradas, aunque el Ministerio de Salud aclaró que por el momento no existe evidencia que lo confirme y que se esperan resultados en los próximos días.

Danone y Nestlé respaldan la guía de EFSA y el mercado reacciona al alza

Las multinacionales Danone y Nestlé dieron la bienvenida a la guía de la EFSA, mientras que Lactalis señaló que la recomendación no modifica el alcance del recall que ya tenía en marcha. Para los grandes jugadores, contar con un criterio científico armonizado en la UE sirve tanto para ajustar controles internos como para reducir la incertidumbre regulatoria frente a lotes dudosos.

Los mercados leyeron la noticia como una señal de contención del riesgo: analistas de Barclays estimaron que ni Danone ni Nestlé deberían verse obligadas a ejecutar nuevos retiros significativos, y un informe de Jefferies apuntó que los nuevos umbrales “sugieren que los riesgos de retiradas adicionales para Danone & Nestlé son limitados”. En bolsa, las acciones de Danone cerraron con una suba del 4,7%, mientras que Nestlé avanzó 2,8%, mostrando que, al menos por ahora, los inversores confían en que el impacto financiero adicional será acotado.

Recomendaciones no vinculantes, pero influyentes en el negocio de la nutrición infantil

Aunque las recomendaciones de la EFSA no son jurídicamente vinculantes, los países de la Unión Europea suelen seguirlas al decidir si retiran alimentos o restringen ventas, lo que en la práctica convierte estos dictámenes en un estándar de facto para la industria. En el segmento de fórmulas infantiles, donde la confianza de los padres, la trazabilidad de la cadena de suministro y la respuesta rápida ante incidentes son determinantes, el endurecimiento de los límites de cereulida eleva el listón para fabricantes y proveedores de ingredientes a nivel global.

En un contexto en el que la nutrición para lactantes es uno de los negocios más sensibles desde el punto de vista sanitario y reputacional, la nueva ARfD de cereulida y los umbrales asociados de concentración en fórmula apuntan a reforzar la seguridad de producto, al tiempo que obligan a la industria —desde los grupos europeos hasta proveedores como Cabio Biotech en China— a revisar sus procesos de control de calidad y a gestionar de manera más estricta el riesgo de contaminación en un mercado cada vez más regulado y expuesto al escrutinio público.