La terapia para hepatitis B de GSK promete y apunta a ventas anuales por U$S 2.700 millones

• curecompass
• 8 enero, 2026
• I+D, Medicina, Negocios
• bepirovirsen, GSK, Hepatitis B, Ionis Pharmaceuticals, J.P. Morgan, Jefferies, Portada
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La farmacéutica británica GSK presentó resultados alentadores de dos estudios de su terapia experimental bepirovirsen para hepatitis B crónica, que respaldarán próximas solicitudes regulatorias y podrían impulsar un fármaco con potencial, en un contexto donde los tratamientos actuales solo logran la “curación funcional” en entre 1% y 4% de los pacientes.

Bepirovirsen: hacia una “curación funcional” en hepatitis B crónica

GSK informó que utilizará los resultados de dos estudios clave de su terapia experimental  bepirovirsen para respaldar futuras presentaciones ante agencias regulatorias, alimentando las expectativas de una “curación funcional” para parte de los más de 250 millones de personas que viven con hepatitis B crónica en el mundo.

La compañía no detalló aún qué proporción de pacientes logró mantener niveles reducidos de ADN del virus y de antígenos de superficie —el criterio utilizado como referencia para “curación funcional”— durante seis meses o más tras el tratamiento. Analistas del sector han señalado que una tasa del 15% al 20% de pacientes con reducción sostenida de estos biomarcadores, hasta quedar indetectables en las pruebas, sería considerada clínicamente significativa frente al bajo techo terapéutico actual.​

Pese a la disponibilidad de vacunas seguras y efectivas, incluida la propia vacuna de GSK, y a los avances en antivirales, la Organización Mundial de la Salud advierte que la hepatitis B crónica sigue siendo  prevalente y subdiagnosticada, con más de un millón de muertes en 2022.​

Reacciones de analistas e impacto en los objetivos de ingresos

Desde el lado de los mercados, el análisis inicial es favorable pero prudente. “Aunque los detalles en el comunicado de hoy son limitados, la consistencia de los datos de fase 3 es alentadora y debería abrir un potencial de ventas ‘blockbuster’”, afirmó Michael Leuchten, analista de Jefferies, quien subrayó que los resultados en etapa avanzada confirman la eficacia observada en estudios previos y destacó que no existen otras terapias que ofrezcan una curación funcional significativa para esta enfermedad.​

En una postura más cauta, analistas de J.P. Morgan consideraron que, si bien el cumplimiento del objetivo principal de los estudios es un “pequeño positivo” para GSK, los inversores se concentrarán en los datos completos para evaluar si el beneficio es suficiente como para impulsar una adopción amplia entre los pacientes.​

GSK proyecta que bepirovirsen podría generar más de 2.000 millones de libras (unos 2.700 millones de dólares) en ventas anuales en su pico, contribuyendo a acercar a la compañía a su objetivo de superar las U$S 54.000 millones de ingresos anuales para 2031. Actualmente, los pronósticos del consenso sitúan la facturación total de GSK en alrededor de U$S 47.250 millones para ese año.​

Los resultados representan un primer respaldo para la estrategia del nuevo CEO, Luke Miels, que asumió el cargo a comienzos de año tras Emma Walmsley y ha reiterado su confianza en las metas de crecimiento de ingresos de la compañía.​

Limitaciones de los tratamientos actuales y mecanismo de acción

La hepatitis B crónica se produce cuando el organismo no logra eliminar el virus, que permanece en la sangre y el hígado, y es responsable de complicaciones graves como cirrosis y carcinoma hepatocelular. Los tratamientos estándar actuales solo consiguen que entre 1% y 4% de los pacientes queden libres del virus de forma sostenida.​

Una de las familias de terapias más extendidas, los análogos de nucleósidos/nucleótidos, se administra con frecuencia de por vida, ya que suprimen la replicación viral pero rara vez logran una eliminación completa y pueden asociarse a complicaciones serias.​

Bepirovirsen, licenciado por GSK a Ionis Pharmaceuticals en 2019, actúa bloqueando la replicación del virus de hepatitis B, reduciendo la producción de proteínas vinculadas a la infección y activando el sistema inmune, un enfoque combinado que busca incrementar las probabilidades de alcanzar esa ansiada “curación funcional”.​

En un mercado donde la hepatitis B crónica sigue siendo una necesidad médica no resuelta, el desempeño final de bepirovirsen podría redefinir el panorama competitivo de los antivirales hepáticos y convertirse en un eje relevante de crecimiento para la cartera de especialidades de GSK dentro de la industria farmacéutica global