La trazabilidad de medicamentos reforzada por Anmat para garantizar calidad y seguridad

Redacción
4 septiembre, 2025
Importante
ANMAT, estupefacientes, fentanilo, Portada, psicotrópicos, trazabilidad de medicamentos
0 Comments

La Anmat actualizó el sistema de trazabilidad de medicamentos en la Argentina, a través de la disposición 6223/2025 que se publicó en el Boletín Oficial. El objetivo de esta medida es fortalecer la seguridad sanitaria y la transparencia en la cadena de suministro de fármacos. Garantizando así a la población su seguridad, calidad y autenticidad.

Para ello, la normativa amplía el listado de sustancias trazables. Y establece criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en el Sistema Nacional de Trazabilidad de los medicamentos. En este sentido, los medicamentos de alta vigilancia deberán incluirse en el sistema de vigilancia para su seguimiento exhaustivo en toda la cadena de distribución. Al igual que los de alto costo, riesgo de uso indebido o de relevancia para la atención de enfermedades crónicas y de alta complejidad.

Hasta ahora, la trazabilidad de los estupefacientes y psicotrópicos se realizaba sólo a nivel jurisdiccional. Como el fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol. Se hacía mediante un sistema de vales en papel que debía ponerse a disposición del Gobierno ante requerimiento expreso de la Anmat. La nueva disposición permitirá llevar adelante un seguimiento y control uniforme a nivel nacional. Mediante la delimitación de lineamientos más claros para el registro y conservación de la información. Con auditorías obligatorias y sanciones en caso de incumplimiento,

La trazabilidad de medicamentos es una política pública estratégica para prevenir fraudes, robos y falsificaciones. Este listado de sustancias trazables no se actualizaba desde 2016. Esta normativa representa un paso firme en el fortalecimiento del rol de rectoría del Estado para proteger la salud de la población. Y consolida a la Argentina como uno de los países de la región con mayor control y transparencia en su sistema de medicamentos. Garantizando a los pacientes confianza en lo que consumen y optimizando la capacidad del Estado para anticipar y detectar irregularidades.

Aquellos fármacos ya registrados tendrán 45 días hábiles cumplir con los nuevos requerimientos. Son para los que contengan algunos de los IFA que se incluyen en la nueva normativa. Y que a la fecha de entrada en vigencia de la disposición no se encuentran trazados de manera voluntaria,

Finalmente, la obligación de reportar en línea cada movimiento de medicamentos permite un monitoreo en tiempo real por parte de todos los actores del sistema. Facilitando así la detección temprana de irregularidades, robos o desvíos. Y permitiendo una respuesta rápida y coordinada para proteger la cadena de suministro.

Por otra parte, la Anmat informa al sector regulado que ya se encuentra disponible el nuevo sistema informático para la carga, modificación y baja de medicamentos. Tanto de venta libre como bajo receta para empresas reguladas.

Mediante esta herramienta, las empresas podrán ingresar al sistema con su usuario de pago electrónico. Y gestionar la información relativa a sus propios Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) ya registrados ante la Anmat. Para acceder al sistema, las firmas reguladas deberán ingresar a https://ifas.anmat.gob.ar/ utilizando los mismos datos de usuario y clave correspondientes a la aplicación de Pago Electrónico.

A los fines de facilitar la utilización de esta nueva herramienta, se acompaña el correspondiente manual explicativo. Esta medida se suma otras tomadas por la Anmat durante la actual gestión. Con el objetivo de simplificar los trámites que las empresas realizan ante esta Administración Nacional, reduciendo los tiempos y agilizando el procesamiento de la información