Merck y Hengrui Pharma acuerdan licencia exclusiva para tratamiento cardiovascular en China
La farmacéutica estadounidense Merck y Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de licencia exclusiva para HRS-5346 en China. Se trata de un inhibidor oral en investigación de la lipoproteína(a), o Lp(a), de molécula pequeña, que actualmente se evalúa en un ensayo clínico de fase 2 en ese país.
“Las concentraciones elevadas de Lp(a) en sangre constituyen un factor de riesgo bien documentado para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Que afecta a hasta 1 de cada 5 adultos a nivel mundial”. Así lo afirmó Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories. “HRS-5346 es una incorporación importante que amplía y complementa nuestra línea de productos cardiometabólicos”.
En virtud del acuerdo, Hengrui Pharma otorgó a Merck los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar HRS-5346 en todo el mundo. Excluyendo la región de la Gran China.
Por su parte, Hengrui Pharma recibirá un pago inicial de Merck de US$ 200 millones. Y podrá recibir pagos por hitos asociados con ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta US$ 1.770 millones. Así como regalías sobre las ventas netas de HRS-5346, si se aprueba.
“Nos complace asociarnos con Merck, líder mundial en atención cardiovascular. Creemos que la experiencia clínica y la escala global de Merck ayudarán a acelerar el desarrollo de HRS-5346. Y potencialmente brindarán a más pacientes una opción adicional para reducir su riesgo de aterosclerosis”. Esto afirmó por su parte, Frank Jiang, vicepresidente ejecutivo y director de estrategia de Hengrui Pharma.
El cierre de la transacción propuesta está sujeto a la aprobación de la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino y otras condiciones habituales. Se espera que la transacción se cierre en el segundo trimestre de 2025.
Por su parte, Merck prevé registrar un cargo antes de impuestos de US$ 200 millones, o aproximadamente US$ 0,06 por acción. Que se incluirá en los resultados, tanto GAAP como no GAAP, en el trimestre en que se cierre la transacción.
La lipoproteína(a), o Lp(a), producida en el hígado, es un tipo de lipoproteína que transporta colesterol, grasas y proteínas en la sangre.
La Lp(a) puede acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, formando placas ateroscleróticas similares al colesterol LDL.
Estas placas pueden limitar el flujo sanguíneo a órganos vitales y provocar afecciones. Como infartos, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cardiovasculares.
Los niveles elevados de Lp(a) son una afección genética y un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular.
Aproximadamente 1.400 millones de personas en todo el mundo tienen niveles elevados de Lp(a).
