Aprueban Nereus, el nuevo fármaco de Vanda Pharmaceuticals para el mareo por movimiento
- curecompass
- 1 enero, 2026
- I+D, Medicina
- Abbott, Dramamine, Eli Lilly, escopolamina, Janssen, Nereus, Portada, Prestige Consumer Healthcare, tradipitant, Vanda Pharmaceuticals
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La FDA autorizó el uso de tradipitant, comercializado como Nereus, convirtiéndolo en el primer tratamiento específico para el vómito inducido por movimiento en más de 40 años. Vanda prevé su lanzamiento en los próximos meses y analistas proyectan ventas de hasta 100 millones de dólares anuales.
Una aprobación esperada en un nicho sin innovación durante décadas
La FDA aprobó el medicamento Nereus, desarrollado por Vanda Pharmaceuticals, para la prevención del vómito inducido por movimiento. Se trata de la primera autorización en esta indicación después de más de cuatro décadas sin nuevos tratamientos.
La compañía confirma que planea lanzar el fármaco en los próximos meses , consolidando una oportunidad comercial importante en un segmento terapéutico con una amplia base de pacientes y escasa oferta innovadora.
El vómito por movimiento es una respuesta fisiológica provocada por señales contradictorias entre los ojos, el oído interno y los sensores del cuerpo, que puede desencadenarse durante actividades cotidianas como conducir, navegar o volar.
Eficacia clínica y antecedentes regulatorios.
La aprobación del fármaco, también conocido por su nombre genérico tradipitant, se basó en dos ensayos clínicos de fase avanzada que incluyeron un total de 681 pacientes . Los resultados demostraron que el tratamiento redujo significativamente los episodios de vómito frente al placebo. El mecanismo de acción consiste en bloquear un receptor cerebral relacionado con las náuseas y el reflejo emético .
El analista de HC Wainwright, Raghuram Selvaraju, estimó que “las ventas de tradipitant solo en esta indicación podrían superar los U$S 100 millones anuales en el mercado estadounidense”.
La FDA había impuesto en 2018 una suspensión parcial de los ensayos clínicos para solicitar estudios de toxicidad crónica en perros, al considerar inicialmente el mareo por movimiento como una condición prolongada. Esa decisión fue revertida el 4 de diciembre, cuando la agencia lo reclasificó como una afección aguda , eliminando la exigencia y habilitando la aprobación definitiva.
Un desarrollo con historia: de Eli Lilly a Vanda
Vanda Pharmaceuticals adquirió los derechos de tradipitant a Eli Lilly en 2012, orientando el desarrollo del compuesto hacia múltiples indicaciones, entre ellas mareo por movimiento, gastroparesis y náusea inducida por fármacos antidiabéticos.
Hasta ahora, las opciones más utilizadas para prevenir el mareo incluían el parche de escopolamina Transderm Scop, de Viatris, y los medicamentos de venta libre Bonine, de WellSpring Pharmaceuticals, y Dramamine, de Prestige Consumer Healthcare.
La entrada de Nereus al mercado norteamericano renueva el escenario competitivo en el tratamiento de trastornos vestibulares , abriendo una nueva fase de inversión y diferenciación dentro del sector farmacéutico especializado en terapias neurológicas y gastrointestinales.
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