HerAnova Lifesciences: un análisis de sangre para acortar la odisea diagnóstica de la endometriosis

Dos innovaciones biomédicas muestran cómo la I+D farmacéutica y biotecnológica intenta acelerar diagnósticos y tratamientos en patologías de alto impacto como la endometriosis y la ELA, con datos que empiezan a mover la aguja clínica y de negocio.

Un nuevo análisis de sangre desarrollado por HerAnova Lifesciences logró detectar casos de endometriosis que habían sido pasados por alto por ecografías y resonancias magnéticas, según un estudio que se presentará esta semana en un congreso médico y que ya fue publicado en el Journal of Minimally Invasive Gynecology. La compañía apunta así a una de las mayores brechas diagnósticas de la salud femenina contemporánea.

La endometriosis, trastorno en el que células similares al revestimiento del útero crecen fuera del útero, afecta a aproximadamente 1 de cada 10 mujeres en edad reproductiva y provoca dolor pélvico, irregularidades menstruales, dispareunia y molestias gastrointestinales. El diagnóstico puede demorar años porque los estudios de imagen muestran una sensibilidad limitada y el estándar de referencia sigue siendo la cirugía laparoscópica.

En el estudio participaron 298 mujeres en edad reproductiva sometidas a cirugía para buscar endometriosis, de las cuales 177 tenían diagnóstico confirmado. El test sanguíneo identificó correctamente el 80% de estos casos y descartó con precisión la enfermedad en el 97,5% de las pacientes que no la presentaban. Además, la prueba “identificó correctamente el 61,5% de los casos que habían sido pasados por alto en los estudios de imagen”, de acuerdo con el reporte publicado en la revista.

“Endometriosis sigue estando profundamente infradiagnosticada, y las pacientes merecen mejores herramientas”, afirmó la directora médica de HerAnova, Farideh Bischoff, en un comunicado. La ejecutiva añadió: “Esperamos presentar nuestros hallazgos a la comunidad clínica y científica y avanzar la conversación en torno a enfoques no invasivos para evaluar esta enfermedad”. Para sistemas de salud públicos y privados, una herramienta no invasiva con estos niveles de precisión podría reducir cirugías diagnósticas, optimizar derivaciones y reordenar el flujo de inversión hacia soluciones femtech más costo-efectivas.

PrimeC y la apuesta de NeuroSense para cambiar la curva de la ELA

En paralelo, un fármaco oral experimental para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) mostró señales alentadoras en un ensayo de fase intermedia, abriendo un nuevo capítulo en la estrategia terapéutica frente a una enfermedad con pocas opciones y fuerte carga económica y social. Se trata de PrimeC, una combinación de un antibiótico y un antiinflamatorio desarrollada por NeuroSense Therapeutics junto con Recipharm.

El ensayo aleatorizado, diseñado principalmente para demostrar seguridad y no para confirmar eficacia, incluyó a 68 pacientes que recibieron PrimeC o placebo durante seis meses, seguidos por una extensión abierta de 12 meses en la que todos accedieron al fármaco. PrimeC combina celecoxib y ciprofloxacina, con el objetivo de modular la neuroinflamación, el exceso de acumulación de hierro y la actividad anómala de microARN ligada a la ELA. Celecoxib se comercializa bajo la marca Celebrex por Viatris.

Aunque el estudio no fue diseñado para probar eficacia de manera concluyente, los pacientes asignados a PrimeC mostraron mejores resultados funcionales, especialmente en habla y deglución, medidos con la escala ALS Functional Rating Scale Revised. En una escala de 0 a 48 puntos, donde 48 indica funcionalidad normal, a los 6 meses quienes recibían PrimeC obtuvieron en promedio 2,23 puntos más que el grupo placebo, diferencia que se amplió a 7,92 puntos a los 18 meses para quienes habían estado en el brazo activo desde el inicio.

El tratamiento temprano y continuo se asoció además con una reducción del 64% en el riesgo de complicaciones relacionadas con la ELA, incluyendo hospitalizaciones, falla respiratoria o muerte. Los pacientes que comenzaron con PrimeC también presentaron niveles más bajos de ferritina, proteína clave en el almacenamiento de hierro, y menores concentraciones de microARN vinculados a la progresión de la enfermedad.

“Las señales mejoradas de función y biomarcadores que observamos respaldan un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de PrimeC en una población más amplia”, señaló en un comunicado la líder del estudio, la doctora Merit Cudkowicz, del Mass General Brigham Neuroscience Institute de Boston. Y añadió: “Estamos decididos a acelerar el desarrollo de terapias para las personas que viven con ELA”.

Mientras HerAnova apunta a transformar el diagnóstico de una patología ginecológica altamente prevalente y NeuroSense busca ralentizar la progresión de una enfermedad neurodegenerativa devastadora, ambos desarrollos refuerzan la presión innovadora sobre la industria farmacéutica y de tecnología en salud para ofrecer soluciones más precisas, accesibles y sostenibles en mercados donde cada punto de sensibilidad diagnóstica o funcional puede traducirse en millones de dólares y, sobre todo, en años de calidad de vida.

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